ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ЯК ОБ’ЄКТИ ЦИВІЛЬНИХ ПРАВОВІДНОСИН

Краткое описание

НАЦІОНАЛЬНА АКАДЕМІЯ НАУК УКРАЇНИ
ІНСТИТУТ ДЕРЖАВИ І ПРАВА ім. В. М. КОРЕЦЬКОГО

На правах рукопису

КОМАРОВ Вадим Анатолійович

УДК 347.466

ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ ЯК ОБ’ЄКТИ ЦИВІЛЬНИХ ПРАВОВІДНОСИН

Спеціальність 12.00.03 – цивільне право і цивільний процес;
сімейне право; міжнародне приватне право

Дисертація
на здобуття наукового ступеня
кандидата юридичних наук

Науковий керівник –
ШИШКА Роман Богданович,
доктор юридичних наук,
професор

Київ – 2012

ЗМІСТ

ПЕРЕЛІК УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ .................................................... 3

ВСТУП ................................................................................................... 4

РОЗДІЛ 1. Лікарські засоби як об’єкт правового регулювання
1.1 Становлення правовідносин стосовно лікарських засобів та ступінь наукової розробки їх правового регулювання ......................
14
1.2 Проблема лікарських засобів як об’єктів цивільних прав . ........ 34
1.3 Підходи до визначення об’єкта цивільних прав ........................... 64
Висновки до Розділу 1 .................................................................. 75

РОЗДІЛ 2. Становлення правової охорони лікарських засобів як об’єктів цивільних прав
2.1 Поняття та характеристика лікарських засобів як об’єктів цивільного обороту ...........................................................................
77
2.2 Охорона лікарських засобів як об’єктів промислової власності 94
2.3 Види лікарських засобів ............................... ............................. 108
Висновки до Розділу 2 ........ ............................................................. 119

РОЗДІЛ 3. Правовий режим лікарських засобів як об’єктів цивільних прав
3.1 Механізм цивільно-правового регулювання відносин стосовно лікарських засобів ............... .....................................................
121
3.2 Підстави виникнення цивільних прав та обов’язків на лікарські засоби ............ ......................................................
130
Висновки до Розділу 3 ............ .................................................. 137

РОЗДІЛ 4. Правове регулювання обороту лікарських засобів
4.1 Загальні підходи до правового регулювання обороту лікарських засобів .............................. ...........................................
139
4.2 Правове регулювання оптової торгівлі лікарськими засобами . 146
4.3 Правове регулювання роздрібної купівлі-продажу лікарських засобів .............................................................................................
166
Висновки до Розділу 4 ................................................................. 182

ВИСНОВКИ .......................................................................... 185

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ ........................ 191

ДОДАТКИ ............................................................................................. 220

ПЕРЕЛІК УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ
абз. – абзац, абзаці, абзацу
АМА – 1 – Аптечка медична автомобільна – 1
АМА – 2 – Аптечка медична автомобільна – 2
Гл. – глава, глави, главі, главою, главу
ГУ МВС України – Головне управління Міністерства внутрішніх справ України
РВ ГУ МВС України – районний відділ Головного управління Міністерства внутрішніх справ України
ДП – державне підприємство
ПВС України – Пленум Верховного Суду України
ГК – Господарський кодекс України
ГПК – Господарський процесуальний кодекс України
КМ України – Кабінет Міністрів України
КК України – Кримінальний кодекс України
МОЗ України – Міністерство охорони здоров’я України
МЮ України – Міністерство юстиції України
р. – рік, року, році
рр. – роки, роками, років
ст.ст. – статтями, статей, статтях, статті
РФ – Російська Федерація, Російської Федерації, Російській Федерації
ТОВ – товариство із обмеженою відповідальністю
ЦК України – Цивільний кодекс України, Цивільному кодексі
ЦК УРСР – Цивільний кодекс Української РСР 1963 року
ч. – частина, частини, частині, частиною, частину
чч. – частинами, частинах

