Административно-правовое регулирование трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации

brief description

Оглавление диссертациикандидат юридических наук Прилуков, Максим Дмитриевич

Введение.
Глава 1. Проблемы административно - правового регулированиятрансплантацииорганов и (или) тканейчеловекав Российской
Федерации.
§ 1. Система нормативных правовых актов, регулирующих вопросы трансплантацииорганови (или) тканей человека вРоссийской
Федерации.
§2. Ведомственное правовоерегулированиетрансплантации органов и (или)тканейчеловека в правовом пространстве Российской Федерации.
§3. Нормативно-правовое регулирование трансплантации органов и (или) тканей человека в субъектах Российской Федерации (на примере
Нижегородской области).
Глава 2.Правоприменительнаядеятельность государственных органов исполнительной власти в сфере трансплантации органов и или) тканей человека.
§1.Полномочиягосударственных органов исполнительной власти в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека.
§2.Разрешительнаясистема трансплантации органов и (или) тканей человека.
§3. Государственный контроль инадзорв сфере трансплантации органов и или) тканей человека.
§4. Ответственность государственных органов идолжностныхлиц за правонарушения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека.

Введение диссертации (часть автореферата)На тему "Административно-правовое регулирование трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации"

Актуальность темы исследования. Реализация задач государственного управления в социальной сфере является неотъемлемой прерогативой государства. В ч. 1 ст. 7КонституцииРоссийской Федерации говорится о том, что Российская Федерация является социальным государством, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека, а также в Российской Федерацииохраняютсятруд и здоровье людей. Целью государства является обеспечение высокого уровня жизни и охраны здоровья своихграждан, поэтому решение социальных проблем занимает приоритетное место в государственном управлении. В послании
ПрезидентаРоссийской Федерации Федеральному Собранию Российской
Федерации 2004 года отдельное внимание было уделено формированию социально-экономических задач, в которых были затронуты предложения по модернизации системы здравоохранения, а также определялась главная цель модернизации российского здравоохранения - повышение доступности и качества медицинской помощи для широких слоев населения. По каждому заболеванию должны быть выработаны и утверждены стандарты медицинских услуг - с обязательным перечнем лечебно-диагностических процедур и лекарств. С 2006 года в Российской
Федерации начал реализовываться национальный проект «Здоровье», который направлен на укрепление системы первичной медико-санитарной помощи и профилактики, а также на повышение доступности высокотехнологичных медицинских услуг. Под оказанием высокотехнологичных медицинских услуг понимают такую помощь, которая выполняется с использованием сложных и уникальных медицинских технологий, осуществляется высококвалифицированными медицинскими кадрами. К числу высокотехнологичных медицинских услуг относится трансплантация органов и (или) тканей человека, которая способствует укреплению и поддержанию здоровья, направлена на з спасение и продление жизни человека. Однако количество выполняемых пересадок органов и (или) тканей человека находится в Российской Федерации на крайне низком уровне по сравнению с европейскими странами и не позволяет вылечить всех больных. Трансплантация органов и (или) тканей человека является острой правовой проблемой в современном российском государстве и, на наш взгляд, в первую очередь, нуждается в совершенствованиизаконодательнойбазы при ее организации и проведении. Необходимо отметить, что в настоящее время в России фактически отсутствуетзаконотворческаядеятельность по совершенствованию законодательства в области трансплантации органов и (или) тканей человека, не создана система правового регулирования организации посмертного органного донорства, отсутствуют нормативно -правовые акты, регулирующие детское посмертное органное донорство, не определен порядок функционирования государственных учреждений здравоохранения, в которых осуществляются работы по заготовке донорских органов для последующей пересадки.
Следует особо отметить, что действующее законодательство Российской Федерации, регулирующее вопросы трансплантации органов и (или) тканей человека, не отвечает современным европейским и международным стандартам оказания медицинской помощи по данному направлению. Так, нормы международного права, регулирующие общественные отношения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека, устанавливают более широкий, чем в отечественном законодательстве, круг прав доноров и реципиентов.
Медленное развитие трансплантации органов и (или) тканей человека в нашей стране связано не только со слабой правовойрегламентациейданной сферы медицинской деятельности, но и с отсутствиемнадлежащегогосударственного контроля и надзора со стороны органовисполнительнойвласти за исполнением законодательства медицинскими учреждениями в области трансплантации органов и (или) тканей человека.
Нерешенность проблем в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации не обеспечивает в полной мереконституционноеправо граждан на охрану здоровья.
Учитывая ограниченность научных исследований механизма административно-правового регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека, несовершенство действующего законодательства, представляется актуальной постановка и решение задач в рамках тематики диссертационного исследования.
Цель исследования заключается в теоретическом обосновании и разработке концепции административно - правового регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации, а также в выявлении проблемных вопросов трансплантации органов и (или) тканей человека и разработке предложений по их устранению.
