ПРОГНОЗУВАННЯ ВПЛИВУ ЧИННИКІВ СОЦІАЛЬНОЇ ДИНАМІКИ НА ДЕРЖАВНЕ УПРАВЛІННЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ НАСЕЛЕННЯ УКРАЇНИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Короткий опис

НАЦІОНАЛЬНА АКАДЕМІЯ ДЕРЖАВНОГО УПРАВЛІННЯ
ПРИ ПРЕЗИДЕНТОВІ УКРАЇНИ

На правах рукопису

СКЛЯРЕНКО Володимир Євгенович

УДК 35.072.1

ПРОГНОЗУВАННЯ ВПЛИВУ ЧИННИКІВ СОЦІАЛЬНОЇ ДИНАМІКИ НА ДЕРЖАВНЕ УПРАВЛІННЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ НАСЕЛЕННЯ УКРАЇНИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

25.00.02 - механізми державного управління

ДИСЕРТАЦІЯ
на здобуття наукового ступеня кандидата наук
з державного управління

Науковий керівник:
БІЛИНСЬКА Марина Миколаївна,
доктор наук з державного
управління, доцент

КИЇВ - 2006

ЗМІСТ

ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬ 4
ВСТУП .......... 5
РОЗДІЛ I
МЕТОДОЛОГІЧНІ АСПЕКТИ ДОСЛІДЖЕННЯ ДЕРЖАВНОГО ПРОГНОЗУВАННЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ .................................................................................................... 11
1.1. Теоретичні основи державного управління забезпеченням лікарськими засобами (огляд літератури) ..... 11
1.2. Наукові та нормативно-правові засади державного прогнозування обсягу виробництва лікарських засобів ....... 30
1.3. Основні принципи раціональної державної фармацевтичної політики як стратегії ефективного розподілу ресурсів галузі охорони здоров’я .. 42
1.4. Основні медико-соціальні чинники, що впливають на державне прогнозування обсягу виробництва лікарських засобів . 65
Висновки до першого розділу ........... 89
РОЗДІЛ II
ІНФОРМАЦІЙНА БАЗА ДАННИХ ТА МЕТОДІВ ПРОГНОЗУВАННЯ ЯК ІННОВАЦІЙНА СТРАТЕГІЯ КОНТРОЛЮ ВИТРАТ І ЕФЕКТИВНОГО РОЗПОДІЛУ РЕСУРСІВ В СИСТЕМІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ ................................................................... 92
2.1. Застосування принципів системного аналізу в інформаційному забезпеченні державного управління обсягами виробництва ліків ........................................ 92
2.2. Кількісні методи визначення прогнозів попиту на ліки ....... 100
2.3. Економетричні методи визначення прогнозів виробництва ліків складові раціональної державної фармацевтичної політики ...... 120
Висновки до другого розділу ... 130

РОЗДІЛ III
ДЕРЖАВНИЙ РЕГІОНАЛЬНИЙ МОНІТОРИНГ ЧИННИКІВ СОЦІАЛЬНОЇ ДИНАМІКИ БАЗИС ПРОГНОЗУВАННЯ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ НАСЕЛЕННЯ УКРАЇНИ ................................................................................................................................. 132
3.1. Розвиток технологій державного моніторингу впливу соціальних чинників на стан забезпечення лікарськими засобами ......................................... 132
3.2. Основні принципи створення державного моніторингу впливу соціальних чинників на стан забезпечення лікарськими засобами ................................... 141
Висновки до третього розділу .... 143
ВИСНОВКИ ........ 144
СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ ........... 148
ДОДАТКИ ....... 165

