ДЕРЖАВНЕ РЕГУЛЮВАННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Короткий опис

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ
ДОНЕЦЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

На правах рукопису

ДЕШКО Людмила Миколаївна
УДК 346.5

ДЕРЖАВНЕ РЕГУЛЮВАННЯ
ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я

Спеціальність 12.00.04 – господарське право,
господарсько-процесуальне право

Дисертація
на здобуття наукового ступеня
кандидата юридичних наук

Науковий керівник –
Волков В’ячеслав Дмитрович,
кандидат юридичних наук, професор,
член-кореспондент НАПрН України

Донецьк - 2009

ЗМІСТ
ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬ…………………………………….4

ВСТУП………………………………………………………………………...5

РОЗДІЛ 1. ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА ДЕРЖАВНОГО
РЕГУЛЮВАННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У
СФЕРІ ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я ТА ЙОГО ПРАВОВИХ
ЗАСАД………............................................................................15

1.1. Правова характеристика господарської діяльності у сфері охорони
здоров'я……………………………………………………………………….15
1.2. Поняття та правова основа державного регулювання господарської
діяльності у сфері охорони здоров'я …………………………………….....54
ВИСНОВКИ ДО РОЗДІЛУ 1……………………………………………...73

РОЗДІЛ 2. СУБ’ЄКТИ ДЕРЖАВНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У СФЕРІ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ’Я………………………………………………………75

2.1. Поняття та система суб’єктів державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я ………………………………………75
2.2. Повноваження суб’єктів державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я…………………...……………….….88
ВИСНОВКИ ДО РОЗДІЛУ 2……………………………………………...114

РОЗДІЛ 3. ПРАВОВІ ЗАСОБИ ДЕРЖАВНОГО РЕГУЛЮВАННЯ
ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ У СФЕРІ ОХОРОНИ
ЗДОРОВ'Я……………………………………………………...116
3.1. Ліцензування господарської діяльності у сфері охорони здоров'я......116
3.2. Регулювання цін і тарифів на результати господарської діяльності у сфері охорони здоров'я……………………………………………………...143
3.3. Інші засоби державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я …………………………………………………………….164
ВИСНОВКИ ДО РОЗДІЛУ 3……………………………………………...193

ВИСНОВКИ………………………………..………………………………..196

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ………………………………...201

ДОДАТКИ………………………..………………………………………….239

ПЕРЕЛІК УМОВНИХ СКОРОЧЕНЬ

ВООЗ Всесвітня організація охорони здоров’я
ЄС Європейський Союз
СНД Союз незалежних держав
СОТ Світова організація торгівлі
КМ України Кабінет Міністрів України
МОЗ України Міністерство охорони здоров’я України
ДПА України Державна податкова адміністрація України
Держлікінспекція Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів
ГК України Господарський кодекс України
ЦК України Цивільний кодекс України
УПС Угода про партнерство та співробітництво між Україною і Європейськими Співтовариствами та їх державами-членами
КВЕД Класифікатор видів економічної діяльності
ЄДРПОУ Єдиний державний реєстр підприємств та організацій України
ПДВ Податок на додану вартість

