ФАРМАКОЕКОНОМІЧНІ ДОСЛІДЖЕННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ РОСЛИННОГО ПОХОДЖЕННЯ, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ В ГАСТРОЕНТЕРОЛОГІЇ ТА УРОЛОГІЇ

brief description

ЛЬВІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ МЕДИЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
імені ДАНИЛА ГАЛИЦЬКОГО

На правах рукопису

МУДРАК ІННА ГРИГОРІВНА

УДК 615:33:615.242.254.322

Фармакоекономічні дослідження лікарських засобів рослинного походження, які використовуються
в гастроентерології ТА урології

Спеціальність 15.00.01 технологія ліків та організація фармацевтичної справи

Дисертація
на здобуття наукового ступеня
кандидата фармацевтичних наук

Науковий керівник:
Заліська Ольга Миколаївна
доктор фармацевтичних наук, професор

Львів 2009

З М І С Т

Перелік умовних скорочень

5

Вступ

6

РОЗДІЛ 1. ДОСЛІДЖЕННЯ СТАНУ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛІКАРСЬКИМИ РОСЛИННИМИ ЗАСОБАМИ У СВІТІ ТА УКРАЇНІ

14

1.1.Вивчення організаційних вимог до лікарських рослинних засобів у країнах світу відповідно до рекомендацій ВООЗ

15

1.2. Динаміка поширеності захворювань шлунково-кишкового, сечостатевого тракту та їх регіональні відмінності в Україні

23

1.3. Медичні, фармацевтичні дослідження лікарських рослинних засобів, що використовуються у вітчизняній гастроентерологічній та урологічній практиці

26

ВИСНОВКИ

39

РОЗДІЛ 2. ОБГРУНТУВАННЯ ОБ’ЄКТІВ І МЕТОДІВ ФАРМАКО-ЕКОНОМІЧНИХ ДОСЛІДЖЕНЬ ЛІКАРСЬКИХ РОСЛИННИХ ЗАСОБІВ

40

2.1. Обґрунтування об’єктів і методології фармакоекономічного аналізу рослинних лікарських засобів

40

2.2. Методи дисертаційного дослідження

50

РОЗДІЛ 3. ОБГРУНТУВАННЯ ТА РОЗРОБКА МЕТОДИК ФАРМАКО-ЕКОНОМІЧНОГО АНАЛІЗУ ЛІКАРСЬКИХ рослинних ЗАСОБІВ, що використовуються у гастроентерології

53

3.1.Вивчення законодавчих вимог до фармакоекономічного аналізу у країнах світу

53

3.2. Маркетинговий аналіз асортименту лікарських рослинних засобів для лікування гастроентерологічних захворювань як складова фармакоекономічних досліджень
3.2.1. Аналіз асортименту лікарських рослинних засобів для лікування гастроентерологічних захворювань в Україні
3.2.2. Дослідження номенклатури лікарських рослинних засобів, які використовуються при стаціонарному і амбулаторному лікуванні в гастроентерології

63

63

74

3.3. Систематизація даних доказової медицини про лікарські рослинні засоби, що застосовуються при гастроентерологічних захворюваннях

78

3.4. Опрацювання методик фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів, що використовуються для лікування гастроентерологічних хворих

83

Висновки

88

РОЗДІЛ 4. РОЗРОБКА МЕТОДИК ФАРМАКОЕКОНОМІЧНОГО АНАЛІЗУ ЛІКАРСЬКИХ РОСЛИННИХ ЗАСОБІВ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ УРОЛОГІЧНИХ ЗАХВОРЮВАНЬ

90

4.1. Маркетинговий аналіз асортименту лікарських рослинних засобів для лікування урологічних захворювань

90

4.2. Систематизація даних доказової медицини про лікарські рослинні засоби, що застосовують при поширених урологічних захворюваннях

94

4.3. Опрацювання методик фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів, що використовуються в урологічній практиці

98

Висновки

105

РОЗДІЛ 5.ОПТИМІЗАЦІЯ ІНФОРМАЦІЙНОГО ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ РОСЛИННИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ЗА ДАНИМИ ДОКАЗОВОЇ МЕДИЦИНИ

107

5.1. Обгрунтування структури бази даних про лікарські рослинні засоби з фармакоекономічними параметрами і даними доказової медицини

107

5.2. Напрями фармацевтичної опіки при використанні рослинних лікарських засобів

115

5.3.Напрями впровадження доказових даних про лікарські рослинні засоби у навчальний процес студентів, слухачів передатестаційних циклів

126

Висновки

132

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ

133

ДОДАТКИ

137

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ

198

ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬ
АТС-класифікація анатомо-терапевтично-хімічна класифікація лікарських засобів
БД база даних про лікарські засоби
ВНМ(Ф)З вищий навчальний медичний (фармацевтичний) заклад.
ВООЗ Всесвітня організація охорони здоров’я
ДФУ Державна Фармакопея України
ДГПЗ доброякісна гіперплазія передміхурової залози
ЛРЗ лікарський рослинний засіб
ОЛЗ основні лікарські засоби
ПАЦ передатестаційний цикл
ФА фармакоекономічний аналіз
ШКТ шлунково-кишковий тракт
ISPOR Міжнародне товариство фармакоекономічних досліджень
HMPC Commіttee on herbal medіcіnal products Комітет з оцінки рослинних медичних засобів
FIP Міжнародна фармацевтична федерація

