Фирсов Илья Владимирович. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое исследование

Короткий опис

Фирсов Илья Владимирович. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое исследование: диссертация ... кандидата Юридических наук: 12.00.08 / Фирсов Илья Владимирович;[Место защиты: ФГБОУ ВО Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина (МГЮА)], 2017

Содержание к диссертации

Введение
Глава I.Незаконный оборот медицинской продукции: общие и специальные вопросы криминализации, международно-правовой характеристики.16
1. Социально-правовые основания криминализации незаконного оборота медицинской продукции: общие и специальные вопросы .16
2. Незаконный трансграничный оборот медицинской продукции и противодействие ему: характеристика, правовые и институциональные аспекты .32
Глава II.Уголовно-правовой механизм противодействия незаконному обороту медицинской продукции67
1. Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 2351 УК РФ) 67
2. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 2381 УК РФ) 103
3. Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 3272 УК РФ) 147
Заключение .169
Библиографический список 176

Социально-правовые основания криминализации незаконного оборота медицинской продукции: общие и специальные вопросы
Незаконный трансграничный оборот медицинской продукции и противодействие ему: характеристика, правовые и институциональные аспекты
Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок (ст. 2381 УК РФ)
Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 3272 УК РФ)

Введение к работе

Актуальность темы диссертационного исследованияопределяется рядом обстоятельств.
Во-первых, фальсификация лекарственных средств и сходные угрожающие здоровью населения преступления (ст. 2351, 2381, 3272УК РФ) представляют собой индустрию с многомиллиардными оборотами, более всего опасную для больных людей, являющихся особо уязвимыми. Это бедствие международного размаха может иметь серьезные и масштабные последствия еще и потому, что такая продукция теперь все чаще распространяется через Интернет.
Во-вторых, приобретая медицинскую продукцию, покупатель не может проверить ее качество (активные вещества, наполнители или упаковка, которые не отвечают установленным требованиям). Даже если фальсифицированная продукция содержит те же вещества, что и оригинальный продукт, не исключается их неравномерное распределение в препаратах: в некоторых партиях активного вещества может оказаться либо слишком много, либо слишком мало.
В-третьих, оборот лекарственных средств и медицинских изделий может осуществляться с нарушением установленных правил, в результате чего они становятся недоброкачественными, но, тем не менее, в ряде случаев остаются в обороте.
В-четвертых, опасно также и полное отсутствие активного вещества, так как в этом случае больной принимает неэффективные препараты. Фальсифицированное лекарство «молчаливый убийца»1, его воздействие на здоровье больного может оказаться фатальным.
В-пятых, фальсификация продукции уменьшает доходы легальной
1См.: Совет Европы. Медикрим. Противодействие фальсификации медицинских изделий и сходным преступлениям // (дата последнего посещения 20.09.2016).
промышленности.
Наконец, в-шестых, Российская Федерация, подписав Конвенцию Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» («Медикрим»), взяла на себя обязательства предусмотреть в своем законодательстве соответствующие уголовно-правовые запреты, в результате чего Уголовный кодекс РФ пополнился статьями 2351, 2381и 3272.
Приведенные обстоятельства свидетельствуют о том, что для противодействия незаконному обороту медицинской продукции требуется принятие комплекса мер, среди которых немаловажное значение имеют правовые, в том числе уголовно-правовые, средства.
Настоящее исследование не охватывает всех проблем, относящихся к противодействию незаконному обороту медицинской продукции, а ограничивается лишь теми вопросами, которые представляются наиболее проблемными и концептуальными для формирования уголовно-правового механизма противодействия незаконному обороту медицинской продукции. Данное обстоятельство обусловило структуру диссертации. Международно-правовая характеристика незаконного оборота медицинской продукции, имплемента-ция норм Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» в российское уголовное законодательство, уголовно-правовая характеристика составов преступлений, образующих незаконный оборот медицинской продукции, отграничение их друг от друга, а также от смежных преступлений и т.д. требуют дополнительного и самостоятельного изучения.
Изложенные соображения определяют актуальность темы диссертационного исследования, ее выбор диссертантом, постановку соответствующих целей и задач, требующих своего решения.
Степень научной разработанностиможно назвать невысокой, поскольку незаконный оборот медицинской продукции был криминализирован
лишь Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок».
