НАУКОВЕ ОБҐРУНТУВАННЯ АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ НАЛЕЖНИМ АСОРТИМЕНТОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ РІЗНИХ НОМЕНКЛАТУРНО-ПРАВОВИХ ГРУП : НАУЧНОЕ ОБОСНОВАНИЕ адаптивного управления соответствующим ассортиментом лекарственных средств РАЗНЫХ номенклатурной-правовых групп

Краткое описание

НАЦІОНАЛЬНИЙ ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
На правах рукопису
ВИШАР ГРИГОРІЙ МИКОЛАЙОВИЧ
УДК: 614.272:656.08
НАУКОВЕ ОБҐРУНТУВАННЯ АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ
НАЛЕЖНИМ АСОРТИМЕНТОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ РІЗНИХ
НОМЕНКЛАТУРНО-ПРАВОВИХ ГРУП
15.00.01 - технологія ліків та організація фармацевтичної справи
Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата фармацевтичних наук
Науковий керівник:
Шаповалова Вікторія Олексіївна доктор фармацевтичних наук, професор

Харків 2006

ЗМІСТ
стор. Список прийнятих скорочень та умовних позначень......... 5
Вступ............................................................................ 7
Розділ 1
СУТНІСТЬ АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ У
ФАРМАЦЕВТИЧНОМУ СЕКТОРІ (ОГЛЯД ЛІТЕРАТУРИ) 14
1.1.Вимоги адаптивного управління................................ 14
1.2.Методи та складові адаптивного управління.............. 25
1.3.Переваги адаптивного управління.............................. 31
Розділ 2
ВИБІР ЗАГАЛЬНОЇ МЕТОДИКИ І ОСНОВНИХ МЕТОДІВ ДОСЛІДЖЕНЬ............................................................... 39
2.1.Вибір напрямків, об'єктів, предмету досліджень......... 39
2.2.Вибір методів досліджень......................................... 41
Розділ З
РОЗРОБКА МОДЕЛІ РЕГІОНАЛЬНОЇ СИСТЕМИ
АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ НАЛЕЖНИМ
АСОРТИМЕНТОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ................... 45
3.1. Дослідження стану медико-фармацевтичної допомоги
населенню Полтавської області................................. 45
3.2................................................................................ Прогнозування переліку належного асортименту лікарських............................................................................... 61 засобів на регіональному рівні..................................
3.3. Основні життєво необхідні лікарські засоби............... 74
Висновки........................................................................ 79
Розділ 4
МОНІТОРИНГ БЮДЖЕТНОГО ФІНАНСУВАННЯ РЕГІОНАЛЬНОЇ СИСТЕМИ АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ
ЛІКАРСЬКИМ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ.................................... 83
4.1. Аналіз бюджетного фінансування медико-фармацевтичної
допомоги на регіональному рівні.............................. 84
4.2. Аналіз організаційно-правової процедури проведення тендерів для формування регіонального переліку належного асортименту лікарських засобів.................................................... 89
4.3. Організаційно-правові складові адаптивного управління процедурою закупівлі належного асортименту лікарських
засобів..................................................................... 97
4.4. Розробка модулю VSHR алгоритму розрахунку бюджетних асигнувань для регіонального забезпечення закладів охорони здоров'я належним асортиментом лікарських засобів.. 105
Висновки....................................................................... 126
Розділ 5
ДОСЛІДЖЕННЯ АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ НАЛЕЖНИМ АСОРТИМЕНТОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ НА РІВНІ РЕГІОНАЛЬНОЇ ОПТОВОЇ МЕРЕЖІ.............................. 129
5.1.Дослідження основних функцій належної практики постачання лікарських засобів.................................................... 129
5.2.Дослідження основних функцій належної практики зберігання лікарських засобів.................................................... 135
Висновки....................................................................... 146
Розділ 6
ТЕХНОЛОГІЯ НОРМОТВОРЧОГО ПРОЦЕСУ ДЛЯ
УДОСКОНАЛЕННЯ КОНТРОЛЬНО-ДОЗВІЛЬНОЇ СИСТЕМИ
АДАПТИВНОГО УПРАВЛІННЯ НАЛЕЖНИМ
АСОРТИМЕНТОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ..................... 148
6.1.Функції та види правоутворення............................... 150
6.2.Принципи правоутворення........................................ 152
6.3.Стадії нормотворчого процесу для удосконалення регіональної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів................................................... 156

6.4. Розробка алгоритму віднесення лікарських засобів до відповідної
номенклатурно-правової групи....................................................................... 162
Висновки....................................................................... 168
Загальні висновки....................................................................... 171
Список використаних джерел........................................................................... 174
Додатки......................................................................... 192
Подяки.......................................................................... 206