Достижение поставленной цели обусловило необходимость решения следующих задач:
- определить правовую основу трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации;
- проанализировать международные нормативные правовые акты, регулирующие трансплантацию органов и (или) тканей человека;
- дать оценку ведомственному нормативному регулированию трансплантации органов и (или) тканей человека в правовом пространстве Российской Федерации;
- определитьполномочиягосударственных органов исполнительной власти в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека;
- раскрыть особенностиразрешительнойсистемы трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации;
- изучить вопросы, связанные с осуществлением государственного контроля инадзорав сфере трансплантации органов и (или) тканей человека;
- определить ответственность государственных органов идолжностныхлиц за правонарушения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека;
- выявить проблемы административно-правового регулирования в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации и разработать предложения по их разрешению;
Объектом исследования являются общественные отношения, возникающие в сфере деятельности государства по административно-правовому регулированию трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации.
Предмет исследования составляют правовые нормы, регулирующие основы и порядок осуществления трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации, актыправосудия, правоприменительная практика по данной проблематике.
Степень научной разработанности темы. Общетеоретическую основу работы в областиадминистративногоправа составили труды общепризнанных ученых, как: А.Б.Агапов, Ю.Е. Аврутин, А.П. Алехин, Д.Н.Бахрах, A.A. Демин, В.В. Денисенко, A.C.Дугенец, Ю.М. Козлов, П.И. Кононов, В.Я.Кикоть, И.Ш. Килясханов, Б.М. Лазарев, Е.Б.Лупарев, В.И. Майоров, В.М. Манохин, A.B.Мартынов, М.Я. Масленников, А.Ф. Ноздрачев, Д.М.Овсянко, И.В. Панова, Л.Л. Попов, Б.В.Россинский, Н.Г. Салищева, В.Е. Севрюгин, Ю.П.Соловей, В.Д. Сорокин, Ю.Н. Старилов, С.С.Студеникин, Ю.А. Тихомиров, Н.Ю. Хаманева и др.
При написании работы были использованы выводы, содержащиеся в исследованиях следующих ученых, специализирующихся в сфере ведомственного регулирования: Ю.Г.Арзамасова, Ю.П. Боровиковой, H.A.
Глебовой, O.B.Кваша, И.В. Котелевской, А.Ф. Ноздрачева, Е.Ю.Одиноковой, О.Н. Ординой, Н.С. Шмаковой.
При изучении базисных вопросов в области здравоохранения автор опирался на диссертационные исследования таких ученых, как Т.В.Ерохиной, А.Н. Пищиты, E.H. Степановой, Т.О.Шилюк, О.В. Чехомовой.
Научные труды, посвященные непосредственно проблемам трансплантации органов и (или) тканей человека, разработаны такими учеными и практиками, как П.Л.Алексеевой, C.B. Готье, М.В. Залесской, Л.В.Канунниковой, М.Н. Комашко, С.И. Поспеловой, Ю.Д. Сергеевым, С.Г.Стеценко, С.С. Тихоновой, В.И. Шумаковым.
Исследования указанных авторов вносят существенный вклад в решение обозначенных вопросов. Однако они посвящены лишь отдельным аспектам проблематики, связанной с трансплантацией органов и (или) тканей человека. Вместе с тем, вопросы, касающиесяполномочийорганов исполнительной власти, осуществляющих административно-правовое регулирование трансплантации органов и (или) тканей человека; разрешительной системы трансплантации органов и (или) тканей человека; ведомственного регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека, а также осуществления государственного надзора и контроля заисполнениемзаконодательства медицинскими учреждениями в области трансплантации органов и (или) тканей человека до настоящего времени не изучались.
Нормативную основу исследования составили: международные правовые акты в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека;КонституцияРоссийской Федерации; федеральные конституционные законы; федеральные законы;указыПрезидента Российской Федерации; постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации; законы субъектов Российской Федерации; ведомственные нормативно-правовые акты органов исполнительной власти.
Методологической основой исследования являются принципы и основы диалектики. Разработка темы диссертации потребовала применения многопрофильной методики. В ходе исследования автором применялись сравнительно-правовой, системный, аналитико-статистический, формально-правовой и нормативно-логический методы, а также методы аналогии и моделирования, комплексного подхода к анализу изучаемых явлений и закономерностей.
Научная новизна диссертационного исследования определяется как постановкой проблемы, так и подходом к ее изучению, и заключается в том, что оно является одним из первых диссертационных исследований, которое направлено на теоретическое обоснование совершенствования административно-правового регулирование трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации.
На защиту выносятся следующие основные положения, являющиеся новыми или содержащие элементы новизны:
1. Приведена авторская классификация нормативно-правовых актов, регулирующих сферу трансплантации органов и (или) тканей человека в Российской Федерации, которая включает в себя международные нормативные правовые акты, регулирующие общественные отношения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека; нормативные правовые акты Российской Федерации, устанавливающие права граждан в сфере здравоохранения; нормативные правовые акты Российской Федерации, регулирующие общественные отношения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека.