Некоторые вопросы предотвращения фальсифицированных лекарственных средств затрагивались в работах Д.И. Аминова, А.Г. Блинова, А.И. Гурова, А.И. Долговой, А.В. Ерохиной, А.Э. Жалинского, А.Г. Заблоцкой, С.В. Изосимова, Т.М. Клименко, Е.В. Кобзевой, Н.Ф. Кузнецовой, В.Д. Ларичева, Н.А. Лопашенко, В.В. Лунеева, В.Т. Мазеина, С.В. Максимова, А.В. Наумова, Д.В. Пархоменко, П.Н. Панченко, А.И. Рарога, А.И. Чучаева и др.
Отдельные уголовно-правовые и криминологические аспекты предупреждения незаконного оборота лекарственных средств на диссертационном уровне рассматривали К.Ю. Коваленко (Противодействие преступлениям, совершаемым на объектах фармацевтического рынка: уголовно-правовые и криминологические меры: дис. канд. юрид. наук. Н. Новгород, 2007), В.В. Фисюн (Противодействие незаконному обороту лекарственных средств и фармацевтических препаратов (уголовно-правовой и криминологический аспекты): дис. канд. юрид. наук. М., 2011); А.В. Ерохина (Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации: дис. канд. юрид. наук. М., 2013); Т.П. Деревянская (Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий: дис. канд. юрид. наук. Омск, 2015); Е.И. Третьякова (Оборот фальсифицированных лекарственных средств: уголовноправовые и криминологические проблемы противодействия: дис. канд. юрид. наук. Иркутск, 2016).
Проблемам расследования рассматриваемых преступлений посвящены
работы Г.А. Варданян (Методика расследования преступлений, связанных с
производством и обращением не соответствующих лицензионно-
разрешительным требованиям, и (или) фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок: дис. канд. юрид. наук. Тула, 2015); Н.Ф. Файзрахманова (Расследование оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок: дис. ... канд. юрид. наук. М., 2013).
Противодействие фальсификации лекарственных средств международно-правовыми средствами анализировали А.Ю. Терехов (Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов: дис. канд. юрид. наук. М., 2011) и В.С. Маличенко (Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращения лекарственных средств: дис. канд. юрид. наук. М., 2015).
Таким образом, проблема противодействия незаконному обороту фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств исследовалась на диссертационном уровне преимущественно в криминологическом, криминалистическом либо в международно-правовом аспектах. Уголовно-правовые же проблемы названной темы исчерпаны далеко не в полной мере. В названной выше диссертации Т.П. Деревянской ст. 3272УК вообще не затрагивалась. Таким образом, весь комплекс уголовно-правовых норм, посвященных незаконному обороту медицинской продукции, до сих пор не был предметом самостоятельного изучения.
Объект и предмет исследования.Объектомдиссертационного исследования выступают общественные отношения, характеризующие незаконный оборот медицинской продукции.
Предметомдиссертационного исследования являются:
международно-правовые нормы, касающиеся вопросов противодействия незаконному обороту медицинской продукции;
нормы уголовного законодательства зарубежных государств, предусматривающие ответственность за незаконный оборот медицинской продук-6
ции;
уголовное законодательство России, регламентирующее ответственность за деяния в сфере незаконного оборота медицинской продукции;
нормы иных отраслей права, посвященных обороту медицинской продукции;
научные публикации (монографии, статьи, диссертационные исследования, учебная литература), в которых исследуются или затрагиваются вопросы уголовно-правовой характеристики преступлений, составляющих незаконный оборот медицинской продукции, и смежных с ними преступлений;
судебная практика применения норм о преступлениях, посягающих на безопасность здоровья населения;
статистические данные о рассматриваемых деяниях.
Цели и задачи исследования.Целямидиссертационной работы выступают оценка и совершенствование теоретических основ уголовно-правового механизма противодействия незаконному обороту медицинской продукции на основе изучения социально-правового основания криминализации, в том числе с учетом международно-правовой характеристики оборота фальсифицированной медицинской продукции.
