Бу Лугэнь Разработка лекарственной формы противоопухолевого препарата на основе гликозидного производного индолокарбазола

Краткое описание

Бу Лугэнь Разработка лекарственной формы противоопухолевого препарата на основе гликозидного производного индолокарбазола
ОГЛАВЛЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
кандидат наук Бу Лугэнь
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1.Современные противоопухолевые препараты

1.2. Производные индолокарбазола в лечении опухолей

1.2.1. Общая характеристика производных индолокарбазола

1.2.2. Противоопухолевая активность производных индолокарбазола

1.2.3. Производное индолокарбазола ЛХС-1269

1.3. Липосомальные противоопухолевые препараты

1.4. Приготовление липосом

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Материалы и реактивы

2.2. Оборудование

2.3. Методы исследований

2.3.1. Приготовление липосомальной дисперсии ЛХС-1269

2.3.2. Лиофилизация липосомальной дисперсии ЛХС-1269

2.3.3. Контроль качества и стандартизация ЛЛФ ЛХС-1269 и ее лиофилизата

2.3.4. Статистическая обработка данных

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЛЛФ ЛХС-1269

3.1. План исследований по разработке ЛЛЛФ ЛХС-1269

3.2. Изучение растворимости исследуемой субстанции и выбор растворителей для применения в технологии получения ЛЛФ ЛХС-1269

3.3. Разработка состава ЛЛФ ЛХС-1269

3.4. Разработка технологии получения многослойных липосом ЛХС-1269

3.4.1. Особенности получения многослойных липосом ЛХС-1269

3.4.2. Сравнение методов получения однослойных липосом ЛХС-1269

3.5. Определение срока хранения липосомальной лекарственной формы ЛХС-1269

3.6. Стабилизация липосомальной лекарственной формы ЛХС-1269 посредством лиофилизации

3.6.1. Выбор криопротектора для получения лиофилизированной формы липосом ЛХС-1269

3.6.2. Выбор технологической стадии для введения криопротектора

3.6.3. Выбор объема наполнения флакона липосомальной дисперсией ЛХС-1269

3.7. Обобщение технологии получения ЛЛЛФ ЛХС-1269

3.8. Наработка экспериментальных серий ЛЛФ ЛХС-1269 в лабораторных и опытно-промышленных условиях

3.8.1. Получение ЛЛФ ЛХС-1269 в лабораторных условиях

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ЛЛЛФ ЛХС-1269

4.1. Разработка методики ТСХ-анализа ЛЛЛФ ЛХС-1269

4.1.1. Выбор подвижной фазы для хроматографического анализа ЛЛЛФ ЛХС-

1269

4.1.2. Оценка пригодности хроматографических систем

4.2. Разработка и валидация методики спектрофотометрического анализа ЛХС-1269 в ЛЛЛФ

4.2.1. Изучение спектральных характеристик ЛХС-1269 и вспомогательных веществ ЛЛЛФ

4.2.2. Количественное определение ЛХС-1269 в дисперсии и ЛЛЛФ

4.2.3. Валидация методики спектрофотометрического анализа ЛХС-1269 в ЛЛЛФ

4.3. Стандартизация ЛЛЛФ ЛХС-1269

4.4. Исследование стабильности ЛЛЛФ ЛХС-1269 в процессе хранения

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ А

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

ВВЕДЕНИЕ