ФАРМАКОЕКОНОМІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ЗАПОБІГАННЯ ВАГІТНОСТІ ТА ЛІКУВАННЯ КЛІМАКТЕРИЧНИХ РОЗЛАДІВ У ЖІНОК : Фармакоэкономические исследования лекарственных средств для предупреждения беременности И лечения климактерических расстройств у женщин

Краткое описание

львівський національний медичний університет імені данила галицького

На правах рукопису

Пушак Катерина Іванівна

УДК 615:33:615.256.3/.5

фармакоекономічні дослідження лікарських засобів для запобігання вагітності та лікування клімактеричних розладів у жінок

Спеціальність 15.00.01 технологія ліків
та організація фармацевтичної справи

Дисертація
на здобуття наукового ступеня
кандидата фармацевтичних наук

Науковий керівник
доктор фармацевтичних наук, професор
Ольга Миколаївна Заліська

Львів 2008

ЗМІСТ

Перелік умовних скорочень....................................................................................

4

Вступ.........................................................................................................................

5

РОЗДІЛ 1. Вивчення організаційно-економічних аспектів раціональної контрацепції та лікування клімактеричних розладів у жінок і перспектив їх фармакоекономічних досліджень...........................................................................

13

1.1. Вивчення взаємозалежності між застосуванням засобів контрацепції та показниками репродуктивного здоров’я жінок у світі та в Україні....................

13

1.2. Роль провізора у забезпеченні раціональної контрацепції відповідно до вимог Всесвітньої організації охорони здоров’я та нормативних актів України......................................................................................................................

20

1.3. Проблематика лікування клімактеричних розладів та якості життя жінок в менопаузі................................................................................................................

25

1.4. Фармакоекономічні дослідження при реалізації Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, Державної програми „Репродуктивне здоров’я нації” на період до 2015 року та інших загальнодержавних заходів.....................................................................

29

висновки.............................................................................................................

33

РОЗДІЛ 2. Обґрунтування об’єктів і методів дослідження................................

34

2.1. Визначення об’єктів і напрямів дослідження.................................................

34

2.2. Теоретичне обґрунтування методик фармакоекономічного аналізу лікарських засобів для запобігання вагітності та лікування клімактеричних порушень у жінок.....................................................................................................

36

висновки.............................................................................................................

48

Розділ 3. Обґрунтування та розробка методик фармакоекономічного аналізу засобів для запобігання вагітності............................................................

49

3.1. Маркетинговий аналіз лікарських засобів для запобігання вагітності та використання його результатів для фармакоекономічних досліджень..............

49

3.1.1. Маркетинговий аналіз сучасного асортименту засобів для запобігання вагітності в Україні та деяких європейських країнах...........................................

49

3.1.2. Аналіз динаміки арсеналу гормональних контрацептивів в Україні........

62

3.1.3. Дослідження попиту і споживання гормональних контрацептивів..........

66

3.2. Аналіз даних доказової медицини і фармації про показники ефективності, безпечності та комплаєнтності контрацептивів...........................

72

3.3. Розробка та апробація методик фармакоекономічного аналізу „вартість-ефективність” гормональних контрацептивів.......................................................

81

3.4. Опрацювання методик фармакоекономічного аналізу „мінімізація вартості” гормональних контрацептивів для обґрунтованого вибору препаратів при створенні формулярів...................................................................

95

висновки.............................................................................................................

99

РОЗДІЛ 4. Розробка методик фармакоекомічного аналізу лікарських засобів для лікування клімактеричних порушень у жінок в менопаузі...........................

103

4.1. Аналіз арсеналу лікарських засобів для лікування клімактеричних порушень у жінок.....................................................................................................

103

4.2. Аналіз динаміки статистичних показників клімактеричних порушень у жінок (на прикладі Львівської області).................................................................

117

4.3. Опрацювання методик фармакоекономічного аналізу препаратів для лікування клімактеричних порушень методами „мінімізація вартості” та „вартість-ефективність”..........................................................................................

120

висновки.............................................................................................................

126

РОЗДІЛ 5. Опрацювання комп’ютерної бази даних „Інформаційне забезпечення та моніторинг застосування лікарських засобів гормональних контрацептивів”.......................................................................................................

129

5.1. Обґрунтування структури бази даних про лікарські засоби для запобігання вагітності..............................................................................................

129

5.2. Використання бази даних в рамках Міжнародного проекту з покращення планування сім’ї та репродуктивного здоров’я в Україні на 2006 2010 рр. „Разом до здоров’я” і для підготовки провізорів..................................................

135

висновки.............................................................................................................

144

загальні висновки......................................................................................

145

список використаних джерел...........................................................

148

Перелік умовних скорочень

АТС анатомо-терапевтична хімічна класифікаційна система (Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification system)
БНФ Британський Національний Формуляр
ВМК внутрішньоматкові контрацептиви
ВООЗ Всесвітня організація охорони здоров’я
ДФЦ Державний фармакологічний центр
КМ Кабінет Міністрів
КОК комбіновані оральні контрацептиви
МРЖ Медичний реферативний журнал
МОЗ Міністерство охорони здоров’я
ТТС терапевтична трансдермальна система
GPP Good Pharmaceutical Practice (Належна аптечна практика)
GMP Good Manufacturing Practice (Належна виробнича практика)
IPPF International Planned Parenthood Federation (Міжнародна організація з планування сім’ї)
ISPOR International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (Міжнародне товариство фармакоекономічних досліджень та результатів лікування)