Указанные цели обусловили постановку и решение следующихзадач:
выявить социально-правовые основания криминализации незаконного оборота медицинской продукции;
дать международно-правовую характеристику оборота фальсифицированной и контрафактной медицинской продукции;
провести исследование уголовно-правовой характеристики незаконного производства лекарственных средств и медицинских изделий (ст. 2351УК РФ);
исследовать состав обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных биологически активных добавок (ст.
2381УК РФ);
осуществить юридический анализ подделки документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 3272УК РФ);
сформулировать теоретические положения о наиболее дискуссионных вопросах толкования и применения уголовного законодательства об ответственности за незаконный оборот медицинской продукции;
разработать предложения по совершенствованию уголовно-правового механизма противодействия незаконному обороту медицинской продукции.
Методология и методика исследования. В качестве методологической основы диссертационного исследования выступает диалектический метод как универсальный инструмент познания в сочетании с такими общенаучными и частнонаучными методами, как догматический (формальнологический), системный, сравнительно-правовой, историко-правовой и др.
Теоретическая и правовая основы исследования.Теоретическую базудиссертации составляют работы М.Э. Авдалян, А.Г. Блинова, А.В. Быкова, И.А. Бестужевой, Г.А. Варданян, А.Г. Волеводза, В.И. Гладких, А.А. Гопы, Ю.В. Грачевой, М.П. Демиденко, Т.П. Деревянской, А.В. Ерохиной, В.Д. Завидова, М.С. Иващенко, А.И. Коробеева, Ю.А. Клюшкиной, А.К. Князькиной, Е.В. Кобзевой, В.В. Косенко, В.Д. Ларичева, В.Т. Мазеина, С.В. Максимова, П.С. Матышевского, А.П. Мешковского, А.В. Нечаевой, С.Л. Панова, Т.А. Плаксиной, Т.Ю. Погосян, Т.Г. Понятовской, А.И. Рарога, А.И. Ролика, Е.Ю. Сабитовой, Р.А. Сабитова, Ю.Б. Самойловой, И.М. Середы, А.Н. Сухаренко, А.Ю. Терехова, Е.И. Третьяковой, Н.Ф. Файзрахманова, А.И. Чучаева и др.
Правовую основуработы образуют международное законодательство
по вопросам противодействия незаконному обороту медицинской продукции,
действующее российское законодательство (Конституция РФ, Уголовный
Кодекс РФ, Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (в ред. от 02.06.2016)
«Об обращении лекарственных средств», Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и др.), уголовное законодательство зарубежных стран.
Эмпирической базой диссертацииявляются: опубликованные статистические данные Росздравнадзора за 2011 1-е полугодие 2016 гг. и ГИАЦ МВД за 2015 1 квартал 2016 гг., материалы судебной практики (включая постановления о привлечение к ответственности за административные правонарушения, апелляционные постановления Мосгорсуда), постановления Пленума Верховного Суда РФ, публикации средств массовой информации; материалы Интернет-изданий; данные, полученные другими специалистами. По специальной методике путем анкетирования проведен опрос 63 судей и следователей Москвы и Московской области, а также 32 ученых.
Научная новизна исследованияопределяется тем, что оно является одной из первых монографических работ, специально посвященных изучению механизма уголовно-правового противодействия незаконному обороту медицинской продукции, и нацелено на установление оснований и социальной обусловленности уголовно-правовых запретов и международно-правовую оценку незаконного оборота медицинской продукции.
Кроме того, в результате проведенного исследования:
осуществлена оценка уголовно-правовых норм, предусматривающих ответственность за фальсификацию медицинской продукции и смежных с ней преступлений, с позиции подписанной Россией Конвенции Совета Европы «Медикрим»;
сформулированы предложения по совершенствованию норм, образующих уголовно-правовой механизм противодействия нелегальному обороту медицинской продукции;
разработан ряд рекомендаций по совершенствованию практики применения уголовно-правовых норм о незаконном обороте медицинской продукции.
На защитувыносятся следующие научные положения, выводы и рекомендации:
1. Основания уголовно-правового запрета незаконного оборота меди цинской продукции имеют сложный и многоуровневый характер. Сводить их к одному, единственному основанию общественной опасности деяния, яко бы включающей в себя все условия установления уголовно-правового запре та, было бы упрощением; такой подход противоречит философскому опреде лению понятия «основания».
