Административно-правовое регулирование общественных отношений в сфере обращения биологически активных добавок

brief description

Оглавление диссертациикандидат юридических наук Туровская, Ксения Александровна

Введение.
Глава 1. Организационно-правовые основыобращениябиологически активных добавок
1.1. Понятие, юридическая сущность и особенности правового регулирования обращениябиологическиактивных добавок (отечественный и зарубежный опыт).
1.2. Формы государственного регулирования в области обеспечения требований законодательства к обращению биологическиактивныхдобавок на товарных рынках.
Глава 2. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения биологически активныхдобавок
2.1. Государственный контроль (надзор) всферереализации биологически активных добавок.
2.2. Государственный контроль (надзор) в сфере рекламы биологически активных добавок.
2.3. Нарушения требований законодательства при обращении биологически активных добавок иадминистративнаяответственность за них.

Введение диссертации (часть автореферата)На тему "Административно-правовое регулирование общественных отношений в сфере обращения биологически активных добавок"

Актуальность темы исследования. Рассматриваемые в работе вопросы административно-правового регулирования в сфере оборота биологически активных добавок обусловлены приоритетными направлениями деятельности российского государства по охране здоровья населения, обеспечению безопасности и качества потребляемых пищевых продуктов, защите прав потребителей, а также необходимостью устраненияпробелови коллизий в административном законодательстве.
Законодательством биологически активные добавки (далее -БАД) отнесены к продуктам питания, а следовательно их производство, регистрация и последующая реализация осуществляются с учетом общих требований законодательства о качестве и безопасности пищевых продуктов. Вместе с тем современная классификация подразумевает разделение БАД на два основных класса: нутрицевтики (вещества, обладающие преимущественно пищевой ценностью) и парафармацевтики (вещества, обладающие регулирующим действием и занимающие промежуточное положение между лекарственными средствами и пищевыми продуктами, поскольку в своем составе содержат биологически активные вещества, имеющие терапевтическую активность). Парафармацевтики, однако, не проходят клинических испытаний как фармацевтические препараты, об их побочных действиях не собираются регулярные данные.
В момент зарождения рынка БАД в стране (начало девяностых годов XX века) осуществлялся слабый государственный контроль инадзорза их производством и реализацией, подтверждением соответствия обязательным требованиям нормативных документов, в том числе предъявляемым к безопасности и качеству пищевой продукции, в силу недостаточности нормативно-правовой базы, регулирующей отношения в данной сфере. Для поддержания популярности БАД и стимулирования
5 * ' потребителей к их приобретению продавцы зачастую позиционировали указанную продукцию как «чудо пилюли», способные вылечить от разного рода заболеваний быстрей и эффективнее чем лекарственные средства.
Несмотря на то, что в настоящее время нормативно-правовая база, регламентирующая обращение БАД, значительно расширилась, проблемы правового регулирования отношений в области оборота БАД и ответственности за нарушения установленных законодательством требований к их реализации приобретают еще большую актуальность. Объясняется это увеличением ввоза данной продукции из-за рубежа и ее производства на территории России; широким распространением рекламы, содержащей неподтвержденные данные о составе и свойствах БАД, рекомендациях по их применению (включая перечень заболеваний), а также об отсутствии противопоказаний.
Культура потребления БАД в России еще не сформирована, процесс ее развития протекает медленно. Именно из-за того, что многиегражданене понимают цели применения БАД, считают их лекарственными средствами и не находят должного эффекта, возникает деление общества на тех, кто приветствует применение БАД и тех, кто является их противником.
Указанные проблемы связываются с отсутствием в России строгойзаконодательнойбазы, регламентирующей вопросы использования исходного сырья при производстве пищевой продукции (включая БАД), ее транспортировки, хранения и реализации. Отсутствует четкий и эффективный контроль за обеспечением безопасности и качества БАД, которые нередко производятся в условиях, не удовлетворяющих гигиеническим требованиям.
Нельзя сказать, что государство вообще не регулирует вопросы обращения БАД. В 2003 году производителейобязалиуказывать на упаковке, что БАД не является лекарством, в 2006 году запретили рекламу БАД как лекарственных .средств, в феврале 2010 года вступило в силупостановлениеПравительства Российской Федерации об обязательном декларировании соответствия БАД. Это означает, что, если производитель не подтвердил соответствие БАД требованиям нормативной документации, то данная добавка не может распространяться и рекламироваться на территории Российской Федерации. Однако, для формирования цивилизованного рынка БАД в России принятие данных мер не достаточно. Именно поэтому в работе комплексно освещаются мало изученные вопросы правового регулирования отношений в сфере обращения БАД, предлагается несколько иной подход к процедуре подтверждения их соответствия, установлениюадминистративнойответственности за нарушения правил их оборота.
Степень научной разработанности темы исследования. При всей важности проблемы обеспечения населения страны безопасной продукцией комплексные исследования, посвященные административно-правовому регулированию в сфере обеспечения качества и безопасности товаров, и прежде всего, продовольственных, особенно применительно к современному периоду, практически отсутствуют. В недостаточной степени исследованы вопросы государственного регулирования общественных отношений в сфере реализации БАД. В настоящий момент не сложилось необходимойсудебнойпрактики по делам о рассмотренииспоровпо вопросам обращения БАД, следовательно, отсутствуетсудебнаястатистика. Современные исследования в сфере обеспечения продовольственной безопасности и обращения отдельных групп пищевых продуктов проводятся преимущественно в области экономической, фармацевтической, технической, биологической и сельскохозяйственной науки, и не решают существующие проблемыправотворчестваи правоприменения. В научных трудах БАД рассматривались как объекты гражданско-правовых и уголовно-правовых отношений.