ВСТУП

Актуальність теми дослідження зумовлена незадовільним станом реалізації державної політики охорони здоров’я, малоефективним розвитком господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, недоліками законодавства, яке регулює суспільні відносини, що виникають у зв'язку з державним регулюванням зазначеного виду господарювання, необхідністю обґрунтування теоретичної бази державного регулювання господарської діяльності у цій соціально орієнтованій сфері економіки.
Охорона здоров'я є пріоритетним напрямом діяльності держави та одним із основних факторів національної безпеки України. Держава формує політику охорони здоров'я в Україні та сприяє її реалізації шляхом застосування різноманітних засобів і механізмів регулювання господарської діяльності з охорони здоров’я. Успішне здійснення цієї політики дозволяє, по-перше, забезпечити задоволення потреб населення в економічно доступних товарах, роботах та послугах, що є результатами такого господарювання, по-друге, отримувати значні надходження до бюджету, оскільки ця діяльність входить до п’ятірки найбільш прибуткових сфер світової економіки.
Для українського ринку охорони здоров'я характерне зниження обсягів виробництва економічно доступних товарів медичного призначення, робіт медичного характеру та медичних послуг, регулярне підвищення їх вартості на фоні скорочення кількості державних і комунальних закладів охорони здоров’я. Має місце також дефіцит бюджетних коштів на фінансування охорони здоров'я в обсязі 85 % від потреб. В той час, як за даними ВООЗ приріст світового ринку охорони здоров'я за 2008 р. склав 1,1%.
Однією з причин такого стану є низька ефективність державного регулювання господарської діяльності з охорони здоров’я та стан правової бази, що регулює державно-правовий вплив на господарювання у цій сфері економіки, яка має стати запорукою захисту прав та інтересів споживачів, стабільності та рентабельності цього виду господарської діяльності, конкурентоспроможності його суб'єктів. Закріплення у ст. 4 Основ законодавства України про охорону здоров’я серед основних принципів охорони здоров’я багатоукладності економіки охорони здоров'я і багатоканальності її фінансування, поєднання державних гарантій з демонополізацією та заохоченням підприємництва і конкуренції, децентралізації державного управління та прийняття Господарського кодексу України мають суттєве значення для регулювання зазначених відносин. Проте залишаються питання, що потребують подальшого уточнення чи визначення. Так, стримують розвиток відповідних відносин окремі прогалини, яких не позбавлено чинне законодавство України про державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, зокрема щодо питань ліцензування певних видів господарювання з охорони здоров’я, державного регулювання цін і тарифів на результати господарської діяльності у цій сфері тощо.
У науці господарського права необхідність дослідження правових проблем державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я викликана назрілими суспільними потребами. Деякі аспекти проблематики досліджуваної теми знайшли своє відображення в працях вчених: А.Г. Бобкової, В.Д. Волкова, З.С. Гладуна, О.М. Дорошевої, Д.В. Карамишева, Л.І. Кущ, В.М. Пашкова, О. П. Подцерковного, Я.Ф. Радиша, К.І. Толстої, С.Г. Стеценка, Р. Салтмана, Дж. Фігейраса та інших авторів, проте окремі роботи щодо державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я відсутні.
З огляду на викладене, дослідження державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я є актуальним та доцільним.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана відповідно до плану науково-дослідних робіт Донецького національного університету МОН України за темою «Проблеми правового забезпечення політичних і соціально-економічних перетворень в Україні» (держреєстрація № Г-07/19 0107U001458), у якій дисертантка брала участь як співвиконавець і в межах якої авторкою проведено аналіз правових засад державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я й визначено шляхи подальшого вдосконалення законодавства та практики його застосування.
Мета і завдання дослідження. Метою дисертаційного дослідження є розробка нових теоретичних положень щодо державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я та підготовка пропозицій з удосконалення відповідного законодавства.
Для досягнення зазначеної мети розв’язано такі завдання:
виявлення основних ознак господарської діяльності у сфері охорони здоров'я, обґрунтування визначення її поняття;
аналіз законодавства, що регулює відносини з організації і здійснення господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, визначення напрямів його вдосконалення;
виявлення основних ознак державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я та обґрунтування визначення його поняття;
