Ложкин Юрий Геннадьевич. Разработка состава и технологии комплексных противокашлевых препаратов природного происхождения

Короткий опис

Ложкин Юрий Геннадьевич. Разработка состава и технологии комплексных противокашлевых препаратов природного происхождения: диссертация ... кандидата фармацевтических наук: 14.04.01 / Ложкин Юрий Геннадьевич;[Место защиты: Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации].- Волгоград, 2016.- 145 с.

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ
БЮДЖЕТНОЕНАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ И АРОМАТИЧЕСКИХ РАСТЕНИЙ»
На правах рукописи
Ложкин Юрий Геннадьевич
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ КОМПЛЕКСНЫХ ПРОТИВОКАШЛЕВЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРИРОДНОГО
ПРОИСХОЖДЕНИЯ
14.04.01 – технология получения лекарств
Диссертация на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук
Научный руководитель:
доктор фармацевтических наук
Давыдова В.Н.
Москва 2015

ВВЕДЕНИЕ……………………………………………………………………..…4 Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1 Анализ пероральных ЛФ противокашлевого и отхаркивающего действия природного происхождения……………………………………………… 9
1.2 Химический состав и фармакологическая активность алтея лекарственного, солодки голой и термопсиса ланцетовидного…………..15
1.3 Сиропы как лекарственная форма: классификация, особенности технологии……………………………………………………………………24
1.4 Капсулы как современная перспективная лекарственная форма………...30
Выводы по главе 1……………………………………………………………….36 Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
2.1.1. Лекарственные вещества…………………………………………………37
2.1.2. Вспомогательные вещества………………………………………………37
2.2. Методы исследования
2.2.1. Методы качественного и количественного определения действующих веществ алтея лекарственного, солодки голой и термопсиса ланцетовидного………………………………………………………….……….39
2.2.2. Методы определения физико-химических и технологических свойств сухих экстрактов и вспомогательных веществ……………………….………..41

2.3. Оценка качества сиропа и капсул…………………………….……….…...42
2.4. Методы фармакологических исследований

2.4.1. Определение токсичности и аллергенности сиропа………….……...…44
2.4.2. Изучение противокашлевой, муколитической и бронхолитической активности сиропа………………………………………………..……………...48

2.5. Методы изучения стабильности сиропа и капсул………………….……..50
2.6. Статистические методы анализа………………………………………..….50
2

Выводы по главе 2……………………………………………………..…….…..51
Глава 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И
ИССЛЕДОВАНИЕ СИРОПА ТЕРМОКСОЛ………………..….……………..52
3.1. Выбор оптимальной концентрации экстрактов в сиропе…………..…….53
3.2. Обоснования выбора основы сиропа………………………………..……..53
3.3. Разработка технологии получение сиропа Термоксол……………..……54
3.4. Стандартизация сиропа

3.4.1 Разработка методик определения подлинности БАВ в сиропе……..….58
3.4.2 Разработка методик количественного определения БАВ в сиропе…....60

3.5. Изучение стабильности сиропа Термоксол……………………………....70
3.6. Фармакологические исследования сиропа Термоксол……………..……72
Выводы по главе 3………………………………………………………..……...83
Глава 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ И ИССЛЕДОВАНИЕ КАПСУЛ ТЕРМОКСОЛ………………………………………………………..84
4.1. Исследование технологических и физико-химических свойств алтея лекарственного, солодки голой и термопсиса ланцетовидного экстрактов сухих………………………………………………..………………………….…85
4.2. Разработка состава и технологии получения капсул Термоксол………...88
4.3. Стандартизация капсул Термоксол…………………………………….…. 91

4.3.1. Разработка методик определения подлинности БАВ в капсулах……...91
4.3.2. Разработка методик количественного определения БАВ в капсулах....93
4.4. Изучение стабильности капсул Термоксол………………………………104
Выводы по главе 4……………………………………………………….……..106
ЗАКЛЮЧЕНИЕ………………………………………………………………...107
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ…………………………………………………….108
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………...………………109
ПРИЛОЖЕНИЕ…………………………………………………………...……127

Список літератури

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Проведен анализ литературных сведений в отношении рынка противокашлевых и отхаркивающих средств. Выявлена востребованность в лекарственных препаратах растительного происхождения и определены объекты для создания на их основе современных лекарственных препаратов.
2. Обоснован состав и разработаны технологии изготовления сиропа и капсул отхаркивающего действия на основе сухих экстрактов алтея лекарственного, солодки голой и термопсиса ланцетовидного. Изучены физико-химические и технологические свойства порошкообразных веществ (сухих экстрактов и вспомогательных веществ), используемых при разработке сиропа и капсул. Проведена оценка их качества в соответствии с требованиями ГФ ХI и ХII изданий.
3. Разработаны методы стандартизациисиропа и капсул. Проведена валидация разработанных методик анализа. Изучена стабильность экспериментальных лекарственных препаратов и установлены сроки годности: 2 года для сиропа и капсул.
4. Проведенные эксперименты по изучению противокашлевой активности «Термоксол» сиропа показали, что препарат обладает противокашлевой активностью, отхаркивающим действием, бронхолитической активностью.
5. На основании полученных данных разработаны проекты фармакопейные статьи предприятия (ФСП), лабораторные регламенты (ЛР) на сироп и капсулы Термоксол, проведена опытная проверка технологичности получения разработанных лекарственных препаратов на научно-производственном предприятии ООО «Астфарм».