Административно-правовое регулирование в сфере обращения БАД не освещалось. В периодических изданиях, информационных ресурсах сети
Интернет, специальной литературе зачастую публикуютсястатьио биологически активных добавках, в которых они выступают не как объектыправоотношений, а как источники биологически активных веществ (КуракинМ.С., Старикова Н.П., Гарбузова Л.И., Герасимович
В.Н.).
В 2009 году Пироговой Т. освещались отдельные вопросы привлечения к юридической ответственности за нарушения в области оборота БАД1, но многие выводы в значительной степени утратили актуальность в связи с изменением законодательства.
Вопросы административно-правового регулирования общественных отношений в сфере потребительского рынка и защиты прав потребителей рассматривались в диссертацияхКимЕ.В.2, Резиной H.A.3, Шматко A.B.4,КатысМ.А.5 В работе Костиной К.В.6 исследовались организационно-правовые основыправосубъектностиРоспотребнадзора.
Отдельные аспекты административно-правового регулирования обеспечения качества и безопасности товаров были предметом
7 52 исследования диссертационных работЧерновойО. А. , Чапкевич Л. Е. ,
1 Пирогова Т. Некоторые вопросы, связанные с привлечением к юридической ответственности за нарушения в области оборота БАД [Текст]// Журнал «Юриспруденция», 2009 г., № 13.
2КимЕ. В. Административно-правовое регулирование отношений в сфере потребительского рынка. Автореф. дис. . канд.юрид. наук/ Е. В. Ким - Хабаровск, 2005 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/pravovoe-regulirovanie-obrashcheniya-biologicheski-aktivnykh-dobavok-na-potrebitelskom-rynke.
3РезинаН. А. Государственный контроль и надзор в сфере потребительского рынка. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Н. А. Резина — Омск, 2003 [Электронный ресурс] — Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/gosudarstvennyi-kontrol-i-nadzor-v-sfere-potrebiteIskogo-rynka
4ШматкоA.B. Административно-правовой механизм защиты прав потребителей. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ А. В. Шматко - Ростов-на-Дону, 2008 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/administrativno-pravovoi-mekhanizm-zashchity-prav-potrebitelei
5КатысМ. А. Административная ответственность за нарушение законодательства о защите прав потребителей. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ М. А. Катыс - Москва, 2008. [Электронный ресурс] -Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/administrativnaya-otvetstvennost-za-narushenie-zakonodatelstva-o-zashchite-prav-potrebitelei.
6КостинаК. В. Правовое регулирование организации и деятельности федеральной службы понадзорув сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ К. В. Костина - Саратов, 2007 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/pravovoe-regulirovanie-organizatsii-i-deyatelnosti-federalnoi-sluzhby-po-nadzoru-v-sfere-zas.
7ЧерноваО. А. Административно-правовая организация регулирования качества продовольственных товаров [Текст]: автореф. дис. . канд. юрид. наук/ О. А. Чернова — Хабаровск, 2002.
8ЧапкевичЛ. В. Административно-правовое регулирование обеспечения безопасности и качества потребительских товаров. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Л. В.Чапкевич- Москва 2005 г.
ХарченкоЭ. Ю.9 В диссертационных исследованияхМасловойA.B.10 и Гридина А. В.11 рассматривались преимущественно гражданско-правовые аспекты регулирования деятельности по обеспечению качества и безопасности продукции, работ и услуг.
Отдельные аспекты административно-правового регулирования рекламной деятельности рассматривались в диссертационных работахЧубуковойИ.В.12, Медведевой Н.М13, Пак Н.В.14,ЛисецкогоP.M.15 и Найдерова Ю.В.16
В ряде диссертационных исследований предметом научного анализа являлся товарный рынок БАД: Е. В. Сосновский17 (2005 год) и В. А.
1 Я
Садоян (2006 год) исследовали развитие рынка БАД также с точки зрения
Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.corn/content/adrninistrativno-pravovoe-regulirovanie-obespecheniya-bezopasnosti-i-kachestva-potrebitelskik
9ХарченкоЭ. Ю. Административно-правовое регулирование обеспечения безопасности и качества продукции. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Э. Ю. Харченко - Санкт-Петербург, 2006 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/administrativno-pravovoe-regulirovanie-obespecheniya-bezopasnosti-i-kachestva-produktsii
10МасловаА. В. Правовые аспекты деятельности по обеспечению качества и безопасности продукции.