Криминализация деяний, предусмотренных статьями 2351, 2381и 3272УК РФ, в первую очередь обусловлена принятой Российской Федерацией согласно Конвенции Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающего здоровью населения» обязанностью предусмотреть в своем законодательстве соответствующие уголовно-правовые запреты. Эта обязанность отражает такой принцип международных договоров, как pacta sunt servanda (договоры должны соблюдаться). При установлении уголовно-правовых запретов о конвенционных преступлениях общественная опасность как их интегративное свойство специально не рассматривается, они априорно признаются общественно опасными. Причем образуемая ими преступность является транснациональной, поскольку причиняет или может причинить вред интересам ряда государств, на территории которых осуществляется незаконный оборот медицинской продукции.
2. Уголовно-правовой механизм противодействия незаконному обороту медицинской продукции в Уголовном кодексе РФ отражен в составах пре ступлений, предусмотренных статьями: 2351«Незаконное производство ле карственных средств и медицинских изделий»; 2381«Обращение фальсифи цированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически
активных добавок»; 3272«Подделка документов на лекарственные средства
или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий».
3. Предметом преступления, сформулированного в ст. 2351УК РФ, вы ступают зарегистрированные качественные лекарственные средства и меди цинские изделия. Не зарегистрированный и не качественный медицинский продукт является предметом преступления, описанного в ст. 2381УК РФ.
Объективной стороной преступления, предусмотренного ст. 2351УК РФ, не охватывается фармацевтическая деятельность, в частности аптечное изготовление лекарственных средств. Аптечное изготовление лекарственных средств без специального разрешения (лицензии) влечет уголовную ответственность по ст. 235 УК РФ, но только в случае причинения вреда здоровью человека.
В соответствии с ФЗ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ответственности по статье 2351УК РФ подлежит физическое лицо, достигшее возраста 16 лет, руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель.
4. Предмет преступления, обозначенный в ст. 2381УК РФ,

Список літератури

Проведенное диссертационное исследование позволило сделать ряд теоретических выводов, предложений по квалификации фальсификации ме-дицинской продукции и смежных с ней преступлений, а также сформулиро¬вать новую редакцию ст. 2381 и 3272 УК РФ.
Фармацевтический рынок представляет собой значительную и активно развивающуюся часть экономики России. Его доход в настоящее время, со¬гласно данным розничного аудита DSM Group на январь 2013 г., составил 36,5 млрд руб. (с НДС) . Такая доходность делает фармацевтический рынок особенно привлекательным для криминальных структур и лишает легальный бизнес значительной части доходов. Незаконное обращение лекарственных средств превратилось в крупнейший международный подпольный бизнес, сопоставимый по своим масштабам с оборотом наркотиков, с той лишь су¬щественной разницей, что от угрозы пострадать от некачественного лекар¬ства не застрахован никто, независимо от социального статуса и уровня до¬ходов. Поэтому всестороннее обеспечение безопасности фармацевтической сферы является одним из обязательных условий нормального функциониро¬вания государства, на что обращалось внимание в Послании Президента РФ Федеральному Собранию РФ в 2009 г.
Во исполнение указания главы государства предотвращение оборота фальсифицированных лекарственных средств было признано одним из прио-ритетных направлений деятельности МВД России . Кроме того, одной из задач государственной программы РФ «Развитие здравоохранения», утвер¬жденной постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 г. № 294, названо предупреждение обращения на территории страны фальсифициро-
ванных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий. Данная задача является средством реализации такой цели указанной Государственной программы, как обеспечение граждан Рос¬сийской Федерации эффективными и безопасными лекарственными препара¬тами и медицинскими изделиями .
Криминализация деяний, предусмотренных ст. 2351, 2381 и 3272 УК РФ, была обусловлена, с одной стороны, изложенными обстоятельствами, а с другой - признанной Российской Федерацией Конвенцией Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлени¬ями, угрожающими здоровью населения», обязывающей предусмотреть в своем законодательстве соответствующие уголовно-правовые запреты; эта обязанность отражает такой принцип международных договоров, как pacta sunt servanda (договоры должны соблюдаться). При установлении уголовно¬правовых запретов о конвенционных преступлениях общественная опасность как интегративное их свойство специально не рассматривается, они априорно признаются общественно опасными. Причем образуемая ими преступность является транснациональной, поскольку причиняет или может причинить вред интересам ряда государств, на территории которых осуществляется не¬законный оборот медицинской продукции.
