УПРАВЛІННЯ ПРОЦЕСАМИ КОМЕРЦІАЛІЗАЦІЇ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ У ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ ГАЛУЗІ : УПРАВЛЕНИЕ процесс коммерциализации ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В фармацевтической отрасли



  • Назва:
  • УПРАВЛІННЯ ПРОЦЕСАМИ КОМЕРЦІАЛІЗАЦІЇ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ У ФАРМАЦЕВТИЧНІЙ ГАЛУЗІ
  • Альтернативное название:
  • УПРАВЛЕНИЕ процесс коммерциализации ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ В фармацевтической отрасли
  • Кількість сторінок:
  • 160
  • ВНЗ:
  • НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
  • Рік захисту:
  • 2007
  • Короткий опис:
  • Міністерство охорони здоров’я України
    Національний фармацевтичний університет

    На правах рукопису


    Тіманюк Валерія Миколаївна

    УДК 608.3+347.77; 615.849.002.2



    Управління процесами комерціалізації інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі

    15.00.01 технологія ліків та організація фармацевтичної справи


    ДИСЕРТАЦІЯ
    на здобуття наукового ступеня
    кандидата фармацевтичних наук




    Науковий керівник:
    ПОСИЛКІНА ОЛЬГА ВІКТОРІВНА,
    доктор фармацевтичних наук, професор






    Харків 2007









    зміст





    перелік умовних скорочень . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    вступ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    РОЗДіЛ 1. ТЕОРЕТИЧНІ основи ПРАВОВОЇ ОХОРОНИ І КОМЕРЦІАЛІЗАЦІЇ ОБ'ЄКТІВ інтелектуальної ВЛАСНОСТІ У ФАРМАЦевтичній галузі . . . . . . . .
    1.1. Характеристика і класифікація об'єктів інтелектуальної власності у фармації . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    1.2. Актуальність правової охорони об'єктів інтелектуальної власності у фармації в ринкових умовах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    1.3. Теоретичні аспекти формування механізму комерціалізації об'єктів інтелектуальної власності у фармації . . . . . . . . . . . .
    1.4. Аналіз сучасних підходів до оцінки вартості прав на об'єкти інтелектуальної власності . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    1.5. Аналіз організаційних форм комерціалізації об'єктів інтелектуальної власності . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    ВИсновки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    РОЗДіЛ 2. МЕТОДОЛОГІЯ І МЕТОДИ, ВИКОРИСТОВУВАНІ В ДИСЕРТАЦІЙНИХ ДОСЛІДЖЕННЯХ . . . . . . . . . . . .
    2.1. Теоретичне обґрунтування концепції комерціалізації і формування ринку інтелектуальної власності у фармації . . . . . . . . . . . . .
    2.2. Методи дисертаційних досліджень . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    РОЗДіЛ 3. ОЦІНКА КОМЕРЦІЙНОГО ПОТЕНЦІАЛУ ОБ'ЄКТІВ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ У ФАРМАЦІЇ І РОЗРОБКА СИСТЕМИ УПРАВЛІННЯ ПРАВАМИ НА НИХ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    3.1. Аналіз стану і тенденцій розвитку процесів комерціалізації інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі . . . . . . . . .
    3.2. Науково-практичні підходи до проведення інвентаризації об'єктів інтелектуальної власності на фармацевтичних підприємствах (організаціях) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .


    4
    5


    13

    13

    19

    25

    31

    35
    40

    41

    41
    49



    51

    51


    60




    3.3. Обґрунтування патентної стратегії фармацевтичних підприємств і формування портфеля прав на об'єкти інтелектуальної власності
    ВИсновки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    РОЗДіЛ 4. ОРГАНІЗАЦІЙНО-ЕКОНОМІЧНЕ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ НАУКОВО-ДОСЛІДНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У ФАРМАЦІЇ . . .
    4.1. Удосконалення організаційної структури управління науково-дослідною діяльністю і інтелектуальною власністю в фармації . .
    4.2. Створення ефективного механізму мотивації наукової діяльності
    4.3. Методики відбору інноваційних розробок для подальшої їх комерціалізації . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    ВИсновки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    РОЗДіЛ 5. ОЦІНКА ВАРТОСТІ ОБ'ЄКТІВ ІНТЕЛЕКТУАЛЬНОЇ ВЛАСНОСТІ У ФАРМАЦІЇ . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    5.1. Дослідження особливостей оцінки об'єктів інтелектуальної власності у фармації і обґрунтування механізму їх оцінки . . . . .
    5.2. Методика оцінки об'єктів інтелектуальної власності у фармації . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    5.3. Методика розрахунку ціни ліцензії на об'єкти інтелектуальної власності у фармації . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    ВИсновки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    загальні висновки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    СПИСОК літератури . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
    додатки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .



    68
    82

    83

    83
    93

    102
    106

    107

    107

    119

    126
    138
    139
    143
    161










    ВСТУП

    Актуальність теми. Сьогодні перед фармацевтичними підприємствами України з особливою актуальністю постають проблеми, пов’язані з необхідністю визначення подальших шляхів її розвитку в умовах значного скорочення експортного потенціалу, посилення конкуренції на внутрішньому фармацевтичному ринку і невисокої купівельної спроможності населення, з одного боку, і необхідності забезпечення доступності і високої якості лікарських засобів, як головних галузевих пріоритетів, з іншого боку.
    Успішне розв’язання цих проблем, а також забезпечення необхідного рівня конкурентоспроможності фармацевтичної продукції неможливе без зміни напрямку розвитку фармацевтичної галузі України шляхом формування соціально орієнтованої інноваційної моделі розвитку, заснованої на використанні сучасних методів управління інноваційними процесами.
    Окремі аспекти проблеми активізації інноваційної діяльності фармацевтичних підприємств (ФП) висвітлювались у роботах провідних вітчизняних вчених: ВолохаД.С., ТолочкаВ.М., ЗагоріяВ.А., КабачноїА.В., МнушкоЗ.М., НемченкоА.С., ПівеньО.П., ПономаренкаН.С., ПосилкіноїО.В., СлободянюкаМ.М., СтрашногоВ.В. та ін., але комплексні дослідження щодо формування адекватного до ринкових умов механізму управління процесами комерціалізації інтелектуальної власності (ІВ) у фармацевтичній галузі не проводилися.
    Сьогодні в Україні одним із головних інструментів формування стратегічного потенціалу кожного фармацевтичного підприємства (організації) стає інтелектуальна власність, комерціалізація якої дозволить підвищити конкурентоспроможність вітчизняних виробників за рахунок введення в господарський обіг накопиченого науково-технічного потенціалу, нових технологій і знань. У зв’язку з цим проблеми залучення ІВ у господарський обіг фармацевтичних підприємств, її об'єктивна оцінка, регулювання правовідносин між учасниками нововведень, оформлення і укладення ліцензійних договорів набувають особливої актуальності і потребують термінового розв’язання. В Україні практика активного залучення об’єктів інтелектуальної власності (ОІВ) у господарський обіг ФП сьогодні перебуває на стадії становлення і тому дана робота спрямована на розробку науково-практичних засад управління процесами комерціалізації ІВ в умовах ринкової моделі розвитку фармацевтичної галузі. Особлива увага повинна приділятися питанням правової охорони ОІВ, вибору оптимальної патентної стратегії ФП, формуванню портфелю прав на інноваційні проекти, пов’язані з розробкою і освоєнням лікарських засобів (ЛЗ), обґрунтуванню опти­маль­ної ціни ліцензії і ставки роялті з урахуванням виду ОІВ та ін.
    Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана у відповідності з планами науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету (номер держ. реєстрації 0103U000479).
    Мета і завдання дослідження. Метою дослідження є обґрунтування та розробка науково-практичних засад управління процесами комерціалізації ІВ у фармації, що є необхідною умовою переходу до інноваційної моделі її розвитку і забезпечення конкурентоспроможності у ринкових умовах.
    Для досягнення поставленої мети необхідне розв’язання таких завдань дослідження:
    - проаналізувати сучасний стан інноваційної сфери ФП і організацій в Україні і за кордоном;
    - дослідити особливості українського і міжнародного законодавств в області регулювання правових відносин у сфері ІВ і проаналізувати специфіку проблем, пов'язаних з охороною та захистом ОІВ у фармації;
    - обґрунтувати поетапну модель управління процесами комерціалізації ІВ у фармації;
    - розробити алгоритм проведення інвентаризації ОІВ у фармації;
    - обґрунтувати методологію і методику формування оптимальної патентної стратегії ФП (організації);
    - запропонувати нові сучасні організаційні механізми комерціалізації ІВ у фармації шляхом створення внутрішнього венчура на ФП (організаціях), які займаються науковими дослідженнями;
    - обґрунтувати систему показників для оцінки ефективності наукової і винахідницької діяльності ФП (організації);
    - розробити ефективний механізм мотивації співробітників наукових організацій фармацевтичної галузі для активізації процесів комерціалізації інноваційної діяльності;
    - проаналізувати ефективність різних методів оцінки ІВ у фармації і обґрунтувати доцільність їх вибору для різних умов проведення оцінки;
    - розробити методику розрахунку ціни ліцензії і ставки роялті з урахуванням необхідного покриття витрат ліцензіара на створення ОІВ і очікуваних грошових надходжень ліцензіата від реалізації ЛЗ, які виготовлені за ліцензією.
    Об'єктом дослідження є інноваційна діяльність ФП (організацій), пов’язана з охороною, захистом і управлінням ІВ.
    Предметом дослідження є економіко-правові механізми формування і комерціалізації ІВ на підприємствах (організаціях) фармацевтичної галузі в ринкових умовах: принципи, методи, інструменти, які сприяють ефективному управлінню ІВ і стимулюють інноваційні процеси в галузі.