Автореф. дис. канд. юрид. наук/ А. В. Маслова - Москва, 2005 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/pravovye-aspekty-deyatelnosti-po-obespecheniyu-kachestva-i-bezopasnosti-produktsii
11ГридинА. В. Гражданско-правовые способы обеспечения качества товаров, работ, услуг. Атореферат дис. кандид. юрид. наук./ А. В. Гридин - Краснодар, 2006 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/grazhdansko-pravovye-sposoby-obespecheniya-kachestva-tovarov-rabot-i-uslug
12ЧубуковаИ. В. Административно-правовое регулирование рекламной деятельности. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ И. В.Чубукова- Москва, 2005 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/administrativno-pravovoe-regulirovanie-reklamnoi-deyatelnosti
13МедведеваН. М. Рекламная деятельность в системе правовых объектов науки управления. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Н. М. Медведева - Хабаровск, 2006 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http:// уап0ех.пе1/?1ех1=автореферат административно-правовое регул HpOBaHHe&url=http%3A%2F%2Fwww.khstu.ru%
2Frus%2FScience%2FDefendThesis%2FJuristic%2Fd2006ll24%2FMedvedeva.doc&fmode=envelope&lr=7 6&mime=doc&l 10n=ru&sign=c8057f732 1 8116b59d0cb323aabd5123&keyno=0
14ПакH. В. Административно-правовое регулирование рекламной деятельности. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Н. В. Пак - Хабаровск, 2006 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/administrativno-pravovoe-regulirova.iie-reklamnoi-deyatelnosti-v-rossiiskoi-federatsii.
15ЛисецкийР. М. Административная ответственность за нарушения законодательства о рекламе.
Автореф. дис. канд. юрид. наук/ Р. М. Лисецкий - Москва, 2005 [Электронный ресурс] http://www.dissercat.com/content/administrativnaya-otvetstvennost-za-narusheniya-zakonodatelstva-o-rekIame
16НайдеровЮ.В. Административная ответственность за нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе. Автореф. дис. канд. юрид. наук/Ю. В. Найдеров - Москва, 2005 [Электронный ресурс] - http://www.dissercat.com/content/administrativnaya-otvetstvennost-za-narusheniya-zakonodatelstva-rossiiskoi-federatsii-o-rekl
17СосновскийЕ. В. Анализ развития рынка БАД в Российской Федерации. Автореф. дис. . канд. фарм. наук/ Е. В. Сосновский - Санкт-Петербург, 2005 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/analiz-razvitiya-rynka-bad-v-rossiiskoi-federatsii
18СадоянВ. А. Разработка методических подходов к управлению ассортиментом биологически активных добавок на фармацевтическом рынке России. Автореф. дис. . канд. фарм. наук/ В. А. Садоян фармацевтической науки, изучали вопросы управления ассортиментом БАД в аптечных организациях РФ; Д. В. Сугробов19 (2009 год) рассматривал БАД как объект гражданско-правовых отношений на потребительском рынке России.
Вместе с тем в отечественной юридической науке отсутствуют комплексные монографические исследования, посвященные изучению теоретических, правовых и организационных аспектов сущности и содержания управленческой деятельности в сфере обращения БАД, вопросам регистрации, декларирования соответствия, государственного контроля инадзорав сфере их реализации и рекламы.
Все эти проблемы и предопределили выбор темы научного исследования.
Объектом исследования является комплекс общественных отношений, складывающихся в процессе обращения биологически активных добавок.
Предметом исследования являются теоретические и организационно-правовые основы административно-правового регулирования общественных отношений в сфере обращения биологически активных добавок, нормативно-правовые акты иправоприменительнаяпрактика в рассматриваемой области.
Целью диссертационного исследования является комплексный анализ понятия, содержания, форм и методов административно-правового регулирования в сфере обращения БАД, выработка научно обоснованных предложений по совершенствованию действующего законодательства в данной сфере.
Для достижения указанной цели был поставлен ряд задач:
Пятигорск, 2006 [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/razrabotkaшetodicheskikh-podkhodov-k-upravleniyu-assort¡mentorn-biologicheski-aktivnykh-dob-0
19СугробовД. В. Правовое регулирование обращения биологически активных добавок на потребительском рынке России. Автореф. дис. . канд. юрид. наук/ Д. В. Сугробов - Москва, 2008
Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.dissercat.com/content/pravovoe-regulirovanieоЬгаьИсЬетуа-Ью^кЬез^-ак^упукЬ^оЬауок-па-ро^сЬке^когп-гупке
- проанализировать действующее российское законодательство, изучить зарубежный опыт правового регулирования в сфере обращения БАД (по вопросам государственной регистрации, декларирования соответствия, оборота, рекламы, осуществления государственного контроля и надзора за их реализацией и рекламой);
- исследовать сущность и содержание, определить основные направления государственного регулирования в рассматриваемой сфере;
- определить организационно-правовую систему субъектов управления в области обращения БАД, рассмотреть правовой статус государственных органов, осуществляющих функции по нормативно-правовому регулированию, государственному контролю и надзору, оказанию государственных услуг в данной сфере;
- выявить основные нарушения законодательства при реализации БАД, определить причины ихсовершения, рассмотреть административную ответственность за нарушение нормативных требований к реализации БАД;
- на основе комплексного анализа нормативно-правовых актов и практикиправоприменительнойдеятельности выявить пробелы и противоречия в законодательстве, выработать конкретные предложения по его совершенствованию.