Среди средств, используемых для противодействия фальсификации медицинской продукции и смежным с ними преступлений, можно назвать уголовно-правовые нормы национального законодательства. В Российской Федерации уголовно-правовой механизм противодействия незаконному обо¬роту медицинской продукции представлен составами преступлений, преду¬смотренными: ст. 2351 УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий»; ст. 2381 УК РФ «Обращение фальсифици¬рованных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных
средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок»; ст. 3272 УК РФ «Подделка документов на лекарствен¬ные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий». Исследование их уголовно-правовой характери¬стик позволяет сделать следующие выводы.
Родовой объект преступлений (ст. 2351 и 2381 УК РФ), входящих в раз¬дел X УК РФ можно определить как совокупность общественных отношений, характеризующих состояние защищенности общества, жизни и здоровья его членов, их жизнедеятельности, сохранности материальных и духовных цен¬ностей личности и государства, в том числе при функционировании источни¬ков повышенной опасности.
Под видовым объектом преступлений (ст. 2351 и ст. 2381 УК РФ), вхо¬дящих в гл. 25 УК РФ, следует понимать безопасность общественных отно¬шений, отражающих: во-первых, состояние организма проживающего в Рос¬сии неопределенного (неперсонифицированного) круга лиц, характеризую¬щееся единством его свойств, соответствующее позитивным биологическим началам, являющееся основой жизни и ее воспроизводства; а во-вторых, вы¬работанную человечеством и являющуюся господствующей в стране систему норм и правил поведения, идей, традиций, обычаев, представлений о спра¬ведливости, долге, чести и достоинстве.
Непосредственный объект преступления (ст. 2351УК РФ) - это закон¬ный порядок производства лекарственных средств или медицинских изделий как необходимое условие обеспечения безопасности здоровья населения. Предметом данного преступления выступают зарегистрированные каче¬ственные лекарственные средства и медицинские изделия. Незарегистриро¬ванный и некачественный медицинский продукт является предметом пре¬ступления, описанного в ст. 2381 УК РФ.
Объективной стороной преступления, предусмотренного ст. 2351 УК РФ, не охватывается фармацевтическая деятельность, в частности аптечное изготовление лекарственных средств. Аптечное изготовление лекарственных
171
средств без специального разрешения (лицензии) влечет уголовную ответ-ственность по ст. 235 УК РФ в случае причинения вреда здоровью человека. Ответственность может нести руководитель юридического лица или индиви-дуальный предприниматель.
Непосредственный объект преступления, изложенного в ст. 2381 УК РФ, следует определить как общественные отношения, характеризующие ле¬гальный оборот лекарственных средств, медицинских изделий и биологиче¬ски активных добавок как необходимого условия обеспечения безопасности здоровья населения.
Сопоставляя понятия «контрафактная» и «фальсифицированная про¬дукция», необходимо отметить, что не всегда один и тот же товар является одновременно и контрафактным, и фальсифицированным. Любое лекар¬ственное средство или медицинское изделие, не отвечающее требованиям безопасности жизни или здоровья потребителя, является недоброкачествен¬ным товаром, но не любое недоброкачественное средство или медицинское изделие представляет опасность для жизни и здоровья. Некоторые недобро¬качественные товары могут быть фальсифицированными, но не каждый фальсифицированный препарат является недоброкачественным лекарствен¬ным средством.
Действующая дефиниция недоброкачественных лекарственных средств охватывает не только лекарственные средства, пришедшие в негодность, но и произведенные с несоблюдением требований нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации.
Лекарственный препарат может быть одновременно фальсифицирован¬ным, недоброкачественным и представлять опасность для жизни или здоро¬вья потребителя.
В предмет преступления (ст. 2381 УК РФ) фальсифицированные биоло-гически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, включены обоснованно.
Под производством следует понимать совершенные в нарушение зако-
172
нодательства Российской Федерации умышленные действия, направленные на серийное получение лекарственных средств, медицинских изделий или биологически активных добавок, содержащих фармацевтические субстанции, в результате которых получен хотя бы один из числа перечисленных пред¬мет, готовый к потреблению (использованию).