2. Обоснована необходимость совершенствования в Российской Федерации механизма получения разрешения наизъятиеорганов и (или) тканей человека при посмертном органном донорстве.Презумпциясогласия на изъятие органов и (или) тканей человека является ключевым для посмертного органного донорства, так как оно является основным «источником» получения органов и (или) тканей человека для пересадки. 8
При этом принциппрезумпциисогласия требует комплексного подхода к созданию определенных условий, при наступлении которых не нарушаются права граждан, пациентов, умерших. К данным условиям относится: во-первых, создание единой федеральной информационной базы данных, в которой содержалась бы информация о согласии или несогласии граждан Российской Федерации на изъятие органов и (или) тканей человека; во-вторых, внедрение черезСМИв общество социально-позитивной информации о трансплантации органов и (или) тканей человека, а также о значимости посмертного донорства.
3. Сформулирован принцип «равнодоступности», который предполагает равный доступ пациентов, ожидающих трансплантацию, к получению органов и (или) тканей человека вне зависимости от материального положения реципиента, пола, возраста, религиозных взглядов, семейного положения, расовой принадлежности, вероисповедания. Кроме этого, принцип «равнодоступности» должен основываться на учете как времени нахождения больного в листе ожидания, так и на медицинских показаниях.
4. Предложено внести в приказ Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 октября 2009 года № 819 «Порядок оказания медицинской помощи методом трансплантации органов» изменение, касающееся уточнения формулировки «лист ожидания трансплантации трупного органа». Предлагается под «листом ожидания трансплантации трупного органа» понимать установленный в определенной форме документ, в который вносятся краткие данные о пациенте, нуждающемся в пересадке органов и (или) тканей человека. Кроме этого, нормативно установить в вышеуказанном нормативном акте механизм распределения донорских органов на основе «листа ожидания трансплантации трупного органа» с соблюдением принципа «равнодоступности».
5. Определена целесообразность создания федерального агентства «Ространсплант», входящего в систему Министерства здравоохранения Российской Федерации, кполномочиямкоторого следует отнести: ведение донорской базы (т.е. список лиц, которым необходима пересадка, а так же содержащиеся в ней медицинские показания этих лиц); специализированные выездные бригады, которые осуществляли бы забор и заготовку органов и (или) тканей человека.
6. Аргументировано мнение о том, что трансплантация органов и (или) тканей человека требует контроля и надзора со стороны государства, поэтому в Управлении организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению центрального аппарата Федеральной службы по контролю инадзорув сфере здравоохранения необходимо создать «Отдел государственного контроля организации медицинской помощи методом трансплантации». Предложенозакрепитьза соответствующим отделом полномочия по контролю и надзору в областиисполнениязаконодательства в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека, а также установить контроль инадзорв таких направлениях органного донорства, как трупное органное донорство, детское органное донорство, детское трупное органное донорство.
7. Сделан вывод об отсутствии в Российской Федерации, как детского органного донорства, так и детского трупного органного донорства. Изложена позиция о том, что детское органное донорство необходимо разрешить и назаконодательномуровне закрепить регулирование этой сферы трансплантации органов и (или) тканей человека.
8. Обоснована целесообразность установленияадминистративнойответственности должностных лиц в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека. В этой связи необходимо включить в главу 6КодексаРоссийской Федерации об административныхправонарушенияхстатью 6.21 «Оказание медицинской помощи методом трансплантации, не ю связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)» и статью 6.22. «Нарушение требования законодательства о презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей человека». Предложен авторский вариант.
Теоретическая и практическая значимость диссертационного исследования. Теоретическое значение диссертации состоит в том, что сформулированные по результатам работы выводы и сделанные на их основе рекомендации и предложения создают научно-практическую базу для дальнейших исследований в направлении административно-правового регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека, а также могут быть использованы при совершенствовании действующего законодательства, при разработке новых нормативных правовых актов.
Практическая значимость определяется тем, что содержащиеся предложения и рекомендации могут быть использованы в преподавании учебных курсов «Административноеправо», «Медицинское право» в юридических вузах, на юридических факультетах и при подготовке лекций, учебных пособий, учебников и другой учебно-методологической литературы по данным дисциплинам.
Апробация результатов исследования. Диссертация подготовлена и обсуждена на кафедреконституционногои административного права ФГБОУВПО«Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского» (НИУ).
Наиболее актуальные вопросы диссертационного исследования получили отражение в публикациях научных статей, а также были предметом обсуждения на семинарских занятиях в ходе преподавания курса «Административное право» в ФГБОУ ВПО «Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского» (НИУ).
Основные положения исследования докладывались на международных и региональных научно-практических конференциях: Первые Бабаевские чтения: «Правовые презумпции: теория, практика,
11 техника» (г. Н. Новгород, 2010); «Проблемы методологии правовых научных исследований иэкспертиз» (г. Москва, 2-3 декабря 2010г.); «Инновации в государстве и праве России» (г. Н. Новгород, 14-15 апреля 2011г.).