ВСТУП

Актуальність теми. Згідно Конституції України життя та здоров’я людини є найвищими соціальними цінностями. Вони забезпечуються правом на охорону здоров’я, медичну допомогу та медичне страхування, у тому числі доступне для всіх громадян медичне обслуговування (ст. 49 Конституції України). Невід’ємною його складовою є забезпечення медичними засобами.
Проблема здоров’я – одна з найбільш вагомих та невідкладних проблем суспільства. Вона ускладнилася: змінами у системі права власності; вадами механізму виконання державою її зобов’язань щодо охорони здоров’я; появою альтернативної медицини і конкурентною, в тому числі, недобросовісною боротьбою, на ринку лікарських послуг, техніки і, особливо, засобів для лікування; намаганнями підприємців та посередників на ринку лікарських засобів забезпечити високі прибутки; втратою кваліфікованих спеціалістів; збільшенням кількості фармацевтичних закладів, що здійснюють відпуск медичних препаратів і появою на ринку достатньо не апробованих препаратів чи таких, строк придатності яких закінчується чи закінчився. Так, у 2010 р. в Україні було придбано лікарських препаратів на 20 млд. дол., у тому числі на 7 – 8 млд. дол. тих, які не були потрібні. За цей період було вилучено більше 2 млн. упаковок неякісних лікарських засобів. Реалізуються лікарські засоби, зокрема «Долорен», які не використовується у країнах ЄС. За 2010 р. більше 500, а 2011 р. – 350 аптек України позбавлено ліцензії за допущені порушення.
Національний фармацевтичний ринок є імпортозалежним: в загальному обсязі фармацевтичної продукції, яка реалізується в Україні, доля засобів іноземного походження складає 80%; серед 14697 зареєстрованих в Україні лікарських засобів відповідно доля іноземних станом на 31.01.2011 охоплювала 10785 засобів. Тому тут зустрічаються підробки, неякісні ліки тощо. За свідченнями лікарів, щороку в Україні від неправильного вживання лікарських препаратів гине 5 відсотків від всіх померлих.
Актуальність теми роботи обумовлена потребою покращити правове регулювання правовідносин щодо медичних засобів, захисту прав людини на доступні та безпечні лікарські засоби, запобігти отриманню суб’єктами господарювання невиправданих прибутків за рахунок порушення умов їх відпуску, перешкодити зловживанням ліберальним законодавством, агресивним психолінгвістичним програмуванням рекламодавцями потенційних їх покупців, запобігти тяжким негативним наслідкам приймання цих засобів із немедичною метою і без лікарського призначення. До того, за останні два роки різко змінився державний підхід до регулювання відносин щодо випуску та особливо обороту лікарських засобів: від вільного ринку до контрольованого та обмеженого.
Ряд проблем виникло стосовно правового режиму лікарських засобів. Це стосується їх допуску в оборот, значною кількістю підробок та відпуску прострочених чи навіть зіпсованих засобів. Проблема токсикоманії та наркоманії ускладнила здійснення прав на медичні засоби. Це спричиняє чимало проблем у врегулюванні правовідносин щодо лікарських засобів при їх патентно-правовій охороні, випуску, відпуску та вживанні, застосуванні наслідків допущених правопорушень. Досі не вирішено низку питань у правозастосовній та судовій діяльності при розгляді справ і захисті законних прав та інтересів пацієнтів на лікарські засоби.
Теоретичною основою для зроблених у дисертації висновків слугували праці: 1) видатних дореволюційних учених, зокрема Й.О. Покровського, Г.Ф. Шершеневича; 2) учених-представників науки теорії права С.С. Алєесєєва, Д.О. Керімова, С.І. Максимова, О.В. Малько, В.О. Серьогіна, О.Ф. Скакун, П.М. Рабиновича; 3) представників цивільного права М.М. Агаркова, Т.В. Боднар, М.І. Брагінського, О.В. Дзери, І.В. Жилінкової, О.С. Іоффе, Н.С. Кузнєцової, В.М. Коссака, О.В. Кохановської, В.А. Кройтора, В.О. Лапача, В.В. Луця, Р.А. Майданика, Є.О. Мічуріна, О.А. Підопригори, З.В. Ромовської, П.І. Седугіна, С.О. Сліпченка, Р.О. Стефанчука, Ю.К. Толстого, Р.Й. Халфіної, Є.О. Харитонова, О.І. Харитонової, Я.М. Шевченко, Г.Ф. Шерщеневича, Р.Б. Шишки та інших; 4) зарубіжних фахівців: В.В. Петровича, Г.Ф. Пухти , В. Шумовського, О. Гірке, В.Н. Хохфелда, П. Майєра , Г. Марциняка ,Е.І. Беккера, Ж.М. Бернарда .
Вагомий внесок у теорію та методологію господарсько-правового регулювання правовідносин щодо лікарських засобів в Україні зробив В.М. Пашков. Різні їх аспекти піддано аналізу у працях Р.Ю. Гревцової, О.Ю. Кашинцевої, О.Г. Рогової, І.Я. Сенюти, С.Г. Стеценка.
Подібні за метою і спрямування роботи в РФ захищені В.В. Масловою, А.А. Маховою. Проте вони виконані на основі законодавства Російської Федерації і напряму застосовуватись в Україні не можуть. В літературі висвітлюється вузьке коло питань щодо лікарських засобів як об’єктів цивільних прав. В умовах розпорошеності емпіричної бази за рахунок зростання кількості наукових та періодичних видань ряд публікацій з порушених питань стали малодоступними. Більшість із них були далекі від судової практики і не містять науково виважені рекомендації, внаслідок чого у судовій практиці є низка невирішених чи недостатньо вирішених питань. Судді практично не мають рекомендацій щодо їх розв’язання і тому нерідко діють на свій розсуд, допускаючи помилки. Тож у сфері відносин щодо лікарських засобів зосталося чимало проблем, які потребують детального аналізу та узагальнення.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Робота виконана відповідно до Концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я на 2011–2020 рр., яка затверджена наказом МОЗ України від 13.09.2010 р. № 769, загальнодержавних програм «Репродуктивне здоров‘я нації на період до 2015 р.» та «Молодь України на 2009-2015 роки», Розвиток імпортозамінних виробництв в Україні та заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними, у тому числі біотехнологічними препаратами та вакцинами на 2011-2021 роки, комплексної цільової програми "Правові проблеми здійснення майнових та особистих немайнових прав в умовах ринкової економіки" (номер державної реєстрації 0186.0.070867).
Мета і задачі дослідження. Метою дисертації є наукове визначення цивільно-правового механізму врегулювання відносин стосовно лікарських засобів, розкриття специфіки лікарських засобів як об’єктів цивільних прав. На цій основі ставились такі задачі:
- визначити рівень розробки проблематики у науковій літературі та обґрунтованість пропозиції із вдосконалення чинного законодавства, стан їх реалізації та перспективні напрямки;
- уточнити прояви проблематики цивільно-правового механізму врегулювання відносин стосовно медичних засобів виявити її гносеологію й глобальне спрямування;
- встановити підходи в країнах ЄС до врегулювання відносин стосовно лікарських засобів та можливість їх використання в Україні;
- на основі аналізу чинного законодавства України про лікарські засоби встановити його вразливі місця та розробити рекомендації щодо його вдосконалення;
- з’ясувати роль та спрямування чинного механізму забезпечення населення України лікарськими засобами у охороні здоров’я і становленні цього сектора бізнесу;
- виявити специфіку договірних відносин стосовно реалізації лікарських засобів;
- визначити учасників правовідносин щодо лікарських засобів ;
- узагальнити судову практику з розв’язання спорів стосовно лікарських засобів та розробити рекомендації щодо її вдосконалення.
Об’єктом дисертаційної роботи є правовідносини, які виникають щодо лікарських препаратів на етапах їх розробки, випробування, надання правової охорони як об’єктам промислової власності, здійснення права власності та у сфері обігу .
Предметом дисертаційної роботи є акти законодавства України, ЄС у сфері правового регулювання відносин стосовно лікарських засобів, практика їх застосування, судова практика вирішення справ де предметом є лікарські засоби, доктрина цивільно-правових відносин стосовно тих їх елементів, які стосуються лікарських засобів .
Методи дослідження. Методологічною основою дисертаційного дослідження є діалектичний метод пізнання суспільних відносин, явищ та процесів, що полягає у виявленні гносеології формування названих правових інститутів щодо лікарських засобів. Системний аналіз правових дефініцій та категорій, правозастосовної і судової практики дозволив виявити їх зміст та взаємозумовленість, а порівняльно-правовий – вияснити особливості врегулювання таких правовідносин в інших державах. Формально-юридичний метод використовувався при аналізі чинного законодавства, ретроспективний – при моделюванні висновків та рекомендацій із удосконалення механізму правового регулювання правовідносин щодо лікарських засобів, конкретно-соціологічний – при встановленні суспільної думки, зокрема опиті фахівців фармацевтичного ринку, та інші елементи наукового аналізу виявились у проведених нами соціологічних дослідженнях, результати яких використані в роботі. Це дозволило конструювати нові теоретичні моделі та норми права.