    Методи дослідження. У дисертації використовувався системний метод наукового пізнання, для обґрунтування сутності, визначення основних елементів і побудови моделі комерціалізації ІВ у фармації. При проведенні досліджень також використовувалися методи економічного аналізу, вибіркового дослідження, експертної оцінки (для побудови оцінної системи, яка включає критерії і показники, що характеризують ІВ, для визначення факторів, які впливають на ціну ліцензії; для встановлення поправних коефіцієнтів при визначенні ставки роялті). Методичні основи оцінки ОІВ базувалися на застосуванні таких методів, як: фактичних витрат, заміщення, відновлення і дисконтування грошових потоків. Для урахування ризиків при оцінці вартості ОІВ використовувався метод коригування норми дисконту (метод кумулятивної побудови ставки дисконтування). Встановлення ставки роялті базувалося на використанні аналітичних і емпіричних методів. Розрахунки здійснювалися на персональному комп’ютері з використанням програмних пакетів Statistic, Microsoft Excel.
    Інформаційною базою досліджень є звіти про науково-дослідні роботи (НДР); Реєстр нововведень в Україні; офіційні патентні бюлетені (МПК А61К ліки і медикаменти); ресурси INTERNET; статистичні матеріали, опубліковані в науковій літературі і періодичних виданнях, дані Держкомстату України, власні дослідження автора. Для обробки інформаційного масиву використовувався метод математичного аналізу бібліометричних і семантичних параметрів, а також контент-аналіз.
    Наукова новизна одержаних результатів. Вперше розроблені науково-практичні підходи і запропонована модель управління процесами комерціалізації ІВ у фармації з метою вчасного її введення в господарський обіг ФП і отримання економічного і соціального ефектів як споживачами, так і виробниками інноваційних ЛЗ.
    Знайшли подальший розвиток:
    - методичні підходи до формування патентної стратегії ФП;
    - модель правового захисту інноваційних проектів, пов’язаних с розробкою і впровадженням у виробництво оригінальних ЛЗ, яка дозволяє визначити рівень виключних прав авторів на них;
    - система показників оцінки ефективності наукової діяльності у фармацевтичній галузі і запропонована методика їх розрахунку;
    - науково-практичні підходи до створення внутрішнього венчура (ВВ) в наукових організаціях фармацевтичного профілю: розроблено положення про ВВ наукової організації; запропонована методика відбору найбільш перспективних інноваційних розробок у фармацевтичній галузі для подальшої їх комерціалізації;
    - методологічні та методичні аспекти оптимізації організаційної структури управління інноваційною діяльністю у фармації для забезпечення високої оперативності інформаційних потоків, створення ефективних прямих і зворотних зв'язків у системі управління ІВ, що суттєво підвищує ефективність використання інноваційного потенціалу наукових організацій фармацевтичного профілю; обґрунтовані сучасні вимоги до фахівців з управління ІВ з урахуванням особливостей і специфіки фармацевтичної галузі.
    Удосконалено:
    - класифікацію ОІВ у фармації з урахуванням чинного законодавства і розроблений алгоритм проведення їх інвентаризації в наукових організаціях фармацевтичного профілю;
    - шкалу оцінки рівня захищеності інноваційних розробок у фармації, яка дозволяє визначити найбільш перспективні варіанти інноваційних проектів для їх подальшої комерціалізації;
    - механізм оцінки ОІВ у фармації і розроблена методика їх оцінки на підставі врахування особливостей оцінки різних об'єктів, етапу їх життєвого циклу і рівня ризику;
    - алгоритм розрахунку ціни ліцензії на ОІВ у фармації і визначені фактори, які впливають на її рівень;
    - методику визначення ставки роялті, яка дозволяє врахувати інтереси ліцензіара і ліцензіата, і визначити компромісну ціну на передачу прав на ОІВ між власником наукової інформації і виробником ЛЗ.
    Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що запропоновані розробки сприяють формуванню ринку ІВ у фармації, підвищенню конкурентоспроможності вітчизняних ЛЗ і активізації науково-дослідної діяльності підприємств (організацій) фармацевтичної галузі України. За підсумками досліджень розроблені та впроваджені в роботу фармацевтичних підприємств, у навчальний процес вищих фармацевтичних закладів такі матеріали:
    - методичні рекомендації „Управління процесами комерціалізації інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі” схвалені ПК „Фармація” МОЗ України і АМН України (протокол №5 від 17.01.2004р.) і узгоджені в МОЗ України, впроваджені в діяльність: ВАТ «Фармак», ЗАТ «Фарм­агро», ЗАТ ФФ «Дарниця», ВАТ «Тернофарм», ВАТ «Лубнифарм», ТОВ «ХФВФ», ТОВ ФК «Здоров’я», ЗАТ «Лекхім-Харків», ТОВ «Фітолек», ХД ФП «Здоров’я народу», КП ЛО «Фармація», ВАТ ХФЗ «Червона зірка» (акти впровадження відповідно: 25.03.2004 р., 05.03.2005р., 16.01.2006р., 16.01.2006, 06.03.2006р., 11.09.2006р., 14.09.2006р., 14.09.2006р., 18.09.2006р., 02.10.2006р., 09.01.2007р., 12.02.2007р.).
    - методичні рекомендації „Визначення ціни ліцензії у фармації” схвалені ПК „Фармація” МОЗ України і АМН України (протокол №4 від 12.04.2005р.) і узгоджені в МОЗ України, впроваджені в діяльність: ХД ФП «Здоров’я народу», ТОВ «ХФВФ», ТОВ «Фітолек», ЗАТ «Лекхім Харків», ТОВ ФК «Здоров’я», ВАТ «Тернофарм», ВАТ «Лубнифарм», ВАТ «Фармак», КП ЛО «Фармація», НВ ФК «ЕЙМ», ЗАТ ФФ «Дарниця», ВАТ ХФЗ «Червона зірка», ЗАТ НВЦ «БХФЗ» (акти впровадження відповідно: 02.10.2006р., 10.10.2006р., 16.10.2006р., 16.10.2006р., 20.10.2006р., 23.10.2006р., 23.10.2006р., 27.11.2006р., 09,01.2007р., 01.02.2007р., 07.02.2007р., 12.02.2007р., 15.02.2007р.) Додаток А.