ВСТУП

Актуальність теми. Нові політичні стратегії, технологічні, економічні та соціальні нововведення в галузі охорони здоров’я зумовлюють необхідність певних змін для суспільства. Аналіз історичних подій у світі та в Україні свідчить, що навіть обґрунтовані державні заходи щодо реформування галузі охорони здоров’я взагалі й забезпечення населення лікарськими засобами зокрема часто призводять до непередбачуваних негативних наслідків, які гальмують економічний, соціальний і культурний розвиток країни. Це спричи­няє погіршення стану здоров’я нації.
У Плані дій, затвердженому Указом Президента України Про не­від­кладні заходи щодо реформування системи охорони здоров’я населення” від 6 грудня 2005 р. № 1694/2005, встановлено необхідність розробки та ухвалення Національного переліку основних лікарських засобів. Питання про по­кра­щання забезпечення населення України лікарськими засобами розглядалося на Дні Уряду України у Верховній Раді України з порядком денним Про інформацію Кабінету Міністрів України про стан справ у вітчизняній системі охорони здоров’я” (жовтень, 2002 р.), на слуханнях у Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства на тему Проблеми у сфері забезпечення охорони здоров’я і медичного обслуговування громадян та шляхи їх розв’язання” (липень, 2005 р.), на засіданні колегії Міністерства охорони здоров’я України, присвяченому підсумкам роботи галузі охорони здоров’я України у І півріччі 2005 р. (липень, 2005 р.).
Необхідно вирішити проблему недосконалості процедури інтегрованої оцінки впливу медико-соціальних чинників на потреби населення в лікарських засобах та прогнозування їх виробництва. Президентом України визначений курс на вдосконалення системи управління галуззю, розробку й впровадження в діяльність закладів охорони здоров’я стандартів медичної допомоги, раціона­лізацію використання ресурсів у цій сфері, складовою якого є ефективне за­безпе­чення потреб населення в лікарських засобах. Зважаючи на це для розвитку науки й практики державного управління доцільно провести наукове дослідження щодо вдосконалення технології державного прогнозування забезпечення лікарськими засобами населення України.
Теоретичну основу дисертації становлять наукові дослідження сутності державного управління, раціональної фармацевтичної політики й прогнозу­вання соціального та економічного розвитку України, зокрема в галузі охорони здоров’я, що містяться в працях українських вчених А.А.Бабського [5], В.Д.Баку­менка [7-8], М.М.Білинської [9-10], В.І.Дячишиної [32], В.М.Князєва [8], С.М.Коваленка [40], Т.І.Ниже­радзе [64], Н.Р.Нижник [65], С.Г.Радченка [110], В.М.Рудого [112], Ю.П.Сурміна [8], Я.Г.Тимошенка [128], ро­сій­ських науковців, зокрема А.М.Абалкіна [3].
Не применшуючи вагомості й значущості наукового доробку названих учених, слід зауважити, що досліджувана тема розкрита ними лише частково й не була предметом комплексного наукового аналізу, що й зумовило її вибір.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Ди­сертаційну роботу виконано в межах планового проекту Національної академії державного управління при Президентові України Державне управління та місцеве самоврядування” (ДР-ОК № 0201U004833) і відповідно до тематики Міжнародного науково-навчального центру інформаційних технологій та систем Національної Академії наук України при вивченні розвитку системи охорони здоров’я України на основі математичного моделювання.
Мета і завдання дослідження. Метою дисертаційного дослідження є науково-теоретичне обґрунтування пріоритетного впливу чинників медико-соціальної динаміки на організаційні й економічні механізми державного управління забезпеченням населення України лікарськими засобами та розробка інноваційної моделі регіонального моніторингу цього процесу як складової ефективного прогнозування обсягу виробництва ліків для підви­щення якості й доступності медичної допомоги.
Для досягнення мети дослідження було поставлено такі завдання:
здійснити аналіз наукової літератури й відповідної нормативно-пра­вової бази з теми дослідження і на підставі цього визначити його основні напрями;
уточнити сутність механізмів державного управління забезпеченням населення лікарськими засобами, удосконаливши дефініцію поняття державне прогнозування забезпечення населення лікарськими засобами”;
визначити та охарактеризувати основні медико-соціальні чинники як науково-практичні джерела щодо складання державного соціального й еконо­мічного прогнозу забезпечення населення лікарськими засобами;
розробити й надати практичні рекомендації щодо впровадження інно­ваційної моделі державного регіонального моніторингу забезпечення населення України лікарськими засобами, що орієнтована на реальні потреби пацієнтів і водночас на ефективне використання ресурсів системи охорони здоров’я.
Об’єкт дослідження державне управління забезпеченням населення України лікарськими засобами.
Предмет дослідження державне прогнозування впливу медико-соціаль­них чинників на забезпечення лікарськими засобами населення України.
Гіпотеза дослідження базується на припущенні, що запровадження заснованої на поєднанні економічного й соціального державного прогнозування процедури на його початкових стадіях (планування і проектування) сприятиме позитивному вирішенню проблеми гарантованого законодавством забезпечення лікарськими засобами населення й ефективного використання ресурсів галузі охорони здоров’я України.