Основні положення та висновки, що зроблені у праці, ґрунтуються на аналізі чинного законодавства і практики його застосування, положень доктрини об’єктів цивільних прав, досягнень цивільно-правової науки. При проведенні дисертаційного дослідження використані опубліковані статистичні дані, судова практика.
Наукова новизна одержаних результатів полягає у тому, що виконана дисертаційна робота є одним із перших в Україні досліджень цивільних правовідносин щодо лікарських засобів як об’єктів цивільних прав. До положень, які разом із рукописом дисертації та іншими матеріалами виносяться на захист, становлять наукову новизну належать зокрема, такі:
Уперше:
1) обґрунтовано, що при визначенні у ЦК України речей як об’єктів цивільних прав упущено ряд моментів: відтворено по суті їх класифікацію, яка була відома ще у римському приватному праві; не вказані об’єкти, які забезпечують насущні потреби людини, зокрема, право на життя та здоров’я; проігноровані нові об’єкти. Зокрема, не вказані лікарські засоби, які повинні мати особливий правовий режим, а забезпечення ними хворих у встановлених законом випадках повинно бути пріоритетним напрямком правового регулювання;
2) виділено етапи регулювання правовідносин стосовно лікарських засобів: 1) розробка лікарських засобів, які охоплюються законами України «Про наукову і науково-технічну діяльність» та «Про охорону прав на винаходи та корисні моделі»; 2) клінічні випробовування лікарських засобів, які охоплюються Законом України «Про лікарські засоби» та спеціальними актами законодавства; 3) виробництво лікарських засобів, які підпадають під регулювання ГК України як відносини у сфері підприємницької діяльності; 4) здійснення права власності та інших речових прав; 5) торгівля лікарськими засобами, зокрема оптова та закупки для державних потреб; 6) вибір лікарських засобів; 7) роздрібний продаж лікарських засобів; 8) інші (сертифікація, реєстрація, контроль за якістю і використанням);
3) запропоновано з метою забезпечення прав на лікарські засоби надати аптекам право на їх безрецептурний відпуск тим категоріям споживачів, які внаслідок свого захворювання потребують їх постійного вживання та є їх покупцями-споживачами. Аптеки, а у селах лікарі, можуть створювати єдині інформаційні банки даних своїх клієнтів і відпускати їм лікарські засоби, які призначені для постійного приймання без рецепту лікаря;
4) обґрунтовано доцільність введення у законодавство категорії правопоновлюючі підстави цивільних прав – таких юридичних фактів, на основі яких право, яке вже припинилось, підлягає поновленню. При виявленні підробки (фальсифікату) власник придбаних лікарських засобів має право на їх обмін, або розірвання виконаного і припиненого вже договору шляхом повернення сплачених коштів у порядку, що передбачений Законом України «Про захист прав споживачів»;
5) сформульоване авторське доктринальне визначення договору оптової купівлі-продажу лікарських засобів. За договором оптової торгівлі лікарськими засобами їх виробник, чи у спеціально визначених законом випадках – посередник, зобов’язуються у строк/строки передати покупцю лікарські засоби для використання суб’єктами роздрібної торгівлі лікарськими засобами, або для лікувально-профілактичного застосування, а оптовий покупець зобов’язується прийняти і оплатити за них обумовлену плату;
6) запропоновано положення про те, що лікарські засоби, які відпускаються за рецептом, можуть бути поділені на окремі групи згідно таких підстав: лікарські засоби, які відпускаються за разовими чи багаторазовими рецептами; лікарські засоби, які відпускаються за спеціальними рецептами; лікарські засоби, які відпускаються за рецептами і мають обмежену галузь застосування.
Дістало подальшого розвитку:
7) положення про допустимість ускладнення діяльності на ринку лікарських засобів посередників (через дозвільні та контрольні процедури), але таким чином, щоб не розбалансувати цей ринок і не позбавити споживачів необхідних їм лікарських засобів;
8) класифікація лікарських засобів відповідно до положень Глави 13 ЦК України. Зокрема з метою запобігання зловживанням при заміні лікарських засобів у Законі України «Про лікарські засоби» прописати замінні і незамінні лікарські засоби та порядок прийняття рішення про заміну лікарського засобу, який виписаний рецептом на його аналог;
9) положення, що у класифікації лікарських засобів слід вирізняти лікарські засоби, які підпадають під охорону правом промислової власності, складовою частиною якого є патентне право, та право на засоби індивідуалізації та такі, які цим правом не охороняються внаслідок того, що їм така правова охорона не надана, чи така правова охорона припинилася.
Удосконалено:
10) положення, що найбільш придатною для патентування лікарських засобів є відстрочена система патентування, яка надає можливість уникнути експертизи винаходу по суті, суттєво пришвидшує і здешевлює патентування;
11) положення, що учасниками правовідносин щодо лікарських засобів можуть бути: 1) фізичні особи, які потребують вживання лікарських засобів, особи, які діють в їх інтересі і мають достатній для цього обсяг дієздатності; 2) заклади МОЗ України; 3) суб’єкти господарювання, які у встановленому законом порядку набули і мають право здійснювати таку діяльність; 4) роботодавці, які у силу припису закону повинні забезпечувати своїх працівників окремими лікарськими засобами; 5) володільці джерел підвищеної небезпеки, особливо володільці автотранспортних та інших засобів, які повинні мати аптечки в обов’язковому порядку; 6) заклади освіти, військові частини, підрозділи правоохоронних органів; інші особи та публічні утворення.
Практичне значення одержаних результатів полягає в можливості використання висновків та пропозицій у роботі над подальшим удосконаленням законодавства України щодо лікарських засобів, розробкою майбутнього Медичного кодексу України, а також підзаконних нормативних актів, при перегляді деяких концептуальних положень політики у сфері охорони здоров’я, для удосконалення правозастосовної та судової практики. На підставі проведеного дослідження розроблено рекомендації щодо застосування норм чинного цивільного законодавства. Основні положення роботи можуть бути використані при підготовці підручників та навчальних посібників із цивільного та медичного права для студентів юридичних, медичних та фармацевтичних ВНЗ, а також при викладанні навчальних предметів з курсу «Цивільне право України», «Господарське права України», «Медичне право України».
Апробація результатів дисертації. Висновки та пропозиції дисертаційної роботи оприлюднені на: міжнародних науково-практичних конференціях «Україна в євроінтеграційних процесах» (м. Київ, 19-20 березня 2011 р.) та «Право і держава в умовах глобалізації та регіоналізації» (м. Ірпінь, 14 жовтня 2011 р.), всеукраїнських науково-практичних конференціях «Законодавство України: проблеми та перспективи розвитку» (м. Київ, 31 березня 2011 р.), «Господарсько-правове, цивільно-правове та фінансово-правове забезпечення розвитку економіки України» (м. Донецьк, 25 листопада 2011р.), «Трудове право, право соціального забезпечення та сучасні проблеми проходження служби в органах внутрішніх справ» (м. Харків, 25 листопада 2011р.), міжвузівських науково-практичній конференції «Проблеми оподаткування суб’єктів господарської діяльності» (м. Ірпінь, 3 березня 2011 р.), «Проблеми забезпечення зобов’язань» (м. Одеса, 3 березня 2011 р.), «Юридичні особи публічного права як учасники цивільних правовідносин» (м. Ірпінь, 14 грудня 2011 р.), науковій інтернет-конференції «Цивілістичні читання присвячені пам'яті І.В. Шерешевського: “Основи цивільного законодавства СРСР 1961 року” та їх вплив на формування сучасного цивільного законодавства України (до 50 річчя прийняття “Основ цивільного законодавства СРСР 1961 року” (м. Одеса, 14 грудня 2012 р.).
Публікації. Основні теоретичні положення і висновки дисертації викладені у 4 наукових статтях, три з яких опубліковані у фахових виданнях та 8 тезах повідомлень на наукових конференціях.
Структура дисертації визначена метою та задачами дослідження і складається зі вступу, чотирьох розділів, які поділені на 11 підрозділів, висновків, списку використаних джерел та додатку. Загальний обсяг рукопису дисертації становить 220 сторінки, із них 28 сторінки – список використаних джерел із 286 найменувань, додаток на 1 сторінці.