Методологическую основу диссертационного исследования составляют использованные в работе общенаучные методы познания, а также специальные методы научного исследования: формально-юридический, формально-логический, системного анализа, дедуктивный, индуктивный, сравнительно-правовой, историко-правовой. Так, историко-правовой метод позволил проследить становление правового регулирования рынка БАД. Использование формально-юридического метода, а также методов формальной логики позволило исследовать действующее законодательство, выявить проблемы правового регулирования иправоприменения, выработать предложения по совершенствованию законодательства. Благодаря применению методов системного анализа и сравнительногоправоведенияавтор сравнил способы государственного регулирования обращения БАД в России и за рубежом, указал на имеющиеся в законодательстве РФ и ряда зарубежных стран положительные и отрицательные моменты. Одновременно с этим индуктивный метод позволил посредством рассмотрения частных вопросов сформулировать основные выводы диссертационного исследования.
Для наиболее эффективного и качественного выполнения работы автором проводилось эмпирическое исследование, использовались анализ, синтез и аналогия. Лично автором были разработаны анкеты, осуществлено социологическое исследование с целью выявления уровня правовой грамотности населения по вопросам обращения БАД.
Теоретическую основу исследования составили труды отечественных специалистов в области теории государства и права,административногои гражданского права (Агапов А.Б.,АгееваЕ.А., Бахрах Д.Н., Борисов А.Б.,БородинС.С., Венгеров А.Б., Ершова И.В.,КармолицкийA.A., Максимов И. В.,НоздрачевА.Ф, Салищева Н. Г.,Тихомиров Ю.А.). В работе использовались труды по проблемам государственного регулирования в сфере обеспечения безопасности и качества товаров, защиты прав потребителей (ЧерноваO.A., Сутягин A.B., Чапкевич JI. Е.,ШматкоA.B., Резина H.A., Маслова A.B.,ГридинA.B.).
Нормативной базой диссертационного исследования послужили международные нормативно-правовые акты, нормыКонституцииРоссийской Федерации, действующее федеральное законодательство,подзаконныенормативные акты Российской Федерации, законодательство зарубежных стран по вопросам государственного регулирования в сфере обращения БАД,законопроектыпо рассматриваемой проблематике.
Эмпирическую базу исследования составили данные государственных докладов, правоприменительная практика федеральных и контрольно-надзорных органов и их территориальных подразделений (Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Федеральной антимонопольной службы, Федеральнойтаможеннойслужбы, Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков, Федеральной службы по аккредитации), данные проведенного автором социологического опроса.
Научная новизна диссертационной работы заключается в комплексном исследовании теоретических и практических проблем правового обеспечения государственной управленческой деятельности в сфере оборота биологически активных добавок. В диссертационном исследовании анализируются новые правила оценки качества и безопасности БАД, измененные процедуры подтверждения их соответствия (от проведения санитарно-эпидемиологическойэкспертизыБАД до принятия декларации соответствия), уделяется внимание ряду правовых и организационных проблем, скопившихся в данной сфере, в частности, проблемам несовершенствазаконодательногообеспечения в сфере оборота БАД; реализации некачественной пищевой продукции; отождествления БАД с лекарственными средствами; определения мест розничной продажи БАД (в аптеках или за их пределами) и др.
Автором сформулировано определение правовой дефиниции «государственное регулирование». Обоснована необходимость закрепления в федеральном законодательстве разных требований к реализации и рекламе БАД, относящихся к категории парафармацевтиков и нутрицевтиков, а также установления разныхсанкцийза ненадлежащую их продажу. Предлагается также упорядочить нормы о регистрациидекларацийсоответствия и порядка ведения их единого реестра; установить дополнительные требования к информации при рекламе БАД, а также при нанесении ее на этикетку (упаковку); ввести степень защиты для БАД; наладить межведомственное взаимодействие Российской Федерации и Китайской Народной Республики в сфере борьбы снезаконнымоборотом БАД, содержащих в своем составесильнодействующиевещества.
Автором разработаны проекты нормативно-правовых актов: федерального закона «О внесении изменений и дополнений в некоторыезаконодательныеакты Российской Федерации по вопросу оборота биологически активных добавок»;постановленияПравительства Российской Федерации «О внесении изменений в Постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 776 и от 25 декабря 2008 г. № 1018»; постановления Главного санитарного врача «О внесении изменений в постановление Главного санитарного врача Российской Федерации от 17 апреля 2003 г. № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.3.2.129003»;Соглашениямежду Правительством Российской Федерации и Правительством Китайской Народной Республики «О сотрудничестве в сферепредупрежденияи пресечения ввоза на территорию Российской Федерации биологически активных добавок, содержащих в своем составесильнодействующеевещество сибутрамин (БШШтагшпе)».
Научная новизна диссертационного исследования нашла отражение в следующих основных положениях, выносимых на защиту:
1. Автор отмечает, что дефиниция «государственное регулирование» не получила закрепление ни в нормах права, ни в научной литературе, несмотря на то, что законодательнозакрепленыразнообразные формы и методы такого регулирования в различны сферах жизни общества. Предлагается рассматривать государственное регулирование как целенаправленное воздействие государства на ту или иную сферу жизни общества с целью обеспечения и поддержания ее функционирования, а также развития в заданном направлении.
2. Предлагается иной подход к процедуре оценки качества и безопасности БАД, определению возможных мест их реализации, установлению дифференцированной административной ответственности заненадлежащуюпродажу БАД — парафармацевтиков и нутрицевтиков.
Автор предлагает расширить предмет регулирования Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», включив в сферу его применения отношения, возникающие при обращении БАД-парафармацевтиков;закрепитьв СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» норму об осуществлении розничной торговли БАД-парафармацевтиков исключительно через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие).