    Матеріали дисертаційного дослідження використовуються в навчальному процесі кафедр економіки підприємства та управління і економіки фармації ІПКСФ Національного фармацевтичного університету, кафедри організації і економіки Луганського державного медичного університету, кафедри організації і економіки фармації Одеського державного медичного університету (акти впровадження відповідно: 10.10.2006р., 09.01.2007р., 15.01.2007р., 15.02.2007р.).
    Особистий внесок здобувача. Автором проведений пошук і аналіз науково-технічної, економічної, комерційної і патентної інформації з питань правового регулювання, управління інноваційною діяльністю і оцінки ІВ. Теоретично обґрунтована необхідність розробки механізму управління процесами комерціалізації ОІВ у фармації. Проведений порівняльний аналіз стану ринку ІВ на основі вивчення зарубіжного і вітчизняного досвіду передачі прав на ОІВ. Розроблений комп­лекс заходів, спрямованих на ефективне управління процесами комерціалізації ІВ, що знаходиться в розпорядженні ФП (організацій), який містить: алгоритм інвентаризації ОІВ; методичні засади формування портфелю прав на ІВ і патентної стратегії ФП в залежності від рівня патентного захисту результатів їх інноваційної діяльності; методику відбору перспективних інноваційних проектів на ЛЗ, які включають ОІВ, для їх подальшої комерціалізації; методику визначення вартості ОІВ і розрахунку ціни ліцензії, адаптовані до специфіки фармацевтичної галузі. У наукових статтях, опублікованих у співавторстві з проф.ПосилкіноюО.В., особистий внесок здобувача: формування структури охоронних документів у фармації і аналіз патентної документації та інформації; кількісна та якісна оцінка ІВ; розробка патентної стратегії підприємства; розробка науково-практичного підходу до формування інноваційного портфелю прав на ОІВ.
    Апробація результатів дисертації. Основні положення дисертаційної роботи викладені на VI Національному з’їзді фармацевтів України (Харків, 2005); „Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів” (Тернопіль, 2006) та міжнародних та всеукраїнських науково-практичних конференціях: „Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку в новому тисячолітті” (Харків, 1999); „Сучасні проблеми фармацевтичної науки і практики” (Харків, 2001); „Фармація 21 століття” (Харків, 2002); „Наукові інформаційні проблеми забезпечення інноваційних процесів у фармацевтичній галузі” (Київ, 2002); „Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія” (Харків, 2003); „Історія та перспективи розвитку фармацевтичної науки і освіти” (Запоріжжя, 2004); „Проблеми підготовки фахівців з інтелектуальної власності в Україні” (Київ, 2004); „Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України” (Харків, 2005); „Інтелектуальна власність у медицині та біології: сучасний стан та шляхи розвитку” (Харків, 2006) та ін.
    Публікації. Основні положення та найважливіші результати дисертаційного дослідження опубліковані автором самостійно та у співавторстві у 28 роботах, зокрема статей у фахових виданнях 6; патент на винахід № 32687А; 4 статті у спеціальних виданнях; 7 методичних рекомендацій; 10 тез доповідей.
  • Список літератури:
  • ЗАГАЛЬНІ ВИсновки
    1. Проведений аналіз показав, що цілеспрямовані дослідження в напрямку формування в фармацевтичній галузі механізмів управління процесами комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності до теперішнього часу не проводилися. Актуальність зазначеної проблеми для підвищення конкурентоспроможності вітчизняних лікарських засобів, забезпечення інноваційного розвитку фармацевтичних підприємств в умовах ринкового середовища обумовили необхідність визначити сутність, головні складові та інструменти реалізації моделі комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації; обґрунтувати напрямки їх прискореного введення у господарський обіг фармацевтичних підприємств; визначити порядок їх правової охорони і використання у виробництві; сформувати науково-практичні засади інвентаризації і оцінки об’єктів інтелектуальної власності у фармації; удосконалити алгоритм управління процесом передачі інтелектуальної власності на підставі укладання ліцензійних угод; удосконалити методичні підходи до визначення ціни ліцензії в умовах фармацевтичної галузі.
    2. Проаналізований сучасний стан наукових досліджень і патентно-ліцензійної діяльності у фармації. Встановлено, що суттєва новизна притаманна лише 19,5% закінчених науково-дослідних робіт. У 4,7% досліджень розроблені технології являють варіації вже відомих технологій і 13,6% робіт є модифікаціями вже відомих технологій. 51,2% науково-дослідних робіт харак­теризуються невизначеним результатом і відсутністю наукової новизни і ефективності. Проведений аналіз дозволив виявити низьку укомплектованість професійними кадрами патентно-ліцензійних служб фармацевтичних підприємств (організацій); відсутність процесів реструктуризації в діяльності цих служб; нерозробленість відповідних фінансово-економічних та організаційних механізмів їх діяльності. Все це обумовлює низький рівень ліцензійних продажів у фармацевтичній галузі України і, таким чином, зниження фінансових ресурсів вітчизняних фармацевтичних підприємств.
    3. Досліджено вітчизняне і міжнародне чинне законодавство в області регулювання правовідносин у сфері інтелектуальної власності, визначені його особливості в умовах фармацевтичної галузі. Встановлено, що українське законодавство має певні недоліки, які стримують формування внутрішнього і зовнішнього ринку інтелектуальної власності: не визначені права володіння об’єктів інтелектуальної власності, створеними за рахунок бюджетних коштів; не розроблений і не прийнятий закон про службові винаходи; не визначений правовий статус таких об’єктів інтелектуальної власності як відкриття, раціоналізаторська пропозиція, комерційна таємниця; не погоджені поняття і визначення окремих термінів, які містяться в різних законодавчих документах.