СПИСОК ПРИЙНЯТИХ СКОРОЧЕНЬ ТА УМОВНИХ ПОЗНАЧЕНЬ
GCP - належна клінічна практика Л З
GDP - належна дистриб'юторська практика
GLP - належна лабораторна практика, належна практика контролю якості ЛЗ
GMP - належна практика виробництва ЛЗ
GPP - належна аптечна практика
GSP - належна практика зберігання ЛЗ
VSHR-
АМН - Академія медичних наук
амп. - ампула
АС - абстинентний синдром
АТС - анатомо-терапевтична та хімічна класифікація
в/в - внутрішньовенно
в/м - внутрішньом'язово
ВООЗ - Всесвітня організація охорони здоров'я
грн. - гривня
ДР - депресивний розлад
ЄЕП - Єдиний економічний простір
ЄС - Європейський Союз
інф. р-н - інфузійний розчин
інш. - інші
капе. - капсула
ЛЗ - лікарський засіб
ЛПЗ - лікувально-профілактичний заклад
МКХ-10 — Міжнародна класифікація хвороб 10-го перегляду
МНН - міжнародне непатентоване найменування
МОЗ - Міністерство охорони здоров'я
НАЛЗ - належний асортимент лікарських засобів
НПЛЗ - нестероїдні протизапальні лікарські засоби
ОЖНЛЗ - основні життєво необхідні лікарські засоби

ПАР - психоактивна речовина
ПОАС - Полтавський обласний аптечний склад
р-н для ін. - розчин для ін'єкцій
COT - Світова організація торгівлі
табл. - таблетка
тис. - тисяча
фл. - флакон
ЦНС — центральна нервова система

ВСТУП
Актуальність теми. Стратегія інтеграції України до Європейського Союзу, Світової організації торгівлі та Єдиного економічного простору має тенденцію до розширення асортименту лікарських засобів, яких зареєстровано в теперішній час в Україні в кількості до 15 тисяч. У зв'язку з цим однією із умов створення належного асортименту лікарських засобів є застосування відповідних методів управління, які адаптовані під реалії фармацевтичного сектору, зокрема на регіональному рівні. Тобто мова іде про те, як побудувати модель регіональної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів. Процес адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів важливий і необхідний на всіх етапах обігу лікарських засобів в регіоні: від прогнозування і закупівлі належного асортименту лікарських засобів до постачання, зберігання і відпуску.
Проблемі удосконалення системи управління медико-фармацевтичним забезпеченням окремих контингентів хворих в різні періоди були присвячені наукові праці І.М.Трахтенберга, В.П.Черниха, О.В.Стефанова, М.С.Пономаренка, В.М.Толочка, А.С.Немченко, З.М.Мнушко,
В.О.Шаповалової та інші. Проте залишилися невирішеними питання щодо обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп на регіональному рівні, що обумовило вибір теми дисертаційної роботи, визначило її актуальність, цільову спрямованість і зміст.
Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планами науково-дослідних робіт Національного фармацевтичного університету „Організація фармацевтичної справи, менеджмент і маркетинг у фармації" (номер державної реєстрації 0103 U 000479) і Проблемної комісії "Фармація" Міністерства охорони