Розничная торговля БАД-нутрицевтиков должна осуществляется только через специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
В целях дифференциации административной ответственности за нарушение правил продажи БАД - нутрицевтиков и парафармацевтиков предлагается дополнить главу 14КодексаРоссийской Федерации об административныхправонарушенияхстатьей 14.15.1. «Нарушение установленных правил продажи биологически активных добавок» следующего содержания:
1. Розничная продажа биологически активных добавок нутрицевтиков вне специализированных магазинов по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинов — влечетпредупреждениеили наложение административного штрафа награжданв размере от одной тысячи до одной тысячипятисотрублей; на должностных лиц - от одной тысячи пятисот рублей до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до сорока тысяч рублей.
2. Розничная продажа биологически активных добавок парафармацевтиков вне аптечных учреждений влечет наложение административногоштрафана граждан в размере от двух тысяч до трех тысяч рублей; надолжностныхлиц - от трех тысяч до пяти тысяч рублей сконфискациейбиологически активных добавок или без таковой; на юридических лиц - от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией биологически активных добавок или без таковой.
3. Нарушение иных правил розничной продажи биологически активных добавок влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от пятисот до одной двух тысяч рублей; на должностных лиц - от двух тысяч рублей до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от десяти тысяч до тридцати пяти тысяч рублей».
3. Установлено противоречие и дублирование правовых норм, определяющих правила подачидекларациио соответствии, ее проверки и регистрации, внесении сведений в Единый реестр деклараций. В связи с этим автор предлагает упорядочить нормы, содержащиеся в разделе II Положения «О формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, регистрации деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений»20 и Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации21.
В связи с ограниченным объемом диссертационного исследования ознакомиться с предложенными автором новыми редакциями указанных нормативных актов можно в параграфе 1.2 диссертации, в приложенных к диссертации сравнительных таблицах, в разработанном проекте постановления Правительства Российской Федерации «О внесении
20 Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. № 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений»// С3 РФ, № 2, 12.01.2009, ст. 228
21 Постановления Правительства от 07.07.1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации» (ред. от 01.12.2009 г.); изменений в постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 года № 766 и от 25 декабря 2008 года № 1028».
4. Обоснована необходимость введениязапретана использование термина «препарат» на этикетках (упаковках) БАД, в рекламе, а также непосредственно при их продаже. Автор предлагает пункт 4.6. СанПиН 2.3.2.1290-03 изложить в следующей редакции:
4.6. В названии и при нанесении информации на упаковку и этикетку БАД не допускается использование следующих терминов: препарат» (в целях исключения возможности отождествления БАД с лекарственными средствами); экологически чистый продукт», а также иных терминов, не имеющих законодательного и научного обоснования».
Целесообразно также закрепить аналогичную норму встатье25 Федерального закона «О рекламе», изложивподпункт1 пункта 1 в следующей редакции:
1. Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами, а равно содержать термин «препарат» в целях исключения возможности их отождествления с лекарственными средствами».
5. Обоснована необходимость введения степени защиты для БАД всех форм выпуска, которая бы давала понять потребителям, что перед ними именно биологически активная добавка, а не лекарственное средство. В связи с этим автор предлагает дополнить статью 18 Федерального закона от 02.01.2000 года № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» частью 4 следующего содержания:
4. Упаковка БАД должна быть выполнена в серой цветовой гамме в целях выделения данной группы товаров для исключения возможности их отождествления с лекарственными средствами».
Одновременно статью 46 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагается дополнить пунктом 13 следующего содержания:
13. Вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата не может быть выполнена в серой цветовой гамме, которая используется только на упаковках биологически активных добавок».
6. Обоснована необходимость закрепления дополнительных требований к информации, нанесенной на этикетку (упаковку) БАД, а также к информации, изложенной в рекламе указанной продукции.
Автор предлагает абзац 8 пункта 4.4. СанПиН 2.3.2.1290-03 изложить в новой редакции, указав, что информация, нанесенная на этикетку БАД должна содержать «надпись «Биологически активная добавка. Не является лекарством». Указанная надпись должна занимать не менее 30 % этикетки».
Статью 25 Федерального закона «О рекламе» предлагается дополнить частью 1.1 следующего содержания:
1.1. Реклама биологически активных добавок должна сопровождаться надписью «Биологически активная добавка. Не является лекарством». В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах и при кино- ивидеообслуживании, - не менее чем пять секунд и должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, - не менее чем 30 процентов рекламной площади (рекламного пространства)».
За нарушение данных требований диссертант предлагает установитьадминистративнуюответственность. Часть 7 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» предлагается изложить в следующей редакции:
7.Рекламораспространительнесет ответственность за нарушение требований, установленных пунктом 3 части 4, частями 9 и 10 статьи 5,статьями7 - 9, 12, 14 - 18, частями 2-6 статьи 20, частями 2-4 статьи 21, частями 2-4 статьи 22, частями 2-4 статьи 23, частями 7, 8 и 11 статьи 24, частью 1.1 статьи 25, частями 1-5 статьи 26, частями 2 и 5 статьи 27, частями 1, 4, 7, 8 и 11 статьи 28, частями 1, 3, 4, 6 и 8 статьи 29 настоящего Федерального закона».