ВСТУП
Актуальність теми. Серед невідкладних завдань національної політики у галузі лікарських засобів є створення системи забезпечення лікарськими рослинними засобами. Вивчення її складових термінології щодо лікарських рослинних засобів, їх асортименту на фармацевтичному ринку, ефективності схем лікування при поширених захворюваннях з урахуванням даних доказової медицини, які отримані в останнє десятиріччя, проведення фармакоекономічної оцінки є актуальними для охорони здоров’я України.
У Стратегії ВООЗ „Традиційні лікарські засоби на 2002-2005” було визначено, що лікарські рослинні засоби найбільш ефективні і мають значні економічні вигоди при лікуванні гастроентерологічних, урологічних захворювань. В Україні спостерігається зростання показників поширеності шлунково-кишкових та урологічних захворювань за 2000-2007 рр.
Методологія фармакоекономічних досліджень для вітчизняної охорони здоров’я була обгрунтована О.М.Заліською (2004). Маркетингові аспекти лікарських рослинних засобів, що використовуються в гастроентерології, вивчали О.М. Фойдер, О.Л. Гром (1994), В.М. Толочко, М.Л. Сятиня (2001), А.С. Немченко, І.О. Федяк (2008).
Методики фармакоекономічного аналізу лікарських засобів різних фармакотерапевтичних груп опрацьовуються вченими Д.С.Волохом, Б.П. Громовиком, О.П. Гудзенком, Д.І. Дмитрієвським, І.А. Зупанцем, Т.Г. Калинюком, З.М. Мнушко, А.С.Немченко, Б.Л.Парновським, О.В.Посилкіною, В.М.Толочко, В.В. Трохимчуком, Л.В. Яковлєвою та ін., проте рослинні препарати не були об’єктами їх досліджень.
В умовах впровадження формулярів лікувально-профілактичних закладів доцільно було розробити модель бази даних про лікарські рослинні засоби з фармакоекономічними параметрами для оптимізації інформаційного забезпечення провізорів і лікарів.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана у відповідності з планом проблемної комісії Фармація” МОЗ та АМН України і є фрагментом комплексної науково-дослідної роботи Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького Обґрунтування нових напрямків концепції розвитку лікарського забезпечення та розробка моніторингових механізмів їх впровадження” (номер державної реєстрації 0101U009228, шифр теми ІН 10.06.0001.01).
Мета і завдання дослідження. Метою дисертаційної роботи є опрацювання науково обґрунтованих методик фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів з урахуванням даних доказової медицини для лікування поширених гастроентерологічних та урологічних захворювань, розробка рекомендацій з оптимізації інформаційного забезпечення лікарів і провізорів про рослинні препарати при впровадженні формулярів.
Для досягнення вказаної мети необхідно було вирішити наступні завдання:
· вивчити сучасні проблеми стану забезпечення лікарськими рослинними засобами (ЛРЗ) відповідно до рекомендацій ВООЗ у світі та Україні;
· узагальнити вимоги до методів фармакоекономічного аналізу, в тому числі до ЛРЗ, у провідних країнах світу;
· опрацювати та апробувати методику аналізу даних доказової медицини про ЛРЗ та підготувати відповідний інформаційний лист;
· провести маркетинговий аналіз вітчизняного ринку ЛРЗ для лікування поширених гастроентерологічних і урологічних захворювань з урахуванням епідеміологічних особливостей України;
· обґрунтувати алгоритм фармакоекономічного аналізу та опрацювати методики фармакоекономічного аналізу ЛРЗ для лікування диспепсії, виразки шлунка, жовчнокам’яної хвороби, гепатитів, холециститів;
· опрацювати методики фармакоекономічного аналізу ЛРЗ для лікування інфекційно-запальних процесів нирок, сечокам’яної хвороби, аденоми передміхурової залози з розробкою відповідних рекомендацій для формулярів лікувально-профілактичних закладів;
· обґрунтувати структуру комп’ютерної бази даних про ЛРЗ з фармако-економічними параметрами для оптимізації інформаційного забезпечення спеціалістів;
· розробити методичні рекомендації з аспектів фармацевтичної опіки та фармакоекономічними даними про ЛРЗ для удосконалення до- і післядипломної підготовки провізорів з раціонального використання фітотерапевтичних засобів.
Об’єкти дослідження. Лікарські рослинні засоби, які використовуються при гастроентерологічних, урологічних захворюваннях, історії хвороб, амбулаторні карти при лікуванні виразки шлунка, диспепсії, гепатиту, жовчнокам’яної хвороби, холециститу, інфекційних процесів нирок, сечокам’яної хвороби, аденоми простати, дані доказової медицини про лікарські рослини, показники ефективності, безпечності, динаміка вартості рослинних препаратів.
Предмет дослідження: фармакоекономічна складова схем фармакотерапії поширених гастроентерологічних, урологічних захворювань, стан фармацевтичного ринку, бази даних про лікарські рослинні засоби.
Методи дослідження: системний аналіз, маркетинговий аналіз фармацевтичного ринку, експертна оцінка, математико-статистичний, регресійний аналіз, описове моделювання, семантичний, методи інформатики. Розрахунки, графічні схеми та рисунки здійснювалися на персональному комп’ютері з використанням програмного пакету MicrosoftÒ Excel.