Методи дослідження. У дисертації використовувалися загальнонаукові і спеціальні методи досліджень, що ґрунтуються на сучасних наукових засадах державного управління, математичної, медичної, фармацевтичної й спо­ріднених з ними наук. Це, зокрема, такі методи: наукової ідентифікації та зіставно-порівняльного аналізу при опрацюванні літературних джерел і дослідженні еволюції проблеми, що вивчається, та ступеня її розв’язання; абстрактно-логічний для теоретичного узагальнення, визначення сутності, місця й ролі державного прогнозування в управлінні забезпеченням лікарськими засобами та формулювання висновків; економіко-математичний аналіз і системний підхід при моделюванні та логічному узагальненні принципів і алгоритмів прогнозу обсягів виробництва лікарських засобів; системно-аналітичний для розробки концеп­туаль­них положень і заходів щодо впровадження запропонованих організаційно-правових механізмів державного регіонального моніторингу забезпечення лікарськими засобами в галузі охорони здоров’я України. Згадані методи і становлять методологічну основу роботи.
Наукова новизна отриманих результатів полягає в тому, що в дисертації
уперше:
проведено комплексний аналіз чинної нормативно-правової бази, вітчизняних та зарубіжних наукових джерел за темою дослідження й визначено його основні напрями;
запропоновано інноваційну модель державного регіонального моніто­рингу забезпечення населення України лікарськими засобами, орієнтовану на реальні потреби пацієнтів і водночас на ефективне використання ресурсів системи охорони здоров’я;
удосконалено:
дефініцію терміна категорійно-понятійного апарату державного управ­ління дер­­жав­не прогнозування забезпечення населення лікарськими засобами” як науково обґрунтоване передбачення напрямів розвитку сфери охорони здо­ров’я, окремих галузей економіки, що пов’язані з виробництвом лікарських засобів, можливого стану економіки та соціальної сфери в майбутньому;
підходи до державного регіонального моніторингу забезпечення лікар­ськими засобами населення (сис­тем­ність аналізу всієї сукупності об’єктів моні­торингу при унікальності кожного об’єкта спостереження, неупе­редженість інтерпретації та оцінювання, синтез якісно-кількісної інтерпретації результатів) на сучасному етапі реформування галузі охорони здоров’я України;
етапи очікуваної оцінки впливу чинників медико-соціальної динаміки на забезпечення ліками населення України, зокрема визначення критеріїв і методів оцінки, проведення перевірки у співпраці з цільовими групами, встановлення того, чи збільшують/зменшують правові інструменти тиск на його цільові групи; підготовка документації результатів оцінки і змін.
дістали подальшого розвитку:
організаційно-економічні механізми державного управління забезпе­чен­ням населення лікарськими засобами: розрахунки витрат внаслідок засто­сування різних підходів до реалізації політики в цій сфері, надання інформації про вплив заходів на громадськість та приватний сектор, кількісне вимірювання впливу цих заходів на національний бюджет;
заходи, яких необхідно вжити щодо вдосконалення інформаційно-програмної бази з питань державного прогнозування потреб населення України в лікарських засобах.
Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що:
висновки й рекомендації за виконаним дослідженням використані при розробці функціональної моделі державного регіонального моніторингу забезпе­чення населення України лікарськими засобами;
запропоновано етапи очікуваної оцінки впливу чинників медико-соціальної динаміки на забезпечення ліками населення України.
Результати дисертаційної роботи застосовані:
Міжнародним науково-навчальним центром інформаційних технологій та систем Національної академії наук України та Міністерства освіти та науки України (акт про впровадження від 4 січня 2006 р. № 82/7-1);
Інститутом ендокринології та обміну речовин ім. В.П.Комісаренка Академії медичних наук України (акт про впровадження від 27 грудня 2005 р. № 898);
науково-технічним Комплексом статистичних досліджень Держком­стату України (акт про впровадження від 20 січня 2006 р. № 24-3/09);
Науково-дослідним економічним інститутом Міністерства економіки України (акт про впровадження від 24 січня 2006 р. № 1/22).
Апробація результатів дослідження. Основні теоретичні положення й практичні результати дисертаційного дослідження доповідалися та обгово­рювалися на Ювілейному VIII з’їзді Всеукраїнського лікарського товариства, присвяченого 15-річчю ВУЛТ (Івано-Франківськ, 2005); Всеукраїнській науко­во-практичній конференції Медична інформатика 2005” (Тернопіль, 2005); 59-й Міжнародній Атлантичній конференції Конкуренція в фармацевтичній промисловості” (Лондон, Великобританія, 2005); науково-практичній конфе­ренції за міжнародною участю Актуальні проблеми реформування державного управління в Україні” (Львів, 2006); на засіданні кафедри управління охороною здоров’я Національної академії державного управління при Президентові України.
Публікації. Основні наукові результати здобувача за темою дисертації опубліковані в шести працях, у тому числі в трьох статтях у наукових фахових виданнях.