Список литературы

ВИСНОВКИ

У дисертації здійснене комплексне теоретичне узагальнення прояву проблематики лікарських засобів як об’єктів цивільних прав і запропоновано нові вирішення поставлених дослідницьких завдань, удосконалено чи адаптовано до потреб практичного застосування запропоновані рішення,сформульовані висновки, які забезпечили цивілістичне розуміння лікарських засобів на відміну від техніко-правового закріплення у Законі України «Про лікарські засоби». Основні висновки дисертаційного дослідження полягають у тому що:
Встановлено, що у цивілістичній літературі проблематика лікарських засобів як об’єктів цивільних прав спеціально не дослужувалась, а наявні дослідження відображають похідні напрямки досліджень: становлення історії фармакопеї та лікування; державного управління у сфері охорони здоров’я і забезпечення населення лікарськими засобами; розвитку ринку лікарських засобів та забезпечення відповідності встановленим вимогам самих лікарських засобів та умов їх виробництва, зберігання та реалізації при оптовій і роздрібній торгівлі, правової охорони лікарських засобів як об’єктів права промислової власності, зокрема як винаходів та корисних моделей, промислових зразків, засобів індивідуалізації товаровиробників та комерційної чи конфіденційної інформації.
Виконане раніше господарсько-правове дослідження лікарських засобів В.М. Пашковим не відображає останніх тенденцій 2010-2911 років у регулюванні відносин у фармацевтичній сфері на обмеження вільного доступу населення до лікарських засобів, заборону реклами лікарських засобів, відпуску їх через Інтернет магазини, збільшення частки лікарських засобів вітчизняного виробництва на вітчизняному ринку та експортного потенціалу України.
Регулювання правової охорони лікарських засобів як об’єктів цивільних прав цивільно-правовим методом та на засадах цивільного законодавства повинне вирішити завдання: забезпечити населення та заклади МОЗ України високоефективними і дешевими лікарськими засобами (гуманітарна складова); забезпечити розробку таких ліків як інновацій та їх правову охорону (інноваційна складова); забезпечити ефективність та конкурентоспроможність діяльності вітчизняних товаровиробників на ринку лікарських засобів (бізнесова складова); забезпечити дотримання чинного законодавства у зазначених сферах (охоронна складова).
Виявлено тенденцію, що більшість пропозицій науковців, навіть науково обґрунтованих і виважених та потрібних своєчасно не реалізуються, чи принаймні реалізуються із запізненням. До 2010- року законодавство про регулювання відносин у фармацевтичній галузі України перебувало під сильним впливом суб’єктів господарювання, зокрема тих, які активно рекламували, імпортували та поширювали в Україні лікарські засоби, що перешкоджало розвитку національної фармацевтичної промисловості, характеризувалось наявністю на ринку лікарських засобів значної кількості посередників та штучного подорожчання лікарських засобів для споживача, недієвістю контрольного механізму.
У 2010 і 2011 роках у законодавстві України про лікарські засоби переважає гуманістична (людиноцентрична складова), яка проявляється у посиленні регуляторної функції права щодо лікарських засобів на користь споживачів – хворих. Проте одними контрольними та регуляторним впливом право на лікарські засоби як умови виживання та охорони здоров’я досягти складно. Тому правове регулювання відносин стосовно лікарських засобів ведеться і повинно вестися комплексно і включати як адміністративно-правовий так і приватноправовий вплив. Одним із напрямків такого впливу вбачається розвиток культури споживання лікарських засобів, забезпечення належної їх якості та достовірної, повної інформації про них та їх виробників, усунення із ринку лікарських засобів недобросовісних суб’єктів господарювання, особливо посередників, приведення національного законодавства до стандартів країн ЄС (інтеграційний напрям).
Визначено, що цивільно-правового механізму врегулювання відносин стосовно медичних засобів побудований на загальних підходах проявляє тенденцію до їх універсалізації як глобального спрямування. Елементами такого механізму є загальні підходи до предмету, методу та засад регулювання цивільних правовідносин, які визначають генетичний код такого регулятивного впливу та інші елементи: підстави виникнення правовідносин, де визначаються передумови об’єктивного (приписи та потреби) та суб’єктивного характеру (рівень дієздатності учасників правовідносин, волевиявлення на заняття діяльністю у сфері розробки, атестації, виробництва, реалізації та іншого комерційного використання лікарських засобів, слідування приписам та рекомендаціям із споживання ліків, тими, хто цього потребує); правове становище учасників цих правовідносин, правовий режим лікарських засобів у залежності від їх виду; встановлені законом заборони, приписи та рекомендації.
Напрямками регулювання цивільних правовідносин стосовно лікарських засобів є: 1) забезпечення права людини на життя та здоров’я і безпеки довкілля (стратегічна мета); 2) врегулювання відносин стосовно лікарських засобів від їх розробки до знищення зокрема: регулювання наукових досліджень за рахунок коштів бюджету, залучених коштів і особливо коштів суб’єктів господарювання; встановлення безпечності та властивостей лікарських засобів і негативних (побічних) наслідків та способів їх подолання; охорона лікарських засобів як об’єктів права інтелектуальної власності та інформаційних правовідносин; як об’єктів права власності тих, хто потребує їх вживання, товаровиробників, закладів лікування, інших осіб та публічних утворень, якими законом передбачене наявність лікарських засобів; забезпечення культури та безпеки їх вживання; упорядкування передачі права власності; визначення міжнародної співпраці у розробці та забезпеченні хворих лікарськими засобами.
У регулюванні відносин стосовно лікарських засобів можна виділити відносин: 1) які виникають на етапі розробки лікарських засобів і вони охоплюються Законом України «Про наукову і науково-технічну діяльність» а результати такої діяльності – Законом України «Про охорону прав на винаходи та корисні моделі»; 2) відносини які виникають при клінічних випробовуваннях лікарських засобів, які охоплюються Законом України «Про лікарські засоби» та спеціальними актами законодавства; 3) відносини, які виникають при виробництві лікарських засобів і які підпадають під регулювання ГК України і зокрема як відносини підприємницькі; 4) відносини, які виникають при торгівлі лікарськими засобами, зокрема оптової торгівлі зокрема за договором купівлі-продажу та навіть закупок для державних потреб; 5) роздрібної купівлі-продажу при продажі лікарських засобів; 6) інші правовідносини. Зокрема, у окремих випадках лікарські засоби передаються в дар, чи навіть є об’єктом спонсорської допомоги.
Встановлено, що в країнах ЄС регулювання відносин стосовно лікарських засобів уніфікується на основі резолютивного права та чинних міжнародно-правових актів законодавства. Створення єдиного ринку зумовлює і уніфікацію законодавства щодо регулювання відносин із розробки, перевірки (атестації), допуску до вживання та виробництва, виробництва, реалізації та іншого комерційного використання лікарських засобів та можливість їх використання в Україні. При тому діє і національне законодавство, яке забезпечує інтереси національних виробників і право громадян на отримання високоякісних ефективних та доступних лікарських засобів.
З огляду на стратегічне спрямування України на інтеграцію у ЄС та виконання завдання адаптації законодавства України до вимог законодавства країн ЄС. Водночас у тому слід відстоювати національні інтереси і використовувати всі передбачені міжнародними актами можливості поступального еволюційного, а не стрибкоподібного революційного зміни законодавства і завдання шкоди населенню України та її економіці;
Аналіз чинного законодавства України про лікарські засоби надав змогу встановити, що у ньому є значна доля технічних норм, які відображають біохімічні властивості лікарських засобів, забезпечують переваги суб’єктів господарювання, зокрема через конструкцію договору про приєднання, де споживач лікарських засобів мало що визначає і із-за особливості відпуску лікарських засобів не має змоги вибирати, а продавці зацікавлені у виробництві дорогих ліків, реалізації фальсифікатів чи прострочених лікарських засобів.
Вразливі місця чинного законодавства у сфері лікарських засобів проявляють системну залежність: при високих його стандартах, які відповідають новітнім тенденціям у світі й імплементували у себе положення міжнародних правових актів страждає правова культура та законослухнянність (бажання виконувати приписи та рекомендації актів чинного законодавства, а державних контролюючих органів ефективно забезпечувати. Окрім того, розроблені та запропоновані науковцями і практиками рекомендації щодо його вдосконалення не завжди є виправданими, доводяться до уваги суб’єктів законодавчої ініціативи та втілюються у передбачену законом форму прояву такої ініціативи.
З’ясовано, що чинний механізм забезпечення населення України лікарськими засобами і охорони життя та здоров’я у цілому відповідає вимогам міжнародно-правових актів, а завдяки положенням Книги 2 ЦК України навіть переважають зарубіжні аналоги. Проте завдяки підзаконним актам відносини щодо лікарських засобів переважно забезпечують становлення цього сектора бізнесу і лише останнім часом стали забезпечувати право на життя та здоров’я людини як основні орієнтири при розробці та прийнятті актів законодавства.
Специфіка регулювання договірних відносин стосовно реалізації лікарських засобів на тлі загальних положень проявляється у головній меті регулювання таких правовідносин – забезпечення життя та здоров’я людини і безпеки довкілля. У зв’язку із тим у їх регулюванні є значна доля імперативів щодо самого предмету таких договорів – лікарських засобів; учасників таких правовідносин; підстав виникнення як здебільше накопичувального юридичного складу. Крім того такі договори, особливо у сфері роздрібної купівлі-продажу лікарських засобів, побудовані на моделі договору про приєднання. Він є споживчим і на нього поширюються вимоги Закону України про захист прав споживачів.
Учасниками правовідносин стосовно лікарських засобів може бути визначити обмежене коло осіб: 1) фізичні особи, які потребують вживання лікарських засобів чи особи, які діють в їх інтересі і мають достатній для цього вид дієздатності; 2) заклади МОЗ України, які підпорядкуються МОЗ України; 3) суб’єкти господарювання, які у встановленому законом порядку набули і мають право здійснювати таку діяльність; 4) роботодавці, які у силу припису закону, повинні забезпечувати своїх працівників окремими лікарськими засобами; 5) володільці джерел підвищеної небезпеки, особливо володільці автотранспортних та інших засобів, які повинні мати аптечки в обов’язковому порядку; 6) заклади освіти, військові частини, підрозділи правоохоронних органів; інші особи та публічні утворення.
Встановлено, що судова практику з розв’язання спорів стосовно лікарських засобів перебуває на стадії становлення і реальних справ не так багато. Здебільше справи виникають щодо якості лікарських засобів, умов та підстав їх введення у комерційний оборот, збереження комерційної інформації, виконання умов договору, особливо про розрахунки при оптовій торгівлі лікарськими засобами; відшкодуванні завданої шкоди недоброякісними лікарськими засобами чи при проведенні контрольної діяльності.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ

1. Агарков М. М. Избранные труды по гражданскому праву : в 2 т. / Агарков М. М. – М. : Центр ЮрИнфоР, Т. 1. – 2002. – 490 с.
2. Агарков М. М. Учение о ценных бумагах : [науч. исследование] / Агарков М. М. – [2-е изд.]. – М. : Бек, 1994. – 349 с.
3. Административное право Украины / [под ред. Ю. П. Битяка]. – [2-е изд.]. – Харьков : Право, 2003. – 576 с.
4.Александров Н. Г. Правовые отношения в социалистическом обществе / Александров Н. Г. – М. : Изд-во МГУ, 1959. – 44 с.
5. Алексеев С. С. Механизм правового регулирования в социалистическом государстве / Алексеев С. С. – М. : Юрид. лит., 1966. – 186 с.
6. Алексеев С. С. Об объекте права и правоотношений / С. С. Алексеев // Вопросы общей теории советского права. – М. : Госюриздат, 1960. – С. 290–298.
7. Алексеев С. С. Общие дозволения и общин запреты в советском праве / Алексеев С. С. – М. : Юрид. лит., 1989. – 288 с.
8. Алексеев С. С. Основы теории государства и права / Алексеев С. С. – М. : Юрид. лит., 1972. – 396 с.
9. Аляб’єва Н. В. Договір про надання послуг в мережі Інтернет : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право і цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / Н. В. Аляб’єва. – Харків, 2010. – 18 с.
10. Аптека [Електронний ресурс] // Вікіпедія. [Електронний ресурс]. – Режим доступу : http://ru.wikipedia.org/wiki/%25D0%2590%25D0%25BF%25D1%2582%25D0% 25B5%25D0%25BA%25D0%25B0 – Cached.
11. Архів Голосіївського районного суду м. Києва: Справа № 1-551/10 від 27 травня 2007 року.
12. Архів Господарського суду Донецької області: Справа № 2-о-256/10 від 6 грудня 2010 року.
13. Архів Господарського суду м. Києва: Справа № 20/129 від 23 травня 2007 року.
14. Архів Господарського суду м. Києва: Справа № 21/80 від 01 червня 2010 року.
15. Архів Господарського суду Сумської області: Справа № 2/59-09 від 16 лютого 2010 року.
16. Архів Червоногвардійського районного суду м. Макіївки Донецької області: Справа № 3-0-143/09 від 4 квітня 2009 року.
17. Бабаев А. Б. Система вещных прав : [монография] / Бабаев А. Б. – М. : Волтерс Клувер, 2006. – 408 с.
18. Бару М. И. Некоторые вопросы соотношения норм различных отраслей права в охране прав граждан / М. И. Бару // Советское государство и право. – 1963. – № 12. – С. 66–69.
19. Белов В. А. Объект субъективного гражданского права, объект гражданского правоотношения и объект гражданского оборота: содержание и соотношение понятий / В. А. Белов // Объекты гражданского оборота : сб. статей / [отв. ред. М. А. Рожкова]. – М. : Статут, 2007. – С. 6–77.
20. Беляневич О. А. Господарське договірне право України (теоретичні аспекти) : [монографія] / Беляневич О. А. – К. : Юрінком Інтер, 2006. – 592 с.
21. Беляневич О. А. Договірне право України та стандарти ЄС: питання гармонізації / О. А. Беляневич // Сучасні проблеми адаптації цивільного законодавства до стандартів Європейського Союзу : матеріали І Міжнар. наук.-метод. конф. ( 14 березня 2006 р.). – Львів : Львів, Львівськ. держ ун-т імені Івана Франка, 2006. – Вип. 1. – С. 36–37.
22. Бервено С. М. Проблеми договірного права України : [монографія] / Бервено С. М. – К. : Юрінком Інтер, 2006. – 392 с.
23. Боднар Т. В. Договірні зобов’язання в цивільному праві: (Загальні положення) : [навч. посібник] / Боднар Т. В. – К. : Юстініан, 2007. – 280 с.
24. Брагинский М. И. Договорное право. Общие положения / М. И. Брагинский, В. В. Вітрянский. – М. : Статут, 1998. – 682 с.
25. Брагинский М. И. Общее учение о хозяйственных договорах / Брагинский М. И. – Минск : Изд-во Беларуского гос. ун-та, 1976. – 167 с.
26. Булеца С. Б. Суб’єкти медичної діяльності в Римі / С. Б. Булеца // Римське право і сучасність (Щерешевські читання) : матеріали Міжнар. наук. конф. (Одеса, 4 грудня 2010 р.). – Одеса : Фенікс, 2010. – С. 8–12.
27. Варшавский К. М. Подряды и поставки в Союзе СССР / Варшавский К. М. – М. : Госюриздат, 1925. – 126 с.
28. Васильєва В. А. Проблеми цивільно-правового регулювання відносин з надання посередницьких послуг : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня доктора юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право і цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / В. А. Васильєва. – К., 2006. – 31 с.
29. Венгеров А. Б. Теория государства и права : [учебник для юрид. вузов] / Венгеров А. Б. – М. : Новый Юрист, 1998. – 321 с.
30. Вердников В. Г. Гражданско-правовые формы товарно-денежных отношений / В. Г. Вердников, А. Ю. Кабалкин. – М. : Наука, 1970. – 233 с.
31. Водяхін С. А. Документи як об’єкти цивільних прав : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право і цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / С. А. Водяхін. – Одеса, 2012. – 19 с.
32. Вопленко Н. Н. О понятиях и основных чертах правоприменительных производств и режимов / Н. Н. Вопленко // Процессуальные вопросы повышения эффективности правового регулирования социалистических общественных отношений. – Ярославль : ЯГУ, 1981. – С. 13–14.
33. Гапочка С. Н. Древняя Русь IX–XIII вв. : [учеб.-метод. пособие для студ. 1 курса истор. фак-та ВГПУ] / Гапочка С. Н. – Воронеж : ИЗд-во Воронежского гос. ун-та, 2008. – 27 с.
34. Гойбарг А. Г. Хозяйственное право РСФСР / Гойбарх А. Г. – Ленинград : ЛГУ, 1923. – Т. 1.
35. Головатий С. Передмова до проекту Цивільного кодексу України / С. Головатий [та ін.] // Українське право. – Число2(4)’96. – Спецвипуск. – С. 6–26.
36. Господарський кодекс України від 16 січня 2003 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi?...
37. Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть вторая. Текст, комментарии, алфавитно-предметный указатель / [под ред. О. М. Козырь, А. Л. Маковского, С. А. Хохлова]. – М. : Междунар. центр финансово-экономического развития, 1996. – 704 с.
38. Гражданский кодекс Франции (Кодекса Наполеона) / [пер. с франц. В. Захватаева ; предислов.: А. Довгерта В. Захватаева ; отв. ред. А. Довгерт]. – К. : Истина, 2006. – 1008 с.
39. Гражданское право : учебник : в 2 т. / [отв. ред. Е. А. Суханов]. – [2-е изд., перераб. и доп.]. – М. : БЕК, –2000. – Том 2. – Полутом 1. – 2000. – 646 с.
40. Грибанов В. П. Пределы осуществления и защиты гражданских прав и обязанностей / Вениамин Петрович Грибанов. – М. : Российское право, 1992. – 206 с.
41. Декрет Надвірної канцелярії (1800) [Електронний ресурс] // Кодифікація права в Україні у складі Австрійської монархії. – Режим доступу :
knowledge.allbest.ru/.../2c0a65635b2bd68a.
42. Декрет про націоналізацію аптек (Декрет о национализации аптек) : Постановление Совета народных комиссаров от 28 декабря 1918 г. // Известия ВЦИК. – 1919. – № 1. – С.2.
43. Державна цільова програма «Боротьби з онкологічними захворюваннями на період до 2016 року» [Електронний ресурс] – Режим доступу :