Інформаційну базу дослідження становили законодавчі акти, що регламентують лікарське забезпечення хворих, статистичні матеріали Міністерства охорони здоров’я України. Використані дані закордонних рекомендацій з фармакоекономічного аналізу, публікації ВООЗ, міжнародних організацій з використання лікарських рослинних засобів.
Наукова новизна одержаних результатів. Вперше обгрунтовано алгоритм фармакоекономічного аналізу ЛРЗ та використання його результатів при створенні формулярів лікувально-профілактичних закладів, що захищено авторським свідоцтвом від 01.12.2004 року № 11674 Міністерства освіти і науки України, Державного департаменту інтелектуальної власності.
Вперше запропоновано методику інформаційного забезпечення про лікарські рослинні засоби за даними доказової медицини, підготовлено інформаційний лист, ухвалений Проблемною комісією „Фармація” АМН і МОЗ України (протокол № 50 від 20.02.2008 р.) та виданий Укрмедпатентінформ України (№ 97-2008).
Вперше опрацьовано методики фармакоекономічного аналізу ЛРЗ з урахуванням даних доказової медицини, результатів маркетингового аналізу вітчизняного фармацевтичного ринку, показників захворюваності для визначення ефективних та економічно вигідних рослинних препаратів.
Набули подальшого розвитку: систематизація методів фармакоекономічного аналізу, термінології щодо рослинних препаратів; фармакоекономічне обґрунтування переліків ЛРЗ при лікуванні диспепсії, виразки шлунка, виразки 12-палої кишки, гепатитів, холециститів, інфекційно-запальних процесів нирок, сечокам’яної хвороби, аденоми простати, які можна рекомендувати для включення у формуляри профільних лікувально-профілактичних закладів.
Практичне значення одержаних результатів дисертаційної роботи полягає у розробці пропозицій щодо фармакоекономічної оцінки ЛРЗ з метою удосконалення лікарського забезпечення хворих на поширені гастроентерологічні та урологічні захворювання ефективними, безпечними та економічно вигідними рослинними препаратами та оптимізації навчального процесу до- і післядипломної освіти провізорів з раціонального використання фітопрепаратів з урахуванням даних доказової медицини.
Результати фармакоекономічного аналізу ЛРЗ, які використовуються в гастроентерології, урології, можуть бути використані при впровадженні формулярів лікувально-профілактичних закладів.
Обґрунтована модель бази даних про ЛРЗ з фармакоекономічними показниками і даними доказової медицини може бути використана для оптимізації інформаційного забезпечення лікарів і провізорів з метою раціонального призначення рослинних препаратів.
За результатами досліджень розроблені:
· Інформаційний лист Методика забезпечення інформацією про рослинні лікарські засоби за даними доказової медицини”, впроваджений у практичну діяльність:
- клініки гастроентерології Військово-медичного клінічного центру Центрального регіону МОЗ України, м. Вінниця, ОКУ Чернівецький обласний інформаційно-аналітичний центр медичної статистики, інженерно-технічного та фармацевтичного супроводу діяльності закладів охорони здоров’я області”, Закарпатського обласного виробничого об’єднання Фармація”, Тернопільського обласного виробничо-торгового аптечного об’єднання (акти впровадження від 05.11.2008 р., 17.10.2008р., 30.10.2008 р., 04.02.2009 р. відповідно)
- у навчальний процес вищих медичних навчальних закладів: кафедри організації та економіки фармації Одеського державного медичного університету, кафедри клінічної фармації і клінічної фармакології Вінницького національного медичного університету ім.М.І.Пирогова, кафедри організації і економіки фармації та технології ліків ФПДО Львівського національного медичного університету ім.Данила Галицького, кафедри фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету ім.І.Я.Горбачевського (акти впровадження від 04.09.2008 р., 12.11.2008 р., 26.11.2008 р., 04.02.09 р. відповідно).
· Самостійний розділ у монографії „Фармацевтична інформатика” (2008) впроваджено у навчальний процес кафедри організації та економіки фармації та технології ліків ФПДО Львівського національного медичного університету ім.Данила Галицького, кафедри фармацевтичних дисциплін Тернопільського державного медичного університету ім.І.Я.Горбачевського (акт впровадження від 26.11.2007 р., 04.02.2009 р.).
· Методичні рекомендації «Фармацевтична опіка хворих на гастроентерологічні та урологічні захворювання при використанні сучасного арсеналу лікарських засобів рослинного походження», які затверджені ЦМК ЛНМУ імені Данила Галицького (від 15.03.2007 р., протокол № 1) впроваджені:
- у діяльність медичних і фармацевтичних закладів охорони здоров’я: Військово-медичного центру Повітряних сил Збройних сил України, м.Вінниця (у роботу клініки гастроентерології, урологічного відділення); відділу фармацевтичного контролю при управлінні охорони здоров’я Івано-Франківської обласної державної адміністрації, Закарпатського обласного виробничого об’єднання «Фармація», Тернопільського торгово-виробничого аптечного об’єднання (акти впровадження від 03.05.2007 р., 03.05.2007 р., 07.06.2007 р., 22.11.2007 р., 02.02.2009 р. відповідно);