Структура та обсяг роботи. Дисертаційне дослідження складається із вступу, трьох розділів, висновків, списку використаних джерел і додатків. Повний обсяг дисертації становить 199 сторінок, обсяг основного тексту 147 сторінок, список використаних джерел складається із 174 найменувань. Дисертація містить 24 таблиці, 11 рисунків, 2 додатки на 35 сторінках.

Список літератури

ВИСНОВКИ
У дисертації на теоретичному й практичному рівнях вирішено актуальне наукове завдання щодо науково-теоретичного обґрунтування пріоритетного впливу чинників медико-соціальної динаміки на організаційні та економічні механізми державного управління забезпеченням населення України лікар­ськими засобами. Отримані в процесі дослідження результати підтверджують гіпотезу, покладену в його основу, а реалізовані мета й завдання дослідження дають можливість зробити такі висновки та внести певні пропозиції.
1. Ретроспективний аналіз робіт вітчизняних і зарубіжних учених, нормативно-правової літератури підтверджує, що теоретичні й концептуальні розробки науковців присвячені лише окремим аспектам досліджуваної проблематики. Узагальнюючі наукові праці з теми дослідження відсутні. Це зумовлює необхідність проведення системного аналізу впливу чинників соціальної динаміки на державне управління забезпеченням населення України лікарськими засобами.
2. Досліджено, що на формування негативних змін стану здоров’я населення України значно впливає нераціональна фармацевтична політика, а також недосконала з адміністративного та економічного поглядів модель системи забезпечення лікарськими засобами. В нових економічних умовах вона вия­вилася неефективною і спричинила зменшення доступності медичної допомоги для широких верств населення, різке погіршення якості фармацев­тичних послуг при недостатній орієнтації на принцип acquis communautairе й відсутності ефективного соціального прогнозування. Це вимагає пере­осмислення та суттєвих змін державної політики стосовно забезпечення ліками, її переорієнтації з урахуванням сучасних міжнародних підходів.
3. Установлено, що моніторинг впливу соціальних чинників на стан забезпечення лікарськими засобами в Україні є основою новітньої політики ефективного використання ресурсів держави та однією зі ключових складових підсистем Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призна­чення, що впливає на формування та реалізацію державної політики у сфері виробництва, державного регулювання та контролю виробництва лікарських засобів й потребує формування відповідної структури в цій службі.
4. Основними науково-практичними джерелами формування державного прогнозу забезпечення населення лікарськими засобами є:
рівень мінімальної заробітної плати;
державні витрати на охорону здоров’я на одного громадянина;
відсоток неофіційних платежів за послуги охорони здоров’я;
відсоток витрат домогосподарств на лікарські засоби у структурі всіх витрат на послуги охорони здоров’я;
відсоток населення, що перебуває у вікових межах першої та другої дезадаптації.
5. Обґрунтовано, що державне управління забезпеченням населення лікарськими засобами як ефективна діяльність держави з контролю за реалі­зацією єдиної державної політики щодо задоволення потреб спільноти в забезпе­ченні лікарськими засобам потребує інформаційно-програмної під­тримки прийняття управлінських рішень при формуванні ринку фармацев­тичних послуг. Застосування інноваційних економетричних методів та ство­рення єдиної інформаційно-аналітичної бази при прогнозуванні обсягів виробництва ліків дасть змогу успішно функціонувати локальним довідково-керуючим системам з метою оптимізації стратегічних рішень, маркетингових пошуків, формування ефективних управлінських рішень.
6. З’ясовано, що прогнозування впливу соціальних чинників доцільне в тому разі, коли це реально позначається на прийнятті управлінських рішень. Оцінка впливу не є механізмом прийняття політичного рішення і не підміняє інші процеси й стратегії щодо покращання забезпечення лікарськими засобами. Сама по собі така оцінка пов’язана з витратами часу, людських і бюджетних ресурсів, тому вона має здійснюватися в такий спосіб, щоб визначити вирішальні чинники соціального впливу на сферу охорони здоров’я.