Результаты диссертационного исследования внедрены в образовательный процесс ФГБОУ ВПО «Нижегородский государственный университет им. Н.И. Лобачевского» (НИУ).
Структура диссертации обусловлена целью и задачами диссертационного исследования. Работа состоит из введения, двух глав, входящих в них семи параграфов, заключения, библиографического списка, приложений.

bibliography

Заключение диссертациипо теме "Административное право; административный процесс", Прилуков, Максим Дмитриевич

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Государственное управление в сфере здравоохранения имеет высокий приоритет, так как в первую очередь направлен на защиту и укрепление здоровья своихграждан. Данный приоритет реализуется путем установления национальных проектов, утверждения концепций развития системы здравоохранения, реализации различных программ модернизации здравоохранения. Однако совершенствование здравоохранения Российской Федерации в меньшей степени затрагивает такую важную сферу оказания медицинской помощи, как трансплантация органов и (или) тканей человека. Развитие данной сферы медицинской помощи необходимо нашему государству, поскольку именно трансплантация органов и (или) тканей человека обеспечит меньший порог смертности людей, нуждающихся в пересадке органов и (или) тканей человека, а также позволяет восполнить утраченное здоровье наших граждан.
Исследование трансплантации органов и (или) тканей человека с точки зренияадминистративногоправа позволяет выявить проблемы государственного регулирования данной сферы здравоохранения и позволяет выработать комплексный подход к решению данных проблем. Этот подход состоит из четырех направлений.
Первое направление, в которое необходимо внести изменения, заключается в нормативно-правовом регулировании трансплантации органов и (или) тканей человека, то есть внесение конкретных изменений в нормативно-правовые акты и в ведомственные акты федеральных органовисполнительнойвласти. К ним относятся: во-первых, принятие нормативно-правового акта, в котором исчерпывающе были бы определены условия и порядокизъятияорганов и (или) тканей человека; во-вторых, внесение изменения в Федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», которые
165 регламентировали и разрешали бы детское посмертное органное донорство; в-третьих, внесение положения в Федеральный закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», котороезакрепилобы принцип равнодоступности трансплантации органов и (или) тканей человека; в-четвертых, принятие нормативно-правового акта, в котором регламентировалась бы процедура констатации факта смерти человека в условиях, когда основные функции организма поддерживаются искусственно; в-пятых, ратифицирование международных правовых актов, регулирующих отношения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека; в-шестых, принятие инструкции, которая регулировала бы порядок и условия изъятия органов и (или) тканей человека при трупной трансплантации; в-седьмых, конкретизация в приказе о порядке оказания медицинской помощи методом трансплантации формулировки «лист ожидания трансплантации трупного органа». На наш взгляд, под «листом ожидания трансплантации трупного органа» следует понимать документ установленной формы, в который вносятся краткие данные о пациенте, нуждающемся в пересадке органов и (или) тканей человека; в-восьмых, создание ведомственного нормативно-правового акта, определяющего механизм распределения донорских органов на основе «пациент-ориентированной» модели, то есть в соответствии с «листом ожидания трансплантации трупного органа» и с учетом таких факторов селекции, как гистосовместимость поНЬА, срок пребывания реципиентов в «листе ожидания трансплантации трупного органа», приоритет детской трансплантологии при определенном возрасте донора; в-девятых, создание информационной базы данных, в которой содержалась бы информация о согласии или несогласии наизъятиеорганов и (или) тканей человека; в-десятых, внедрение в общество социально позитивной информации о трансплантации органов и (или) тканей человека, а также о ценностях посмертного органного донорства.
Второе направление, в которое необходимо внести изменения, касается деятельности федеральных органов исполнительной власти иразрешительнойсистемы трансплантации органов и (или) тканей. На наш взгляд, для повышения уровня и количества пересадок органов и (или) тканей человека необходимо создание федерального агентства «Ространсплант», являющегося структурным подразделением Минздрава России. Кполномочиямданного органа относилось бы создание донорской базы (реестр лиц, которым необходима пересадка, а также содержащиеся в ней медицинские показания для трансплантации этим лицам органов и (или) тканей человека); формирование выездных бригад, которые осуществляли бы забор и заготовку органа и (или) ткани человека; координационная деятельность. На практике получилось бы следующее: по вызову из больницы, в которой умер потенциальный донор, выезжает бригада «Ространспланта», осуществляет забор органа и (или) ткани. Одновременно с поступлением такого вызова начинается координационная работа, а именно: подбор кандидатур на пересадку, назначение медицинского учреждения, который будет непосредственно осуществлять пересадку органов и (или) тканей человека. Итогом такой координационной работы будет являться своевременное прибытие реципиентов в лечебное учреждение и прохождение ими всех необходимых анализов, готовность отделения трансплантации выполнить пересадку органа, который был предоставлен выездной бригадой «Ространсплант». Следовательно, во-первых, «Ространсплант» выступает своеобразным связующим звеном между источником донорства, реципиентом и лечебным учреждением, готовым осуществить трансплантацию органов и (или) тканей человека; во-вторых, максимально сокращается время проведения пересадки органов и (или) тканей человека; в-третьих, взаимодействие разных структур данной цепи позволит исключитькоррупционнуюсоставляющую, то есть личную заинтересованность медицинских работников в пересадке органов и (или) тканей человека и позволит вылечить любого человека независимо от его материального и социального положения.