- у навчальний процес кафедри клінічної фармації і клінічної фармакології, кафедри фармації Вінницького національного медичного університету імені М.І.Пирогова, кафедри фармації Івано-Франківського національного медичного університету, кафедри організації і економіки фармації та технології ліків Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, кафедри клінічної фармації Тернопільського державного медичного університету імені І.Я.Горбачевського, кафедри внутрішньої медицини, клінічної фармації та профілактики хвороб Буковинського державного медичного університету, кафедри організації та економіки фармації Одеського державного медичного університету (акти впровадження від 05.05.2007 р., 05.05.2007 р., 21.06.2007 р., 05.10.2007 р., 11.10.2007 р., 29.11.2007 р., 04.09.2008 р. відповідно).
Подальше впровадження результатів дисертаційного дослідження у вигляді основних пропозицій та рекомендацій, опрацьованих автором, у практику роботи аптечних об’єднань, фондів медичного страхування, формулярних комісій дозволить оптимізувати відбір ЛРЗ, сприятиме удосконаленню фармакотерапії та раціональному використанню бюджетних і страхових коштів.
Особистий внесок здобувача. Усі наукові результати, подані у дисертації, отримані автором особисто:
· узагальнено терміни, організаційні, законодавчі вимоги до застосування ЛРЗ у світі та в Україні;
· проведено маркетинговий аналіз 148 ЛРЗ, що використовуються в гастроентерології та 70 ЛРЗ в урології, динаміки їх оптових цін за 2005-2008 рр.;
· проведено вивчення попиту на ЛРЗ методом анкетування провізорів;
· проведено аналіз формулярних довідників, які затверджені наказами МОЗ України, з використання лікарських засобів у гастроентерології, урології;
· опрацьовано алгоритм фармакоекономічного аналізу з використанням методів вартість-ефективність”, мінімізація вартості” ЛРЗ з урахуванням особливостей вітчизняного фармацевтичного ринку, даних доказової медицини;
· розроблено методики фармакоекономічного аналізу ЛРЗ на основі аналізу 223 історій хвороб та 246 амбулаторних карт з лікування поширених гастроентерологічних, урологічних захворювань;
· обґрунтовано структуру комп’ютерної бази даних про ЛРЗ з фармакоекономічними параметрами.
З окремих питань здобувач працювала з вченими Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, Вінницького національного медичного університету імені М.І.Пирогова.
Апробація результатів дослідження. Основні теоретичні положення, практичні результати дисертації висвітлювались автором на міжнародних, всеукраїнських науково-практичних конференціях, конгресах: 1-й Міжнародній науково-практичній конференції «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських препаратів» (Тернопіль, ТДМУ ім.І.Я.Горбачевського, 2006 р.), науково-практичній конференції «Актуальні питання фармакотерапії у загальній практиці сімейній медицині» (Вінниця, ВНМУ імені М.І.Пирогова, 2006 р.), 1-й Міжнародній науково-практичній конференції «Безпека ліків: від розробки до медичного застосування» (Київ, 2007 р.), ІІ-й Міжнародній науково-практичній конференції «Науково-технічний прогрес і оптимізація технологічних процесів створення лікарських засобів» (Тернопіль, ТДМУ ім.І.Я.Горбачевського, 2007 р.), навчально-методичній конференції «Концепція розвитку медичної освіти: національні особливості, потреби практичної охорони здоров’ я (Вінниця, ВНМУ ім.М.І.Пирогова, 2008 р.), 1-му національному конгресі «Человек и лекарство Украина» (Київ, МОЗ України, 2008 р.), науково-практичній конференції «Формування національної лікарської політики за умов впровадження медичного страхування: питання освіти, теорії та практики» (Харків, НФаУ, 2008 р.), VІІ Міжнародній науково-методичній конференції Сучасний український університет: теорія і практика впровадження інноваційних технологій» (Суми, СумДУ, 2008 р.), V українській науково-практичній конференції з міжнародною участю з клінічної фармакології «Досягнення та перспективи клінічної фармакології» (Вінниця, ВНМУ ім.М.І.Пирогова, 2008 р.), науково-практичній конференції «Фармакоекономіка в Україні: стан і перспективи розвитку» (Харків, НФаУ, 2008 р.).
Публікації. Основні положення дисертації опубліковано у 25 працях, зокрема, у наукових фахових виданнях 6 статей, в інших журналах 2 статті, розділ у монографії 1, методичні рекомендації 2, інформаційний лист 1, узгоджений в МОЗ України, Укрмедпатентінформ, авторське свідоцтво 1 та 12 тез доповідей.
Структура та обсяг дисертації. Дисертація складається зі вступу, 5 розділів власних досліджень, висновків, додатків, списку використаних джерел. Повний обсяг роботи складає 220 сторінок, із них обсяг основного тексту 136 сторінок, 13 рисунків, 18 таблиць, 14 додатків на 61 сторінці. Список літератури обсягом 23 сторінки містить 217 джерел.