здоров'я та Академії медичних наук України (протокол № 28 від 21.04.2003
року).
Мета і задачі дослідження. Метою дослідження є розробка науково-методичних підходів до обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп на основі створення моделі системи адаптивного управління шляхом вивчення причинних зв'язків між станом мсдико-фармацевтичної допомоги, захворюваністю та відповідним лікарським забезпеченням різних контингентів хворих і населення на регіональному рівні.
Задачі дослідження:
• вивчення даних наукової літератури щодо сутності адаптивного управління у фармацевтичному секторі економіки;
• розробка моделі регіональної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів;
• моніторинг бюджетного фінансування регіональної системи адаптивного управління лікарським забезпеченням;
• дослідження адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів на рівні регіональної оптової мережі;
• опрацювання технології нормотворчого процесу для удосконалення контрольно-дозвільної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів.
Об'єкти дослідження: законодавчі, нормативно-правові та інструктивно-методичні документи в області контрольно-дозвільного обігу лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп, дані Міністерства охорони здоров'я та Міністерства внутрішніх справ України щодо захворюваності населення, інформація про тендерні закупівлі лікарських засобів, діяльність постачальників належного асортименту лікарських засобів на регіональному рівні. . ,
Предмет досліджень: наукове обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів у ланцюзі "регіон - стан медико-
фармацевтичної допомоги населенню - лікар - структура захворюваності -заходи удосконалення контрольно-дозвільної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів - лікарське забезпечення населення регіону належним асортиментом лікарських засобів, зокрема основними життєво необхідними лікарськими засобами -організаційно-правова система адаптивного управління закупівлею, постачанням та зберіганням регіонального належного асортименту лікарських засобів" на прикладі Полтавської області України.
Методи дослідження: історичний, документальний (при визначенні тенденцій адаптивного управління у фармацевтичному секторі економіки), нормативно-правовий, логічний, соціологічний (при розробці заходів удосконалення адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів на регіональному рівні), системний, порівняльно-правовий, ретроспективний, табличний, графічний, статистичний аналіз з використанням програми Criminal Stat (для аналізу стану медико-фармацевтичної допомоги населенню, прогнозування належного асортименту лікарських засобів та дослідження системи адаптивного управління при закупівлі, постачанні, зберіганні на регіональному рівні), документальний, моніторингу (для обчислення і узагальнення показників бюджетних асигнувань для регіонального управління забезпеченням закладів охорони здоров'я належним асортиментом лікарських засобів).
Наукова новизна одержаних результатів. Вперше розроблено модель регіональної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів у форматі причинних зв'язків між станом медико-фармацевтичної допомоги із врахуванням регіональної захворюваності та рівнем відповідного лікарського забезпечення населення. Розроблено і затверджено на регіональному рівні формуляри лікарського забезпечення згідно Міжнародної класифікації хвороб 10 перегляду.
На підставі особистої програми та методології досліджень сформульовано сутність належного асортименту лікарських засобів запропоновано технологію розробки регіонального переліку належного
асортименту лікарських засобів. Наукова новизна і теоретична цінність здобутих результатів захищена 1 Деклараційним патентом України на корисну модель.
З метою реалізації поставлених задач, вперше розроблено модуль VSHR алгоритму розрахунку бюджетних асигнувань для регіонального забезпечення лікувально-профілактичних закладів належним асортиментом лікарських засобів. Запропоновано заходи удосконалення організаційно-правової процедури проведення регіональних тендерів на закупівлю належного асортименту лікарських засобів та основних життєво необхідних лікарських засобів. Опрацьовано перелік кваліфікаційних ознак та необхідних технічних вимог до постачальників належного асортименту лікарських засобів, які приймають участь у регіональних тендерах і повинні гарантувати належну якість, безпечність, ефективність та доступність належного асортименту лікарських засобів.
Досліджено структуру регіональної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів на рівні оптової мережі. Вперше розроблено модулі контрольно-дозвільної системи регулювання постачання належного асортименту лікарських засобів у форматі правовідносин першого рівня між юридичними особами у ланцюзі "виробник - лікарня - аптека" та правовідносин другого рівня між фізичними особами у ланцюзі "лікар -споживач лікарських засобів (пацієнт) - провізор" згідно вимог GPP. Вперше в Україні запропоновано структуру зон, секторів і підсекторів зберігання належного асортименту лікарських засобів різних клініко-фармакологічних, номенклатурно-правових та класифікаційно-правових груп в оптовій мережі згідно вимог GSP.
Вперше в Україні опрацьовано технологію нормотворчого процесу для удосконалення контрольно-дозвільної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів. Розроблено алгоритм віднесення лікарських засобів до відповідних номенклатурно-правових груп.
Практичне значення одержаних результатів. Одержані результати досліджень становлять підґрунтя для наукового обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп на регіональному рівні.
За підсумками досліджень розроблені і впроваджені в роботу аптечних, контрольно-аналітичних установ і фармацевтичних підприємств, а також у навчальний процес фармацевтичних і медичних вищих навчальних закладів такі матеріали:
> методичні рекомендації "Належна аптечна практика: алгоритм віднесення лікарських засобів до категорії рецептурного відпуску", які запропоновано до роботи у експертних комісіях Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров'я України (затверджено протоколом науково-експертної ради Державного фармакологічного центру Міністерства охорони здоров'я України № 5 від 27.05.2004 року) і впроваджено у діяльність Запорізького комунального підприємства "Аптечне об'єднання "Фармація" (акт впровадження від 15.12.2004 року);
> модуль VSHR алгоритму розрахунку бюджетних асигнувань для регіонального забезпечення належним асортиментом лікарських засобів лікувально-профілактичні заклади впроваджено у діяльність Управління
охорони здоров'я Полтавської обласної державної адміністрації, товариства з обмеженою відповідальністю «Домшет» (акти впровадження відповідно від 27.01.2006 року, 10.02.2006 року);
^ розділ «Судинні захворювання нервової системи», викладений у монографії "Лікарські засоби в неврології, психіатрії та наркології", впроваджено у діяльність Державної інспекції з контролю якості ЛЗ в Запорізькій області, а також у навчальний процес кафедр наркології, судово-медичної експертизи Харківської академії післядипломної освіти (акти впровадження відповідно від 15.11.2004 року, 11.02.2004 року, 20.01.2004 року);
> розділ «Загальна характеристика психоактивних лікарських засобів»,
зикладений у монографії "Фармацевтичне право в наркології", впроваджено у діяльність Луганського комунального виробничого підприємства "Фармація", комунального підприємства «Ліки України» Чернігівської обласної ради, товариства з обмеженою відповідальністю "Фалбі" (акти впровадження відповідно від 09.12.2004 року, 07.02.2006 року, 29.09.2004 року);
> розділ «Особливості нормативно-правового регулювання лікарського забезпечення», викладений у монографії "Фармацевтичне право у гінекології", впроваджено у діяльність товариства з обмеженою відповідальністю «МДЦ-Люкс» (акт впровадження від 20.01.2006 року).
Окремі результати дисертаційних досліджень впроваджено у діяльність інституту неврології, психіатрії та наркології АМН України, Управління по Зоротьбі з незаконним обігом наркотиків Управління Міністерства внутрішніх справ України в Запорізькій області, податкової міліції Державної податкової адміністрації у Харківській області, малого приватного підприємства "Галеніка", малого приватного підприємства "Магнум", Полтавського обласного аптечного складу (акти впровадження відповідно від 17.12.2003 року, 10.08.2004 року, 17.01.2005 року, 06.09.2005 року, 14.04.2005 року, 03.06.2004 року).
Особистий внесок здобувана. Дисертаційна робота являє собою самостійну завершену наукову працю, над якою працював колектив співавторів публікацій. У ході роботи над дисертацією автором особисто визначена мета дослідження, шляхи її реалізації, проведено патентно-інформаційний пошук, розроблені методологічні підходи, згідно з якими відібрані об'єкти та методи дослідження. Дисертантом особисто проаналізовано дані наукової літератури за визначеним напрямком, а також проведені планування та виконання експериментальної частини роботи, що торкається досліджень стану медико-фармацевтичної допомоги населенню Полтавської області, збір первинної інформації по бюджетному
фінансуванню регіональної системи адаптивного управління лікарським забезпеченням, а також структури регіональної системи адаптивного ^-правління належним асортиментом лікарських засобів на рівні оптової мережі, її обробка, аналіз та систематизація, сформовані основні положення та висновки дисертації. В наукових працях, опублікованих у співавторстві з В.О.Шаповаловою, І.М.Трахтенбергом, О.В.Стефановим, В.Т.Чумаком, А.П.Вікторовим, І.К.Сосіним, В.В.Шаповаловим та іншими, дисертантом
особисто узагальнені результати власного експерименту та надана оцінка отриманим даним в межах поставленої мети дослідження.
Апробація результатів дисертації. Основні положення роботи викладені і обговорені на науково-практичних конференціях: „Здобутки та перспективи розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової економіки" (Харків, 2003), „Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія" (Харків, 2003), „Клінічна фармація: 10 років в Україні" (Харків, 2003), "Проблеми розкриття та розслідування злочинів щодо незаконного обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів та прекурсорів" (Донецьк, 2003), "Фармацевтичне право: організаційно-правові проблеми рецептурного та безрецептурного відпуску ЛЗ в сучасних умовах" (Харків, 2004), "Фармацевтичне право в системі правовідносин: виробник - лікар - пацієнт - провізор - ліки - контролюючі та правоохоронні органи" (Харків, 2005), на Х-ХІІ Російських національних конгресах "Человек и лекарство" (Москва, 2003, 2004, 2005) та на VI Національному з'їзді фармацевтів України (Харків, 2005) і дістали відображення у 8 доповідях.
Публікації. За темою дисертації опубліковано 25 робіт. З них 3 розділи у 3-х монографіях, 7 статей у наукових фахових виданнях, 1 патент, 1 методичні рекомендації, 5 статей у наукових виданнях, 8 тез доповідей.