7. Урахування основних наукових результатів дисертаційного дослі­дження, вітчизняного й зарубіжного досвіду, потреб країни на сучасному етапі розвитку в ефективному розподілі та використанні ресурсів охорони здоров’я дає змогу запропонувати для втілення в практичну діяльність з метою вдосконалення сфери державного управління певні практичні рекомендації. Зокрема, з метою розвитку організаційно-економічних механізмів системи управління забезпеченням населення України лікарськими засобами на законодавчому рівні доцільним є:
внесення змін до ст. 49 Конституції з метою надання можливості ефективного регулювання обсягу державних гарантій щодо забезпечення громадян безоплатною медичною допомогою (через встановлення зако­ном чи рішенням уряду базового пакету безоплатних медичних послуг, що передбачає й забезпечення лікарськими засобами), а також ефек­тивного планування мережі державних і приватних фармацевтичних закладів;
упровадження національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення та формулярної системи медикаментозного забезпечення медичною допомогою відпо­відно до рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров’я із цих питань;
створення та забезпечення постійного функціонування систем моніто­рингу цін виробників та постачальників на основні (життєво необхідні) лікарські засоби та моніторингу показників доступності основних (життє­во необхід­них) лікарських засобів;
вжиття заходів щодо запровадження Радою міністрів Автономної Республіки Крим, обласними, Київською та Севастопольською міськими державними адміністраціями механізму регулювання граничних рівнів оптових і роздрібних торговельних надбавок на основні (життєво необхідні) лікарські засоби.
Саме ці заходи мають уможливити легітимне практичне застосування проаналізованих у дисертаційному дослідженні та підтверджених досвідом більшості європейських країн управлінських стратегій, спрямованих на покращання забезпечення населення України лікарськими засобами, належний контроль за витратами, ефективний розподіл ресурсів галузі охорони здоров’я та, що є найважливішим, на підвищення якості й доступності медичного обслуговування населення України.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ
1. Анализ заболеваемости органов пищеварения и поиск новых препаратов для детей / В. А. Шаповалова, Г. В.Оболенцева, Н. И.Зыбина и др. // Фармаком. - 1994. - № 12. - С. 29-33.
2. Атаманчук Г.В. Теория государственного управления. - М.: Юрид. лит., 1997. - 256 с.
3. Абалкин А.М. Инновации и рынок: стратегия, управление, эффективность: Аналитич. обзор. - М.: ВНИТИЦентр, 1992. - С. 14-26.
4. Аспекти лікарського забезпечення населення промислових регіонів / В. М. Толочко, О. П. Гудзенко, та ін. // Фармац. журн. - 1991. - № 2. - С. 90-91.
5. Бабський А.А. Науково-теоретичні підходи та обгрунтування процесу гармонізації взаємопов'язаних факторів впливу на промислове виробництво та реалізацію лікарських засобів: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика. - К., 2002. - 239 с.
6. Бабак В. П., Білецький А. Я., Приставка О. П., Приставка П.О Статистична обробка даних. - К.: МІВВЦ, 2001. - 338 с.
7. Бакуменко В. Державне управління і державно-управлінські рішення: вступ до досліджень // Вісн. УАДУ. - 1999. - № 4. - С. 68-79.
8. Бакуменко В.. Князєв В., Сурмін Ю. Методологія державного управління: проблеми становлення та подальшого розвитку // Вісн. УАДУ. - 2003. - № 2. - С.11-27.
9. Білинська М. Технологізація моніторингу якості в управлінні вищою медичною освітою // Вісн. НАДУ. - 2003. - № 4. - С. 361-367.
10. Білинська М. Правове регулювання моніторингових процедур в системі державного управління вищою медичною освітою // Статистика України. - 2003. - № 1(20). - С. 20-22.
11. Богачова Л.В., Тарасова Н.В.. Хіміко-фармацевтична промисловість України: аналіз стану і прогнозна оцінка розвитку / НАН України; Рада по вивченню продуктивних сил України. - К., 1999. - 39 с.
12. Бенюх Н. Стратегічні напрями державного управління в реформуванні фармацевтичної галузі України // Вісн. НАДУ. - 2005.- № 3. - С.393-398.
13. Брильова Н.І., Новікова С.В. Дослідження з організації лікарського забезпечення хворих дерматомікозами // Фармац. журн.- 1987.- №5.- С.72-75.
14. Брильова Н. І, Шрам Н. А., Чумак В. Д. Дослідження захворюваності інвалідів Великої Вітчизняної війни та використання лікарських засобів для їх лікування // Вісник фармації. - 1995. - № 1-2. - С. 17-20.