Разрешительнаясистема трансплантации органов и (или) тканей человека подлежит дальнейшему совершенствованию, это прежде всего обусловлено тем, что на практике выявляется ряд проблемных вопросов, касающихсялицензированияучреждений здравоохранения, осуществляющих оказание медицинской помощи методом трансплантации органов и (или) тканей человека.
Во-первых, положение олицензированииотдельных видов медицинской деятельности содержит перечень работ (услуг), которые, по сути, и образуют деятельность по оказанию медицинской помощи методом трансплантации, а вот трансплантация органов и (или) тканей человека, как отдельный вид выполняемой работы (услуги), в данном перечне отсутствует.
Во-вторых, для того, чтобы медицинская организация получила разрешение (лицензию) на осуществление данного вида работ (услуг), в ней необходимы специалисты, которые осуществляют работы (услуги) по четырем направлениям, образуя в совокупности одну деятельность по трансплантации органов и (или) тканей человека. В свою очередь, данные специалисты должны иметь соответствующее образование и периодически повышать свою квалификацию. Получение образования по данным
168 направлениям в медицинских ВУЗах во всех субъектах Российской Федерации представляется затруднительным. Доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондентРАМН, член международных профессиональных ассоциаций и научных обществ C.B. Готье отмечает, что «.прежде надо признать саму специальность трансплантолога. В номенклатуре врачебных профессий она пока не значится. При этом, как ни парадоксально, академик В.И. Шумаков де-факто считался главным трансплантологом России, и уже действуют несколько вузовских кафедр трансплантологии.»'.
На наш взгляд, для решения данных проблем необходимо: во-первых, ввести «трансплантацию органов и (или) тканей человека» в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность; во-вторых, забор, транспортировку, хранение органов и (или) тканей человека и хирургию (трансплантация органов и (или) тканей), а также трансплантацию костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток сделать основными составляющими элементами трансплантации органов и (или) тканей человека; в-третьих, включить в номенклатуру врачебных профессий новую специальность «врач - трансплантолог».
Третье направление, в которое необходимо внести изменения, касается осуществления государственного контроля инадзораза соблюдением законодательства в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека. На наш взгляд, в Российской Федерации в управлении организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению центрального аппарата Федеральной службы понадзорув сфере здравоохранения необходимо создать «Отдел государственного контроля организации медицинской помощи методом
1 См.: http://www.transpl.rU/about/sergejgotqe:transplantologiya-obshceedelo/ трансплантации»,закрепитьза соответствующим органом исполнительной властиадминистративныепроцедуры по надзору в таких направлениях органного донорства, как трупное органное донорство, детское донорство, детское трупное органное донорство.Законодательноезакрепление данных полномочий и порядка осуществления такихадминистративныхпроцедур позволит вывести трансплантацию органов и (или) тканей человека на качественно новый уровень развития в Российской Федерации.
Четвертое направление, в которое необходимо внести изменения, касается установления ответственности государственных органов,должностныхи физических лиц за нарушения законодательства в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека.
Исследование ответственности по отраслевому признаку заправонарушенияв сфере трансплантации органов и (или) тканей человека позволяет сделать следующие выводы: во-первых, органы и (или) ткани человека должны быть отнесены к ограниченнооборотоспособнымвещам (объектам); во-вторых, запрет на коммерциализацию отношений по поводу купли-продажи органов и (или) тканей должен оставаться в российском законодательстве; в-третьих, отсутствуют административно-правовые нормы, устанавливающие ответственность государственных органов и должностных лиц за правонарушения в сфере трансплантации органов и (или) тканей человека; в-четвертых, необходимо дополнить главу 6КоАПРФ статьями следующего содержания:
Статья6.21. Оказание медицинской помощи методом трансплантации, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии)».
1. Оказание медицинской помощи методом трансплантации, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна),влечет наложение административногоштрафана должностных лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей илиадминистративноеприостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административноеприостановлениедеятельности на срок до девяноста суток.
2. Оказание медицинской помощи методом трансплантации, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)должностнымлицом, ранее подвергнутым административномунаказаниюза аналогичное административное правонарушение, влечетдисквалификациюна срок от одного года до трех лет.
Статья 6.22. Нарушение требования законодательства опрезумпциисогласия на изъятие органов и (или) тканей человека».
1.Умышленноеизъятие органов и (или) тканей у трупа учреждением здравоохранения, если оно поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо, либо его близкие родственники илизаконныйпредставитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и (или) тканей после смерти для трансплантации реципиенту,влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей или дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста семидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; в-пятых, дополнить УК РФ несколькимистатьями. Одна статья должна установитьзапретна «незаконное действие с органами и (или) тканями человека», а другая статья должна установить запрет на «незаконныйоборот органов, тканей и физиологических жидкостей».
