Волокитина Дарья Сергеевна Разработка способов анализа и стандартизация нового биологически активного соединения производного хиназолин-4(3Н)-ОНА ноотропного действия

Краткое описание

Волокитина Дарья Сергеевна Разработка способов анализа и стандартизация нового биологически активного соединения производного хиназолин-4(3Н)-ОНА ноотропного действия
ОГЛАВЛЕНИЕ ДИССЕРТАЦИИ
кандидат наук Волокитина Дарья Сергеевна
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Краткая характеристика лекарственных средств ноотропного действия и их химическая классификация

1.1.1. Химическая классификация ноотропных средств

1.1.2. Характеристика нового БАС ноотропного действия производного хиназолин-4(3//)-она

1.1.3. Синтез VMA-10-13

1.2. Применение в медицине ЛС производных хиназолина

1.3. Методы фармацевтического анализа ЛС производных хиназолина

1.3.1. Химическая структура и физические свойства

1.3.2. Химические методы анализа

1.3.3. Спектроскопические методы анализа

1.3.3.1. Спектрометрия в инфракрасной области спектра

1.3.3.2. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях спектра

1.3.4. Хроматографические методы анализа

1.3.4.1. Метод тонкослойной хроматографии

1.3.4.2. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии

1.3.4.3. Метод газовой хроматографии

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ 3 8 2.1. Характеристика объектов, вспомогательных материалов,

оборудования и реактивов

2.1.1. Оборудование

2.1.2. Растворители

2.1.3. Реактивы

2.1.4. Титрованные растворы

2.1.5. Индикаторы

2.2. Методы исследования

ГЛАВА 3. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И

РАЗРАБОТКА МЕТОДИК АНАЛИЗА СУБСТАНЦИИ УМА-10-13

3.1. Определение основных физико-химических показателей качества субстанции УМА-10-13

3.1.1. Описание

3.1.2. Определение растворимости

3.1.3. Определение температуры плавления

3.1.4. Определение рН и кислотности или щелочности

3.1.5. Определение потери в массе при высушивании

3.1.6. Сульфатная зола и тяжелые металлы

3.1.7. Определение примеси неорганических анионов (хлориды)

3.2. Исследование спектральных свойств УМА-10-13

3.2.1. Спектрометрия в инфракрасной области

3.2.2. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой области

3.2.2.1. Исследование УФ-спектров поглощения УМА-10-13

3.2.2.2. Использование вторых производных в исследовании УФ-спектров поглощения УМА-10-13

3.3. Определение подлинности субстанции УМА-10-13

3.3.1. Использование спектральных методов

3.3.2. Использование химических реакций

3.4. Определение родственных примесей в субстанции УМА-10-13

3.4.1. Использование метода тонкослойной хроматографии

3.4.2. Использование метода высокоэффективной жидкостной хроматографии

3.5. Определение остаточных органических растворителей в субстанции УМА-10-13 методом газовой хроматографии

3.6. Количественное определение субстанции УМА-10-13

3.6.1. Метод кислотно-основного титрования в неводных средах

3.6.2. Метод спектрофотометрии в ультрафиолетовой области

3.7. Нормы качества субстанции УМЛ-10-13

3.8. Установление срока годности субстанции УЫЛ-10-13

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК АНАЛИЗА ДЛЯ СТАНДАРТИЗАЦИИ ТВЕРДОЙ ДОЗИРОВАННОЙ

ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ УЫЛ-10-13 - ТАБЛЕТОК

«ХИНАЗОТРОП»

4.1. Определение основных фармацевтико-технологических показателей качества таблеток «Хиназотроп»

4.2. Разработка методик определения подлинности таблеток «Хиназотроп»

4.2.1. Метод спектрофотометрии в ультрафиолетовой области

4.2.2. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии

4.3. Определение родственных примесей

4.4. Разработка методик количественного определения УЫЛ-10-13 в таблетках «Хиназотроп»

4.4.1. Метод производной спектрофотометрии

4.4.2. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии

4.5. Определение однородности дозирования таблеток «Хиназотроп»

4.6. Разработка методики определения показателя «Растворение»

4.7. Нормы качества таблеток «Хиназотроп»

4.8. Установление срока годности таблеток «Хиназотроп»

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1 - Лекарственные средства ноотропного действия,

зарегистрированные в Российской Федерации

Приложение 2 - Проект ФС УМА-10-13, субстанция

Приложение 3 - Проект ФС «Хиназотроп», таблетки 25 мг

Приложение 4 - Акт о внедрении результатов научных исследований по

разработке проекта ФС на субстанцию УМА-10-13

Приложение 5 - Акт о внедрении результатов научных исследований по

разработке проекта ФС на «Хиназотроп», таблетки 25 мг

Приложение 6 - Акт о внедрении результатов научных исследований в

учебный процесс аспирантуры