аналіз законодавства, що регулює державно-правовий вплив на господарювання у сфері охорони здоров'я, обґрунтування пропозицій щодо основних напрямів його вдосконалення;
дослідження змісту повноважень суб’єктів державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, підготовка пропозицій щодо його уточнення та розширення;
аналіз основних засобів державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, підготовка пропозицій щодо вдосконалення відповідних положень;
розробка пропозицій з удосконалення правових засад державного регулювання господарювання у сфері охорони здоров'я в Україні.
Об’єктом дослідження є суспільні відносини, які виникають у зв'язку з державним регулюванням господарської діяльності у сфері охорони здоров'я.
Предметом дослідження є державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я.
Методи дослідження. Методологічною основою проведеного дослідження стали загальні методи наукового пізнання, а також такі, що застосовуються в юридичній науці: методи аналізу і синтезу, формально-логічний, порівняльно-правовий, статистичний тощо. Зокрема, методи аналізу і синтезу використовувалися для обґрунтування визначення понять господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, суб’єкта державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я. За допомогою формально-логічного методу проведено аналіз законодавства про державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я з метою виявлення його недоліків і розробки пропозицій щодо їх усунення. Через призму порівняльно-правового методу проведено аналіз положень вітчизняного та зарубіжного законодавства про державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, зокрема використано законодавство Європейського Союзу та його держав-членів, а також Австралії, Канади, Китаю, Республіки Білорусь, Республіки Казахстан, Республіки Молдова, Російської Федерації, Швейцарії, США, Японії. Статистичний метод застосовувався для узагальнення практики організації і здійснення господарювання з охорони здоров’я в Україні та в інших країнах.
Теоретичну основу дослідження склали роботи вчених із теорії держави і права, господарського, цивільного, адміністративного права, теорії управління, серед яких, крім вище зазначених, роботи: С. С. Алексєєва, В. Б. Авер’янова, Е. Е. Бекірової, О. М. Вінник, Є. П. Губіна, Р. Ф. Гринюка, В. В. Добровольської, Г. Д. Джумагельдієвої, А. М. Захарченка, О.А. Зуєвої, Ж. А. Іонової, О. А. Євтушенко, Г. Л. Знаменського, В. В. Лаптєва, А. С. Ластовецького, Р. А. Майданика, В. К. Мамутова, В. С. Мартем’янова, В.Ф. Опришко, О. П. Рябченка, Н. О. Саніахметової, Ю. О. Тихомирова, О. О. Чувпила, О. В. Шаповалової, В. С. Щербини та ін.
У процесі дослідження використовувалися нормативно-правові акти Верховної Ради України, Президента України, Кабінету Міністрів України, статистичні дані ВООЗ, Міністерства економіки України, Міністерства охорони здоров’я України, Державного комітету статистики України, рішення Європейського суду з прав людини, Конституційного суду України, практика Міністерства охорони здоров’я України, управління охорони здоров’я Донецької обласної державної адміністрації, господарського суду Донецької області, Донецького апеляційного господарського суду та інших органів державної влади, а також матеріали практики, що містяться у вітчизняній і зарубіжній науковій літературі.
Наукова новизна отриманих результатів обумовлена тим, що на основі наукових здобутків, законодавства та практики його реалізації проведено перше у вітчизняній юридичній науці системне, комплексне дослідження питань державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я, яке дозволило обґрунтувати нові теоретичні та прикладні положення щодо зазначених відносин.
Наукова новизна результатів дослідження конкретизується в таких висновках та пропозиціях:
Уперше:
визначено поняття господарської діяльності у сфері охорони здоров'я як діяльності громадян-підприємців та господарських організацій охорони здоров'я у сфері суспільного виробництва, спрямованої на виготовлення та реалізацію продукції (товарів) медичного призначення, виконання робіт медичного характеру чи надання медичних послуг вартісного характеру, що мають цінову визначеність, та яка спрямована на досягнення соціального та/або економічного ефекту;
запропоновано регулювання на нормативному рівні ціни (тарифів) на вироблену продукцію (товари) медичного призначення, виконані роботи медичного характеру та надані медичні послуги другорядного значення як результати господарювання з охорони здоров’я шляхом прийняття Методики розрахунку вартості результатів господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, в якій запропоновано до ціни на зазначені результати включати економічно обґрунтовані витрати та норматив прибутку, який визначати у відсотковому розмірі від суми витрат, що включаються в калькуляцію вартості цих результатів господарської діяльності;