bibliography

ЗАГАЛЬНІ ВИСНОВКИ
1. Уперше теоретично обґрунтовано та апробовано методики фармакоекономічного аналізу лікарських рослинних засобів для лікування гастроентерологічних та урологічних захворювань на основі даних доказової медицини і результатів маркетингового аналізу фармацевтичного ринку України для обгрунтованого вибору рослинних препаратів при створенні формулярів лікувально-профілактичних закладів. Запропоновано структуру комп’ютерної бази даних про лікарські рослинні засоби та методику аналізу доказової інформації про лікарські рослини у міжнародних базах даних з впровадженням у навчальний процес для студентів та післядипломної освіти провізорів.
2. Вивчення вимог до фармакоекономічного аналізу у провідних країнах показало, що при опрацюванні методик фармакоекономічного аналізу лікарських засобів використовуються ціни препаратів на період дослідження з урахуванням ефективного курсу лікування за даними доказової медицини.
3. Встановлено, що асортимент лікарських рослинних засобів для використання в гастроентерології станом на 2008 рік налічує 148 найменувань, з них 79 готові препарати, серед яких 68% вітчизняного виробництва, решта іноземні: з Німеччини 10 %, Російської Федерації 3%, інших країн Австрії, Індії, Польщі, Франції. Сегмент лікарських рослин промислового виробництва, які використовуються в гастроентерології, налічує 69 найменувань, з них 98 % вітчизняного виробництва. Досліджувану номенклатуру ЛРЗ для лікування гастроентерологічних захворювань забезпечують 38 постачальників, з них 26 вітчизняних. Виділено 6 підприємств (ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола», м. Запоріжжя, ЗАТ «Ліктрави», м. Житомир, Київське ОДКП «Фармацевтична фабрика», м. Київ, ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ, ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Комунальне підприємство «Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика»), які забезпечують 52% досліджуваного асортименту ЛРЗ.
Визначено сукупність ЛРЗ, для яких збільшення оптових цін протягом року не перевищувало 12 % за період 2005-2008 рр. Це такі 8 вітчизняних препаратів: алтай-обліпихова олія, обліпихова олія (двох вітчизняних виробників), артишока екстракт, золототисячника трава, сенадексин, силібор, альтан. Також виділено 10 препаратів, для яких темп приросту оптових цін ЛРЗ, зокрема у період з червня 2007 до червня 2008 року становив 68-156%. У зв’язку з встановленим високим темпом приросту оптових цін, особливо з червня 2007 до червня 2008 року, обгрунтовано доцільність опрацювання методик фармакоекономічного аналізу для конкретного рослинного препарату. Причому вартісні результати необхідно переглядати кожні шість місяців при впровадженні формулярів лікувально-профілактичних закладів.
4. Методом експертних оцінок визначено перелік з 19 ЛРЗ, які користуються високим попитом: карсил, гепабене, гепатофіт, галстена, холегран, квіти цмину, плантекс, силібор, хофітол, сеналде, листя сенни, лів-52, збір жовчогінний, кукурдзяні приймочки, олія обліпихова, насіння льону, плоди фенхелю, плоди тмину, легалон. Ранжований ряд факторів, що впливають на попит на рослинні препарати, включає безпечність, ефективність, рекламу, ціну. Виділено 5 препаратів, попит на які практично відсутній, це краплі шлункові, бесалол, белластезин, бекарбон, гербогастрин.
5. Обґрунтовано, що для систематизації доказової інформації про лікарські рослинні засоби необхідно проводити пошук у таких базах даних: Кокрана, МедлайнПлас, Національного центру альтернативної медицини (NCCAM, США). Узагальнено інформацію про 50 лікарських рослин та виділено перелік 13 рослин, що мають докази ефективності при лікуванні гастроентерологічних захворювань, та 6 рослин в урологічній практиці з поданням шкали доказів при цих захворюваннях. Підготовлено відповідний інформаційний лист для провізорів і лікарів.
6. Методом „вартість-ефективність” обґрунтовано методику фармакоеко-номічного аналізу гепатотропних засобів, які містять силімарин, (силібор, карсил) у порівнянні з традиційною терапією, і показано, що економічно вигідним є вітчизняний препарат силібор, включення якого у схему лікування забезпечує збільшення ефективності і найнижчий коефіцієнт ”витрати-ефективність” 118,7 грн. у розрахунку на 100 хворих.
Методом фармакоекономічного аналізу „мінімізація вартості” лікарських рослинних засобів, які містять екстракт з розторопші плямистої, серед шести зареєстрованих у ринку України препаратів визначено, що економічно вигідними є гепарсил, силібор 140 мг вітчизняного виробництва, які забезпечують зменшення витрат в 1,4-9,0 разів при лікуванні хронічного гепатиту, холециститу у порівнянні з препаратами інших фірм.
7. Маркетинговий аналіз 70 найменувань лікарських рослинних засобів, які використовуються в урологічній практиці, показав, що у сегменті рослинних препаратів домінують імпортні, з Німеччини (22%) і лише 35 % вітчизняні. Встановлено, що асортимент лікарських рослин для лікування урологічних захворювань представлений 10 вітчизняними виробниками, з яких два ЗАТ «Фармацевтична фабрика «Віола» (м.Запоріжжя), ЗАТ «Ліктрави» (м. Житомир) постачають 53 % асортименту лікарських рослин. Визначено, що оптові ціни на урологічні ЛРЗ за 2005-2008 рр. мали щорічний темп приросту не більше 20 %, проте з червня до грудня 2008 року зросли на 55-86 %.
8. Запропонована методика „вартість-ефективність” для препаратів перміксон, простамол-уно, простаплант, простаплант форте, простаургенін, які містять екстракт пальми повзучої, на основі даних доказової медицини. Встановлено, що витрати при використанні препаратів простаплант, простаплант форте на 100 хворих в 5,3 рази менші у порівнянні з препаратом перміксон та на 26-34% від інших виробників.
Обгрунтована методика фармакоекономічного аналізу препаратів таденан, польданен, тріанол, що містять екстракт з сливи африканської. Методом „мінімізація вартості” визначено, що препарат таденан є найбільш економічно ефективний для лікування аденоми простати, знижує витрати на 89% у порівнянні з аналогічними препаратами.
Аналіз вартості схем лікування в урологічному стаціонарі показав, що витрати при використанні часто призначуваного гомеопатичного препарату гентос, щодо якого немає доказів ефективності, є вищими в 1,5-2,3 рази у порівнянні з препаратами простаплант, простанорм, простамед, що містять лікарські рослини з доведеною ефективністю.
9. Запропоновано структуру проблемно-орієнтованої на лікарів і провізорів комп’ютерної бази даних про лікарські рослинні засоби, що надає комплексне інформаційне забезпечення з включенням релевантних рекомендацій ВООЗ, даних доказової медицини, фармакоекономічних показників, аспектів фармацевттичної опіки та потреби (враховуючи терапевтично ефективний курс лікування 1-3 місяці).