Список литературы

ВИСНОВКИ
З метою розробки заходів удосконалення адаптивного управління НАЛЗ на регіональному рівні досліджено організаційно-правову процедуру

правоутворення у контрольно-дозвільній системі обігу ЛЗ різних номенклатурно-правових груп, для чого:
1. Опрацьовано функції напрямків правоутворення по удосконаленню регіональної контрольно-дозвільної системи адаптивного управління НАЛЗ:
а) функцію первинного регулювання суспільних відносин;
б) функцію оновлення правового матеріалу;
в) функцію ліквідації прогалин у фармацевтичному праві;
г) функцію систематизації нормативно-правового матеріалу.
2. Систематизовано принципи правоутворення у регіональній системи адаптивного управління НАЛЗ, які складаються із загальнолюдських принципів та спеціальних принципів правозакріплення і правотворчості. До загальнолюдських принципів правозакріплення і правотворчості відносяться:
а) принцип гуманізму;
б) принцип демократизму;
в) принцип гласності;
г) принцип законності.
До спеціальних принципів правозакріплення і правотворчості відносяться:
а) принцип науковості та професіоналізму;
б) принцип планування;
в) принцип оперативності;
г) принцип поєднання динамізму і стабільності.
3. Визначено основні види правоутворення, які обслуговують регіональну систему адаптивного управління НАЛЗ.
4. Уніфіковано стадії нормотворчого процесу щодо удосконалення регіональної системи адаптивного управління НАЛЗ. Відокремлено такі стадії при розробці нормативно-правових документів регіонального рівня:

