Никифорова Марина Владимировна Разработка системы контроля качества лекарственных средств, произведенных с использованием автоматизированной микрофлюидной системы

brief description

Никифорова Марина Владимировна Разработка системы контроля качества лекарственных средств, произведенных с использованием автоматизированной микрофлюидной системы
ОГЛАВЛЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
кандидат наук Никифорова Марина Владимировна
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1 Применение микрофлюидных систем (технологий) в химических и биологических анализах

1.2 Микрофлюидные микрореакторы и микросмесители

1.3 Микросмесители: классификация, особенности конструирования и применение

1.4 Особенности технологии производства лекарственных препаратов, содержащие сверхмалые дозы активных веществ

1.5 Методы контроля качества лекарственных препаратов

1.6 Заключение

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Методика контроля качества приготовления последовательных разбавлений модельного вещества азорубина в водных растворах методом УВЭЖХ

2.2 Методика контроля качества приготовления последовательных разбавлений иммуноглобулина G человека методом УВЭЖХ в водных растворах этилового спирта

2.3. Автоматизированная методика приготовления последовательных разбавлений активной фармацевтической субстанции с помощью микрофлюидной системы

2.4 Методика контроля качества РА форм антител к ИФН гамма методом малоуглового светорассеяния лазерного света

2.5 Методика исследования in vitro противовирусной активности раствора РА форм антител к ИФН гамма, произведенного с использованием разработанной автоматизированной микрофлюидной системы

2.6 Методы статистической обработки

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

3.1 Результаты валидации методики количественного определения азорубина методом УВЭЖХ

3.2 Результаты валидации методики количественного определения IgG человека методом УВЭЖХ

3.3. Результаты валидации процесса приготовления растворов азорубина

и IgG с помощью разработанной микрофлидной системы

3.4. Результаты измерений методикой контроля качества РА форм антител к ИФН гамма методом малоуглового светорассеяния лазерного света

3.5. Результаты исследования in vitro противовирусной активности раствора РА форм антител к ИФН гамма человека, произведенного с использованием автоматизированной микрофлюидной системы

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