10. Підготовлено, видано і впроваджено у практичну діяльність медичних установ, обласних аптечних об’єднань (фармацевтичних відділів), навчальний процес студентів і провізорів післядипломної освіти методичні рекомендації та інформаційний лист, ухвалений ПК „Фармація” МОЗ і АМН України, виданий Укрмедпатенінформ, для оптимізації інформаційного забезпечення спеціалістів охорони здоров’я.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ
1. Traditional Medicines and Modern Health Care. Progress report by the Director General. Geneva, World Health Organization, 31 October 1990. [Електронний ресурс] Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/herbal
2. Гриценко О. М. Лікознавство і закони Всесвіту / О.М. Гриценко, М.В. Курик // Медичний Всесвіт. 2002. № 1. С. 13.
3. Кобзар А. Я. Фармакогнозія в медицині / А.Я. Кобзар: Монографія. Київ, 2004. 476 с.
4. Згуровський М. З. Основи системного аналізу : [підруч. для студ. вищ. навч. закл. ] / М. З. Згуровський, Н. Д. Панкратова. К. : Вид. група ВНУ, 2007. 543 с.
5. Guidelines for the Assessment of Herbal Medicines. Geneva, World Health Organization, 1991 (WHO/TRM/91.4) [Електронний ресурс] Режим доступу до інформації : hptt: //who.int/hq/1991/WHO_TRM_91.
6. Research Guidelines for Evaluating the Safety and Efficacy of Herbal Medicines. Manila, WHO Regional Office for the Western Pacific, 1994. [Електронний ресурс] Режим доступу до інформації: hptt://who.int/publications/pub_9290611243.htm.
7. Monographs on the Medicinal Use of Plant Drugs. Fascicules 1 and 2. European Scientific Cooperative on Phytotherapy 1996. [Електронний ресурс] Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/publications/pharmprep/TRS_937.pdf
8. Regulatory situation of herbal medicines: a worldwide review (document WHO/TRM/98.1). Geneva, World Health Organization, 1998. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt://who.int/hq/1998/a79903_(chp2).pdf
9. Legal status of traditional medicine and complementary/alternative medicine: a worldwide review (document WHO/EDM/TRM/2001.2). Geneva, World Health Organization, 2001. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/ publications/2001/9241593237_part4.pdf
10. Marwick C. Growing Use of Medicinal Botanicals Forces Assessment by Drug Regulators / С. Marwick // JAMA. 1995. № 273. Р.607-609.
11. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt://nccam.nih.gov/health/supplements
12. Herbal Medicines. International Conference of Drug Regulatory Athorities (ICDRA). 2001. 20 p. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/ publications/2001/9241593237_part4.pdf
13. Good Manufacturing Practices for pharmaceutical products: main principles. In: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. Thirty-seventh report. Geneva, World Health Organization, 2003 (WHO Тechnical Report Series, No. 908), Annex 4. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/publications/pharmprep/TRS_732.pdf
14. Good Manufacturing Practices: supplementary guidelines for the manufacture of herbal medicinal products. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/publications/pharmprep/TRS_937.pdf
15. Guidelines for the assessment of herbal medicines. In: WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical Preparations. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/herbal
16. General guidelines for methodologies on research and evaluation of traditional medicine. Geneva, World Health Organization, 2000. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/ publications/2001/4641593237_part1.pdf
17. Quality control methods for medicinal plant materials. Geneva, World Health Organization, 1998. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt://who.int/herbal
18. WHO Guideline on good agricultural and collection practices (GACP) for medicinal plants. Geneva, World Health Organization, 2003. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/wha/2003/WHA56_31.pdf
19. Quality assurance of pharmaceuticals. A compendium of guidelines and related materials. Volume 2, Updated edition. Geneva, World Health Organization, 2004. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/herbal
20. WHO traditional medicine strategy 2002-2005. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/publications/2005/2637448765_eng.pdf
21. WHO guidelines on safety monitoring of herbal medicines in pharmacovigilance systems. Geneva, World Health Organization, 2004. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //who.int/publications/2004/9241592214_eng.pdf
22. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants. Vol. 1. Geneva, World Health Organization, 1999. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt://who.int/publications/pharmprep/TRS_937.pdf
23. WHO Monographs on Selected Medicinal Plants. Vol. 2. Geneva, World Health Organization, 2001. [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt://who.int/publications/pharmprep/TRS_947.pdf