Предложенное определение предлагается закрепить в примечании 11 к ст. 2381 УК РФ, распространив его действие и на ст. 2351 УК РФ.
Под ввозом предмета преступления на территорию Российской Феде¬рации следует понимать фактическое пересечение им государственной гра¬ницы РФ, в результате которых товары прибыли на территорию РФ любым способом.
В связи с повышенной общественной опасность распространения фальсифицированных медицинских продуктов через сеть Интернет, предла¬гается дополнить ч. 2 ст. 2381 УК РФ пунктом «в» следующего содержания:
«совершены с использованием информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети Интернет».
Состав преступления, предусмотренный ст. 180 УК РФ, отсутствует, если производство фармацевтических подделок осуществляется на легальном заводе без присвоения чужого товарного знака, т.е. в отношении своих же ле¬карственных средств, которые данный субъект правомочен изготавливать, но при этом нарушается технология изготовления лекарственных средств. В этом случае лекарственное средство будет либо некачественным, либо не от¬вечать требованиям безопасности жизни или здоровья потребителей, поэтому уголовная ответственность будет наступать или по ст. 238 или 2381 УК РФ.
Если же легальный завод изготавливает лекарственные средства, не об¬ладая правом на использование данного товарного знака, либо права исполь¬зования которого не предоставлено владельцем товарного знака по лицензи¬онному договору, то уголовная ответственность будет наступать по ст. 180 и 2351 либо 2381 УК РФ.
Непосредственным объектом преступления, предусмотренного ст.
173
3272 УК РФ, выступают общественные отношения, характеризующие уста-новленный порядок изготовления и использования документов на медицин¬скую продукцию или упаковки лекарственного препарата. Предметом пре¬ступления являются первичная и вторичная (потребительская) упаковка ле¬карственного препарата (ч. 2), а также заведомо поддельные документы на медицинскую продукцию, сопровождающие ее оборот (ч. 1).
Объективная сторона характеризуется общественно опасным деянием, выраженным двумя альтернативными действиями - изготовлением или ис-пользованием предмета преступления. Изготовление - это создание полно¬стью поддельного документа или внесение в подлинный документ некоторых изменений. Использование заведомо поддельных документов на медицин¬ский продукт, а также заведомо поддельной упаковки лекарственного препа¬рата - предъявление или представление их в процессе обращения.
Если в процессе обращения предмета преступления, предусмотренного ст. 2381 УК РФ, используются поддельные документы на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств, ко¬торые виновный сам не изготавливал, то уголовная ответственность наступа¬ет только по ст. 2381 УК РФ, в противном случае он подлежит ответственно¬сти по совокупности преступлений - ст. 2381 и 3272 УК РФ.
Предлагается изложить название и ч. 1 ст. 3272 УК в новой редакции: «Статья 3272. Подделка или использование документов на лекарствен¬ные препараты или медицинские изделия или упаковки лекарственных пре¬паратов
1. Изготовление в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельных документов на лекарственные препараты или меди¬цинские изделия (регистрационного удостоверения, сертификата или декла¬рации о соответствии, инструкции по применению лекарственного препарата или нормативной, технической и эксплуатационной документации произво¬дителя (изготовителя) медицинского изделия), - наказывается...».
Криминализация общественно опасных деяний в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции и смежных с ними преступлений, осуществлена в Уголовном кодексе РФ более узко, чем преду-смотрено Конвенцией Совета Европы «Медикрим». Поэтому предлагается изложить ч.1 ст. 2381 УК РФ следующим образом:
«1. Производство, сбыт, пересылка, перевозка, приобретение, ввоз на территорию Российской Федерации или вывоз с ее территории фальсифици-рованных лекарственных средств или медицинских изделий, фармацевтиче¬ских субстанций, вспомогательных веществ, частей, материалов и аксессу¬аров, либо производство, сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации или вывоз с территории Российской Федерации недоброкачественных ле¬карственных средств или медицинских изделий, либо незаконные производ¬ство, хранение, сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации или вывоз с ее территории незарегистрированных лекарственных средств или медицин¬ских изделий, либо производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных биологически активных добавок, содержа¬щих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические суб¬станции, совершенные в крупном размере, - наказывается.».