    4. Обґрунтовані теоретичні і науково-практичні засади побудови системи управління процесами комерціалізації інтелектуальної власності у фармації. Перевагою запропонованої системи є взаємозв’язок управлінської, правової, фінансової, економічної складових у здійсненні інноваційних процесів. Опрацьовані методичні підходи щодо здійснення основних етапів реалізації моделі комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі: інвентаризації, відбору і аналізу, забезпечення захисту, оцінки об’єктів інтелектуальної власності, вибору ефективних форм комерціалізації, правового регулювання відносин між суб’єктами інтелектуальної власності, а також організації захисту прав на об’єкти інтелектуальної власності. Такий комплексний підхід дозволяє здійснювати ефективний контроль і управління на всіх етапах створення і комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації.
    5. Розроблений алгоритм проведення інвентаризації об’єктів інтелектуальної власності у фармації, який допоможе: здійснювати обґрунтований науково-технічний, правовий і економічний аналіз результатів інноваційної діяльності; своєчасно виявляти найбільш високоефективні технології; оцінювати права на результати інноваційної діяльності з метою їх подальшого обліку і правомірного використання у господарському обігу фармацевтичних підприємств; визначати інтелектуальний потенціал фармацевтичних підприємств (організацій); розробляти рекомендації щодо ефективної правової охорони результатів інноваційної діяльності і обирати оптимальну форму їх комерціалізації. Сформована система документації, необхідної для проведення інвентаризації об’єктів інтелектуальної власності на фармацевтичних підприємствах (організаціях).
    6. Запропонований алгоритм обґрунтування патентної стратегії фармацевтичних підприємств. Розроблені принципи і рекомендації по формуванню портфелю прав на об’єкти інтелектуальної власності. Доведено, що формувати права на об’єкти інтелектуальної власності необхідно не відокремлено, а у поєднанні з іншими правами, які у сукупності забезпечують монополію фармацевтичних підприємств на виробництво нового лікарського засобу або на використання нової технології. Для формування портфелю прав і його постійного поповнення додатковими правами розроблений механізм забезпечення правової охорони інноваційних продуктів у фармації і шкала оцінки рівня захищеності інноваційних проектів на лікарські засоби. Для оцінки ефективності винахідницької активності рекомендовано ввести новий показник коефіцієнт патентоємності наукової розробки.
    7. Розроблений механізм мотивації наукової і винахідницької діяльності співробітників фармацевтичних підприємств (організацій). Обґрунтована система збалансованих показників ефективності наукової діяльності у фармації, розроблена методика розрахунку цих показників, запропонований механізм визначення винагороди авторам, як за одержання патенту, так і за комерціалізацію об’єктів інтелектуальної власності.
    8. Запропонований сучасний організаційний механізм, який може забезпечити інноваційні процеси на фармацевтичних підприємствах ресурсами внутрішній венчур. Такий механізм передбачає виділення підприємницької групи як самостійного венчурного підрозділу фармацевтичного підприємства (організації) з використанням венчурного капіталу. Розроблено Положення про внутрішній венчур фармацевтичного підприємства (організації).
    9. Обґрунтовані оптимальні методи оцінки різних об’єктів інтелектуальної власності у фармації. Доведено, що об’єктивне визначення вартості об’єктів інтелектуальної власності дозволить прогнозувати кількість, якість і тривалість майбутніх вигод від володіння об’єктом оцінки і здійснювати перерахунок цих вигод у дійсну вартість. Проведена оцінка вартості окремих об’єктів інтелектуальної власності у фармації з використанням запропонованих підходів.
    10. Удосконалена методика розрахунку ціни ліцензії і визначення ставки роялті в умовах фармацевтичної галузі. Суть методики полягає у визначенні достовірної і справедливої ціни ліцензії як мінімально прийнятної для ліцензіара, так і максимально припустимої для ліцензіата. Перевагою запропонованого підходу є те, що ставка роялті, розрахована за цією методикою, дозволяє врахувати і відшкодовувати витрати на створення ліцензіаром об’єктів інтелектуальної власності і одночасно враховувати майбутні грошові потоки від реалізації лікарського засобу, виробленого з використанням об’єктів інтелектуальної власності. За цих умов фармацевтичні підприємства одночасно зможуть одержувати прибуток від використання майнових прав на самому підприємстві, дивіденди від передачі майнових прав у статутні капітали інших фармацевтичних підприємств і виручку від продажу ліцензій, монопольних прав і привілеїв.
    11. Соціально-економічна значущість дисертаційних досліджень полягає в тому, що за їх результатами розроблено і впроваджено в діяльність фармацевтичних підприємств, у навчальний процес вищих фармацевтичних та медичних закладів 2-х методичних рекомендацій, затверджених ПК „Фармація” МОЗ та АМН України і узгоджених у МОЗ України.








