Пелюшкевич Александра Васильевна Технология и стандартизация лекарственных препаратов неврологического действия для детей младшего возраста

Короткий опис

Пелюшкевич Александра Васильевна Технология и стандартизация лекарственных препаратов неврологического действия для детей младшего возраста

ОГЛАВЛЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ

кандидат наук Пелюшкевич Александра Васильевна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Особенности заболеваний нервной системы у детей

1.2. Детские лекарственные препараты: актуальность разработки и современные требования к ним

1.3. Оптимальные лекарственные формы для педиатрической практики

1.4. Актуальность экстемпоральных лекарственных средств в педиатрии

ЗАКЛЮЧЕНИЕ К ГЛАВЕ

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Объекты исследования

2.2. Материалы исследования

2.3. Методы исследования

2.3.1 Методы определения технологических свойств порошка

2.3.2 Методы определения показателей качества ЛП

2.3.3 Микробиологический метод контроля

2.3.4 Химические и физическо-химические методы определения подлинности и количественного определения компонентов ЛП, а также определения примесей в

составе ЛП

2.3.5. Методы определения органолептических свойств ЛП

2.4. Методики исследования

2.4.1. Методики исследования технологических свойств порошка

2.4.1.1. Потеря в массе при высушивании

2.4.1.2. Гигроскопичность

2.4.1.3. Фракционный состав

2.4.1.4. Сыпучесть

2.4.1.5. Угол естественного откоса

2.4.1.6. Насыпная (объемная) плотность

2.4.2. Методики исследования показателей качества ЛП

2.4.2.1. Однородность массы дозированных ЛФ

2.4.2.2. Растворимость

2.4.2.3. рН

2.4.2.4. Определение плотности с помощью пикнометра

2.4.2.5. Определение вязкости

2.4.2.6. Определение извлекаемого объема

2.4.3. Методики микробиологического исследования

2.4.4. Методики качественного определения компонентов в составе ЛП

2.4.4.1. Методика качественного определения натрия бромида

2.4.4.2. Методика качественного определения магния сульфата

2.4.4.3. Методика качественного определения декстрозы

2.4.4.4. Методика качественного определения цитраля раствора спиртового

2.4.4.5. Методика качественного определения тиамина хлорида

2.4.4.6. Методика качественного определения пиридоксина гидрохлорида

2.4.4.7. Методика качественного определения бендазола

2.4.4.8. Методика качественного определения сорбитола

2.4.5. Методики количественного определения компонентов в составе ЛП

2.4.5.1. Методика количественного определения натрия бромида

2.4.5.2. Методика количественного определения магния сульфата

2.4.5.3. Методика количественного определения декстрозы

2.4.5.4. Методика количественного определения цитраля раствора спиртового в микстуре

2.4.5.5. Методика идентификации и количественного определения сесквитерпеновых кислот в пересчете на кислоту валереновую

2.4.5.6. Методика суммарного количественного определения тиамина, пиридоксина и бендазола методом аргентометрического титрования

2.4.5.7. Методика суммарного количественного определения тиамина, пиридоксина и бендазола методом алкалиметрического титрования

2.4.5.8. Методика количественного определения бендазола методом косвенного аргентометрического титрования

2.4.5.9. Методика идентификации и количественного определения тиамина, пиридоксина и бендазола в сорбитолсодержащем сиропе методом высокоэффективной жидкостной хроматографии

2.4.5.10. Методика количественного определения сорбитола

2.4.6. Методика спектрофотометрического определения примеси 5-гидроксиметилфурфурола

2.4.7. Методика определения продуктов деструкции декстрозы методом тонкослойной хроматографии

2.4.8. Методы определения органолептических свойств ЛП

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ МИКСТУРЫ НЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ

3.1. Разработка состава микстуры неврологического действия для детей

3.2. Разработка технологии микстуры неврологического действия для детей

3.2.1. Обеспечение микробиологической чистоты микстуры

3.2.2. Исследование влияния термической стерилизации на стабильность компонентов микстуры

3.2.3. Получение микстур неврологического действия с валерианы настойкой

3.2.3.1. Технология без стерилизации раствора солей и декстрозы

3.2.3.2. Технология со стерилизацией раствора солей и декстрозы

3.2.4. Получение микстур неврологического действия с валерианы экстрактом сухим

3.2.4.1. Технология без стерилизации раствора солей и декстрозы

3.2.4.2. Технология со стерилизацией раствора солей и декстрозы

3.3. Показатели качества микстур

3.4. Изучение стабильности микстур при долгосрочном хранении

3.5. Валидация методики идентификации и количественного определения сесквитерпеновых кислот в лекарственных препаратах

3.5.1. Количественное определение сесквитерпеновых кислот в валерианы настойке

3.5.2. Количественное определение сесквитерпеновых кислот в валерианы экстракте сухом

3.5.3. Валидация методики идентификации и количественного определения сесквитерпеновых кислот

3.5.4. Количественное определение сесквитерпеновых кислот в микстуре неврологического действия с валерианы настойкой

3.5.5. Количественное определение сесквитерпеновых кислот в микстуре неврологического действия с валерианы экстрактом сухим

3.5.6. Количественное определение сесквитерпеновых кислот в порошке для

приготовления раствора неврологического действия

ЗАКЛЮЧЕНИЕ К ГЛАВЕ

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОРОШКА ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ НЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ

4.1. Разработка состава порошка для приготовления раствора для приема внутрь неврологического действия для детей

4.2. Разработка технологии порошка для приготовления раствора для приема внутрь неврологического действия для детей

4.2.1. Обеспечение микробиологической чистоты порошка для приготовления раствора для детей

4.2.2. Технологические особенности порошка для приготовления раствора для приема внутрь для детей

4.2.3. Изучение технологических характеристик порошка для приготовления раствора

4.2.4. Выбор упаковки дозированных порошков для приготовления раствора

4.2.5. Технология порошка для приготовления раствора для приема внутрь для детей

4.3. Показатели качества порошка для приготовления раствора

4.4. Изучение стабильности порошка для приготовления раствора при

долгосрочном хранении

ЗАКЛЮЧЕНИЕ К ГЛАВЕ

ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ СИРОПА НЕВРОЛОГИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ДЕТЕЙ

5.1. Разработка состава сиропа неврологического действия для детей

5.2. Разработка технологии сиропа неврологического действия

5.2.1. Обеспечение микробиологической чистоты сиропа

5.2.2. Определение вязкости сиропа

5.2.3. Технологические особенности сиропа

5.2.4. Технология сиропа

5.3. Показатели качества сиропа

5.4. Изучение стабильности сиропа при долгосрочном хранении

5.5. Разработка и валидация методики идентификации и количественного определения тиамина, пиридоксина и бендазола в сиропе неврологического

действия для детей

ЗАКЛЮЧЕНИЕ К ГЛАВЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение

Приложение

Приложение