24. Закон України Про лікарські засоби” (від 04.04.1996 р. №123/96ВР із змінами і доповненнями, внесеними Законами України від 14.021997р. №70/97-ВР, від 30.06.1999р. №783-XIV) [Електронний ресурс]. Режим доступу до інформації: hptt: //nau.org.ua/zakon
25. Державна Фармакопея України. Перше вид. Доповнення 2. Харків, ДП „Науково-експертний фармакопейний центр”. 2008. 620 с.
26. Про введення в дію Доповнення 2 до Державної Фармакопеї України 1-го видання : Наказ МОЗ України від 29.01.2008 р. № 33 // Офіційний вісник. 2008. № 4. С. 5657.
27. Показники здоров’я населення та використання ресурсів охорони здоров’я в Україні за 2000-2006 роки. МОЗ України, Центр медичної статистики МОЗ України. Київ, 2006. 478 с.
28. Умови раціонального вживання лікарських рослин у гастроентерології / [Шевченко Л.Д., Перцев І.М., Дроговоз С.М., Бабак О.Я.] // Фармац. журн. 1995. № 2. С. 6265.
29. Коваль В.Ю. Вплив засобів із трави чистотілу великого на показники кислотності шлункового соку у хворих на хронічний гастрит / В.Ю. Коваль, Е.Й. Архій // Буковинський медичний вісник. 2005. № 4, Т.9. С.164165.
30. Стаднюк Л. Лікування хронічного холециститу: сучасні підходи та роль фітотерапії/ Л. Стаднюк, О. Лапшин // Ліки України. 2003. № 5. С. 36-37.
31. Вивчення впливу лікарського засобу рослинного походження „Гепатоклін” на перебіг хронічної гепатобіліарної патології / Т.П. Гарник, І.В.Білоусова, А.І. Титомир [та ін.] // Фітотерапія. Часопис. 2002. № 1-2. С.2429.
32. Скрипник І. Особливості клінічного перебігу та сучасні підходи до лікування хворих із пептичною виразкою і супутнім хронічним гепатитом / І. Скрипник // Ліки України. 2002. № 10 . С.612.
33. Застосування силімариновмісних препаратів для лікування хронічних токсичних гепатитів і жирової дистрофії печінки / І.І.Дегтярьова, Г.В. Осьодло, І.М. Скрипник [та ін.] // Сучасна гастроентерологія. 2001. № 4. С.6570.
34. Чекман І.С. Фітотерапія гепатитів / І.С. Чекман // Журнал практичного лікаря. 2000. № 3. С.4245.
35. Дроговоз С.М. Преимущества силибинина в терапии заболеваний печени / С.М. Дроговоз, Е.Г. Щекина // Сучасна гастроентерологія. 2008. № 2. С.49-52.
36. Харченко Н.В. Применение препарата «Гастритол» для лечения больных с функциональной диспепсией / Н.В. Харченко, Е.В. Родонежская // Сучасна гастроентерологія. 2006. № 3. С.3841.
37. Степанов Ю.М. Оцінка ефективності препарату „Симепар” у хворих з патологією печінки / Ю.М. Степанов, С.В. Косинська // Сучасна гастроентерологія. 2007. № 3. С.7577.
38. Эффективность применения холивера при заболеваниях гепатобилиарной системы / И.И. Дегтярева, Н.Н. Козачек, О.И. Лыховский [и др.] // Сучасна гастроентерологія. 2003. № 3. С.8086.
39. Вплив комплексного лікування з використанням препарату „Альтан” на імунний статус хворих на гострий вірусний гепатит / [Дикий І.Л., Великоданов Г.Л., Бондаренко А.В., Малоштан В.А.] // Клінічна фармація. 2005. № 1. С.811.
40. Кушнір І.Е. Патогенетичне використання антиоксидантної терапії стеатогепатиту різної етіології / І.Е. Кушнір // Клінічна фармація. 2005. № 3. С.1114.
41. Дмитрієнко В. Застосування препарату простаплант форте у лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози / В. Дмитрієнко, О. Строй, Ю. Мисик // Ліки України. 2005. № 11. С.13.
42. Медведев А.А. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом простаплантом / А.А. Медведев, Л.А. Синякова, А.В. Зайцев // Урология. 2000. № 4. С.1315.
43. Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы препаратом простаплантом / В.Н.Ткачук, С.Х. Аль-Шукри, В.П. Александров [и др.] // Урология. 2002. № 3. С.1618.
44. Роль фітотерапії у лікуванні доброякісної гіперплазії передміхурової залози / О.О. Строй, Ю.Б. Борис, Ю.О. Мисик [та ін.] // Практична медицина. 2004. № 2. С.7175.
45. Гурженко Ю.Н. Простамол-уно в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы / Ю.Н. Гурженко // Здоровье мужчины. 2003. № 4. С.8892.
46. Мазо Е.Б. Клинический эффект применения препарата „Простамол-уно” у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы и хроническим простатитом / Е. Б. Мазо, Д. Г. Дмитриев // Урология. 2001. №5. 3841.
47. Разумов С.В. Простамол-уно в лечении больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы / С.В. Разумов, И.Н. Деревянко, А.В. Сивков // Урология. 2001. № 2. С.3537.
48. Пепенін В.Р. Комбінація Простамолу-Уно з альфа1-адреноблокаторами: пошук раціональної терапії ДГПЗ та хронічного простатиту / В.Р. Пепенін, В.В. Спиридоненко // Здоровье мужчины. 2004. № 1. С.7980.
49. Кобзєв В.Ф. Застосування рослинного препарату Канефрон Н у післяопераційному періоді хворих з доброякісною гіперплазією передміхурової залози / В.Ф. Кобзєв, А.С. Трегубов, Р.Е. Шумейко // Урологія. 2004. № 1. С.2021.
50. Бойко Н.И. Лечение пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы препаратом Простамед /Н.И. Бойко // Здоровье мужчины. 2004. № 1. С.104106.