7. В целях устраненияпробелав законодательстве необходимо установитьзапретпризывать к отказу от лекарственных средств в рекламе БАД, дополнив пункт 4 части 1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе» о том, что реклама БАД не должна «побуждать к отказу от здорового питания» фразой «или к отказу от употребления лекарственных средств».
8. Учитывая различные правовые нормы, регламентирующие оборот БАД в Российской Федерации и Китайской Народной Республике, а также соседство границ наших государств, исходя из намерений введения профилактических мер по укреплению здоровья нации,пресеченияпроникновения на территорию РФ изКНРбиологически активных добавок, содержащих в своем составе сильнодействующие вещества, автором разработан проект Соглашения между Правительством Российской Федерации и Правительством Китайской Народной Республики «О сотрудничестве в сфере предупреждения и пресечения ввоза на территорию Российской Федерации биологически активных добавок, содержащих в своем составе сильнодействующее вещество сибутрамин ^ПМгагшпе)». Проект Соглашения состоит изпреамбулыи 7 статей.
Теоретическая и практическая значимость проведенного исследования. Теоретическая значимость исследования определяется его направленностью на решение актуальных вопросов обеспечения национальных интересов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан и состоит в обосновании авторской концепции организационно-правового обеспечения государственной управленческой деятельности в сфере обращения БАД. Соискателем введена новая правовая дефиниция, уточняющая категориальный аппарат административного права, внесены предложения об использованиизаконодателемединообразной терминологии, расширен круг научных знаний по вопросам обращения биологически активных добавок. Выводы и положения, сформулированные при исследовании перспективных направлений совершенствования форм государственного регулирования в области обращения БАД, дополнят разделы административного права, связанные с вопросами административногопринуждения, административной ответственности, контрольно-надзорной деятельности органовисполнительнойвласти. Практическая значимость исследования состоит в разработке конкретных предложений по совершенствованию действующего законодательства в сфере обращения БАД, направленных, в том числе на повышение эффективности контрольно-надзорной деятельности; подготовке проектов нормативно-правовых актов.
Основные положения диссертационного исследования могут найти практическое применение в процессе преподавания административного и предпринимательского права, спецкурса «потребительское право»; взаконотворческойдеятельности по совершенствованию федерального законодательства в сфере обеспечения безопасности и качества пищевых продуктов и регулирования рекламной деятельности, в практической деятельности контрольно-надзорных органов; могут быть востребованы при разработке учебно-методической литературы.
Апробация результатов исследования. Основные положения диссертационной работы нашли апробацию в ходе научно-практических конференций регионального, межрегионального, всероссийского и международного уровня («Перспективные инновации в науке, образовании, производстве и транспорте'2011» (Одесса); «Молодежь. Наука. Практика, 2010» (Хабаровск); «Материали за 5-а международна научна практична конференция, «Honors high school»,— 2009» (София);
Современные направления теоретических и прикладны

bibliography

Список литературы диссертационного исследованиякандидат юридических наук Туровская, Ксения Александровна, 2012 год

1. Решение КомиссииТаможенногосоюза ЕврАзЭС от 28.05.2010 № 299 «О применении санитарных мер вТаможенномсоюзе» (с изм., внесенными Протоколом от 21.05.2010) Электронный ресурс. Режим доступа: http ://www.referent.ru/1/15 8225
2. Решение Комиссии Таможенного союза № 432 от 14 октября 2010 года «О вопросах применения санитарных мер в Таможенном союзе» Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12079715/.
3.КодексРоссийской Федерации об административныхправонарушенияхот 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 31.01.2012) Текст. /СЗ РФ, 07.01.2002, № 1 (ч. 1), ст. 1.
4. Уголовный Кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-Ф3 Текст. /СЗ РФ, 17.06.1996, № 25 ст. 2954
5. Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (ред. от 19.07.2011) Текст. /СЗ РФ, 10.01.2000, №2, ст. 150.
6. Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-Ф3 «О рекламе» (ред. от 21 07.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, 20.03.2006, № 12, ст. 1232.
7. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ред. от 29.11.2010 г.) Текст./С3 РФ, 19.04.2010, № 16, ст. 1815.
8. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ред. от 19.07.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, 05.04.1999, № 14, ст. 1650.
9. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (ред. от 06.12.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, 30.12.2002, № 52 (ч. 1), ст. 5140.
10. Федеральный закон от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (ред. от 18.07.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, 15.01.1996, № 3, ст. 140.
11. Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-Ф3 «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» (ред. от 23.12.2010 г.) Текст. / СЗ РФ, 04.01.2010, № 1, ст. 2.
12. Федеральный закон от 26.07.2006 г. № 135-Ф3 «О защите конкуренции» (ред. от 18.07.2011 г.) Текст. / СЗ РФ, 31.07.2000, № 31 (ч.1), ст.3434.
13. Федеральный закон «Олицензированииотдельных видов деятельности» от 08.08.2001 года№128-ФЗ (ред. от 18.07.2011) Текст. /СЗ РФ, 31.08.2001, № 33(ч.1), ст.3430.
14.УказПрезидента РФ от 09.03.2004 № 314 «О системе и структуре федеральных органовисполнительнойвласти» (ред. от 22.06.2010) Текст. /СЗ РФ, № 11, 15.03.2004, ст. 945.