вступ

Актуальність теми. Пріоритетним напрямком державної політики країн світу є збереження репродуктивного здоров’я і планування сім’ї. Положення Декларації ООН з прав людини (Тегеран, 1968) та Міжнародної конференції з питань народонаселення і розвитку (Каїр, 1994) є базовими для Державної програми Репродуктивне здоров’я нації” на період до 2015 року (Постанова Кабінету Міністрів України № 1849 від 27 грудня 2006 р.). Вона передбачає підвищення рівня використання сучасних лікарських засобів для запобігання небажаній вагітності та державне забезпечення контрацептивами окремих категорій населення.
Більше половини жінок в Україні перебувають у постменопаузному періоді, який характеризується значним зниженням якості життя і клімактеричними розладами, що вимагає лікування препаратами специфічної дії.
Окремі маркетингові дослідження препаратів статевих гормонів проводив О.О.Кухар (2002) на прикладі пропозиції гуртових дистриб’юторів. Д.І.Дмитрієвський та О.Є.Передерій (2005) розробили новий сперміцидний контрацептив. З.М.Мнушко і В.В.Преснякова (2007) вивчають гормональні препарати з позиції аудиту роздрібної реалізації. Проте фармакоекономічні дослідження лікарських засобів для запобігання вагітності (контрацептивів) та лікування клімактеричних розладів у жінок в Україні не проводилися. Тому актуальною є розробка методик фармакоекономічного аналізу препаратів відповідно до Національного плану розвитку системи охорони здоров'я на період до 2010 року (Постанова Кабінету Міністрів України № 815 від 13 червня 2007 р.).
Згідно з Концепцією розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я в Україні (2007) передбачено інформатизацію процесу лікарського забезпечення населення. Ґрунтовно питаннями інформаційних систем і баз даних у фармації займалися Б.Л.Парновський (1981), Л.П.Смирнова (1986), З.М.Мнушко (1990), проте фармацевтичних баз даних про контрацептиви не було опрацьовано.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота є фрагментом комплексної науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету ім.Данила Галицького Обґрунтування нових напрямків концепції розвитку лікарського забезпечення та розробка моніторингових механізмів їх впровадження” (номер державної реєстрації 0101U009228) і виконана у відповідності до плану проблемної комісії „Фармація” МОЗ та АМН України.
Мета і завдання дослідження.
Мета роботи: обґрунтувати та опрацювати методики фармакоекономічного аналізу лікарських засобів для запобігання вагітності та лікування клімактеричних розладів, відповідної інформаційної складової для оптимізації лікарського забезпечення жінок в Україні. Для досягнення мети були поставлені такі завдання:
Ø розробити методики фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів / препаратів для лікування клімактеричних порушень методами „вартість-ефективність” та „мінімізація вартості”;
Ø провести маркетинговий аналіз, обґрунтувати методики вивчення попиту на контрацептиви / препарати для лікування клімактеричних порушень;
Ø систематизувати дані доказової медицини про контрацептиви / препарати для лікування клімактеричних порушень;
Ø розробити комп’ютерну базу даних про гормональні контрацептиви для покращення інформаційного забезпечення спеціалістів (лікарів, провізорів);
Ø опрацювати модель вивчення потреби у контрацептивах / препаратах для лікування клімактеричних порушень;
Ø розробити методичні рекомендації з маркетингового та фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів з елементами фармацевтичної опіки для оптимізації навчального процесу провізорів.
Об’єкт дослідження: інформація про контрацептиви та препарати для лікування клімактеричних порушень у жінок, показники гінекологічної захворюваності жінок фертильного, менопаузного і постменопаузного віку, показники попиту та споживання контрацептивів і препаратів для лікування клімактеричних порушень, схеми лікування, дані доказової медицини та інформаційні повідомлення Державного фармакологічного центру (ДФЦ) МОЗ України про побічні ефекти препаратів.
Предмет дослідження: фармакоекономічна оцінка, попит і споживання лікарських засобів для запобігання вагітності та лікування клімактеричних порушень, потреба в інформації.
Методи дослідження. Проведено системний аналіз лікарських засобів для запобігання вагітності та лікування клімактеричних порушень з використанням: маркетингового аналізу для встановлення фактичного стану досліджуваних сегментів ринку, фармакоекономічного аналізу для визначення препаратів з оптимальним показником „витрати-ефективність”, методів інформатики при пошуку релевантних даних доказової медицини, інтерв’ювання лікарів-гінекологів для вивчення сучасних схем контрацепції та фармакотерапії клімактеричних порушень у жінок, експертної оцінки для вивчення попиту, математичного моделювання для прогнозування потреби у препаратах, комп’ютерного моделювання для побудови бази даних про контрацептиви.