    Список лІтературИ


    1. Цивильний кодекс України від 16.01.2003р. // Офіційний вісник України. 2003. №11 Ст. 461.
    2. Господарський кодекс України. // Відомості Верховної Ради України. 2003. №№ 18,19-20, 21-22. Ст.144.
    3. Кримінальний кодекс України, №3075-ІІІ від 05.04.2001р. (Зі змінами, внесеними згідно з Законом №348-IV від 24.12.2002р., Відомості Верховної Ради України. 2003. № 6. 9-51с.).
    4. Митний кодекс України від 11.07.2002 р. // Відомості Верховної Ради України. 2003. №6. Ст.51.
    5. Цивільний процесуальний кодекс України. // Відомості Верховної Ради України РСР. 1963. № 30. Ст.464.
    6. Про авторське право і суміжні права: Закон України від 11.06.2001р., №2627-ІІІ. // Відомості Верховної Ради України. 2001. №43. Ст.214.
    7. Про Антимонопольний комітет України: Закон України від 26.11.1993р., №3659-ХІІ. // Відомості Верховної Ради України. 1994. №2. с. 12-18.
    8. Про власність: Закон України Відомості Верховної Ради України. 1991. №20. Ст.249.
    9. Про внесення змін до деяких законодавчих актів України з питань інтелектуальної власності: Закон України від 22.05.2003р., №850-ІV. // Відомості Верховної Ради України. 2003. №12. Ст. 29.
    10. Про господарські товариства: Закон України від 19 вересня 1991р., №1576-ХІІ. // Відомості Верховної Ради України. 1991. №49. Ст. 682.
    11. Про Загальнодержавну комплексну програму розвитку високих наукомістких технологій: Закон України від 09.04.2004р., №1676-ІV. // Відомості Верховної Ради України. 2004. №10. Ст. 725.
    12. Про захист від недобросовісної конкуренції: Закон України від 07.06.96р., №236/96-ВР (Зі змінами, внесеними згідно з Законом №762-ІV від 15.05.2003р.). // Відомості Верховної Ради України. 1996. №22. Ст. 86.
    13. Про захист економічної конкуренції: Закон України від 11.01.2001р., №2210-ІІІ. // Відомості Верховної Ради України. 2001. №11. Ст. 93.
    14. Про інвестиційну діяльність: Закон України від 18.09.91р., №1560-ХІІ (Зі змінами і доповненнями). // Серія „Закони України”. К.: Парламент. вид-во. 2000. 15 с.
    15. Про інноваційну діяльність: Закон України від 04.97.2002.р., №40-IV.// Урядовий кур’єр. 2002. Ст. 143.
    16. Про лікарські засоби: Закон України від 4 квітня 1996р., №123/96-ВР (із змінами згідно Закону №3370-IV від 19.01.2006). // Відомості Верховної Ради України. 1996. № 22. Ст. 86.
    17. Про оподаткування прибутку підприємств: Закон України від 28грудня 1994, №334/94-ВР (в редакції Закону України від 22 травня 1997р., №283/97-ВР). // Відомості Верховної Ради України. 1997. № 21. Ст. 156.
    18. Про охорону прав на винаходи та корисні моделі: Закон України 01.07.2000 р. №1771-III. // Відомості Верховної Ради України. 2003. № 8. Ст. 37.
    19. Про охорону прав на знаки для товарів і посуг: Закон України від 15.12.93р., №3688-ХІІ. // Відомості Верховної Ради України. 1994. № 7. Ст. 26.
    20. Про охорону прав на промислові зразки: Закон України від 15.12.93р., №3687-ХІІ. // Відомості Верховної Ради України. 1994. № 7. Ст. 34.
    21. Концепція науково-технологічного та інноваційного розвитку України. Постанова Верховної Ради України 13.07.1999. №916-XIV. // Відомості Верховної Ради України. 1999. № 29. Ст. 201.
    22. Концепція державної промислової політики України. Постанова Кабінету Міністрів України 29.02.1996р. №272. // Офіційний вісник. 1996. № 9. Ст. 412.
    23. „Про затвердження Положення про порядок реєстрації та переміщення через митний кордон України товарів, що містять об’єкти інтелектуальної власності”: Постанова Кабінету Міністрів України від 28.04.2001р. №412. // Офіційний вісник. 2000. № 25. Ст. 1060.
    24. Про порядок державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу: Постанова Кабінету Міністрів України від 27.04.1998р., №569. // Офіційний вісник. 2002. №11. Ст. 249.
    25. Про державного інспектора з питань інтелектуальної власності: Положення затверджене постановою Кабінету Міністрів України №674 від 17.05.2002р.
    26. Александрова В.П., Щедріна Т.І. Розвиток трансферу науково-технічних досягнень в Україні // Економіка та прогнозування. 2001. №3. С.100-106.
    27. Андреев Г.И., Витчинка В.В., Смирнов С.А. Практикум по оценке интеллектуальной собственности: Учебн. пособие. М.: Финансы и статистика, 2002. 154с.
    28. АндрощукГ.А., ДенисюкВ.А. Франчайзинг: исключительное право и право интеллектуальной собственности в договоре // Бизнес-информ. 1997. №14. С.21-25.
    29. АндрощукГ.А., ДенисюкВ.А. Франчайзинг: организационные формы, поиск и выбор партнеров // Бизнес-информ. 1997. №10. С.32-37.
    30. АндрощукГ.А. Рынки технологий: проблемы международного обмена // Стратегія економічного розвитку України: Наук. зб. К.: КНЕУ, 2001. Вип. 7. С.183-196.
    31. АндрощукГ.О., ДенисюкВ.А. Трансфер технологій: міжнародний механізм передачі // Підприємництво, господарство і право. 1996. №6. С.34-41.
    32. АндрощукГ.О. Економічний механізм стимулювання інновацій // Проблеми науки. 2000. №1. С.20-26.
    33. АндрощукГ.О., Кириченко І.А. Інтелектуальна власність у фармацевтичній галузі // Інтелектуальна власність. 2002. - №12. С.12-25.
    34. АндрощукГ.О., Кириченко І.А. Реєстрація назв лікарських препаратів як товарних знаків. К.: Вісник фармакології і фармації, 2002 - №8. С.27-32.
    35. АндрощукГ.О., КрайневП., КавасІ. Право інтелектуальної власності: торгові аспекти. Науково-практичне видання. К.: ІнЮре, 2000. 164с.