обґрунтовано пропозицію щодо встановлення фіксованих державних цін на медичні послуги першорядного значення, що надаються господарськими організаціями охорони здоров’я (окрім державних і комунальних закладів охорони здоров’я) і громадянами-підприємцями;
запропоновано залишати податок на додану вартість на операції з поставки послуг з охорони здоров'я згідно з переліком, встановленим Кабінетом Міністрів України, тим закладам охорони здоров'я, які мають ліцензію на поставку таких послуг, з метою використання його для поповнення основних та обігових коштів;
обґрунтовано пропозицію щодо встановлення повноваження управління (відділу) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської державних адміністрацій із затвердження та впровадження клінічних (локальних) протоколів, розроблених робочою групою відповідного управління (відділу) охорони здоров’я із залученням до їх розробки головних спеціалістів цих управлінь (відділів), головних позаштатних спеціалістів Міністерства охорони здоров’я України та представників професійних громадських організацій.
Удосконалено положення щодо:
державної акредитації господарських організацій з охорони здоров’я з обґрунтуванням пропозиції щодо добровільного її проходження ними, окрім господарських організацій з охорони здоров’я, які приймають і виконують доведені до них у встановленому законодавством порядку державні замовлення з поставки продукції медичного призначення;
звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з поставки послуг з охорони здоров'я закладами охорони здоров'я, які уклали з нерезидентом договір про спільну діяльність з надання на території України медичних послуг;
визначення понять «медична діяльність», «медична практика» як об’єктів державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я з урахуванням їх змісту та суб'єктів, обґрунтовано співвідношення цих видів діяльності як цілого і частки.
Дістали подальший розвиток положення щодо:
децентралізації ліцензування господарської діяльності з охорони здоров’я шляхом передачі повноважень з ліцензування медичної практики, що здійснюється на території відповідної адміністративно-територіальної одиниці, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям, а також відповідних фінансових, матеріально-технічних та інших ресурсів, необхідних для здійснення цього повноваження;
встановлення повноважень територіальних органів Держлікінспекції з ліцензування оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що здійснюється на території відповідної адміністративно-територіальної одиниці;
закріплення повноважень Ради Міністрів Автономної Республіки Крим, відділу (управління) охорони здоров’я обласної, Київської та Севастопольської державної адміністрації, територіальних відділень Держлікінспекції з видачі висновку щодо можливості суб'єкта господарювання забезпечити виконання ліцензійних умов провадження на всій території України відповідного виду господарської діяльності з охорони здоров’я;
встановлення повноважень МОЗ України зі здійснення моніторингу ціноутворення на платні медичні послуги при наданні лікувально-профілактичної допомоги як складової медико-санітарної допомоги населенню суб’єктами господарювання у сфері охорони здоров’я, організації ведення відповідних державних реєстрів тарифів на зазначені медичні послуги;
уточнення повноваження місцевих державних адміністрацій щодо розміщення серед юридичних осіб у сфері охорони здоров’я у формі товариств і установ незалежно від форм власності та громадян-підприємців замовлень на поставку продукції (товарів) медичного призначення, необхідної для задоволення потреб територіальних громад у сфері охорони здоров’я;
встановлення повноважень місцевих державних адміністрацій щодо внесення на розгляд обласних і районних рад пропозицій про надання податкових пільг господарським організаціям охорони здоров'я, які беруть участь у виконанні місцевих і регіональних комплексних та цільових програм охорони здоров'я, в межах коштів відповідних бюджетів;
переліку документів, які додаються до заяви про видачу ліцензії для окремого виду господарської діяльності з охорони здоров’я, що здійснюється на всій території України, шляхом його доповнення висновком Ради Міністрів Автономної Республіки Крим, відділу (управління) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій щодо можливості забезпечити суб'єктом господарювання виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, та висновку територіальних відділень Держлікінспекції – щодо виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами;