а) стадія планування;
б) стадія розробки;
в) стадія погодження;
г) стадія підписання;
д) стадія реєстрації;
ж) стадія набуття чинності.
5. На підставі дослідження правоутворення у контрольно-дозвільній системі адаптивного управління НАЛЗ розроблено алгоритм віднесення лікарських засобів до відповідної номенклатурно-правової групи (рецептурна, безрецептурна) та запропоновано науково-методичні підходи до класифікаційного розмежування належного асортименту лікарських засобів на 8 груп і 4 переліки (перелік А, перелік Б, перелік С, перелік Д).

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ
1. Теоретично обґрунтовано та представлено нове вирішення наукової задачі - розробка науково-методичних підходів до обґрунтування адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів різних номенклатурно-правових груп на основі створення моделі системи адаптивного управління шляхом вивчення причинних зв'язків між станом медико-фармацевтичної допомоги, захворюваністю та відповідним лікарським забезпеченням різних контингентів хворих і населення на регіональному рівні.
2. Сформульовано сутність належного асортименту лікарських засобів та запропоновано технологію прогнозування регіонального переліку належного асортименту лікарських засобів за клініко-фармакологічними, класифікаційно-правовими та номенклатурно-правовими групами, яка опрацьована при розробці і затвердженні 2 регіональних і 1 локального формулярів лікарського забезпечення на рівні Управління охорони здоров'я Полтавської обласної державної адміністрації. Доведено, що в структурі регіонального переліку належного асортименту лікарських засобів представлено 6 класифікаційно-правових груп (наркотичні - 4,8 %, психотропні - 10,2 %, отруйні - 19,2 %, сильнодіючі - 26,8 %, прекурсори - 6 % та загальна група - 33 % в загальному асортименті лікарських засобів) та 2 номенклатурно-правові групи (безрецептурні - 28 %, рецептурні - 72 %) лікарських засобів.
3. З'ясовано, що в структурі регіонального переліку належного асортименту лікарських засобів переважають анальгетики (45 %). При вивченні взаємозв'язків клініко-фармакологічних груп анальгетиків з класифікаційно-правовими та номенклатурно-правовими групами встановлено, що 4,8 % анальгетиків відносяться до наркотичних, 7,2 % - до отруйних, 33 % - до загальної групи, 28 % — до рецептурних, 65 % - до безрецептурних лікарських засобів, а за кодами АТХ класифікації входять до М (зокрема МОЇ, М02) та N (зокрема N02B) клініко-фармакологічних

груп лікарських засобів. За результатами аналізу структури регіональної захворюваності, переліку належного асортименту лікарських засобів, коефіцієнтів нестабільності ціни та доступності лікарських засобів для представника нестероїдних протизапальних анальгетиків кеторолаку розроблено винахідницьку рекомендацію у вигляді патенту на корисну модель для використання при лікуванні аддиктивних розладів здоров'я, зокрема нікотинової залежності.
4. Встановлено особливості в забезпеченні населення Полтавської області належним асортиментом лікарських засобів: 1) закупівля належного асортименту лікарських засобів здійснюється за рахунок бюджетних коштів для окремих контингентів населення Полтавщини (інваліди, учасники Великої Вітчизняної війни та бойових дій; особи, які постраждали внаслідок аварії на ЧАЕС та особи-ліквідатори аварії на ЧАЕС; інші пільгові категорії населення; жителі сільської місцевості; діти і матері; люди похилого віку); 2) закупівля за бюджетні кошти основних життєво необхідних ЛЗ здійснюється для всіх контингентів хворих.
5. В межах проведеного моніторингу бюджетного фінансування регіональної системи адаптивного управління лікарським забезпеченням:

• з'ясовано постійне зменшення витрат бюджетних асигнувань регіону на забезпечення належним асортиментом лікарських засобів та основних життєво необхідних лікарських засобів -з40%і30%у 2000 році до 26 % і 8,2 % у 2004 році відповідно;
• проаналізовано організаційно-правову процедуру тендерів для формування регіонального переліку належного асортименту лікарських засобів, встановлено типові порушення та запропоновано заходи удосконалення з метою профілактики і попередження правопорушень, зокрема, використання консалтингової допомоги, спрощення процедури проведення торгів при посиленні контролю за дотримання вимог законодавства, підготовку фахівців, підвищення ефективності бюджетної політики;