15. Бесєдін В.Ф. (ред.) Прогнозування і розробка програм. - К.: Мін. економіки України , НДЕУ, 2000. - с. 435458.
16. Варченко В.Г., Сур С.В., Черних В.П., Коваленко С.М., Герасимчук Т.В. Сучасні вимоги до організації роботи лабораторій з аналізу якості лікарських засобів / Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України; Національна фармацевтична академія України. - Х. : НФАУ, 2002. - 202 с.
17. Введение НДС на лекарства принесло одни убытки // Провизор Дайджест, № 11 (88), 2003. - С. 15.
18. Великий Д.Л., Петрасов В.А., Кабачна А.В. Вивчення тенденцій споживання деяких лікарських препаратів, застосовуваних у загальнохірургічних відділеннях лікарень швидкої медичної допомоги, з використанням методу експертних оцінок // Фармац. журн. - 1991. - № 1. - С. 84-85.
19. Виссор. А. Фальшивые лекарства в поле зрения МВД // Фармацевтический вестник. - 2001. - № 2. - С. 5.
20. Галій Л.В. Наукове обгрунтування та розробка методичних підходів до регулювання цін на лікарські засоби: Автореф. дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. - Х., 2004. - 19 с
21. Гончарук Т. «Фальсификаты» и«субстандарты» — две стороны одной монеты // Провизор. - 2002. - № 7. - С. 3.
22. Горбенко А.Б. Дослідження діяльності фармацевтичних підприємств з залученням інвестицій: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.03 / Українська фармацевтична академія. - Х., 1999. - 181 с.
23. Городецька І.Я. Оптимізація лікарського забезпечення офтальмологічних хворих: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.04 / Львівський держ. медичний ун-т. - Львів, 1997. - 136 с.
24. Государственная программа вакцинопрофилактики должна обеспечиваться за счет отечественных производителей / из доклада главного санитарного врача России Л.Баранова // Фарм. вестник. 1997. - № 22. - С. 1-2.
25. Грекова І.А. Науково- практичні аспекти оптимізації виробництва та реалізації протиінфекційних лікарських засобів: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.03 / Українська фармацевтична академія. - Х., 1999. - 225 с.
26. Гришко С. Исследование потребительских предпочтений // Бизнесинформ. - 1997. - № 23. - С. 72-75.
27. Громовик Б. П., Гром О. Л., Сятиня М. Л. Організація лікарського забезпечення як специфічної галузі сфери обслуговування в умовах формування ринку // Фармац. журнал. - 1996. - С. 96-98.
28. Громовик Б. П., Сятиня М. Л., Кульчицький Л. І. Моніторинг пропозицій іноземних фармацевтичних компаній // Еженедельник «Аптека». - 1997. - № 19. - С. 7.
29. Гудзенко О.П. Наукові основи удосконалення лікарського забезпечення пільгових категорій населення промислових регіонів: Автореф. дис... д-ра фарм. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. - Х., 2004.-38 с.
30. Деякі заходи щодо забезпечення якості лікарських засобів: Постанова Кабінету міністрів України №1419 від 28 жовтня 2004 р. - 3 с.
31. Дослідження структури переваг споживачів лікарських препаратів (методичні рекомендації)/ Мнушко З.М., Грекова І.А., Горбенко А.Б., Страшний В.В. - Х.: УкрФА, 1998. - 26 с.
32. Дячишин В.І. Державне управління медикаментозним забезпеченням населення на сучасному етапі формування ринкових відносин: Дис... канд. наук з державного управління: 25.00.05 / Львівський держ. медичний ун-т ім. Данила Галицького. - Л., 2000. - 217 с.
33. Жебровская Ф.И. Управление функционированием акционерного фармацевтического объединения: Дис... канд. экон. наук: 08.02.03 / Харьковский гос. ун-т. - Х., 1998. - 261 с.
34. Жирова І.В. Методичні підходи до медикаментозного забезпечення хворих на цукровий діабет в умовах медичного страхування: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. - Х., 2004. - 205 с.
35. Загорій В.В. Механізми державного регулювання реформування системи охорони здоров’я. Автореферат дисертації кандидата наук з державного управління: 25.00.05. - К.: 2001, 17 с.
36. Закон України Основи законодавства України про охорону здоров’я” // Відомості Верховної Ради. - 1993. - № 4. - С. 19.
37. Загорій В. А. Пономаренко М. С. Проблеми, резерви та шляхи вирішення основних питань насичення ринку України лікарськими засобами // Фарм. журн. - 1995. - № 2. - С. 14-16.