15. УказПрезидентаРоссийской Федерации от 28 июля 2004 г. № 976 «Вопросы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков» (ред. от 05.09.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, № 31, 02.08.2004, ст.3234.
16.ПостановлениеПравительства Российской Федерации от 06.04.2004 г. № 154 «Вопросы Федеральной службы понадзорув сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ред. от 28.01.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, № 15, 12.04.2004, ст. 1446.
17. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ред. от 24.03.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, № 28, 2004, ст.2899.
18. Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 г. №331 «Об утверждении Положения о Федеральной антимонопольной службе» (ред. от 25.04.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, № 31, ст. 3259.
19. Постановление Правительства РФ от 26 июля 2006 г. № 459 «О Федеральнойтаможеннойслужбе» (ред. от 20.06.2011 г.) Текст. / СЗ РФ, № 32, ст.3569.
20. Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 № 987 «О государственномнадзореи контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов» Текст. /СЗ РФ, № 1 (ч. 2), 01.01.2001, ст. 123.
21. Постановление Правительства РФ от 21.12.2000 № 988 «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий» (ред. от 10.03.2007) Текст. /СЗ РФ, № 1, 01.01.2001, (часть 2), ст.124.
22. Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 г. № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 28.07.2011 г.) Текст. /СЗ РФ, № 29, 17.07.2006, ст. 3250.
23. Постановление Правительства РФ от 23 апреля 1997 г. № 481 «Об утверждении перечня товаров, информация о которых должна содержать противопоказания для применения при отдельных видах заболеваний» Текст. /Российская газета, № 17, 28.04.1997, ст. 2020.
24. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 № 90 «О мерах по выполнениюпостановленияПравительства Российской Федерации» (Документ не опубликован) Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.lawmix.ru/pprf/60700.
25. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 10.11.2000 № 396 «О биологически активных веществах» (Документ не опубликован) Электронный ресурс. Режим доступа: http://шdoctor.net/medicine2009/bz-yw/med-cmшs.htm
26. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 20.07.2010 г. № 290 «О государственной регистрации продукции территориальными органами» Текст. /Российская газета, 30.07.2010, № 168.
27. Методические указанияМУК2.3.2.721 98 «Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище» Текст./Библиотека «Российской газеты», 2002, № 4.
28. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 06.09.2010 № 01/12820-0-32 «О государственной регистрации продукции» Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.consultant.ru/law/review/859507.html.
29. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 02.07.2010 №01/9848-0-32 «О практике применения документов Таможенного союза» Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.zaki.ru/pagesnew.php?id=68797
30. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 22.12.2005 г. № 0100/11727-0532 «Об информации на этикетке биологически активных добавок к пище» Текст./Журнал «Новая аптека», 2006 г., № 5.
31. ЗаконРСФСРот 19 апреля 1991 года № 1034-1 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Текст./«ВедомостиСНДи ВС РСФСР», 16.05.1991, № 20, ст. 641 (Документ утратил силу).
32. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 15.08.01 № 325 «О санитарно-эпидемиологическойэкспертизепродукции» Текст./«Российская газета», 27.10.2001, № 210 (Документ утратил силу).
33. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 15.08.01 № 325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции» Текст. /«Российская газета», 27.10.2001, № 210 (Документ утратил силу).
34. Письмо Департамента государственного санитарно-эпидемиологическогонадзораМинздрава Российской Федерации от 3 марта 1999 г. № 03-10/52-05 «О гигиенических заключениях» Электронный ресурс. Режим доступа: http://bazazakonov.ru/doc/?ID=246795.
35.АгаповА.Б. Административная ответственность Текст. / А. Б. Агапов. М., 2007.
36. Агеева, Е.А. Юридическая ответственность в государственном управлении: социально-правовой аспект Текст. / Е. А. Агеева. — Л., 1990.
37.АлехинА. П., Кармолицкий А. А.Административноеправо России. Часть 1. Учебное пособие Текст. /А. П. Алехин, А. А.КармолицкийМ.: Зерцало, 2009 г., 528 стр.
38.БахрахД. Н., Россинский Б. В.,СтариловЮ. Н. Административное право: Учебник для вузов 3-е изд., пересмотр, и доп. Текст. /Д. Н.Бахрах, Б. В. Россинский, Ю. Н.СтариловМ.: «Норма», 2007.-816 стр.
39.БахрахД. Н. Административное право. Текст. /Д. Н. Бахрах М.,1999.
40.БорисовА. Б. Комментарий кКодексуРФ об административных правонарушениях. 2-е изд., перераб. и доп. Текст. / Борисов А. Б. М.: 2010.
41.БородинС. С., Громыко С. С. Административное право. Общая иОсобеннаячасть: курс лекций Текст. / С. С. Бородин, С. С.ГромыкоГУАП. СПб. 2007. 432 стр.
42.ВенгеровА.Б. Теория государства и права: Учебник для юридических вузов. 3-е изд. Текст. /А. Б.Венгеров- М.: Юриспруденция,2000. .528 с.
43.ДодоновВ. Н. Большой юридический энциклопедический словарь Текст. /В. Н. Додонов // «Инфра-М», 2001. 623 с.
44.ЕршоваИ. В., Отнюкова Г. Д. Российское предпринимательское право: Учебник Текст./И. В. Ершова, Г. Д.Додонов// Проспект, 2011.