• вперше в Україні розроблено модуль VSHR алгоритму розрахунку бюджетних асигнувань для регіонального забезпечення належним асортиментом лікарських засобів лікувально-профілактичних закладів, який затверджено і впроваджено у діяльність Управління охорони здоров'я Полтавської обласної державної адміністрації.
6. Вперше в Україні за результатами дослідження адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів згідно вимог GDP, GSP, GPP на рівні регіональної аптечної мережі розроблено структуру зон, секторів та підсекторів для зберігання належного асортименту лікарських засобів , а також модулі пересування лікарських засобів у підсекторах в оптовій мережі за 11 напрямками: 1) структура зони зберігання лікарських засобів різних класифікаційно-правових груп; 2) структура сектору зберігання лікарських засобів, які потребують спеціального режиму контролю; 3) структура сектору зберігання лікарських засобів, які потребують відповідного температурного режиму; 4) структура підсекторів для зберігання лікарської рослинної сировини; 5) структура сектору зберігання небезпечних речовин; 6) структура сектору зберігання лікарських засобів загальної групи; 7) модуль підсектору надходження лікарських засобів; 8) модуль підсектору заборонених для використання лікарських засобів; 9) модуль комісійного підсектору; 10) модуль підсектору відправки лікарських засобів; 11) структура зони контролю якості лікарських засобів.
7. Вперше в Україні з метою удосконалення контрольно-дозвільної системи адаптивного управління належним асортиментом лікарських засобів опрацьовано технологію нормотворчого процесу у фармацевтичному секторі, на підставі чого розроблено алгоритм віднесення лікарських засобів до відповідної номенклатурно-правової групи та запропоновано науково-методичні підходи до класифікаційного розмежування належного асортименту лікарських засобів на 8 груп та 4 переліки.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ

1. Автоматизированные методы обработки экспериментальных и клинических данных с использованием микрокалькуляторов: метод. рек.-К., 1985.-25 с.
2.Агеев Л.И. Предпринимательство: проблемы собственности, культуры.- М.: Прогресс, 1992.-С.20-69.
3. Алпатов Г.Е. Общая методика внедрения системы маркетинга на предприятии // Текстильная промышленность.-1994.-№ 5, 6.-С. 8-13.
4.Алтыев А.Н., Шанин A.M. Маркетинг - философия современного бизнеса//Торговля.-1993.-№1.-С. 13-19.
5.Алюшина М.А. Исследование по совершенствованию лекарственного обеспечения больных сердечно-сосудистыми заболеваниями в условиях стационара: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-Х., 1987.-23с.
6.Бабський А.А. Науково-теоретичні підходи та обґрунтування процесу гармонізації взаємопов'язаних факторів впливу на промислове виробництво та реалізацію лікарських засобів: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-К., 2002.-22 с
7. Багирова В.Л. Управление и экономика фармации.—М.: Медицина, 2004.-720 с.
8. Бланк И.А. Торгово-посредническое предпринимательство.-К.: УФГ, 1992.-С.З-18.
9.Вальд И. Статистические методы, применяемые в генетике человека // Проблемы медицинской генетики -М.: Медицина, 1970.-С. 130-153.
10. Вишар Г.М., Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Заходи удосконалення управління належним асортиментом лікарських засобів / Досягнення та перспективи розвитку фармацевтичної галузі України: Мат. VI Нац. з'їзду фармацевтів У країни.-X., 2005. -С. 840.
11. Вишар Г.М., Шаповалов В.В., Шаповалова В.О. Розвиток фармацевтичного права як основи для післядипломної підготовки

менеджерів медицини та фармації // Ліки України.-2004.—№9 (додаток).-
С. 127-128.
12. Вишар Г.М., Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Оптимізація розвитку фармацевтичного сектору на регіональному рівні // Здобутки та перспективи розвитку управління фармацевтичними організаціями в умовах ринкової економіки: Мат. наук.-практ. конф.-Х., 2003.-С. 12-13.
13. Вишар Г.М., Шаповалова В.О., Шаповалов В.В. Щодо удосконалення нормативно-правового регулювання лікарського забезпечення // Наука і соціальні проблеми суспільства: медицина, фармація, біотехнологія: Тез. доп. III міжнар. наук.-практ. конф.-Х., 2003.-Ч.І.-С.66.
14. Вишар Г.Н., Шаповалова В.А., Шаповалов В.В. Исследование принципов адаптивного управлення фармацевтическими организациями в соответствии с GDP // Человек и лекарство: Тез. докл. X Рос. нац. конгр.-М., 2003.-С. 15.
15. Волох Д.С. Научньїе основи и пути повьішения социально- зкономической зффективности управлення лекарственньїм обеспечением: Дис. ... в форме науч. докл. д-ра фармац. наук.-Х., 1990.— 44 с.
16. Волошин П.В., Мищенко Т.С., Вишар Г.Н. Сосудистьіе заболевания нервной системи // Лекарственньїе средства в неврологии, психиатрии и наркологии.-Х.-К.: Факт, 2003.-С.35-60.
17. Воронина Т.А. Фармакология бензодиазепинов / В кн.: Гидазепам.-К.: Наукова думка, 1992.-С.63-75.
18. Гала Л.О. Розробка основних принципів та підходів до безрецептурного відпуску лікарських засобів населенню в Україні: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-Х., 2002.-19 с.
19. Галій Л.В. Наукове обґрунтування та розробка методичних підходів до регулювання цін на лікарські засоби: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.- X., 2004.- 226 с.