    36. АндрощукГ.О. Правова охорона інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі: економіко-правовий аспект. К.: Український союз інтелектуальної власності, 2002. С.13-27.
    37. АндрощукГ.О. Стимулювання інноваційної діяльності // Стратегія економічного розвитку України. 2001. Вип. 1-3. С.177-184.
    38. Белоусов Ю.Б. Экономика здравоохранения: введение в фармакоэкономику // Ремедиум. 1998. №4. С.38-45.
    39. Богачова Л.В., Тарасова Н.В. Хіміко-фармацевтична промисловість України: аналіз стану та прогнозна оцінка розвитку. К.: 1999. 39с.
    40. Божок Г.І,. Оцінка об’єктів інтелектуальної власності як фактор регулювання ринку // Інтелектуальна власність. 2001. №9-10. С.35-38.
    41. Бромберг Г.В. Основы патентного дела. Учебн. пособие. М.: ИНИИ Роспатента, 2001. 352с.
    42. Бромберг Г.В. Стимулирование изобретательской и инновационной деятельности на малых предприятиях // Интеллектуальная собственность. Промышленная собственность. 2002. №6. С.23-34.
    43. Бутнік-Сіверський О.В. Евристика в інтелектуальній економіці або формування системи інноваційного підприємства. // Інтелектуальна власність. 2005. №8. С. 29-34.
    44. Варпаховская И. Фармацевтические рынки стран Центральной и Восточной Европы // Ремедиум. 1998. №7. С.8-9.
    45. Василенко О.О., Шматько В.Г. Інноваційний менеджмент: Начальний посібник. За ред. В.О. Василенко. Київ: ЦУЛ, Фенікс, 2003. 440 с.
    46. Визначення прибутку від використання об’єктів промислової власності / Методичні рекомендації схвалено Методичною комісією Державного патентного відомства України 7 серпня 1997р.- в кн..: Комплект нормативно-методических документов по оценке объектов промышленной собственности. К.: УДЗНТЗ, 19 марта 1998г. 24с.
    47. Возіанов О.Ф. Академія медичних наук у 1999 році: підсумки діяльності і перспективи розвитку // Журн. АМН України. 2000. Т.6. №3. С.431-450.
    48. Волох Д.С. Научные основы и пути повышения социально-экономической эффективности управления лекарственным обеспечением: Дисд-ра фармац. наук. Х., 1990. 44с.
    49. Волох Д.С., Толочко В.М. Ефективність управління науково-технічним прогресом в умова об’єднання «Фармація» // Фармацевтичний журнал. 1985. №5. С.68-70.
    50. Волынец-Руссет Э.Я. Ноу-хау во внешней и внутренней торговле.- М.: ИНТЕРАК, 1992. С.12-42.
    51. Волынец-Руссет Э.Я. Организация и техника внутренней и внешней торговли лицензиями. М.: ИНТЕРАК, 1992. С.27-52.
    52. Выращивание малых инновационных предприятий (опыт технологического центра «Херлига», г.Тампере, Финляндия) // ЭКО. 2002. №1. С.166-174.
    53. Георгиевский В.П., Пивень Е.П. Развитие отрасли готовых лекарственных средств в Украине и пути повышения эффективности ее функционирования // Технология и стандартизация лекарств. Т.2. Х.: Puper, 2000. С.46-65.
    54. Глуховский Л. Промышленная собственность: проблемы и перспективы // Голос Украины. 1996. №216. С.4-6.
    55. Голубків Ю.Б. Ліцензування сучасних технологій ефективний шлях модернізації виробництва // Інновації. 1999. №3-4. С.74-76.
    56. Горбань Є.М., Петрашенко П.Р. Завтрашній день патентно-інформаційного забезпечення галузевих наукових досліджень: Патентно-інформаційне супроводження наукових досліджень у медицині. К.: 2000. С.3-8.
    57. Гохштанд А.Д. Проблемы стоимостной оценки и учета интеллектуальной собственности // Вопросы оценки. 2001. № 3. С.23-28.
    58. Громовик Б.П., Приємська О.В. Про вдосконалення системи впровадження на фармацевтичний ринок інноваційних лікарських препаратів // Вісник фармації. 1999. №2 (20). С.121-125.
    59. Дагаев А.А. Венчурный бизнес: управление в условиях кризиса // Проблемы теории и практики управления. 2003. №3. С.74-80.
    60. Даниленко В.С. Анализ состояния научных исследований по фармакологии в Украине. // Фармакологічний вісник. 1998. №2. С.20-24.
    61. Даниленко В.С., Чубенко А.В., Нижерадзе Т.И. Анализ динамики исследований по созданию новых лекарственных средств в развитых странах. // Фармакологічний вісник. 1998. №2. С.24-36.
    62. Данько М. Інноваційний потенціал у промисловості України. // Економіст, 1999. № 10. С. 38-44.
    63. Дахно І.І. Патентно-лицензионная работа. К.: Блиц-информ, 1996. 253с.
    64. Денисенко М.П. Вплив інновацій на прискорення розвитку економіки // Проблеми науки. 2002. №2. С.14-21.
    65. Денисюк В.А. Венчурний капітал як джерело фінансування в інноваційному процесі // Проблеми науки 2001. № 8. С.14-23.
    66. Денисюк В.А. Високі технології і високонаукоємні галузі ключові напрями в інноваційному розвитку // Економіст. 2004. №5. С.76-81.
    67. Денисюк В.А., Красовська О.В. Напрямки розвитку венчурного фінансування в країнах ЄС та актуальність їх використання в Україні // Проблеми науки. 2002. №11. С.9-20.
    68. Денисюк В.А. Про розвиток системи передачі (трансферу) технологій в Україні для підвищення ефективності економіки // Наука та наукознавство. 1999. №4. С.55-65.
    69. Денисюк В.А. Розвиток інноваційних територіальних структур як важливої складової української інноваційної системи. // Економічний часопис. ХХІ. 2003. №7-8. С.43-47.
    70. Диагностика и разработки стратегии отрасли. Углубленный анализ фармацевтического рынка Украины. // Провизор. 2000. №15. С.5-10.
    71. Досягнення сучасної фармації та перспективи її розвитку у новому тисячолітті: Матеріали V Національного з’їзду фармацевтів України / В.П.Черних, О.І. Тихонов, І.А. Зупанець та ін. Х.: Вид-во УкрФА, 1999. 864с.
    72. Дрьомова Н.Б. Маркетингове планування у фармації: концепція, методичне забезпечення. // Фармацевтичний журнал. 2000. №1. С.24-27.