http://www.muoz.cv.ua/2012/01/31/4-lyutogo-den-borotbi-z-onkologchnimi-ahvoryuvannyami.ht...
44. Державна цільова програма «Зменшення шкідливого впливу тютюну на здоров’я населення на період до 2012 року» [Електронний ресурс] – Режим доступу :
http://www.moz.gov.ua/ua/portal/dn_20120307_p.html .
45. Державна цільова програма «Цукровий діабет на 2009–2013 роки»: затверджена Постановою Кабінету Міністрів України від 19 серпня 2009 р. № 877 [Електронний ресурс] – Режим доступу :
http://document.ua/dejaki-pitannja-optimizaciyi-derzhavnih-cilovih-program-doc51161.html
46. Дзера О. В. Інститут права власності за новим Цивільним законодавством і Європейські стандарти з охорони права власності / О. В. Дзера // Сучасні проблеми адаптації цивільного законодавства до стандартів Європейського Союзу : матеріали І Міжнар. наук.-метод. конф. ( 14 березня 2006 р.). – Львів : Львів, Львівськ. держ ун-т імені Івана Франка, 2006. – Вип. 1. – С. 106–112.
47. Директива 2001/95 про загальну безпеку продуктів = Directive 2001/95/EC of general product saferi // OJ. – 2002. – l 11. – P. 4–17.
48. Директива 85/374 = Council Directive 85/374/EC of 25.07.1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products // OJ. – 1985. – l 210. – P. 29–33.
49. Договірне право України. Загальна частина : навч. посібник / [Боднар Т. В., Дзера О. В., Кузнєцова Н. С. та ін.] ; за ред. О. В. Дзери. – К. : Юрінком Інтер, 2008. – 896 с.
50. Договірне право України. Особлива частина : навч. посібник / [Боднар Т. В., Дзера О. В., Кузнєцова Н. С. та ін.] ; за ред. О. В. Дзери. – К. : Юрінком. Інтер, 2009. – 1200 с.
51. ДСТУ 3961-2000 «Аптечка медична автомобільна» [Електронний ресурс]. – Режим доступу : – Режим доступу :
-2000 antigai.at.ua/load/prikazy.../aptechka.
52. Жиленкова И. В. Правовой режим имущества членов семьи / Жиленкова И. В. – Харьков : Ксилон, 2002. – 398 с.
53. Загальна теорія держави і права / [за ред. В. В. Копєйчикова]. – К. : Юрінком Інтер, 1997. – 208 с.
54. Зазуляк І. І. Істотні умови договору: теоретичний аспект : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право; сімейне право; цивільний процес; міжнародне приватне право» / І. І. Зазуляк. – К., 2009. – 17 с.
55. Засідання Колегії Держлікслужби України: підбито попередні підсумки 2011 року // Аптека. – 2012. – 2 января. – C. 8.
56. Защита прав потребителей / [под ред. В. П. Палиюка]. – Николаев : Прибужжя, 1996.– 348 с.
57. Звод законів Російської імперії [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
www.anvou.org.ua/index.php?...
58. Еволюція цивільного законодавства України: Проблеми теорії і практики : монографія / [за ред. Я. М. Шевченко]. – К. : Юрид. думка, 2007. – 340 с.
59. Європейська конвенція про захист прав людини і основних свобод : набула чинності в Україні із 11 вересня 1997 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
kreschatic.kiev.ua/ua/3389/doc/20147.html
60. Иеринг Р. Борьба за право / Р. Иеринг ; [пер. О. А. Верта]. – СПБ., 1885.
61. Иоффе О. С. Вопросы теории права / О. С. Иоффе // Правовые отношения в социалистическом обществе. – М. : Госюриздат, 1961. – С. 45 – 55.
62. Иоффе О. С. Обязательственное право / Олимпиад Соломонович Иоффе. – М. : Юрид. лит., 1975. – 880 с.
63. Иоффе О. С. Правовые отношения в социалистическом обществе / О. С. Иоффе, Д. М. Шаргородский. – М. : Госюриздат, 1961. – 312 с.
64. Иоффе О. С. Правоотношение по советскому гражданскому праву / О. С. Иоффе // Гражданское право. Избранные труды. – М. : Статут, 2000. – С. 672–686.
65. Иоффе О. С. Спорные вопросы учений о правоотношении / Иоффе О. С. // Избранные труды по гражданскому праву – М. :. Статут. 2000. С. 508-648; 649-695;
66. Исаков В. Б. Механизм правового регулирования и правовые режимы / В. Б. Исаков // Проблемы теории государства и права. – М. : Юрид. лит., 1987. – С. 258–259.
67. Калмыков Ю. Х. Правовое регулирование хозяйственных отношений / Калмыков Ю. Х. – Саратов : Изд-во Сарат. ун-та, 1982. – 204 с.
68. Кельзен Ганс. Чистое учение о праве / Ганс Кельзен ; [пер. С. В. Лёзоба, Ю. С. Пивоварова ; отв. ред. В. Н. Кудрявцев, Н. Н. Разумович]. – М. : ИНИОН АН СССР, 1987. – 435 с.
69. Керимов Д. А. Методология права (предмет, функции, проблемы, философия права) / Керимов Д. А. – М. : Академ. проект, 2000. – 175 с.
70. Кечекян С. Ф. Правоотношения в социалистическом обществе / Кечекян С. Ф. – М. : Изд-во АН СССР, 1958. – 154 с.
71. Ківалов С. В. Адміністративне право України : [навч.-метод. посібник] / С. В. Ківалов, Л. Р. Біла. – Одеса : Юрид. літ., 2002. – 312 с.
72. Кодифікація цивільного законодавства на українських землях : в 2 т. / [уклад.: Ю. В. Білоусов, І. Р. Калаур, С. Д. Гринько та ін. ; за ред. Р. О. Стефанчука та М. О. Стефанчука]. – К. : Правова єдність, 2009–2009. – Т. 2. – 2009. – 1240 с.
73. Конвенція Ради Європи щодо протидії фальсифікації лікарських засобів та аналогічним злочинам, що несуть загрозу суспільному здоров’ю (Конвенція Медікрім) [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
www.kreschatic.kiev.ua/.../1320134918.ht...
74. Конвенція про захист прав людини і основоположних свобод : ратифікована Законом України № 475/97 // Відомості Верховної Ради України. – 1997. – № 40. – Ст. 263.
75. Конституція України // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – № 30. – Ст. 141.
76. Концепція розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я на 2011–2020 роки : затверджена наказом МОЗ України від 13 вересня 2010 р. № 769 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://document.ua/pro-zatverdzhennja-koncepciyi-rozvitku-farmacevtichnogo-sekt-doc33816.h .
77. Копиленко О. Демократична спрямованість політико-правових досліджень / О. Копиленко // Урядовий кур’єр. – 2007. – № 130. – С. 5.
78. Кохановська О. В. Цивільно-правові проблеми інформаційних правовідносин в Україні : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня доктора юрид. наук : спец. 12.00.03. «Цивільне право і цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / О. В. Кохановська. – К., 2006. – 34 с.
79. Кремінь В. Людиноцентризм у контексті філософії національної ідеї / В. Кремінь // Урядовий кур’єр. – 2007. – № 178. – С. 7.
80. Криворучко Т. Е. Особенности определения соответствия условию патентоспособности «новизна» изобретений, относящихся к химическим соединениям / Т. Е. Криворучко, А. А. Полякова. – М. : ОАО ИНИЦ «ПАТЕНТ», 2008. – 84 с.
81. Кримінальний кодекс України № 2464-VI від 08 липня 2010 р. // Відомості Верховної Ради України. – 2011. – № 2–3. – Ст. 11.
82. Кукольник В. Г. Российское частное гражданское право. Ч. 1 / Кукольник В. Г. – СПб., 1815.
83. Культура Древнего Рима : в 2 т. / [автор. кол. ; под ред. Е.С. Голубцова:]. – М. : Изд-во «Наука», 1985–1985. – Т. 1. – 1985. – 432 с.