38. Інноваційний розвиток економіки та напрямки його прискорення: Наукова доповідь / Ю.М.Бажал, І.В. Одотюк, М.С. Данько та ін. // НАН України; Інститут економічного прогнозування. - К.: Ін-т економічного прогнозування, 2002. - 80 с.
39. Калініченко Г.В. Механізм управління господарсько-економічною діяльністю підприємств фармацевтичної галузі: Автореф. дис... канд. екон. наук: 08.06.01/Дніпропетровський ун-т економіки та права. - Д., 2003.-19 с.
40. Коваленко О.С. Теория жизненного цикла товара и практика современного здравоохранения. - Бизнес-информ. - 1997. - № 20. - С. 52-54.
41. Картиш А.П., Середа П.І., Лапач С.М., Чубенко А.В. Розробка методів оцінки об`єму ринку для препаратів//Ліки України. - 1998. - №3. - С.26-27.
42. Кацара І.А. Удосконалення діяльності оптово-постачальної мережі вітчизняної фармацевтичної галузі: Дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. з Х., 2004. - 165 с.
43. Кохановский В.П. Философия и методология науки: Учебник для высших учебных заведений.- Ростов н/Д.: Феникс, 1999. - 576 с.
44. Кремянский В.И. Методологические проблемы системного похода к информации. - М.: Госиздат, 1997. - 261 с.
45. Конституція України: прийнята на п'ятій сесії Верховної Ради України 28 червня 1996 р. // Відомості Верховної Ради - 1996. - № 30. 141 с.
46. Криков В.И., Прокопишин В.И. Система лекарственного обеспечения населения // Организация и экономика фармации.-М.: Медицина, 1991.- с. 48-49.
47. Крушевський А.В. Системне дослідження економічних об’єктів. - К.: ІПК Укрводприрода”. - 1999. 67 с.
48. Кущ Л.І. Господарсько-правове регулювання виробництва та торгівлі лікарськими засобами: Автореф. дис... канд. юрид. наук: 12.00.04 / НАН України; Інститут економіко-правових досліджень. - Донецьк, 2004. - 20 с.
49. Лапач С.Н., Пасечник М.Ф., Чубенко А.В. Статистические методы в фармакологии и маркетинге фармацевтического рынка. - К.: ЗАО Укрспецмонтаж”. - 1999. - 312 с.
50. Лапач С.Н., Чубенко А.В., Бабич П.Н. Прогнозирование с использованием полигональной регреси // Провизор. - 2003. - № 16. - с. 12-15.
51. Лапач C.Н., Чубенко А.В. Влияние заболеваемости и уровня платежеспособности населения на розничную реализацию лекарств // Провизор. - 2002. - № 23. - с. 14-16.
52. Лапач C.Н., Чубенко А.В., Даниленко В.С. Перспективи використання систем підтримки рішень для прогнозу потреби населення України в лікарських препаратах // Ліки - 1998. - №1. - С. 92-96.
53. Лапач С.Н., Чубенко А.В., Бабич П.Н. Статистика в науке и би знесе. - К.: Морион, 2002. - 640 с.
54. Маркетинг: выбор лучшего решения / Голубков Е.П., Голубкова Е.Н., Секерин В.Д.; Под общ. ред. Голубкова Е.П. - М.: Экономика, 1993.- 222 с.
55. Матвеева В. КМП: 2001 г. глазами украинского производителя. - Еженедельник «Аптека». - 2001. - № 50. - С. 6.
56. Методичні рекомендації з регулювання фармацевтичної діяльності недержавних, комерційних установ (підприємств) на сучасному етапі формування їх мережі: Метод. рекомендації / Кол. авт.: Хоменко В.М., Толочко В.М. Київ, 1997. - 15 с.
57. Мех О.А. Організаційно-економічне обгрунтування розвитку науково-технічного потенціалу фармацевтичної галузі України / НАН України; Центр досліджень науково-технічного потенціалу та історії науки ім. Г.М.Доброва. - К., 2004. - 224 с.
58. Моргунский М. Новая стратегия Госкоммедбиопрома // Еженедельник Аптека”. - 1998. - № 42 (163). - С. 9.
59. Морозова Т.В., Глембоцкая Г.Т. Экономическое обоснование путей повышения доступности лекарственной помощи малообеспеченным слоям населения // Фармация. - 1997. - № 5. - С. 30-31.
60. Национальная политика в области лекарственных средств / ВОЗ; Европейское региональное бюро. - Копенгаген: ВОЗ, 1982. - 122 с.
61. Немченко А.С. Фармацевтическое ценообразование. - Х.: Фирма «Радар», 1999 - 290 с.
62. Немченко А.С., Галий Л.В. Государственное регулирование цен на лекарственные средства: проблемы и перспективы // Провизор. - 2001. - № 14. - С. 6-7.
63. Немченко А.С., Дмитрієвський Д.І., Подколзіна Р.І. та ін. Концепція забезпечення ліками населення України вумовах страхової медицини // Вісник фармації. - 1993. - № 1-2. - С. 34-38.
64. Нижерадзе Т.И., Чубенко А.В. Анализ состояния внедрения новых лекарственных средств в развитых странах в 1997 г. // Провизор. - 1998. - № 23. - с. 12-15.
65. Нижник Н.Р. Україна: державне управління: шляхи реформування. К., 1997. 71 с.