45.МаксимовИ. В. Административные наказания.- Монография Текст./ И. В. Максимов- М.: «Норма», 2009. 299 стр.
46. А. Ф.Ноздрачев. Комментарий к Кодексу РФ обадминистративныхправонарушениях. 2-е изд., перераб. и доп. Текст./ Отв. ред. А.Ф. Ноздрачев. -М.: Издательство «Юрайт», 2010. 1590 с.
47.СалищеваН. Г. Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях. 6-е изд., перераб. и доп. Текст./Салищева Н. Г. «Проспект», 2009 г.
48.СалищеваН. Г. Комментарий к Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях. 7-е изд., перераб. и доп. Текст./Салищева Н. Г. «Проспект», 2011 г.
49.СергеевЮ. Д., Храмова Ю. Р.,ГальИ. Г. Научно-практический комментарий к Федеральному закону «О качестве и безопасности пищевых продуктов» (постатейный) Текст./Ю. Д. Сергеев, Ю. Р.Храмова, И. Г. Галь //«НАМП», 2005 г.
50.СутягинА. В. Административные нарушения в торговле.-Монография Текст./А. В. Сутягин //«ГроссМедиа», 2009. 96 стр.
51.ТихомировЮ. А. Курс административного права и процесса. Текст. / Ю. А. Тихомиров М., 1998.Статьи
52. Актуальные вопросы практикиФАСРоссии в сфере рекламной деятельности и защиты конкуренции. Интервью. 2008. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.garant.ru/article/6628/
53. Аналитический обзор фармацевтического рынка от DSM Group за октябрь 2010 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.dsm.ru/marketnews/1133 11.11.2011.
54. Аналитический обзор фармацевтического рынка от DSM Group за январь 2012 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.dsm.ru/marketnews/! 136 01.02.2012.
55. Аналитический обзор фармацевтического рынка от DSM Group за январь 2012 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.dsm.ru/marketnews/1136 01.02.2012.
56.БАД: качество задекларировано. 20.04.2010 г. Электронный ресурс. Режим доступа: www.remedium.ru/bad/fíeld/detail.php?ID=34866.
57. Богодвин М.Законопроекто запрете рекламы БАД вСМИвнесен в Госдуму/ М. Богодвин//РИАНОВОСТИ, 07.12.2009 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://ria.ru/economy/20091028/190940090.html.
58. Водовозов А. «Сага о БАДах: Биологически активные добавки», август 2009 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.popmech.ru/article/5661 -saga-o-badah/.
59. В российских аптеках запретят продавать БАДы», 16.03.2010 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.medlinks.ru/article.php?sid=40250.
60.ГУВДМосквы предложило запретить продажу БАД вне аптек,0212.2009 г., Электронный ресурс. Режим доступа: http://medportal.ru/mednovosti/news/2009/12/02/badsell/.
61.ЕвплановА. В апреле за «пилюлями счастья» в аптеки придут 56% россиян» Текст./ А. В. Евпланов А. В. //Российская Бизнес-газета,3003.2010 г., №743 (10).
62. Рынок рекламы в печатных СМИ вырос впервые за полтора года, 24.05.2010 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.mpilot.ru/news/22152.html.
63.ООО«Здоровье Нации» оштрафовано заненадлежащуюрекламу БАД, 07.10.2010 г. Электронный ресурс. Режим доступа:http ://mo seo w. fas.gov.ru/ne ws/4656
64. Паперная Г. Добавочная значимость. 13.11.2009 Текст./ Г. Паперная// «Время новостей» № 209, 13.11.2009, ИД «Время».
65. Паперная Г.Юридическиактивная добавка Текст./ Г. Паперная// «Время новостей», № 175, 24.09.2009, ИД «Время».
66.ПономареваМ.Н. БАД: «зеркало» рынка аптечной реализации Текст./ М. Н. Пономарева//«Российские аптеки», 2009 г., № 23-24 , ГК «Ремедиум».
67. Пирогова Т. Некоторые вопросы, связанные с привлечением к юридической ответственности за нарушения в области оборота БАД Текст./ Т. Пирогова// Журнал «Юриспруденция», 2009 г., № 13.
68. Соболев С. Рекламный бизнес. ФАС отчиталась по рекламным нарушениям Текст. // Газета «Коммерсантъ», 02.12.2009 г., №230 (4285).
69.ТуровскаяК. А. Ненадлежащая реализация биологически активных добавок иадминистративнаяответственность за нее/ К. А. Туровская // Информационно-аналитическая газета «Налоги». № 44 (692), ноябрь 2010. - (С. 23-25.) (0,375 п.л.)
70. ФАС допустила таблетки к продуктам, 20.08.2009 г. Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.top-personal.ru/pressissue.html720742.
71. Чемодуров Н. БАД ползучий Текст./ Н. Чемодуров //«Коммерсантъ ДЕНЬГИ», 07.05.2007 г., №17 (623).
72.ШустовЕ.Б. Основные определения БАД и нормативное регулирование рынка БАД в России и за рубежом/ Е. Б. Шустов Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.registrbad.ru/bad/opredelenieBADАвторефераты диссертаций
73.ЧерноваO.A. Административно-правовая организация регулирования качества продовольственных товаров Текст.: автореф. дис. . канд.юрид. наук/ О. А. Чернова Хабаровск, 2002.