Інформаційну базу дослідження становили законодавчі акти МОЗ України, які регламентують лікарське забезпечення населення, статистичні матеріали Головного управління охорони здоров’я Львівської області, фармацевтичні періодичні видання. Були використані бази даних доказової медицини, публікації міжнародних організацій з фармакоекономічного аналізу, міжнародні рекомендації щодо застосування контрацептивів і лікування захворювань жінок в менопаузі.
Наукова новизна одержаних результатів.
Вперше згідно з рекомендаціями Міжнародного товариства фармакоекономічних досліджень та результатів лікування (ISPOR) обґрунтовано алгоритм фармакоекономічної оцінки гормональних контрацептивів та препаратів для лікування клімактеричних розладів в Україні. При цьому враховано результати маркетингового аналізу, доказові дані, результати експертної оцінки та моніторингу побічних ефектів препаратів.
Розроблено методику фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів методом „вартість-ефективність” з використання комплаєнтності як показника ефективності.
Опрацьовано методики фармакоекономічного аналізу препаратів для лікування клімактеричних розладів методом „вартість-ефективність” з урахуванням показників користь/ризик, методом „мінімізація вартості” з урахуванням даних про біоеквівалентність та рекомендацій Міжнародного товариства менопаузи.
Запропоновано напрямки удосконалення інформаційного забезпечення раціональної контрацепції з використанням фармакоекономічних показників та доказових даних про препарати. Уперше обґрунтовано структуру і розроблено комп’ютерну базу даних „Інформаційне забезпечення та моніторинг застосування лікарських засобів гормональних контрацептивів” (свідоцтво про реєстрацію авторського права на твір Міністерства освіти та науки, Державного департаменту інтелектуальної власності від 31.03.2006 № 16092), яку визнано раціоналізаторською (свідоцтво на раціоналізаторську пропозицію Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького від 08.12.2006 № 1818).
Практичне значення одержаних результатів. За результатами проведених досліджень визначені фармакоекономічні параметри гормональних контрацептивів (37 препаратів) і засобів для лікування клімактеричних порушень (58 препаратів). Вони можуть бути використані при перегляді Національного переліку основних лікарських засобів, впровадженні формулярної системи в Україні, реалізації Державної програми „Репродуктивне здоров’я нації” на період до 2015 року.
Розроблена комп’ютерна база даних покращує інформаційне забезпечення лікарів і провізорів з питань раціонального застосування гормональних контрацептивів.
Опрацьовано і впроваджено методичні рекомендації з маркетингового і фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів для післядипломної освіти провізорів.
Результати фармакоекономічних досліджень гормональних контрацептивів використані при опрацюванні Навчального курсу з планування сім’ї та репродуктивного здоров’я для провізорів і фармацевтів при реалізації Міжнародного проекту з покращення планування сім’ї та репродуктивного здоров’я в Україні на 2006 2010 роки „Разом до здоров’я” за підтримки Агентства США з міжнародного розвитку (USAID).
Методики фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів опубліковані у самостійному підрозділі монографії «Фармацевтична інформатика» та методичних рекомендаціях „Фармацевтичний маркетинг. Маркетинговий аналіз лікарських засобів для запобігання вагітності”.
Комп’ютерна база даних „Інформаційне забезпечення та моніторинг застосування лікарських засобів гормональних контрацептивів” і методичні рекомендації „Фармацевтичний маркетинг. Маркетинговий аналіз лікарських засобів для запобігання вагітності” впроваджені у діяльність:
- Інституту досліджень та тренінгів Джона Сноу (м.Київ) для реалізації Міжнародного проекту з покращення планування сім’ї та репродуктивного здоров’я в Україні на 20062010рр. „Разом до здоров’я” та Головного управління охорони здоров’я Львівської області, де реалізується проект (акти впровадження відповідно від 02.04.2007, 02.04.2007, 04.01.2007, 04.01.2007);
- Головних управлінь охорони здоров’я Львівської, Хмельницької, Івано‑Франківської, Чернівецької обласних держадміністрацій, Закарпатського обласного виробничого об’єднання „Фармація”, Тернопільського обласного виробничо-торгівельного аптечного об’єднання „Фармація” (акти впровадження відповідно від 05.01.2007, 05.01.2007, 07.03.2007, 07.03.2007, 04.06.2007, 04.06.2007, 20.11.2007, 21.11.2007, 15.10.2007, 16.10.2007, 05.02.2007, 05.02.2007);
- вищих навчальних закладів України: кафедри фармацевтичних дисциплін та кафедри фармакології з клінічними фармакологією, фармацією, фармакотерапією Тернопільського державного медичного університету ім.І.Я.Горбачевського, кафедри управління та економіки фармації Інституту підвищення кваліфікації спеціалістів фармації Національного фармацевтичного університету (м.Харків), кафедри організації та економіки фармації Національного медичного університету ім. О.О.Богомольця (м. Київ), кафедри фармації Івано-Франківського державного медичного університету, кафедри фармації Буковинського державного медичного університету (акти впровадження відповідно від 12.02.2007, 12.02.2007, 12.02.2007, 12.02.2007, 01.03.2007, 02.03.2007, 19.03.2007, 19.03.2007, 15.06.2007, 15.06.2007, 15.10.2007, 05.10.2007).