84. Лапач В. А. Система объектом гражданских прав: Теория и судебная практика / Лапач В. А. – СПб. : Изд-во «Юридический центр Пресс», 2002. – 544 с.
84. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами : затверджені Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України від 21 вересня 2010 р. № 340 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.nau.ua/doc/?code=z0968-10.
86. Личные неимущественные права: проблемы теории и практики применения : сб. статей и иных материалов / [под ред. Р. А. Стефанчука]. – К. : Юринком Интер, 2010. – 1040 с. – (Серия «Актуальные проблемы гражданского права»).
87. Луць В. В. Контракти у підприємницькій діяльності : [навч. посібник] / Луць В. В. – К. : Юрінком Інтер, 1999. – 560 с.
88. Магазинер Я. М. Объект права / Я. М. Магазинер // Очерки по гражданскому праву. – Ленинград : ЛГУ, 1957. – С. 23 – 29.
89. Магазинер Я. М. Основы хозяйственного права / Магазинер Я. М. – Ленинград : ЛГУ, 1928. –146 с.
90. Майданик Р. А. Система права України: пошук оптимальної моделі : [доповідь] / Майданик Р. А. – К. : АПрН України. Київський регіон. центр, 2009. – 36 с.
91. Максимов С. І. Філософія права як сфера співпраці юристів і філософів / С. І. Максимов // Проблеми філософії права : в 3 т. – Харків. Прапор, 2003–2005. – Т. 1. – 2003. – С. 4–12.
92. Малько А. В. Правовые режимы: вопросы теории и практики / А. В. Малько // Правоведение. – 1996. – № 1. – С. 16–29.
93. Маслова В. В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений : автореф. дис. на соискание учен. степени канд. юрид. наук : спец. 12.00.03 «Гражданское право; коммерческое право; семейное право; международное частное право» / В. В. Маслова. – М., 2007. – 19 с.
94. Махова А. А. Лекарственные средства как объекты гражданских прав : автореф. дис. на соискание учен. степени канд. юрид. наук : спец. 12.00.03 «Гражданское право; коммерческое право; семейное право; международное частное право / А. А. Махова. – М., 2010. – 19 с.
95. Мейер Д. И. Русское гражданское право. Ч. 1 / Мейер Д. И. – М. : Статут, 1997. – 453 с.
96. Менгер К. Основания политической экономии // Австрийская школа в политической экономии. – М. : Наука, 1992. – С. 243 – 287. – (Серия «Экономическое наследие»).
97. Методики увеличения товарооборота аптеки [Електронний ресурс] / [под ред. Ю. І. Черткова, Г. В. Загорія]. – 96 с. – Режим доступу :
archive.org.ua/archive/2011-11-01/morion.ua/books/10.
98. Миколенко А. И. Правовой режим и его структура / А. И. Миколенко // Право и экономика: Актуальные проблемы науки и практики : сб. науч. статей / [сост. И. С. Канзафарова ; под общ. ред. И. С. Канзафаровой]. – Одесса : Астропринт, 2008. – С. 32–54.
99. Минц Б. И. Понятие и роль правовых средств в хозяйственных отношениях / Б. И. Минц // Правоведение. – 1983. – № 2. – С. 67–71.
100. Михайлов А. И. Основы информатики / Михайлов А. И., Черный А. И., Гиляревский Р. С. – [2-е изд., перераб. и доп.]. – М. : Наука, 1968. – 756 с.
101. Міжгалузева комплексна програма «Здоров’я нації» на 2002–2011 роки» [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://bibliofond.ru/view.aspx%3Fid%3D467039 .
102. Міжгалузева комплексна програма «Репродуктивне здоров’я нації на період до 2015 року» [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://www.lozova.org/medicine/programy_ohorony_zdorovya.html .
103. Міжгалузева комплексна програма «Молодь України на 2009–2015 роки» [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://www.lozova.org/medicine/programy_ohorony_zdorovya.html .
104. Міжгалузева комплексна програма «Розвиток імпортозамінних виробництв в Україні та заміщення імпортованих лікарських засобів вітчизняними, у тому числі біотехнологічними препаратами та вакцинами на 2011–2021 роки» [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://pharmukraine.org/download/kontcept_08_04_11.doc
105. Мілаш В. С. До питання про правосуб’єктність сторін господарсько-договірних зобов’язань / В. С. Мілаш // Вісник господарського судочинства. – 2004. – № 3. – С. 257–263.
106. Мічурін Є. О. Обмеження майнових прав фізичних осіб (теоретико-правовий аспект) : [монографія] / Мічурін Є. О. – Харків : Юрсвіт, НДІ Приватного права та підприємництва АПрН України, 2008. – 482 с.
107. Мічурін Є. О. Обмеження майнових прав фізичних осіб (цивільно-правовий аспект) : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня доктора юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право и цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / Є. О. Мічурін. – К., 2009. – 40 с.
108. Морозова Л. А. Конституционное регулирование в СССР / Морозова Л. А. – М. : Юрид. лит., 1985. – 143 с.
109. Нагребельний В. П. Торгівля / В. П. Нагребельний, С. П. Коломацька // Великий енциклопедичний юридичний словник / [ред. кол.: Ю. С. Шемшученка (голова) та ін.]. – К. : ТОВ «Вид-во «Юридична думка», 2007. – С. 895.
110. Науково-практичний коментар до цивільного законодавства України : в 4 т. / [Ярема А. Г., Карабань В. Я., Кривенко В. В., Ротань В. Г.]. – К. : А.С.К.; Севастополь : Ін-т юрид. досліджень, 2004–2007. – Т. 1. – 2004. – 928 с.
111.Науково-практичний коментар Цивільного кодексу України : у 2 т. / [за ред. О. В. Дзери (кер. авт. кол.), Н. С. Кузнєцової, В. В. Луця]. – [3-є вид., перероб. і доп.]. – К. : Юрінком Інтер, Т. 1. – 2008. – 832 с.
112. Науково-практичний коментар Цивільного кодексу України : у 2 т. / [за ред. О. В. Дзери (кер. авт. кол.), Н. С. Кузнєцової, В. В. Луця]. – [4-те вид., перероб. і доп.]. – К. : Юрінком Інтер, 2011. Т. 1. – 2011. – 808 с.
113. Науково-практичний коментар Цивільного кодексу України / [за ред. В. М. Коссака]. – К. : Істина, 2004. – 976 с.
114. Нікоть Г. Проблеми класифікації юридичних фактів у сучасній теорії права / Г. Нікоть // Право України. – 2003. – № 7. – С. 72 – 78.
115. Німецьке цивільне уложення : Гражданское уложение Германии = Deutscher Durgerliches Gesetzbuch mit Einfuhrungsgesetz : вводный Закон к Гражданскому уложению / [пер. с нем. ; сост. и введ. В. Бергмана ; науч. ред. В. Бергманна и др.]. – [3-е изд., перераб.]. – М. : Волтерс Клувер. 2008. – 896 с.
116. Новий тлумачний словник української мови : в 3 т. / [уклад.: Василь Яременко, Оксана Сліпушко]. – [2-е вид., виправ.]. – К. : Вид-во «Аконіт», 2008–Т.1. – 792с. Т. 1: А–К. – 2008. – 926 с.
117. Новицкий И. Б. Общее учение об обязательстве / И. Б. Новицкий, Л. А. Лунц. – М. : Юрид. лит., 1950. – 412 с.
118. Новицький А. М. Правове регулювання інституціоналізації інформаційного суспільства в Україні : [монографія] / Новицький А. М. – Ірпінь : НУ ДПС України, 2011. – 444 с.