20. Гацан В.В. Менеджмент фармацевтического предприятия.-К., 2002.-320
с.
21. Господарське право / За ред. А.Я.Пилипенко, B.C.Щербина.-К.: Вентурі, 1996.-288 с.
22. Громовик Б.П., Гасюк Г.Д., Левицька О.Р. Фармацевтичний маркетинг: теоретичні та прикладні засади.—Вінниця: Нова книга, 2004.— 464 с.
23. Гудзенко А.П. Исследования по совершенствованию лекарственного обеспечения отдельньїх категорий дермато-венерологических больньїх в условиях промьішленньїх регионов: Дис. ... канд. фармац. наук.-Х., 1992.-107 с.
24. Гудзенко О.П. Наукові основи удосконалення лікарського забезпечення пільгових категорій населення промислових регіонів: Автореф. дис. ... д-ра фармац. наук.- X., 2004.-38 с.
25. Данилюк А.В., Гильтяй С.М., Вишар Г.Н. Особенности нормативно- правового регулирования лекарственного обеспечения в гинекологии / Фармацевтическое право в гинекологии.—X.: Факт, 2004.—С. 8-14.
26. Дейвис Г. Право внутреннего рьшка Европейского Союза: Пер. с англ.- К.: Знання-Прес, 2004.-422 с.
27. Дибб С.С., Симкин Л.Л. Практическое руководство по сегментированию рьшка.-СПб: Питер, 2001.-240 с.
28. Дидковская С.П., Фесенко Е.В., Гарницкий С.П. Наркомания: уголовно- правовьіе и медицинские проблемьі.-К.: Вища школа, 1989.-157 с.
29. Дорошенко Г.В., Литвинова Н.И. Менеджмент в здравоохранении.-М., 2005.-96 с.
30. Жирова І.В. Методичні підходи до медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет в умовах медичного страхування: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-Х., 2004.-19 с.
31. Журженко Т.Ю. Социальное воспроизводство и тендерная политика в Украине.-Х.: Фолио, 2001.-240 с.

32. Загальна теорія держави та права / За ред. М.В.Цвіка, В.Д.Ткаченка,
О.В.Петришина.-Х.: Право, 2002.-432 с.
33. Закон України «Про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти» від 22.02.2000 р. за №1490-111 // Дебит-кредит.-2000.-№ 16.- С.57-68.
34. Знаменский Г.Л. Хозяйственное законодательство Украиньї. Формирование и перспективи развития.-К.: Наукова думка, 1996.-С.90- 156.
35. Іванов Ю.Б., Кравченко Ю.І. Вступ до бізнесу.-К.: Лібра, 1995.-С.23-45.
36. Кацара І.А. Удосконалення діяльності оптово-постачальної мережі вітчизняної фармацевтичної галузі: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-X., 2001.-20 с.
37. Кетанов як засіб замісної терапії в системі лікування хворих на наркоманію і токсикоманію / В.О.Шаповалова, І.К.Сосін, В.В.Шаповалов, Г.М.Вишар // Клінічна фармація: 10 років в Україні: Мат. міжнар. наук.-практ. конф.-Х., 2003.-С.41.
38. Кибенко Е.Р. Корпоративне право України.-X.: Зспада, 2001.-288 с.
39. Кича Д.И., Ликстанов М.И., Путин М.Е. Организация маркетингових исследований деятельности больницьі.-М.: Юристь, 2004.-112 с.
40. Клинические испьітания лекарств / Под ред. В.И.Мальцева, Т.К.Ефимцевой, Ю.Б.Белоусова, В.Н.Коваленко.-К.: Морион, 2ОО2.-352с.
41. Комаров С. Ответственность в коммерческом обороте.-М., 1991.-215 с.
42. Конвенция по фармацевтическим инспекциям (РІС) // Вісник фармакології та фармації.-2002.-№12.-С.59-62.
43. Крутик А.Б., Пименова А.Л. Введение в предпринимательство.-СПб.: Политехника, 1995.-204 с.
44. Кузнецов К.А. Конкурентньїе закупки: торги, тендери, конкурси.-СПб: Питер, 2005.-368 с.