Комп’ютерна база даних також впроваджена у діяльність Головних управлінь охорони здоров’я Волинської, Харківської та Вінницької областей, де реалізується проект „Разом до здоров’я”, мережі аптек „Соломія-Сервіс” м.Львова, Львівського обласного центру репродуктивного здоров’я населення (акти впровадження відповідно від 12.10.2007, 12.10.2007, 19.10.2007, 01.02.2007, 02.02.2007).
Методичні рекомендації також впроваджені у навчальний процес кафедри організації та економіки фармації Одеського державного медичного університету, кафедри фармакології, клінічної фармакології та технології лікарських засобів Дніпропетровської державної медичної академії (акти впроваджень від 27.02.2007, 18.02.2008).
Самостійний підрозділ у монографії „Фармацевтична інформатика” впроваджено у навчальний процес кафедри організації та економіки фармації Одеського державного медичного університету (акт впровадження від 29.08.2008).
Особистий внесок здобувача. Усі наукові результати, подані в дисертації, отримані автором особисто, зокрема:
- проведено маркетингові дослідження повної сукупності засобів для запобігання вагітності (93 засоби, в т.ч. 37 гормональних) та препаратів для лікування клімактеричних порушень у жінок (58 препаратів) за станом фармацевтичного ринку України у 2008 р.;
- проаналізовано динаміку арсеналу гормональних контрацептивів за період їх існування на вітчизняному ринку (з 1972 р.);
- проведено фармакоекономічний аналіз контрацептивів та препаратів для лікування клімактеричних порушень методами „вартість-ефективність” і „мінімізація вартості”;
- систематизовано і вивчено доказові дані про контрацептиви (гормональні, сперміцидні, внутрішньоматкові, бар’єрні), препарати для лікування клімактеричних порушень у жінок;
- обґрунтовано алгоритм вивчення потреби у контрацептивах та препаратах для лікування клімактеричних порушень на основі аналізу статистичних матеріалів Львівської області;
- проаналізовано фактичний стан попиту на контрацептиви та препарати для лікування клімактеричних порушень у Західному регіоні України за результатами анкетування 403 провізорів;
- розроблено комп’ютерну базу даних про гормональні контрацептиви;
- опрацьовано методичні рекомендації з маркетингового та фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів.
З окремих питань автор співпрацювала з вченими Львівського національного медичного університету ім.Данила Галицького, Львівського національного університету ім.І.Я. Франка, лікарями-гінекологами Львівського обласного центру репродуктивного здоров’я населення та Львівського міського центру планування сім’ї, програмістами, про що вказано в тексті дисертації.
Апробація результатів дисертації. Основні результати дисертаційного дослідження висвітлювались на VΙ Національному з’їзді фармацевтів України (Харків, 2005), Всеукраїнській науково-практичній конференції „Вища медична освіта в контексті Болонського процесу” (Київ, 2005), науково-практичній конференції „Пріоритети економічної науки та освіти у розвитку вітчизняної фармації” (Харків, 2005), конференції Національної академії наук України та Інституту регіональних досліджень „Соціально-економічні дослідження в перехідний період. Політика демографічного розвитку: сучасний стан та її перспективи в західному регіоні України” (Львів, 2005), 1-й Міжнародній науково‑практичній конференції „Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів” (Тернопіль, 2006), Міжнародній медико‑фармацевтичній конференції студентів і молодих вчених (Чернівці, 2006), навчально-методичній конференції „Перші результати та перспективи реформування системи медичної освіти в Україні” (Запоріжжя, 2006), VI Всеукраїнській науково-практичній конференції „Клінічна фармація в Україні” (Харків, 2007), 1-й науково-практичній конференції „Безпечність ліків: від розробки до медичного застосування” (Київ, 2007), Всеукраїнській науково-практичній конференції „Підготовка клінічних провізорів в Україні: досвід, проблеми та перспективи” (Чернівці, 2007), 2-й Міжнародній науково-практичній конференції „Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів” (Тернопіль, 2007), І Національному Конгресі „Человек и Лекарство Украина” (Київ, 2008), науково-практичній конференції „Формування Національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики” (Харків, 2008), науково-практичній конференції „Фармакоэкономика в Украине: состояние и перспективы развития” (Харків, 2008), а також на міжнародних конференціях: 3-й науковій конференції Польського фармакоекономічного товариства (Варшава, 2005), 2-й Азіатсько-Тихоокеанській конференції ISPOR (Шанхай, 2006), науково-практичній конференції „Управление качеством в здравоохранении: стандартизация, клинико-экономический анализ” (Москва, 2007), 13-й Світовій зустрічі ISPOR (Торонто, 2008).