66. Обухов С. Пути развития оптового фармацевтического рынка // Провизор. - 2002. - № 1. - с. 7-8.
67. Основи законодавства України про охорону здоров'я: Закон України від 19 листопада 1992 р. № 2801-XII // Відомості Верховної Ради. - 1993.-№4.-с. 19.
68. Паршина Н.І. Організаційно-методичне забезпечення якості лікарських засобів на територіальному рівні (на прикладі м. Києва): Дис... канд. фармац. наук: 15.00.01 / Київська медична академія післядипломної освіти ім. П.Л.Шупика. - К., 2004. - 187 с.
69. Пашков В.М. Правове регулювання обігу лікарських засобів. - К.: МОРІОН, 2004. - 160 с.
70. Печеный О. Цены на лекарственные средства: вопросы государственного регулирования // Провизор. - 2001. - № 6. - С. 2427.
71. Перелік лікарських препаратів, необхідних для надання медичної допомоги населенню України в 1996 р. // Фармац. журн. - 1996. - № 2. - С.62-89.
72. Петрух Л.І. Актуальність створення і впровадження у промислове виробництво нових лікарських засобів: Збірник описів винаходів / Львівський держ. центр науково-технічної і економічної інформації; Відділ науково-медичної інформації Львівського держ. медичного ун-ту ім. Данила Галицького. - Л., 2003. - 198 с.
73. Пасічник С., Бортницький В. Інформаційне узагальнення процесу реалізації Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004 2010 роки // Фармація України. - 2005.- № 1-2.- С.6 -13.
74. Про Прогноз економічного і соціального розвитку України на 2006 рік: Постанова Кабінету Міністрів України від 15.09.2005 № 927.- 17 с.
75. Про державне прогнозування та розроблення програм економічного і соціального розвитку України: Закон України від23.03.2000 р. № 1602-ІІІ // Відомості Верховної Ради. - 2000. - №25. - с. 195.
76. Посилкіна О.В. Інноваційно-інвестиційний розвиток фармацевтичного виробництва і проблеми його фінансового забезпечення: Дис... д-ра фармац. наук: 15.00.01 / Національний фармацевтичний ун-т. - Х., 2003. - 386 с.
77. Приємська В. О. Деякі аспекти фармацевтичного ринку України // Фармац. журн. - 1997. - № 6. - С. 4-8.
78. Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань: Постанова Кабінету міністрів України № 1303 від 17 серпня 1998 р. - 9 с.
79. Про державний контроль якості лікарських засобів: Постанова Кабінету міністрів України № 448 від 12 травня 1997 р. - 6 с.
80. Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення: Закон України від 24 лютого 1994 р. № 4004-XII // Відомості Верховної Ради - 1994. - № 27. - с. 218.
81. Про затвердження інструкції з оформлення матеріалів про адміністративні правопорушення законодавства України щодо забезпечення якості лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 428 від 26 жовтня 2001 р. - 60 с.
82. Про затвердження інструкції про здійснення нагляду за побічними реакціями/діями лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 347 від 19 грудня 2000 р. - 31 с.
83. Про затвердження інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі. Наказ МОЗ України від 30 жовтня 2001 р. № 436 // Провизор (Юридические аспекты фармации). - 2002. - № 4. - С. 8.
84. Про затвердження інструкції про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань та Типового положення про комісію з питань етики: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 281 від 1 листопада 2000 р. - 49 с.
85. Про затвердження критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів або психотропних речовин і прекурсорів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, та Переліку цих засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 210 від 14 травня 2003 р. - 7 с.
86. Про затвердження національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення: Постанова Кабінету міністрів України № 1482 від 16 листопада 2001 р. - 2 с.
87. Про затвердження нормативних актів з питань реклами лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 177 від 10 червня 1997 р. - 9 с.
88. Про затвердження переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 344 від 7 липня 2004 р. - 9 с.
89. Про затвердження переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 480/294 від 3 грудня 2001 р. - 16 с.
90. Про затвердження положення про державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я: Постанова Кабінету міністрів України № 179 від 16 лютого 1998 р. - 10 с.
91. Про затвердження положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів: Постанова Кабінету міністрів України № 73 від 15 січня 1996 р. - 8 с.
92. Про затвердження положення про національний перелік основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 70 від 22 лютого 2002 р. - 7 с.
93. Про затвердження порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості: Постанова Кабінету міністрів України № 610 від 26 квітня 2003 р. - 6 с.
94. Про затвердження порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 497 від 12 грудня 2001 р. - 20 с
95. Про затвердження порядку здійснення контролю за обігом наркотичних (психотропних) лікарських засобів: Постанова Кабінету міністрів України № 58 від 18 січня 2003 р. - 112 с.
96. Про затвердження порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів, Порядку визначення установ, які проводять доклінічне вивчення лікарських засобів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 441 від 1 листопада 2001 р. - 22 с
97. Про затвердження програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки: Постанова Кабінету міністрів України № 1075 від 17 липня 2003 р. - 11 с.
98. Про захист прав споживачів: Закон України від 12 травня 1991 р. №1023-XII // Відомості Верховної Ради. - 1991. - № 30. - с. 379.
99. Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері: Указ Президента України № 91/2003 від 7 лютого 2003 р. - 4 с.
100. Про лікарські засоби: Закон України від 4 квітня 1996 р. №123/96-ВР // Відомості Верховної Ради. - 1996. - №22. - с. 86.
101. Про ліцензування певних видів господарської діяльності: Закон України від 1 червня 2000 р. №1775-III // Відомості Верховної Ради. - 2000. - №36. - с. 299.
102. Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів: Закон України від 15 лютого 1995 р. №60/95-ВР // Відомості Верховної Ради. - 1995. - №10. - с. 60.
103. Про перелік лікарських засобів та виробів медичного призначення, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість: Постанова Кабінету міністрів України №1949 від 17 грудня 2003р. - 2 с.
104. Про податок на додану вартість: Закон України від 3 квітня 1997 р. №168/97-ВР // Відомості Верховної Ради. - 1997. - №21. - с. 156.
105. Про порядок закупівлі лікарських засобів закладами та установами охорони здоров'я, що фінансуються з бюджету: Постанова Кабінету міністрів України № 1071 від 5 вересня 1996 р. - 4 с.
106. Про порядок увезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації: Наказ Міністерства охорони здоров’я України № 13 від 17 січня 2002 р. - 5 с.
107. Про розширення переліку лікарських засобів, операції з продажу яких звільняються від обкладення податком на додану вартість: Постанова Кабінету міністрів України №1006 від 10 серпня 2004 р. - 2 с.
108. Про утворення дер