119. Об’єкти цивільного права : зб. тез доповідей та повідомлень на засіданнях круглого столу (Сімферополь, 16–17 жовтня 2009 р.) / КрЮІ, ОДУВС, НУДПС України. – Сімферополь : Вид-во КрЮІ ОДУВС, 2009. – 94 c.
120. Основи законодавства України про охорону здоров’я : Закон України від 7 грудня 2000 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.nau.ua/doc/?code=2801-12%A6st77.
121. Павлов И. П. Полное собрание сочинений : в 4 т. / Павлов И. П. – [2-е изд., доп.]. – М., Ленинград : Изд-во АН СССР, 1951–1952. – Т. 3. – Кн. 2 / [ред. Э. Ш. Айрапетьянц]. – Т2. – 264 с.
122. Панова К. Химия и бизнес / К. Панова // Фокус. – 2009. – № 31 (143). – С. 24–26.
123. Пашков В. М. Господарсько-правова політика у сфері охорони здоров’я: проблеми вітальної безпеки : [монографія] / Пашков В. М. – К. : МОРІОН, 2007. – 150 с.
124. Пашков В. М. Напрямки оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров’я : [монографія] / Пашков В. М. – К. : МОРІОН, 2006. – 360 с.
125. Пашков В. М. Особливості правового регулювання обігу лікарських засобів : дис. ... канд. юрид. наук : 12.00.04 / Пашков В. М. – Харків, 2004. – 207 с.
126. Пашков В. М. Правове регулювання обігу лікарських засобів / Пашков В. М. – К. : МОРІОН, 2004. – 160 с.
127. Перелік лікарських препаратів, дозволених до застосування в Україні, які містять сильнодіючі речовини : наказ МОЗ України № 153 від 18 серпня 1995 р. (втратив чинність на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я № 211 від 14 травня 2003 р.) [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
mozdocs.kiev.ua/view.php?id =5281.
128. Перелік лікарських препаратів, дозволених до застосування в Україні, які містять отруйні речовини : наказ МОЗ України № 233 від 25 липня 1997 р. (втратив чинність на підставі наказу Міністерства охорони здоров’я № 441 від 02 вересня 2005 р.) [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
mozdocs.kiev.ua/view.php?id=5166
129. Перелік платних послуг : затверджений Постановою Кабінету Міністрів України № 989 від 11 липня 2002 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
130. Питання організації виконання Закону України «Про Загальнодержавну програму адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу» : Указ Президента України від 21 серпня 2004 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi?nreg=468%2F2011.
131.Питання Національної комісії України з Кодексу аліментаріус : Постанова Кабінету Міністрів України від 03 липня 2006 р. № 903 // Орієнтир. – 2004. – № 24. – С. 15–16.
132. Погрібний С. О. Механізм та принципи регулювання договірних відносин у цивільному праві України : [монографія] / Погрібний С. О. – К. : Правова єдність, 2009. – 304 с.
133. Погрібний С. О. Механізм та принципи регулювання договірних відносин у цивільному праві : автореф. дис. на здобуття наук. ступеня доктора юрид. наук : спец. 12.00.03 «Цивільне право и цивільний процес; сімейне право; міжнародне приватне право» / С. О. Погрібний. – К., 2009. – 36 с.
134. Поліцейське право в Університеті Святого Володимира : у 2 кн. – К. : Либідь, 2010. – (Пам’ятки правничої думки Київського університету). Кн. 1 / [уклад.: І. С. Гриценко, В. А. Короткий ; за ред. І. С. Гриценка]. – 2010. – 440 c.
135. Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ : затверджене Постановою Кабінету Міністрів України від 16 лютого 1998 р. № 179 [Електронний ресурс] – Режим доступу :
mis.ueplac.kiev.ua/ua/tools/library/.
136. Положення про Державну службу України з лікарських засобів : затверджене Указом Президента України від 08 квітня 2011 р. № 440 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/440/2011.
137. Положення про Міністерство охорони здоров’я України : затверджене Указом Президента України від 13 квітня 2011 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/467/2011 .
138. Положення про Фармацевтичні відділення Лікарських підвідділів Обгубздравів // Бюллетень Народного комиссариата здравоохранения. – 1923. – № 20. – С. 23 – 28.
139. Порядок видачі висновку на лікарський засіб щодо його патентоспроможності : наказ Міністерства охорони здоров’я № 259 від 16 серпня 1996 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.nau.ua/doc/?code=z0639-96.
140. Порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу : Постанова Кабінету Міністрів України від 13 вересня 2000 р. № 1422 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main. cgi?nreg=1422-2000-%EF.
141. Порядок провадження торгівельної діяльності та правил торговельного обслуговування населення : затверджений Постановою Кабінету Міністрів України від 15 червня 2006 р. № 833 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
economy-mk.gov.ua/download/SocEconom/2011/PKMU_706.doc.
142. Порядок реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закупляються рахунок коштів державного та місцевих бюджетів від 28 грудня 2009 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
farmrada-1.blogspot.com/2009_12_01_archive.html
143. Постанова Київського господарського апеляційного суду № 20/6 від 12 квітня 2011 р. // Справи Київського господарського апеляційний суду.
144. Правила розгляду заявки на винахід та заявки на корисну модель № 364/6652 від 15 квітня 2002 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi?nreg=z0364-02
145. Правила роздрібної торгівлі непродовольчими товарами : наказ Міністерства економіки та з питань європейської інтеграції від 11 березня 2004 р. № 98 [Електронний ресурс]. – Режим доступу :http://document.ua/pravila-rozdribnoyi-torgivli-neprodovolchimi-tovarami-nor8352.html .
146. Правила складання і подання заявки на винахід та заявки на корисну модель № 173/5364 від 27 лютого 2001 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
sips.gov.ua/ua/patent-model-application-rules.html.
147. Правила торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах : постанова Кабінету Міністрів України № 1570 від 17 листопада 2004 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
zakon.nau.ua/doc/?code=z0379-04.
148. Право Європейського Союзу. Особлива частина : навч. посібник / [за ред. М. А. Аракеляна, О. К. Вишнякова]. – К. : Істина, 2010. – 528 с.
149. Право собственности: актуальные проблемы / [отв. ред. В. Н. Литовкин, Е. А. Суханов, В. В. Чубаров]. – М. : Статут, 2008. – 731 с. – (Ин-т законодательства и сравнительного правоведения).
150. Премьер-министр Николай Азаров предложил лишать лицензий аптечные точки, которые завышают торговые наценки на лекарства [Електронний ресурс] // ЛIГАБiзнесIнформ Информационное агентство. – Режим доступу :
www.liga.net.
151. Привітання Миколи Азарова з Новим роком і Різдвом Христовим [Електронний ресурс]. – Режим доступу :
http://www.partyofregions.org.ua/ru.
152. Проблемы теории государства и права / [под ред. С. С. Але