Публікації. Результати дисертаційного дослідження опубліковані у 38 працях, з них 7 статей у наукових фахових виданнях, 9 в інших фармацевтичних виданнях, одне авторське свідоцтво, одне свідоцтво про раціоналізаторську пропозицію, самостійний підрозділ у монографії, одні методичні рекомендації, 18 тез доповідей.

Список литературы

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

1. Вперше теоретично обґрунтовано та апробовано методики фармакоекономічного аналізу лікарських засобів для запобігання вагітності з урахуванням їхніх маркетингових характеристик. Опрацьована комп’ютерна база даних про контрацептиви з поданням їх фармакоекономічних показників та даних доказової медицини для покращення інформаційного забезпечення спеціалістів, визначення потреби в препаратах, що актуально при реалізації Державної програми „Репродуктивне здоров’я нації” на період до 2015 року. Обґрунтовано методичні підходи та опрацьовано методики фармакоекономічного аналізу препаратів для лікування клімактеричних розладів з урахуванням динаміки показників захворюваності жінок в менопаузі.
2. Вивчено маркетингові характеристики арсеналу контрацептивів: 93 засоби, з них 37 гормональні препарати, які є виключно іноземного виробництва. Досліджено, що за період існування гормональних контрацептивів в Україні з 1972 року максимальне оновлення арсеналу відбулося у 1984 1993 рр. (Ко 0,85), а найінтенсивніше розширення номенклатури в 2000 2008 рр. за рахунок впровадження препаратів у нових лікарських формах, а також 8-ми низько- і мікродозованих препаратів.
3. Запропоновано методики оцінки попиту на лікарські засоби для запобігання вагітності та потреби в інформації про них серед жінок. Виявлено, що високий попит характерний для 11 контрацептивів. Встановлено, що домінуючими факторами вибору засобу контрацепції є зручність застосування (52%), висока ефективність (33%), а вартість препарату важлива лише для 10% опитаних. Сформульовано основні напрями фармацевтичної опіки при відпуску контрацептивів: інформування жінок про раціональне застосування, переваги, недоліки, побічні ефекти препаратів, їх попередження та усунення.
4. Узагальнено наукову інформацію про показники ефективності та побічні дії засобів для запобігання вагітності за даними доказової медицини. Визначено, що гормональні контрацептиви мають лікувальні ефекти та низький ризик побічних ефектів при застосуванні менше 10 років.
5. Вперше обґрунтовано методику фармакоекономічного аналізу гормональних контрацептивів методом „вартість-ефективність” з використанням показника комплаєнтності відповідно до міжнародних вимог. Встановлено, що оптимальне значення КВЕ мають гестагенні контрацептиви депо-провера 16,22грн/% та мірена 22,51грн/%; серед комбінованих естроген-гестагенних контрацептивів у різних лікарських формах оптимальним КВЕ характеризується препарат новарінг 13,81грн/%.
6. Опрацьовано методику фармакоекономічного аналізу „вартість-ефективність” гормональних контрацептивів з урахуванням фактору побічної дії та визначено, що при використанні препарату з гестагеном другого покоління витрати на контрацепцію зростають на 16-60% за рахунок усунення побічної реакції.
7. Запропоновано методику фармакоекономічного аналізу „мінімізація вартості” гормональних контрацептивів та обґрунтовано економічну вигоду при використанні препаратів: ліндинет 20, ліндинет 30, мерсилон, мікрогінон, мінізістон, новінет, регулон, сілест, тризістон, триквілар вартість річного курсу контрацепції якими для однієї жінки становить 193-505 грн. Розроблено методичні підходи до прогнозування потреби у контрацептивах на прикладі Львівської області.
8. Розроблено проблемно-орієнтовану на лікарів і провізорів комп’ютерну базу даних про гормональні контрацептиви, що надає комплексне інформаційне забезпечення включно з релевантними рекомендаціями ВООЗ, даними доказової медицини, фармакоекономічними показниками, результатами моніторингу побічних ефектів за інформацією ДФЦ МОЗ України, принципами фармацевтичної опіки при відпуску препаратів.
9. Вперше проведено маркетинговий аналіз гормональних, гомеопатичних, фітопрепаратів для лікування клімактеричних порушень у жінок. Встановлено, що в Україні арсенал представлений 58 торговими назвами препаратів, 62% з яких гормональні, в основному у лікарських формах для перорального і зовнішнього (гель, крем) застосування. У БНФ входить значно більша кількість цих препаратів у нових лікарських формах (трансдермальні пластирі, імплантанти, вагінальні кільця). Обґрунтовано доцільність національного виробництва і впровадження на вітчизняний ринок трансдермальних систем для замісної гормонотерапії у жінок.
10. Запропоновано методики фармакоекономічного аналізу препаратів для лікування клімактеричних розладів методами „вартість-ефективність” і „мінімізація вартості”. Обґрунтовано рекомендації щодо включення до Державного Формуляру України 14 гормональних препаратів, вартість одномісячного курсу лікування якими менше 100грн: дивіна, естерлан, естрамон50, паузогест, естріол-М, дивігель (0,5 г), клімен, клімодієн, клімонорм, овестин (табл.), прогінова, фемостон1мг+10мг, фемостон2мг+10мг, фемостон конті; одного фіто- і 4-х гомеопатичних препаратів, вартість мінімального курсу лікування 107-195грн: клімадинон (р-н), гінекохеель, клімаксан, клімакто-гран, клімакт-хеель.
11. Підготовлено, видано і впроваджено у практичну діяльність аптечних закладів України, навчальний процес провізорів, Інституту досліджень та тренінгів Джона Сноу (м.Київ) для реалізації Міжнародного проекту з планування сім’ї та покращення репродуктивного здоров’я в Україні методичні рекомендації з маркетингового і фармакоекономічного аналізу лікарських засобів для запобігання вагітності.