51. Россихин В.В. Препарат Простамед в комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, сочетающейся с хроническим простатитом / В.В. Россихин, О.Г. Базаринский // Здоровье мужчины. 2003. № 3. С.99103.
52. Бойко Н.И. Применение препарата Просталин у пациентов с хроническим простатитом / Н.И. Бойко // Здоровье мужчины. 2003. № 4. С.4850.
53. Горпинченко И.И. Применение препарата Просталад в лечении пациентов с хроническим простатитом / И.И. Горпинченко, К.Р. Нуриманов // Здоровье мужчины. 2005. № 3. С.94 95.
54. Горпинченко І.І. Використання препарату Таденан у комплексному лікуванні хворих на хронічний простатит / І.І. Горпинченко, К.В. Прощаков // Урологія. 1998. № 3. С.72 75.
55. Литвинець Є.А. Застосування препарату Гілоба з фітосомами та мікроклізм з ехінацеєю пурпуровою у лікуванні хворих на хронічний простатит / Є.А. Литвинець // Галицький лікарський вісник. 2006. № 2., Т.13. С.4244.
56. Литвинець Є.А. Хронічний простатит: фітотерапія у комплексному лікуванні / Є.А. Литвинець, М.В. Зеляк, Т.Л. Томусяк // Урологія. 2001. № 4. С.4243.
57. Берестенко С.В. Застосування препаратів, які містять олію із насіння гарбуза, при простатиті, безплідності і доброякісній гіперплазії передміхурової залози у чоловіків / C.В. Берестенко // Урологія. 2004. № 1. С.8993.
58. Литвинець Є.А. Застосування альфа1-адреноблокаторів та фітотерапії у комплексному лікуванні хворих на хронічний простатит / Є.А. Литвинець // Здоровье мужчины. 2004. № 2. С.87 88.
59. Кобзев В.Ф. Применение препарата Простанорм в комплексной терапии больных хроническим простатитом / В.Ф. Кобзев, Р.Е. Шумейко // Здоровье мужчины. 2005. № 2. С.110.
60. Горпинченко И.И. Применение препарата Простанорм при хроническом простатите: 6 месяцев после лечения / И.И. Горпинченко, К.Р. Нуримов, Ю.Н. Гурженко // Здоровье мужчины. 2005. № 4. С.91-93.
61. Перміксон у лікуванні хворих із доброякісною гіперплазією передміхурової залози / Пирогов В.О.,Севастьянова Н.А., Андреєва І.А. [та ін.] // Урологія. 1999. № 3. С.5154.
62. Пятилетний опыт лечения пермиксоном (Serenoa repens, „Pierre Fabre Medicament”) больных с гиперплазией предстательной железы / Аляев Ю.Г., Винаров А.З., Локшин К.Л. [и др.] // Урология. 2002. № 1. С.23 25.
63. Дроговоз С.М. Сравнение эффективности и безопасности фитопростатопротекторов / С.М. Дроговоз, В.В. Россихин // Провизор. 2008. № 2324. С.58 63.
64. Заліська О.М. Програма фармакоекономічної оцінки лікарських засобів / О.М. Заліська, Б.Л. Парновський // Реєстр галузевих новвовведень МОЗ України. 2002. №16-17. С.105106.
65. Заліська О. М. Використання методів фармакоекономічної оцінки лікарських засобів в Україні / О.М. Заліська: [метод. рекомендації] / МОЗ України. К., 2002. 23 с.
66. Заліська О. М. Теоретичні основи і практичне використання фармакоеконо-міки в Україні: автореф. дис. на здобуття наук ступеня д-ра фармац. наук: спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ О. М. Заліська. Львів, 2004. 33 с.
67. Єрмоленко Т.І. Оптимізація лікарського забезпечення хворих із захворюваннями нирок : автореф. дис. на здобуття наук ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ Т.І. Єрмоленко. Харків, 2008. 20 с.
68. Пузак Н.О. Маркетингові дослідження фармацевтичного ринку лікарських засобів, що застосовуються в гастроентерології / Н.О. Пузак, Н.В. Жадан // Вісник фармації. 2001. № 3. С.88.
69. Фойдер О.М. Аналіз асортименту лікарських рослин для лікування в гастроентерології / О.М. Фойдер, О.Л. Гром, Б.П. Громовик // Фармац. журн. 1994. № 2. С.5660.
70. Вивчення ринку фітопрепаратів для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту / [В.М.Толочко, О.І.Тихонов, О.В.Ахмад, М.Л.Сятиня] // Вісник фармації. 2001. № 1. С.3942.
71. Немченко А.С. Дослідження вітчизняного ринку гепатотропних засобів / А. С. Немченко, А. Р. Грицик, І. О. Федяк // Ліки України. 2008. № 2. С.102107.
72. Жирова І.В. Методичні підходи до медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет в умовах медичного страхування: автореф. дис. на здобуття наук ступеня канд. фармац. наук : спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ І.В. Жирова. Харків, 2004. 24 с.
73. Бойко А.І. Маркетингові і фармакоекономічні дослідження лікування хворих на діабет : автореф. дис. на здобуття наук ступеня канд. фармац. наук: спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ А.І. Бойко Львів, 2006. 19 с.
74. Гудзенко О.П. Наукові основи удосконалення лікарського забезпечення пільгових категорій населення промислових регіонів: автореф. дис. на здобуття наук ступеня д-ра фармац. наук : спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ О.П. Гудзенко. Харків, 2004. 38 с.
75. Притула Р. Л. Фармакоекономічне обгрунтування медикаментозного забезпечення військовослужбовців в умовах медичного страхування: автореф. дис. на здобуття наук ступеня канд. фармац. наук : спец. 15.00.01 Технологія ліків та організація фармацевтичної справи”/ Р. Л. Пр