звільнення від оподаткування податком на додану вартість операцій з поставки послуг з охорони здоров'я закладами охорони здоров'я з поліпшеним сервісним обслуговуванням, які мають спеціальний дозвіл (ліцензію) на поставку таких послуг, за винятком операцій з поставки таких послуг одержувачам-нерезидентам.
Практичне значення отриманих результатів полягає в тому, що сформульовані у дисертації положення, висновки та пропозиції можуть бути використані у науково-дослідній роботі, правозастосовчій практиці, у навчальному процесі. Результати дослідження можуть також бути використані у подальшій розробці та вдосконаленні законодавства, що регулює державно-правовий вплив на господарювання у сфері охорони здоров'я, зокрема Основ законодавства України про охорону здоров’я, які пропонується доповнити окремим розділом «Державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я», а також інших нормативно-правових актів.
Результати дисертаційного дослідження використовуються Комітетом з питань охорони здоров’я Верховної Ради України (довідка № 04-24/9-81 від 02.02.2009 р.), Комітетом з питань європейської інтеграції Верховної Ради України (довідка № 04-18/16-786 (233892) від 03.12.2008 р.) у підготовці відповідних проектів законів України. Крім того, окремі положення дисертаційної роботи використано у практичній діяльності комунальної лікувально-профілактичної установи «Донецьке обласне клінічне територіальне медичне об’єднання» управління охорони здоров’я Донецької обласної державної адміністрації Міністерства охорони здоров’я при запровадженні нових підходів до процесу ціноутворення на медичні послуги (довідка № 01/109 від 20.01.2009 р.).
Окремі результати дисертаційного дослідження застосовано у навчальному процесі на кафедрі судової медицини та медичного законодавства Донецького національного медичного університету ім. М.Горького МОЗ України при викладанні дисциплін студентам, які навчаються за спеціальностями «лікувальна справа», «педіатрія», «медико-профілактична справа», «стоматологія», «фармація» (довідка б/н від 10.11.2008 р.), в Донецькому національному університеті МОН України при викладанні навчальних дисциплін «Господарське право» (особлива частина) і «Медичне право» студентам спеціальності «Правознавство» (довідка № 723/23-37/05 від 22.06.2009 р.).
Положення та висновки певного дискусійного характеру, сформульовані в дисертації, можуть скласти підґрунтя для подальших наукових досліджень.
Особистий внесок здобувачки. У дисертації викладено наукові результати, здобуті особисто авторкою під час науково-дослідної роботи протягом 2005 – 2009 рр. Дисертація виконана авторкою самостійно. Особистий внесок в публікації, що підготовлені в співавторстві з В. Д. Волковим, надано в списку праць, опублікованих за темою дисертації.
Апробація результатів дисертації. Основні положення і висновки дисертаційного дослідження доповідалися і обговорювалися на: Міжнародній науково-практичній конференції «Господарське законодавство України: практика застосування та перспективи розвитку в контексті європейського вибору» (Донецьк, 2004); І Міжнародній науково-практичній конференції «Науковий потенціал світу ‘2004» (Дніпропетровськ, 2004); VIII Міжнародній науково-практичній конференції «Наука і освіта – 2005» (Дніпропетровськ, 2005); підсумковій науковій конференції Донецького національного університету за період 2003-2004 рр. (Донецьк, 2005); III Міжнародній науково-практичній конференції «Науковий потенціал світу ‘2006» (Дніпропетровськ, 2006); V Міжнародній науково-практичній конференції «Наука і освіта ‘2007» (Дніпропетровськ, 2007); IV Міжнародній науково-практичній конференції «Місто, регіон, держава: проблема розподілу повноважень» (Донецьк, 2007); V Міжнародній науково-практичній конференції «Місто, регіон, держава: економіко-правові проблеми містознавства» (Донецьк, 2007); Міжнародному науково-практичному семінарі «Law and Health» (Зальцбург, 2007); I Всеукраїнській науково-практичній конференції «Медичне право України: проблеми становлення і розвитку» (Львів, 2007); Всеросійському з’їзді (Національному конгресі) з медичного права (Москва, 2007); Міжнародному круглому столі «The Development of Health Law in the East European Region 2008: the Beginning of the Dialogue» (Прага, 2008); II Всеукраїнській науково-практичній конференції «Медичне право України: правовий статус пацієнтів в Україні та його законодавче забезпечення (генезис, розвиток, проблеми і перспективи вдосконалення)» (Львів, 2008); ІІІ Всеукраїнській науково-практичній конференції з медичного права (II Міжнародній науково-практичній конференції з медичного права) «Медичне право України: проблеми управління та фінансування охорони здоров’я» (Львів, 2009); VI Міжнародній науково-практичній конференції «Місто, регіон, держава: економіко-правові проблеми» (Донецьк, 2009); Міжнародному круглому столі «Защита трудовых и других социально-экономических прав граждан Республики Беларусь» (Гродно, 2009).