список використаних джерел
1. Мороз В. А. Належна аптечна практика / В. А. Мороз // Фармацевт Практик. 2005. №6. С. 69.
2. Заліська О. М. Фармакоекономіка : навчальний посібник / О. М.Заліська ; за ред. Б. Л.Тарновського. Львів : Афіша, 2007. 400 с.
3. World Health Organization, 2004. Reproductive Health Strategy [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http : //www.who.int/.
4. Медико-соціальні аспекти планування сім’ї / Б. М.Венцковський, Л. Б.Маркін, І. Б. Венцковська, В. М.Кущ]. Львів : Фенікс Лтд, 1994. 118 с.
5. Гінекологія : навч.-метод. посібник для викладачів / В. М.Бесєдін, О.С.Паєнок, Л. П.Матлашевський, О. М.Жемела. Львів : Ліга-Прес, 2001. 227с.
6. Precis V. Найновіші досягнення в акушерстві та гінекології / V. Precis ; під ред. М.Грещишина. Бафало ; Львів : Співпраця, 2000. 515 с.
7. Хміль С. В. Гінекологія : підручник / С. В. Хміль, З. М. Кучма, Л. І. Романчик. Тернопіль : Укрмедкнига, 1999. 544 с.
8. Запорожан В. М. Акушерство і гінекологія : підручник : у двох кн. : Кн.І. : Акушерство / В.М.Запорожан. К. : Здоров’я, 2000. 432 с.
9. Гінекологія : підручник для лікарів-інтернів / за ред. В. І. Грищенка. Х. : Основа, 2003. 728 с.
10. Жилка Н. Я. Ситуаційний аналіз доступності засобів контрацепції для населення України / Н. Я. Жилка. К. : Вид-во Раєвського, 2005. 56 с.
11. Жилка Н. Я. Репродуктивне здоров’я населення України: стан, проблеми та шляхи збереження / Н. Я. Жилка // Україна. Здоров’я нації. 2007. № 2. С. 21-28.
12. Українсько-англійський ілюстрований медичний словник Дорланда (переклад 30-го американського видання) : у двох томах. Львів : Наутілус, 2007. 2272 с.
13. Запорожан В. М. Акушерство і гінекологія : підручник : у двох кн. : Кн.ІІ. : Гінекологія / В.М.Запорожан. К. : Здоров’я, 2000. 312 с.
14. Михайленко О. Т. Гінекологія : підручник / О. Т. Михайленко, Г.К.Степанківська. К. : Здоров’я, 1999. 520 с.
15. Тихомиров А. Л. Обеспечение репродуктивного здоровья в интергенетическом интервале / А. Л. Тихомиров, Ч. Г. Олейник // Здоровье женщины. 2005. № 4. С. 83-86.
16. Міжнародна статистична класифікація хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я, 10-ий перегляд (МКХ-10). Женева, 1998. Т.1, ч.1. 685 с. ; Т.1, ч.2. 710 с. ; Т.2. 184 с. (Бібліотечна служба ВООЗ).
17. Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http : //zakon.rada.gov.ua/.
18. Westoff S. Abortion and Contraception, Open Society Organization / S. Westoff, C.F. Olds. New York, 2004 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http : // www.who.int/.
19. Актуальные вопросы акушерства и гинекологии // Здоров’я України. 2008. №10. С. 69-70.
20. Офіційний сайт Державного комітету статистики України [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: http: //ukrstat.gov.ua/.
21. Статистичний щорічник України за 2005 рік. / за ред. О. Г. Осауленка. К. : Консультант, 2006. 575 с.
22. Статистичний щорічник України за 2006 рік. / За ред. О. Г. Осауленка. К. : Консультант, 2007. 551 с.
23. Избранные лекции по акушерству и гинекологии / под ред. А. Н. Стрижакова, А. М. Давыдова, Л. Д. Белоцерковцевой. Ростов н/Дону : Феникс, 2000. 512 с.
24. Policy Project, 2005. Application of the Allocate Model in Ukraine [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //state.gov/www/policy.html/.
25. Горбенко О. В. Методичні підходи до визначення потреби населення у забезпеченні сучасними засобами контрацепції / О. В. Горбенко // Вісник соціальної гігієни та організації охорони здоров’я України. 2006. № 2. С. 45-48.
26. Яцкова Г. Ю. Роль семейных фармацевтов в здравоохранение Украины / Б.Л.Парновский, Г. Ю.Яцкова // Фармацевт Практик. 2003. № 9. С. 42-43.
27. Керівництво по плануванню сім’ї / [Г. М.Адамова, Р. В.Богатирьова, Б.М.Венцьковський та ін.]. ; за ред. І. Б.Вовк, Н. М. Нізової. К. : Бліц-Принт, 1999. 256 с.
28. Про організацію роботи медичних центрів планування сім’ї та репродукції людини : наказ МОЗ України № 180 від 11.06.1997 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
29. Про організацію діяльності служби планування сім’ї та охорони репродуктивного здоров’я в Україні : наказ МОЗ України № 539 від 04.08.2006 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
30. Про Національну програму „Планування сім’ї” : Постанова КМ України № 736 від 13.09.1995 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
31. Національна програма Репродуктивне здоров’я 2001-2005 рр.”, затверджена Указом Президента України [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
32. Державна програма „Репродуктивне здоров’я нації” на період до 2015 року, затверджена Постановою КМ України № 1849 від 27.12.2006 [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
33. Клінічний протокол з акушерської та гінекологічної допомоги „Планування сім’ї”, затверджений наказом МОЗ України № 905 від 27.12.2006 // Здоровье женщины. 2007. № 1. С. 30-73.
34. Про затвердження клінічних протоколів з акушерської та гінекологічної допомоги : наказ МОЗ України № 582 від 15.12.2003 // Клінічні протоколи та нормативи надання медичної допомоги (акушерство і гінекологія) : нормативне виробничо-практичне видання. К. : МНІАЦ медичної статистики; МВЦ „Медінформ”, 2004. 252 с.