45. Кухар О.О. Оптимізація системи просування лікарських засобів на вітчизняний ринок: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-Львів, 2002.- 20с.
46. Лікарські засоби в неврології, психіатрії та наркології / За ред. В.О.Шаповалової, П.В.Волошина, А.В.Стефанова, І.М.Трахтенберга, В.В.Шаповалова.-Х.: Факт, 2003.-784 с.
47. Лисак В.П. Охорона здоров'я Полтавщини // Медична газета Полтавщини. -2004. -№21 .-С.4-5.
48. Лисак Г.М. Оптимізація ринкової діяльності фармацевтичних підприємств з використанням концепції зв'язків з громадськістю: Автореф. дис. ... канд. фармац. наук.-Х., 2004.-19 с.
49. Лисковский Ю.В. Генетический риск развития алкоголизма // Алкогольная интоксикация и зависимость: механизм развития, диагностика, лечение.-Минск: Беларусь, 1988.-С. 148-153.
50. Ліпкан В.А. Системний підхід до побудови еталонної моделі системи забезпечення національної безпеки // Науковий вісник Національної академії внутрішніх справ У країни.-2002 .-№2.-С. 19-24.
51. Луць В.В. Контракти у підприємницький діяльності: Навч. посібник.-К.: Юрінкомінтер, 1999.-С.59-94.
52. Мамутов В.К., Чевпило О.О. Господарче право зарубіжних країн.-К., 1996.-С.214.
53. Маслов В.В. О роли маркетинга в деятельности предприятия // Маркетинг за рубежом.-1997.-С. 35-39.
54. Медико-фармацевтическая оценка применения кетанова для купирования болевого синдрома у больньїх с наркопатологией / Г.Н.Вишар, В.В.Шаповалов, В.А.Шаповалова, И.К.Сосин // Человек и лекарство: Тез. докл. XI Рос. нац. конгр.-М., 2004.-С.109.
55. Менеджмент социальной работьі / Е.И.Комаров, А.И.Войтенко, Н.Г.Рак и др.-М.: Гуманит, 1999.-288 с.

56. Мерфи З.А., Чейз Г.А. Основьі медико-генетического консультирования.-М.: Медицина, 1979.-С. 389.
57. Методичний посібник з профілактики наркоманії та ВІЛ/СНІД у молодіжному середовищі.-К.: Фонд профілактики хімічних залежностей та СНІДу, 2000.-16 с.
58. Мнушко З.М. Вивчення потреби в медикаментах для лікування пульмонологічних захворювань // Фармац. журн.—1990.—№1.—С.53-56.
59. Мнушко З.М. Проблеми викладання менеджменту та маркетингу у фармації// Фармац. журн.-1993.-№31.-С. 12-13
60. Мнушко З.М., Вінник О.Ю., Страшний В.В. Інноваційна політика фармацевтичних підприємств // Фармац. журн.—1997.—№5.—С.З-9.
61. Мнушко З.М., Діхтярьова Н.М. Менеджмент та маркетинг у фармації.— X.: Основа, 1998.-Ч. 1.-255 с.
62. Мнушко З.М., Дорохова Л.П., Меркушин С.В. Дослідження процесу прийняття рішення щодо розміщення замовлень при здійсненні закупівлі фармацевтичного товару // Вісн. фармації.-2001.-№3.-С96.
63. Мнушко З.М., Куценко С.А., Дорохова Л.П. Вибір аптечним закладом постачальників за нечіткими оцінками параметрів обслуговування // Фармац. журн.-2004.-№5.-С.9-13.
64. Мнушко З.М., Куценко С.А., Дорохова Л.П. Побудова моделі визначення оптових цінових знижок при дистриб'юції на фармацевтичному ринку // Вісн. фармації.-2005.-№1.-С.47-53.
65. Мнушко З.М., Софронова І.В. Аналіз напрямків зарубіжних досліджень з економіки, менеджменту та маркетингу у фармацевтичній сфері // Вісн. фармації.-2004.-№3.-С.53-58.
66. Мнушко З.М., Страшний В.В., Євтушенко О.М. Прогнозування збуту лікарських засобів // Фармац. журн.-2000.-№3.-С.13-18.
67. Мнушко З.М., Шевченко І.А. Формування оптимального асортименту лікарських препаратів за показником швидкості руху // Вісн. фармації.— 1997.-№2.-С.88-91.

68. Мнушко З.Н. Организационньїе и технологические основи лекарственного обеспечения пульмонологических больньїх: Автореф. дис. ... д-ра фармац. наук.-Х., 199О.-2Ос.
69. Мнушко З.Н., Скрьілева Н.Н. Управление фармацевтическими организациями как открьітьіми системами //Провизор.—2001.—№5.-СЛ1- 13.
70. Музьіра Ю.А., Малаховская М.В., Морозова З.Г. Комплексная оценка зффективности системи управлення аптечной организацией.-К.: Здоров'я, 2004.-176 с.
71. Надлежащая производственная практика лекарственньїх средств / Под ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского и др.-К.: Морион, 1999.-895 с.
72.