Внедрение данного комплексного подхода как в деятельность государственных органов исполнительной власти, так и в нормативно-правовое регулирование позволит вывести уровень оказываемой медицинской помощи методом трансплантации органов и (или) тканей человека на новый этап развития, что в свою очередь спасет жизни многимгражданамнашего государства.

Список литературы диссертационного исследованиякандидат юридических наук Прилуков, Максим Дмитриевич, 2013 год

1. Нормативно-правовые акты.
2. Всеобщаядекларацияправ человека // Российская газета. 1995. № 67. 5 апреля.
3. Дополнительный протокол кКонвенциипо правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения // Московский журнал международного права. 1999. № 35. С. 38.
4. Европейская СоциальнаяХартияЕТ8 № 163 (пересмотренная) // СЗ РФ. 2010. №8. Ст. 781.
5.Конвенцияо защите прав человека и человеческого достоинства в связи с применением биологии и медицины // СЗ РФ. 2009. №23. Ст. 2756.
6. Конвенция о защите прав человека и основныхсвобод// СЗ РФ. 1998. №20. Ст. 2143.
7. Стамбульская декларация // Трансплантология. 2009. № 1. С. 5660.
8.КонституцияРоссийской Федерации (принята на всенародномголосовании12 декабря 1993 года. С учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках кКонституцииРФ от 30.12.2008 № 6-ФКЗи от 30.12.2008 № 7-ФКЗ) // СЗ РФ. 2009. № 4. Ст. 445.
9. ФедеральныйКонституционныйЗакон от 17 декабря 1997 года «О Правительстве» (в ред. ФедеральногоКонституционногоЗакона от 03.12.2012 N 4-ФКЗ) // СЗ РФ. 1997. № 51. Ст. 5712.
10.КодексРоссийской Федерации об административныхправонарушенияхот 30 декабря 2001 года № 195-ФЗ (в ред. Федерального закона от 30.12.2012 № 318-Ф3) // СЗ РФ. 2002. № 1 (ч.1). Ст. 1.
11. Уголовный Кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 года № 63 (в ред. Федерального закона от 30.12.2012 № 312-Ф3) // СЗ РФ. 1996. № 25. Ст. 2954.
12. Федеральный Закон от 21 ноября 2011 года № 323 «Об основах охраны здоровьягражданв Российской Федерации» (в ред. Федерального закона от 25.06.2012 № 93-Ф3) // СЗ РФ. 2011. №48. Ст. 6724.
13. Федеральный Закон от 22 декабря 1992 года № 4180 «О трансплантации органов и (или) тканей» (в ред. Федерального закона от 29.11. 2007 № 279-ФЗ) //ВедомостиСНД и ВС РФ. 1993. №2. Ст. 62.
14. Федеральный Закон от 31 июня 2001 года №73 «О государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации» (в ред. Федерального закона от 06.12.2011 № 409-ФЗ) // СЗ РФ. 2001. №23. Ст. 2291.
15. Федеральный Закон от 4 мая 2011 года № 99 «Олицензированииотдельных видов деятельности» (в ред. Федерального закона от 28.07.2012 № 133-Ф3) // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6931.
16. Федеральный Закон от 17 января 1992 года № 2202 « ОпрокуратуреРоссийской Федерации» (в ред. Федерального закона от 03.12.2012 № 231-Ф3) // СЗ РФ. 1995. № 47. Ст. 4472.
17.УказПрезидента Российской Федерации от 7 мая 2012 года № 598 «О совершенствовании государственной политики в сфере здравоохранения» // СЗ РФ. 2012. № 19. Ст. 2335.
18. УказПрезидентаРСФСР от 28 ноября 1991 года № 242 «О реорганизации центральных органов государственного управления» // ВедомостиСНДи ВС РСФСР. 1991. № 48. Ст. 1696.
19. Указ Президента Российской Федерации от 9 марта 2004 года № 321 «О системе и структуре федеральных органовисполнительнойвласти» // СЗ РФ. 2004. № 11. Ст. 945.
20. Указ Президента Российской Федерации от 21 июня 2012 года № 636 «О структуре федеральных органов исполнительной власти» (в ред.УказаПрезидента РФ от 25.06.2012 № 881) // СЗ РФ. 2012. № 22. Ст. 2754.
21.ПостановлениеПравительства РФ от 19 июня 2012 № 321 «Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации» // СЗ РФ. 2012. № 26. Ст. 3526.
22. Постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 № 206 «О Федеральном медико-биологическом агентстве» // СЗ РФ. 2005. № 16. Ст. 1456.
23. Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 года № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе понадзорув сфере здравоохранения» // СЗ РФ. 2004. № 28. Ст. 2900.
24. Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2000 года № 987 «О государственномнадзореи контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов» // СЗ РФ. 2001. №1.(ч.2.). Ст. 123.
25. Постановление Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2004 года № 820 «О государственном пожарном надзоре» // СЗ РФ. 2004. №52 (ч.2). Ст. 5491.
26. Постановление Правительства Российской Федерации от 2 марта 2005 года № 110 «Об утверждении порядка осуществления государственногонадзораза деятельностью в области связи» // СЗ РФ. 2005. №10. Ст.850.
27. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 19 мая 2009 года № 269 «Об утверждении Программы развития конкуренции в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2009. № 22. Ст. 2736.
28. Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 10 августа 1993года № 189 «О дальнейшем развитии и совершенствовании трансплантологической помощи населению Российской Федерации» / документ опубликован не был.СПС«Консультант Плюс»
29. Приказ Министерства Здравоохранения и Социального развития Российской Федерации от 25 мая 2007 №358 «О медицинском заключении, о необходимости трансплантации органов и (или) тканей человека» // Российская газета. 2007. № 141. 4 июля.
30. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 09.10.2009 № 819 «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов» // Российская газета. 2009. № 222. 24 ноября.
31. Приказ Министерства здравоохранения России от 20 декабря 2001 года № 460 «Об утверждении инструкции по констатации смерти человека на основании диагноза смерти мозга» // Российская газета. 2002. № 18. 30 января.
32. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 21.04.09 № 280 «Об утверждении Регламента Федерального медико-биологического агентства» //БюллетеньНА ФОИВ.2009. № 33. 17 августа.
33. Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию Российской Федерации 2005г. // Российская газета.2005. № 3486. 25 апреля.
34. Послание Президента Российской Федерации Федеральному Собранию Российской Федерации от 11 мая 2006г. // РГ.2006. № 4063.
35. Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области «Об организации трупного органного донорства в Нижегородской области» от 9 декабря № 2018 / документ опубликован не был. СПС «Консультант плюс».
36. Приказ Министерства здравоохранения Нижегородской области от 8 сентября 2008 года № 1334 «О внедрении в практику здравоохранения Нижегородской области методики трансплантациикостного мозга» / документ опубликован не был. СПС «Консультант плюс».
37. Монографии, учебники, учебные пособия.
38.Административноеправо: Учебник / Б.Н.Габричидзе, А.Г. Чернявский. М.: ООО «ТКВелби». 2003. С. 480.
39. Административное право России: Учебник / Н.М. Конин. М.: Проспект. 2007. С. 448.
40. Административное право России: Учебник / под ред. П.И.Кононов, В .Я. Кикоть, И.Ш.Килясханов. 3-е изд., перераб. и доп.- М.: ЮНИТИ-ДАНА: Закон и право. 2008. С. 559.
41. Административное право России: Учебник /БахрахД.Н. 5-е изд., перераб. и доп. - М.: Эксмо, 2010. - С. 370.
42. Административное право Российской Федерации: Учебник / под. ред. JI.JL Попова.- М: Высшее образование. 2007. С. 467.
43. Административное право России: Учебник / JI.JI. Попов, Ю.И.Мигачев, C.B. Тихомиров. 2-е изд., перераб. и доп. - Москва: Проспект, 2010. С. 752.
44. Административное право: учебник / Б.В.Россинский, Ю.Н. Старилов. 4-е изд., пересмотр, и доп. - М.: Норма, 2010. С. 928.
45. Административное право и процесс: полный курс / Ю.А. Тихомиров.- М.: 2001. С. 652.
46. Курсадминистративногоправа / А.Б. Агапов. М.: «Статут», 2002.-С. 621.
47. Советское административное право. Общая иособеннаячасти: Учебник / Под ред. А.П. Коренеева. М., 1986.
48. Теория государства и права: Учебник / Под ред. В.К.Бабаева. -М. 2004. С.515.
49. Трудовое право России: Учебник / К.Н.Гусов, В.Н. Толкунова. -М.: Проспект, 2006. С. 496.
50. Уголовное право Российской Федерации: Общая часть: Учебник.-2-е изд., испр. и доп. / Под ред. Профессора JI.B.ИногамовойХегай.- М. 2006. С. 48.
51.АлексееваП.Л. «Проблемы правового регулирования трансплантации органов и тканей в России и зарубежных странах» М.: «Астеллас Фарма». -2007.
52.МартыновA.B. Проблемы правового регулирования административного надзора в России. Административно-процессуальное исследование. Монография. M.: NOTA BENE, 2010.
53.РоссинскийБ.В. Административная ответственность : Курс лекций / Б.В. Россинский М.2004.
54. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения: Учебное пособие / Под ред. проф. И.А. Склярова. Н.Новгород. 2006. С.254.
55.СалищеваН.Г. Государственный и общественный контроль вСССР. М., 1970.
56.Скляров, И.А. Административная ответственность граждан по законодательству Нижегородской области: Монография / И.А. Скляров, М.Н.Никифоров.- Н.Новгород: Изд-во ННГУ, 2000.