35. Репродуктивне та статеве здоров’я підлітків в Україні. Ситуаційний аналіз / [Н. Березіна, Б. Ворник, Ю. Галустян та ін.]. ; Фонд народонаселення ООН, МОЗ України, Українська асоціація планування сім’ї. К., 2004. 59 с.
36. Про заходи щодо реалізації проекту Агентства США з міжнародного розвитку (USAID) „Разом до здоров’я : наказ МОЗ України № 659 від 04.10.2006 // Ваше здоров’я. 2006. № 43. С. 8.
37. Партнерство заради здоров’я // Аптека Галицька. 2007. № 1-2. С. 8-9.
38. «Вместе к здоровью»: сделан следующий шаг // Фармацевт Практик review. 2007. № 3. С. 12-13.
39. Разом до здорового майбутнього // Фармацевт Практик review. 2007. № 5. С. 10-11.
40. Дружбляк Н. Не зупиняючи поїзд / Н. Дружбляк // Аптека Галицька. 2007. №17. С. 3-25.
41. Гойда Н. Г. Аналіз стану здоров’я дітей та жінок в Україні / Н. Г. Гойда // Мистецтво лікування. 2005. № 10. С. 14-15.
42. „Медичні критерії прийнятності використання методів контрацепції” один із наріжних каменів серії доказових настанов ВООЗ щодо планування сім’ї // Український медичний часопис. 2006. № 4. С. 5-14.
43. Family Planning. A global handbook for providers. Evidence-based guidance. A WHO Family Planning Cornerstone. Baltimore ; Geneva, 2007. 372 p.
44. Рекомендации Всемирной организации здравоохранения к применению гормональных контрацептивов в клинической практике // Репродуктивное здоровье женщины. 2005. № 3. С. 49-55.
45. Hatcher R. A. Contraceptive Technology. Eighteenth Revised Edition / [R.A.Hatcher, J.Trussell, F. Stewart, еt al.]. New York, Ardent Media Inc., 2004. 837p.
46. Національний план розвитку системи охорони здоров’я на період до 2010 року, затверджений Постановою КМ України № 815 від 13 червня 2007 р. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації : http: //zakon.rada.gov.ua/.
47. Здоровье женщины здоровье будущих поколений // Провизор. 2006. №11. С. 24-26.
48. Майоров М. В. Эстрогены старые приятели и новые знакомые / М.В.Майоров // Вісник фармакології та фармації. 2005. № 4. С. 31-36.
49. Противозачаточные средства : справочное руководство / [С. В.Гладченко, В.И.Мамчур, Н.В. Хомяк та ін.]. Х. : Партнер. 1999. 176 с.
50. Майоров М. В. Pro et contra. Прогестины и антипрогестины / М. В. Майоров // Провизор. 2007. № 10. С. 19-21.
51. Майоров М. В. Pro et contra: Эстрогены и антиэстрогены в гинекологической практике / М. В. Майоров // Провизор. 2007. № 12. С. 6-9.
52. Гормональная терапия это попытка договориться с природой // Фармацевт Практик. 2006. № 10. 20-22.
53. Заместительная гормональная терапия и современная женщина // Здоров’я України. 2006. № 19. С. 54-56.
54. Поворознюк В. В. Менопауза и остеопороз / В. В. Поворознюк, Н.В.Григорьева // Журнал практичного лікаря. 2005. № 1. С. 21-29.
55. Децик О. З. Якість життя та здоров’я жінок у пери- та постменопаузі / О.З.Децик // Здоровье женщины. 2007. № 2. С. 100-103.
56. Nelson H. D. Menopause / H. D. Nelson // Lancet. 2008. Vol. 371. P. 760-770.
57. Soules M.R. Executive Summary: stages of reproductive aging workshop (STRAW), Park City, Utah, July 2001 / Soules M.R., Sherman S., Parrott E. [et al.] // Menopause. 2001. Vol. 8. P. 402 407.
58. Голота В. Я. Климактерический синдром: современный взгляд на проблему / В.Я.Голота, В. А. Бенюк, Г. И.Макаренко // Медицинские аспекты здоровья женщины. 2008. № 3. С. 4-9.
59. Рощина Г. Ф. Современные подходы к тактике ведения больных с урогенитальными расстройствами в период климактерия / Г. Ф. Рощина // Здоровье женщины. 2007. № 2. С. 127-134.
60. Жебріль Я. М. Особливості перебігу клімактеричного періоду у жінок при гіпокінезії : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / Я. М. Жебріль. К., 2000. 20 с.
61. Чурсінова Т. В. Особливості клінічного перебігу та терапії бронхіальної астми у жінок у період пери менопаузи : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. мед. наук : спец. 14.01.27 „Пульмонологія” / Т. В. Чурсінова. Ялта, 2006. 19с.
62. Чумак З. В. Перебіг та лікувальна тактика клімактеричних порушень у жінок з гіпотиреозом : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / З. В. Чумак. Одеса, 2005. 19 с.
63. Ткачик С. Я. Корекція клімактеричних порушень в жінок із гіпофункцією щитовидної залози : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / С. Я. Ткачик. Львів, 2003. 16 с.
64. Заліська О. М. Теоретичні основи та практичне використання фармакоекономіки в Україні : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня д-ра. фармац. наук : спец. 15.00.01 „Технологія ліків та організація фармацевтичної справи” / О.М.Заліська. Львів, 2004. 33 с.
65. Чайка В. К. Особенности течения климактерического периода у женщин с ожирением / В. К. Чайка, Ю. П. Богослов // Здоровье женщины. 2007. № 1. С.160-163.
66. Попова Т. О. Обґрунтування методів діагностики та лікування доброякісних та гіперпластичних процесів в постменопаузі : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / Т. О. Попова. К., 2004. 20 с.
67. Єфіменко О. О. Обґрунтування принципів лікування клімактеричного синдрому у жінок з дисгормональними захворюваннями молочних залоз : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / О. О.Єфіменко. К., 2005. 21 с.
