РОЗРОБКА СКЛАДУ, ТЕХНОЛОГIЇ ТА МЕТОДIВ АНАЛIЗУ ТАБЛЕТОК НООТРИЛУ, ТIОТРИАЗОЛIНУ I ПIРАЦЕТАМУ

summary

У  вступі обгрунтовується вибір теми та її актуальність, формулюються завдання досліджень та основні положення, які виносяться на захист, відзначається наукова новизна і практична цінність отриманих результатів.

В першому розділі представлено огляд сучасного стану медичного застосування тіотриазоліну і його комбінацій з іншими лікарськими засобами. Обгрунтована доцільність створення комбінованого лікарського засобу на основі тіотриазоліну і пірацетаму. Відмічено розширення показань для використання пірацетаму в медичній практиці. Аналізується сучасний стан виробництва  та контролю якості таблеткованих препаратів: технологія таблеток методами прямого пресування і вологої грануляції, нанесення оболонки на таблетки, регулювання біофармацевтичних показників таблеткованих препаратів і оптимізації наукових досліджень при створенні таблеткованих препаратів.

В другому розділі наведена характеристика основних та допоміжних речовин і методик дослідження. Грунтуючись на фізико-хімічних властивостях пірацетаму і тіотриазоліну були розроблені методики якісного і кількісного їх визначення в таблетках “Ноотрилу”. Оптимізована методика кількісного визначення пірацетаму, яка базується на обробці розчину пірацетаму гідроксиламіном при нагрівані при температурі 60⁰С протягом 1 години, охолодженні, наступному додавані розчину кислоти хлористоводневої і розчину заліза (ІІІ) хлориду. При цьому утворюється гідроксамат заліза червоно-бурого забарвлення. Отриманий розчин визначають спектрофотометрично при довжині хвилі 500 нм.

Тіотриазолін в таблетках “Ноотрил” визначали спектрофотометричним методом при довжині хвилі 233 нм.

Для пірацетаму і тіотриазоліну розроблена також методика газохроматографічного визначення його кількісного вмісту.

В третьому розділі представлено дослідження з розробки оптимального складу і технології таблеток на основі пірацетаму і тіотриазоліну.

При виборi рацiональних допомiжних речовин для отримання таблеток пiрацетаму з тiотриазолiном (робоча назва таблеток “Ноотрил”) були вивчені різні групи допоміжних речовин: А – структуроутворювачi (а₁ – цукор, а₂ – лактоза, а₃ – натрiю хлорид, а₄ – магнiю карбонат основний, а₅ – ОПМЦ порошкоподібна); В – зразки мiкрокристалiчної целюлози (b₁ – МКЦ 101, b₂ – МКЦ 102, b₃ – МКЦ 200, b₄ – Vitocel, b₅ – Prosolv); С – зразки полівінілпіролідону (с₁ – Kollidon  CL, с₂ – Kollidon 30, с₃ – Kollidon 17 PF, с₄ – Kollidon 90 F, с₅ – ПВП); D – Зв’язуючi  (d₁ – 5% крохмальний клейстер, d₂ – 5% розчин ОПМЦ,  d₃ – 5% розчин МЦ, d₄ – 20% розчин ПВП, d₅ – 20% спиртовий розчин ПВП); Е – ковзькi (e₁ – тальк, e₂ - МКЦ 101, e₃ – МКЦ 102, e₄ – МКЦ 200, e₅ – Prosolv); F – змазуючi (f₁ – ПЕГ  4000, f₂ – магнiю