Список літератури

ВИСНОВКИ

Дослідження державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я проведено на основі аналізу законодавства, практики його застосування та наукової доктрини з питань теми дослідження з метою вирішення актуального наукового завдання – удосконалення державного регулювання в обраному аспекті з метою підвищення ефективності господарювання з охорони здоров’я.
У результаті проведеної роботи виявлено ряд теоретичних та практичних проблем щодо предмету дослідження і підготовлено відповідні висновки та пропозиції, до основних з яких належать такі:
1. Виявлено основні ознаки господарювання з охорони здоров’я: ця діяльність має такі властивості, як цілеспрямованість всіх дій на забезпечення різноманітних потреб населення в галузі охорони здоров'я, системність здійснення таких дій, що об’єднує їх в одне ціле, постійність, тривалість; її суб'єктами є громадяни-підприємці та господарські організації охорони здоров'я; ця діяльність здійснюється у сфері суспільного виробництва; вона спрямована на виготовлення та реалізацію матеріальної і матеріально об’єктивованої продукції (товарів) медичного призначення, виконання робіт медичного характеру чи надання медичних послуг; в результаті цієї діяльності досягається соціально-економічний ефект; результати такої діяльності мають вартісний характер та цінову визначеність.
2. З урахуванням основних ознак господарської діяльності з охорони здоров’я обґрунтовано визначення поняття такої діяльності як діяльності громадян-підприємців та господарських організацій охорони здоров'я у сфері суспільного виробництва, спрямованої на виготовлення та реалізацію продукції (товарів) медичного призначення, виконання робіт медичного характеру чи надання медичних послуг вартісного характеру, що мають цінову визначеність, та яка спрямована на досягнення соціального та/або економічного ефекту.
3. Обґрунтовано пропозиції щодо удосконалення господарсько-правових засад організації та здійснення господарської діяльності у сфері охорони здоров’я шляхом доопрацювання питань ліцензування, акредитації, ціноутворення, оподаткування, сертифікації, стандартизації.
4. Систематизовано основні ознаки державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я, зокрема такі: мета державного регулювання зазначеного виду господарювання полягає у реалізації державної політики охорони здоров’я; об’єкт - господарська діяльність у сфері охорони здоров’я; його суб’єктом виступає держава в особі відповідних органів, які застосовують різноманітні засоби і механізми регулювання на ринку охорони здоров’я, у межах яких суб'єкти господарювання з охорони здоров’я мають певну свободу; основні засоби такого регулювання, умови, обсяги та порядок їх застосування закріплено в законодавстві.
5. З урахуванням основних ознак державного регулювання господарювання з охорони здоров’я обґрунтовано визначення його поняття як цілеспрямованого впливу держави на господарські відносини у сфері охорони здоров’я шляхом застосування визначених законодавством різноманітних засобів і механізмів регулюючого впливу на діяльність суб’єктів господарювання для реалізації державної політики охорони здоров’я.
6. Сформульовано визначення поняття «суб’єкт державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я». Ним є держава в особі відповідних органів, які здійснюють цілеспрямований регулюючий вплив на господарську діяльність у сфері охорони здоров’я шляхом застосування визначених законодавством різноманітних засобів і механізмів з метою реалізації державної політики охорони здоров’я.
7. Обґрунтовано пропозиції щодо встановлення повноважень: 1) МОЗ України зі здійснення моніторингу ціноутворення на платні медичні послуги при наданні лікувально-профілактичної допомоги суб’єктами господарювання у сфері охорони здоров’я, організації ведення відповідних державних реєстрів тарифів на зазначені медичні послуги; 2) територіальних органів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів з ліцензування оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, що здійснюється на території відповідної адміністративно-територіальної одиниці; 3) Ради Міністрів Автономної Республіки Крим, відділу (управління) охорони здоров’я обласної, Київської та Севастопольської державної адміністрації, територіальних відділень Держлікінспекції з видачі висновку щодо можливості суб'єкта господарювання забезпечити виконання ліцензійних умов провадження на всій території України відповідного виду господарської діяльності з охорони здоров’я; 4) місцевих державних адміністрацій щодо розміщення серед юридичних осіб у сфері охорони здоров’я у формі товариств і установ незалежно від форм власності та громадян-підприємців замовлень на поставку продукції (товарів) медичного призначення, необхідної для задоволення потреб територіальних громад у сфері охорони здоров’я.
