Еремин Станислав Юрьевич Методический подход к комплексной оценке результатов постмаркетинговых исследований лекарственных препаратов по выявлению новых клинических данных

Краткое описание

Еремин Станислав Юрьевич Методический подход к комплексной оценке результатов постмаркетинговых исследований лекарственных препаратов по выявлению новых клинических данных

ОГЛАВЛЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

кандидат наук Еремин Станислав Юрьевич

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. АКТУАЛИЗАЦИЯ ПРОБЛЕМЫ ПЕРЕПРОФИЛИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1.1 Перспективные тенденции развития фармацевтического рынка по обеспечению лекарственного покрытия современных потребностей медицины

1.1.1 Особенности российского фармацевтического рынка

1.1.2 Мировой прогресс в области разработки лекарственных средств и персонализированной медицины

1.2 Потенциальные возможности перепрофилирования в сокращении сроков введения в медицинскую практику лекарственных препаратов с заданными свойствами

1.3 Актуальность научного решения организационно-экономических задач в области перепрофилирования

ГЛАВА 2. ПРОГРАММА, КОНЦЕПЦИЯ И МЕТОДОЛОГИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Структурно-логическая схема исследования

2.2 Разработка концепции решения целевых задач и формулирование научной гипотезы

2.3 Формирование методического и понятийного аппарата

2.4 Принципы доказательства выдвинутой гипотезы

ГЛАВА 3. СИСТЕМНО-АНАЛИТИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ПЕРСПЕКТИВ ВЫЯВЛЕНИЯ НОВЫХ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

3.1 Системно-структурированный анализ содержания научно-исследовательских подходов к изысканию новых лекарственных препаратов

3.2 Структурный анализ процесса разработки новых лекарственных препаратов

3.2.1 Масштаб, сроки и характеристика этапов процесса

3.2.2 Анализ структуры фармакотерапевтической направленности исследований в области новых лекарственных средств

3.3 Структурно-функциональный анализ фаз клинических исследований

3.3.1 Анализ причин отклонения препаратов-кандидатов в разрезе основных стадий процесса разработки

3.3.2 Обоснование научно-практической значимости результативности IV фазы клинических исследований

3.4 Аналитическая систематизация общепринятых в мировой практике ресурсосберегающих подходов к разработке лекарственных препаратов

3.4.1 Анализ временных ресурсов в разрезе фаз клинических исследований

3.4.2 Структуризация и дифференциация затрат по этапам процесса разработки

3.4.3 Стоимость разработки нового лекарственного препарата по нозологиям

3.5 Характеристика результатов использования перепрофилирования лекарственных препаратов

3.5.1 SWOT-анализ используемых стратегий перепрофилирования

3.5.2 Возможные риски стратегий перепрофилирования

3.6 Интерпретация методов перепрофилирования

ГЛАВА 4. ИНТЕГРАЦИЯ КОНЦЕПТУАЛЬНО-НАУЧНЫХ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

4.1 Формирование научно-методических основ выявления и реализации потенциала фармацевтической компании в области перепрофилирования

4.1.1 Концептуальный базис научно-методических основ

4.2 Проектирование алгоритма реализации концептуального базиса

4.2.1 Элементы информационно-методической основы

4.2.2 Генерация логического маршрута разработки лекарственных препаратов на основе концепции перепрофилирования

4.3 Разработка модели оценки потенциала в перепрофилировании

4.3.1 Обоснование иерархической структуры модели

4.3.2 Формирование иерархии параметров оценки

4.3.3 Последовательная реализация трех ступеней модели

4.4 Методическая основа интеграции стратегических позиций всех заинтересованных в результативности процесса перепрофилирования субъектов

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Приложение А. Анкета для эксперта

Приложение Б. Аналитическая таблица расчета корреляции Спирмена в IBM SPSS Statistic

Приложение В. Анкета для опроса специалистов фармацевтических

компаний

Приложение Г. Перечень перепрофилированных ЛП, зарегистрированных в общемировом и российском масштабе

Приложение Д. Результаты оценки экспертами значимости параметров

Приложение Е. Статистические критерии расчета коэффициента Кендалла

Приложение Ж. Методические рекомендации

ВВЕДЕНИЕ