68. Регеда С. І. Перебіг постменопаузальний ускладнень у жінок, що проживають на радіаційно забруднених територіях (діагностика, профілактика та лікування) : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / С. І.Регеда. К., 2002. 20 с.
69. Тюєва Н. В. Мікробіоценоз піхви та його корекція у жінок, що перенесли оваріоектомію у пери- та постменопаузальному віці : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / Н. В.Тюєва. Одеса, 2001. 18 с.
70. Кваша Т. І. Прогнозування та профілактика синдрому хірургічної менопаузи у жінок після гістеректомії : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук: спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / Т. І.Кваша. К., 2002. 21 с.
71. Острецова Н. А. Немедикаментозные методы лечения менопаузы на поликлиническом этапе реабилитации / Н. А. Острецова, Ю. В. Острецов // Вестник физиотерапии и курортологии. 2007. № 2. С. 120-121.
72. Заєць В.Б. Остеоартроз колінних суглобів у жінок в пери- та постменопаузальному періоді, особливості діагностики та лікування : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. д-ра мед. наук : спец. 14.01.21 „Травматологія та ортопедія” / В.Б. Заєць. К., 2006. 31 с.
73. Стельмах І. М. Клініко-патогенетичні критерії оптимізації терапії поперекового остеохондрозу у жінок клімактеричного періоду : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.21 „Травматологія та ортопедія” / І.М.Стельмах. Вінниця, 2004. 26 с.
74. Бондаренко О. В. Особливості клінічних проявів остеохондрозу хребта у жінок в пери- та постменопаузальному періодах : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.21 „Травматологія та ортопедія” / О.В.Бондаренко. К., 2001. 17 с.
75. Григор’єва Н. В. Старіння опорно-руховго апарату, розвиток вік залежної патології (системного остеопорозу, остеоартрозу великих суглобів) у пери- та постменопаузальному періодах життя: діагностика, профілактика та лікування : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. д-ра мед. наук : спец. 14.01.21 „Травматологія та ортопедія” / Н. В.Григор’єва. Харків, 2006. 36 с.
76. Савочкіна Н. Л. Особливості перебігу первинного остеоартрозу в постменопаузі та клініко-патогенетичне обґрунтування використання комбінації структурно-модифікуючої терапії і препаратів кальцію : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.02 „Внутрішні хвороби” / Н.Л.Савочкіна. Запоріжжя, 2006. 22 с.
77. Богдан А. С. Структурно-функціональний стан пародонта і опорного скелета у жінок в пре- та постменопаузі та шляхи корекції їх порушень : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.22 „Стоматологія” / А.С.Богдан. К., 2002. 20 с.
78. Борис О. М. Особливості діагностики, профілактики та лікування постменопаузального остеопорозу у жінок різного віку з природною та хірургічною менопаузою : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня. канд. мед. наук : спец. 14.01.01 „Акушерство та гінекологія” / О. М.Борис. К., 2002. 20 с.
79. Поворознюк В. В. Менопауза та остеопороз / В. В.Поворознюк, Н.В.Григор’єва. К., 2002. 356 с.
80. Поворознюк В.В. Остеоартроз / В.В. Поворознюк // Мистецтво лікування. 2004. № 3. С. 16-23.
81. Поворознюк В. В. Менопауза та остеопороз / В. В. Поворознюк, Н.В.Григор’єва // Мистецтво лікування. 2005. № 10. С. 42-47.
82. Поворознюк В. В. Менопауза і остеопороз / В. В. Поворознюк, Н.В.Григор’єва // Журнал практичного лікаря. 2006. № 1. С. 41-43.
83. Поворознюк В. В. Використання хвилинного тесту оцінки факторів ризику остеопорозу в українських жінок у постменопаузальному періоді / В.В.Поворознюк, Н. І.Дзерович // Новости медицины и фармации. 2008. № 3. С. 21-23.
84. Аналіз асортименту препаратів статевих гормонів на фармацевтичному ринку та у спеціалізованій аптеці / З. М. Мнушко, В. В.Преснякова, З. Р. Сафіуліна, О.Ю. Рогуля // Клінічна фармація. 2007. Т. 11, №4. С. 24-29.
85. Преснякова В. В. Сравнительный анализ рынка препаратов заместительной гормональной терапии в Украине и в России / В. В. Преснякова, О. Ю. Рогуля // Провизор. 2008. № 4. С. 11- 14.
86. Татарчук Т. Ф. Современный взгляд на заместительную гормонотерапию: дискуссия продолжается / Т. Ф. Татарчук, О. А. Ефименко // Репродуктивное здоровье женщины. 2007. № 4. С. 36-37.
87. Keating F. S. G. Estrogens and Osteoporosis / F. S. G. Keating, N. Manassiev, J.C.Stevenson // Menopause : Biology and Pathology / edit by Lobo R. A., Kelsey J., Marcus R. San Diego ; Tokio: ACADEMIC PRESS, 2000. P. 509-534.
88. Pitkin J. Compliance with estrogen replacement therapy: current issues / J.Pitkin // Obstet. Gynecol. 2002. Vol. 5, suppl. 2. P. 12-19.
89. Hickey M. Treatment of menopausal symptoms: what shell we do now? / M.Hickey, S. R. Davis, D. W. Sturdee // Lancet. 2005. Vol. 366. Р. 409-421.
90. Перелік лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів, затверджений наказом МОЗ України № 897 від 27.12.2007 // Еженедельник «Аптека». 2007. №7 [Електронний ресурс]. Режим доступу до журн. : http: // www.apteka.ua/.
91. Міжгалузева комплексна програма Здоров’я нації” на 2002-2011 рр., затверджена Постановою КМ України