    73. Дупленко Ю.К., Бургинский С.Г. Анализ экспертных оценок как метод выявления и прогнозирования тенденций развития научно-медицинских проблем. // Лікарська справа/Врачебное дело. 1996. №1-2. С.175-179.
    74. Емельянов С.В. США: международная конкурентоспособность национальной промышленности. М.: Международные отношения, 2001. 405с.
    75. Еременко С. Фармацевтический рынок Украины. Есть повод для оптимизма. // Еженедельник «Аптека». 1999. №34. С.11.
    76. Жуковіна О.В., Зайцев О.І., Тіманюк В.М. Спосіб одержання комплексного лікарського засобу на основі синтетичних алюмосилікатів. Деклараційний патент на винахід № 32687А. 2002. Бюл. №1. С. 81-82.
    77. Заболотный В.О., Емельянов В.И., Супрун О.В. Некоторые аспекты совместных работ ОАО «Фармацевтическая фирма «Здоровье»» и ГНЦЛС по выпуску новых лекарственных препаратов. // Фармаком. 1999. №2. С.105-107.
    78. Загорій В.А. Комплексне програмно-цільове управління виробництвом лікарських засобів в умовах впровадження правил GMP на фармацевтичному підприємстві: Дис д-ра фармац. наук. А., 2002. 450с.
    79. Защита прав интеллектуальной собственности в области создания лекарственных средств. / Георгиевский В.Н., Дихтярев С.И., Пивень Е.П., Маслова Н.Ф., Стандара В.В. // Фармаком. 2002. №2. С. 67-70.
    80. Зинов В.Г. Включение интеллектуальной собственности в хозяйственный оборот. // Патенты и лицензии. 1996. №4. С.12-27.
    81. Зинов В.Г., Шамшин С.В. Сравнение различных методов оценки стоимости интеллектуальной собственности // В сб.: Интеллектуальные ресурсы. Интеллектуальная собственность. Интеллектуальный капитал / Сост. и общ. ред. В.Г.Зинов. М.: АНХ, 2001. С.379-424.
    82. Золотых Н.И., Цыганов С.А. Государственная поддержка инновационной деятельности. // Инновации. 1999. №7-8. С.16-22. №9-10. С.58-64.
    83. Ильдемасов С.В. Управление нововведениями в промышленности. Л.: 1991. 307с.
    84. Инновации и коммерциализация интеллектуальной собственности в высшей школе/ Балашов В.В., Масленников В.В., Румянцев В.С. и др. М.: Гос. ун-т, 2000. С.80-102.
    85. Инновационный менеджмент: Справ. пос. / Под ред. П.Н.Завлина, А.К.Казанцева, Л.Э.Миндели. СПб.: Наука, 1997. С.65-67.
    86. Инновационный менеджмент. Уч. пос. под ред. д.э.н., проф., Л.Н.Оголевой. М.: ИНФРА-М, 2000. С.16 (238с.).
    87. Интеллектуальная собственность в Украине: правовые основы и практика. Научн.-практ. изд. в 4 т. (Под общей ред. А.Д.Святоцкого) К.: ИнЮре, 1999. 672с.
    88. Использование патентов в управлении предпринимательством: Темат. вып. по материалам отеч. и иностр. лит. / Сост. и автор аналит. обзора КравецЛ.Г.- М.: ИНИЦ Роспатента, 2002. С.12-18.
    89. Інноваційна діяльність в Україні. Статистичний збірник. К.: 1997. 111с.
    90. Інформаційне забезпечення концепції Закону України „Про службові винаходи”: Звіт про НДР / Укр. ІНТНІ, Керівник С.Ф.Пирятинська. К.: 1995. 27с.
    91. Кабачная А.В. Теоретические и методические основы повышения эффективности производства лекарственных средств на фармацевтических фабриках: Дис д-ра фармац. наук. Х., 1990. 268с.
    92. Капитонова Н.Г. Как лучше защитить патентом лекарственный препарат? // Фарматека. 2001. №5. С.25-27.
    93. Картиш А.П., Горбаль С.М., Пономаренко В.Л. Використання сучасних інформаційних технологій для підвищення ефективності управління науки // Лікарська справа/Врачебное дело. 1998. №6. С.9-12.
    94. Картиш А.П., Середа П.І., Лопач С.Н., Чубенко А.В. Розробка методів оцінки об’єму ринку для препаратів. // Ліки України. 1998. №3. С.26-27.
    95. Кириченко І.А. Деякі аспекти патентного захисту лікарських засобів. // Інтелектуальна власність. 2001. №9-10. С.17-23.
    96. Кириченко І.А. Захист прав на об’єкти інтелектуальної власності в галузі фармацевтики // Право України. 2002. №7. С.73-76.
    97. Клявлін В., Крайнєв П., Менасова Г. Оцінка об’єктів інтелектуальної власності на початковій стадії їхнього економічного життя. // Інтелектуальна власність. 1999. №10. С.27-34.
    98. Ковалев Г.Д. Основы инновационного менеджмента. / Под ред. проф. В.А.Швандера. М.: ЮНИТИ-ДАНА,1999. 208с.
    99. Ковас І., Скринька Д. Захист інтелектуальної власності і TRIPS // Інтелектуальна власність. 1999. №6. С.5-15.
    100. Козырев А.Н. Оценка интеллектуальной собственности. М.: Экспертное бюро М.: 1997. 289с.
    101. Козырев А.Н., Макаров В.Л. Оценка стоимости нематериальных активов и интеллектуальной собственности. М.: Интерреклама, 2003. 192с.
    102. Комплексна програма створення лікарських препаратів у Національній фармацевтичній академії України (2000-2005рр.). Вид-во НФаУ, Х.: 2000. С.3-18.
    103. Кондратьев Л., Конов Ю. Стоимость патентов, товарных знаков и ноу-хау как форма инвестиций. // Патенты и лицензии. 1998. №3. С.29-32.
    104. Конов Ю. Показатели для оценки стоимости договоров на передачу ноу-хау. // Интеллектуальная собственность. 2000. №6. С.37-42.
    105. Кравец Л.Г. Передача прав и использование интеллектуальной собственности. М.: ИНИЦ Роспатента, 2000. 247с.
    106. Крайнєв П.П. Інтелектуальна економіка: управління промисловою власністю. К.: Концерн Вид. дім ІнЮре, 2004. 448с.
    107. Крайнєв П.П. Попередня оцінка доцільності придбання ліцензії. // Інтелектуальна власність. 1999. №1. С.27-31.
    108. Крайнєв П.П., Работягова Л.І., Дятлик І.І. Патентування винаходів в Україні / За ред. П.П. Крайнє ва:
  • Стоимость доставки:
  • 150.00 грн


ПОШУК ГОТОВОЇ ДИСЕРТАЦІЙНОЇ РОБОТИ АБО СТАТТІ


Доставка любой диссертации из России и Украины