розробка складу, ТЕХНОЛОГІЇ та дослідження супозиторіїв З ОЛІЄЮ РОЗТОРОПШІ

Короткий зміст

У вступі викладені актуальність теми, мета та основні завдання досліджень, наукова новизна і практичне значення отриманих результатів.

У першому розділі проаналізовано та узагальнено дані сучасних джерел літератури щодо стану захворювань передміхурової залози і геморою і наявність на ринку України лікарських фітопрепаратів у формі супозиторіїв для лікування зазначеної патології. Визначено основні напрямки створення ректальних препаратів на основі природних субстанцій. Обґрунтовано доцільність розробки та впровадження у виробництво супозиторіїв з рослинними оліями.

У другому розділі наведено обґрунтування загальної концепції та методів досліджень.

При розробці супозиторіїв для застосування в проктології як основна біологічно активна субстанція була застосовані олія розторопші (ТУ У 15.8-31437750-002-2003 та ТУ У 15.4-31437750-001-2002). Як супозиторні основи були використані жирові основи, які відповідали сучасним вимогам нормативної документації – вітепсол W35, твердий жир, супоцир NA 15, супоцир NAS 50, супоцир AМ, овуцир WL 2944.

·               При вивченні властивостей супозиторних основ та супозиторіїв були використані загальноприйняті методи органолептичних, технологічних, структурно-механічних, фізико-хімічних та фармакологічних досліджень, які дозволяють об’єктивно оцінювати їх якість на підставі одержаних та статистично оброблених результатів.

У третьому розділі представлені результати з розробки складу та технології супозиторіїв з олією розторопші для застосування у проктології.

Олія розторопші виявляє антиоксидантні, антимутагенні і мембранопротекторні властивості. Захищає організм від шкідливого впливу радіоактивних і токсичних речовин, відновлює структуру і функцію хворих органів, перш за все печінки, судинної системи. Підвищує імунітет, запобігає всмоктуванню в шлунково-кишковому тракті токсичних речовин і радіонуклідів. Захищає організм від чинників, що провокують розвиток пухлин. Сприяє загоєнню виразок. Нормалізує обмін речовин і сприяє зменшенню маси тіла. Знижує рівень холестерину в крові.

Численні дані літератури про олію розторопші свідчать про її лікувальну цінність і перспективність створення на її основі лікарських препаратів різної фармакологічної дії.

Для визначення ефективності препарату визначали якісні характеристики та показники безпеки олії розторопші як основної сировини при розробці на її основі супозиторіїв. Для встановлення певних закономірностей поведінки рослинних олій при одержанні супозиторіїв як об’єкти для порівняння були використані рослинні олії: зародків пшениці, насіння гарбуза, обліпихи, деякі з них знайшли широке використання в технології супозиторіїв. Крім лікарських засобів, рослинні олії достатньо широко використовуються у складі харчових і дієтичних добавок.

При дослідженні жирно-кислотного складу (табл. 1) було встановлено, що олія розторопші має унікальний набір кислот, серед яких домінуючу позицію займають олеїнова та лінолева кислоти. На їх частку припадає більше 80 % вмісту жирних кислот. До складу олії входять також кислоти, що рідко зустрічаються в рослинних оліях – пальмітолеїнова та лігноцеринова.

Слід зазначити, що більш якісна олія одержується при застосуванні методу холодного пресування, оскільки при використанні зріджених газів в олії спостерігається залишкова кількість хладону (близько 0,1 %), що унеможливлює пероральне застосування такого лікарського засобу.