57.СтуденикинаМ.С. Государственный и общественный контроль в сфере управления. М., 1974.
58. Зарубитская Т.К.,СкляровИ.А. Правовое положение органов, обеспечивающихзаконностьв государственном управлении. Н.Новгород, 1993.1. Научныестатьи.
59.АрзамасовЮ.Г. Ведомственный нормотворческий процесс в Российской Федерации. Барнаул, 2002.
60.БевеликоваМ.В. Компетенция Правительства Российской Федерации в сфере здравоохранения // Медицинское право. 2009. № 3.
61.БельскийК.С. Административная ответственность: генезис, основные признаки, структура // Государство и право. 1999. № 12.
62.ГлебоваН.А. Ведомственное нормотворчество // Вестник Волжского университета им. В.Н. Татищева. 2009. № 71.
63. Гурьянова Т. Трансплантация нуждается в государственной поддержке, интервью с Готье С.В // Аргументы и Факты Здоровье. 2008. № 39.
64.ГотьеС.В., Цирульникова О.М., Хомяков С.М. Стандарты Медицинской помощи по профилю «трансплантация органов» // Вестник трансплантологии и искусственных органов. Материалы VI всероссийского съезда трансплантологов. 2012. Т16.
65.ЕвсеевЕ.Ф. Правовой статус человеческого организма и его частей //Адвокат. 2010. № 6.
66.ЗалескаяМ.В. О проблеме презумпции согласия на посмертноеизъятиеорганов в целях донорства. //Гражданини право. 2003. № 6.
67.КовалевскийМ.А. Региональное законодательство в сфере здравоохранения //Правоведение. 2003. № 3.
68.КомашкоМ.Н., Проблема презумпции согласия на изъятие органов и (или) тканей для трансплантации. // Медицинское право. 2006. №3.
69.КотелевскаяИ.В. Закон и ведомственный акт // Журнал российского права. 2000. № 10.
70.МининаМ.Г. «Пациент-ориентированное» распределение донорских органов на основе единого листа ожидания// Вестник трансплантологии и искусственных органов. Материалы VI всероссийского съезда трансплонтологов. 2012. Т. 16.
71.ОдиноковаЕ.Ю. Ведомственные нормативные правовые акты: юридическая сила и проблемы систематизации // Вестник Санкт-Петербургского университетаМВДРоссии. 2011. № 2.
72.ОрдинаО.Н. Понятие, признаки и классификация нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти // Lex Russica = Русский закон. 2010. № 6.
73.РагулинаA.B., Дорогин В.А. Некоторые проблемы квалификациипреступлений, связанных с изъятием и использованием органов и тканей человека // Медицинское право. 2010. № 6.
74.РазареновФ.С. О сущности и значении административного надзора всоветскомгосударственном управлении // Вестник советского административного права на современном этапе. М., 1663. С. 11.
75.СергеевЮ.Д., Поспелова С.И. Правовые аспекты посмертного донорства: современное состояние и проблемы регулирования // Медицинское право. 2006. № 2.
76.СеребряковаA.A., Варюшин М.С. Государственно-правовое регулирование и использование органов и тканей человека как особых объектов гражданского права в целях трансплантации (компаративистское исследование) // Медицинское право. 2012. № 2.
77.СтеценкоС. Г. Трансплантология: юридические проблемы // Законность. 2004. №11.
78.СтуденикинаМ.С. Государственные инспекции в СССР. М., 1987. С.13
79. Трансплантация средство спасения жизни и восстановления здоровья (интервью с А.Н.Головистиковой, кандидатом юридических наук, сотрудником кафедры прав человека Московского гуманитарного университета) // Адвокат. 2004. № 6.
80.ШмаковаН.С. Развитие ведомственного правотворчества в Российской Федерации // Журнал российского права. 2005. № 10.
81.ШхагапсоевЗ.Л. Проблемы уголовной ответственности за трансплантацию // Общество и право. 2009. № 2.1. Диссертации
82.АрзамасовЮ.Г. Ведомственный нормотворческий процесс в Российской Федерации: Дис. д-раюрид. наук. М., 2010.
83.БоровиковаЮ.П. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти Российской Федерации: автореф. дис. . канд. юрид. наук. М., 2004.
84.ЕрохинаТ.В. Государственное управление здравоохранением в Российской Федерации: Дис. конд. юрид. наук. С., 2006.
85.КвашаО.В. Нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти и практика их реализации: проблемы теории и методологии: автореф. дис. канд. юрид. наук.- Н.Н., 2004.
86. МалеинаМ.Н. Личныенеимущественныеправа граждан (понятие, осуществление и защита): Дис. докт. юрид. наук. М., 1997.
87.ПрозоровА.Л. Административный надзор в советском государственном кправлении: Автореф. Дисс. .канд. юрид. наук. М., 1988.
88.ШилюкТ. О. Административно-правовое регулирование в области здравоохранения: Дис. канд. юрид. наук. М., 2010.