8. Запропоновано удосконалення порядку ліцензування господарської діяльності з охорони здоров’я шляхом передачі повноважень з ліцензування медичної практики, що здійснюється на території відповідної адміністративно-територіальної одиниці, Раді міністрів Автономної Республіки Крим, обласним, Київській та Севастопольській міським державним адміністраціям, а також відповідних фінансових, матеріально-технічних та інших ресурсів, необхідних для здійснення цього повноваження. Внесено пропозиції щодо добровільного проходження державної акредитації господарськими організаціями з охорони здоров’я, окрім господарських організацій з охорони здоров’я, які приймають і виконують доведені до них у встановленому законодавством порядку державні замовлення з поставки продукції медичного призначення. Запропоновано доповнити перелік документів, що подаються до органу ліцензування для одержання ліцензії на здійснення певного виду господарської діяльності з охорони здоров’я на всій території України з урахуванням обґрунтованих в дисертації пропозицій.
9. Обґрунтовано шляхи вдосконалення правового регулювання ціноутворення на результати господарської діяльності у сфері охорони здоров'я, а саме: встановлення фіксованих державних цін на медичні послуги першорядного значення, що надаються господарськими організаціями охорони здоров’я (окрім державних і комунальних закладів охорони здоров’я) і громадянами-підприємцями, та державних регульованих цін на медичні послуги другорядного значення, продукцію (товари) медичного призначення, роботи медичного характеру; визначення структури і порядку формування всіх видів цін на результати господарювання з охорони здоров’я. Запропоновано розробити Методики розрахунку вартості результатів господарської діяльності у сфері охорони здоров’я.
10. Аргументовано пропозиції щодо надання дотацій для підтримки виготовлення препаратів з донорської крові та її компонентів, введення пільгового кредитування організацій охорони здоров’я та громадян-підприємців, що здійснюють надання медичних послуг першорядного значення (окрім державних і комунальних закладів охорони здоров’я), вітчизняних виробників препаратів з донорської крові та її компонентів у разі розширення ними асортименту препаратів, збільшення їх обсягу.
11. За результатами дослідження розроблено пропозиції щодо внесення відповідних змін і доповнень до законів України, а саме: Основи законодавства України про охорону здоров’я пропонується доповнити розділом 3–1 «Господарська діяльність у сфері охорони здоров’я», розділом 3-2 «Державне регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров’я», розділ 12 «Відповідальність за порушення законодавства про охорону здоров’я» – доповнити главою «Відповідальність за правопорушення у сфері господарювання з охорони здоров’я», в яку ввести параграф «Адміністративно-господарські санкції за порушення встановлених законодавчими актами правил здійснення господарської діяльності з охорони здоров’я»; ст.ст. 3, 16, 17); Закони України «Про податок на додану вартість» (пп.5.1.7 п. 5 ст.5, пп.5.1.8 п.5 ст. 5), «Про місцеві державні адміністрації» (ст. 13 доповнити п.11, в якому пропонується уточнити питання, що вирішуються місцевими державними адміністраціями шляхом надання їм права прийняття рішення про передачу окремих повноважень, а також об’єктів та ресурсів у відання сільських, селищних, міських рад; ст. 22 – п.10, в якому закріпити повноваження місцевих державних адміністрацій щодо здійснення перевірки та надання висновку щодо можливості забезпечити суб'єктом господарювання виконання ліцензійних умов провадження на всій території України господарської діяльності з медичної практики, проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів», п. 11 – щодо здійснення ліцензування господарської діяльності в сфері охорони здоров'я на території відповідної адміністративно-територіальної одиниці», п. 12 – щодо розміщення серед підприємств, юридичних осіб у сфері охорони здоров’я у формі товариств і установ незалежно від форм власності та громадян-підприємців замовлень на поставку продукції (товарів) медичного призначення, виконання робіт медичного характеру чи надання медичних послуг, необхідних для задоволення потреб територіальних громад у сфері охорони здоров’я», п. 13 – щодо внесення відповідним місцевим радам пропозицій про надання податкових пільг господарським організаціям охорони здоров'я в межах коштів, що надходять до обласних та районних бюджетів, п. 14 – по затвердженню та впровадженню клінічних (локальних) протоколів, та деяких постанов Кабінету Міністрів України, наказів МОЗ України (см.додаток А). Сформульовані пропозиції узагальнено у розробленому дисертанткою проекті Закону України «Про внесення змін і доповнень до деяких законодавчих актів, що регулюють державно-правовий вплив на господарювання у сфері охорони здоров'я» (см.додаток Б).
Вперше здійснене системне, комплексне дослідження питань державного регулювання господарської діяльності у сфері охорони здоров'я дозволило отримати нові наукові положення і обгрунтувати пропозиції до законодавства України, здатні принести економічний ефект.
Достовірність наукових положень, висновків і рекомендацій підтверджується їх апробацією у вигляді публікацій у наукових фахових виданнях, обговоренням на науково-практичних конференціях, конгресах, круглих столах, обґрунтуванням конкретних пропозицій щодо внесення змін та доповнень до низки нормативних актів України.
Обґрунтовані положення, висновки та пропозиції можуть бути використані у науково-дослідній роботі, правозастосовчій практиці, у навчальному процесі. Результати дослідження можуть також бути використані у подальшій розробці та вдосконаленні законодавства, що регулює державно-правовий вплив на господарювання у сфері охорони здоров'я.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ

1. Европейская база данных здравоохранения (HFA-DB) [Электронный ресурс]: по данным Европейского Регионального бюро ВОЗ. – Режим доступа: http://www.data.euro.who.int/hfadb/index.php?lang=ru.
2. Індекси цін: Експрес випуск Державного комітету статистики України від 6 червня 2009 р. № 122 [Електронний ресурс]: за даними Державного комітету статистики України. – Режим доступу: http://www.ukrstat.gov.ua /express/expr2009/0609/122.zip.
3. Кількість суб'єктів ЄДРПОУ за галузями економіки та організаційно правовими формами господарювання станом на 1 квітня 2009 року [Електронний ресурс]: за даними Державного комітету статистики України. – Режим доступу: http:// www.ukrstat.gov.ua.
4. Кущ Л.І. До питання про поняття господарської діяльності в охороні здоров'я / Л.І. Кущ // Медичне право України: проблеми становлення та розвитку: матеріали I Всеукр. наук.-прак. конф. «Медичне право України: проблеми становлення та розвитку» (19-20 квіт. 2007 р., м. Львів) / упор. І.Я.Сенюта, Х.Я.Терешко. – Львів: Медицина і право, 2007. – С. 179-184.
5. Гладун З.С. Адміністративно-правове регулювання охорони здоров'я населення України: монографія / З.С. Гладун. – К.: Юрінком Інтер, 2007. – 720 с.
6. Шевченко М.В. Наукове обґрунтування удосконалення фінансування первинної медико-санітарної допомоги на засадах загальної практики-сімейної медицини: дис… канд.мед.наук: 14.02.03 / Марина Вікторівна Шевченко. – К., 2007. – 231 с.
7. Карамишев Д.В. Концепція інноваційних перетворень: міжгалузевий підхід до реформування системи охорони здоров'я (державно-управлінський аспект): монографія / Д.В. Карамишев. – Х.: Магістр, 2004. – 304 с.
8. Шаповалова О.В. Адаптація господарського законодавства до вимог сталого розвитку: дис…докт.юрид.наук: 12.00.04 «Господарське право; господарсько-процесуальне право» / Ольга Вікторівна Шаповалова. – Донецьк, 2007. – 500 с.
9. Про підприємництво: Закон України від 7 лютого 1991 р. № 698-12 // Відомості Верховної Ради УРСР. – 1991. – №14. – Ст. 168 (втратив чинність); Відомості Верховної Ради України. – 1992. – № 48. – Ст. 654; 1992. – № 51. – Ст. 680; 1993. – № 7. – Ст. 54; 1993. – № 30. – Ст. 322; 1993. – № 30. – Ст. 324; 1994. – № 3. – Ст. 13; 1994. – № 51. – Ст. 481; 1994. – № 51. – Ст. 482; 1994. – № 3. – Ст. 14; 1994. – № 33. – Ст. 301; 1994. – № 40. – Ст. 366; 1994. – № 49. – Ст. 434; 1995. – № 7. – Ст. 47; 1995. – № 10. – Ст. 64; 1995. – № 14. – Ст. 90; 1995. – № 30. – Ст. 232; 1995. – № 45. – Ст. 334; 1995. – № 45. – Ст. 335; 1995. – № 45. – Ст. 336; 1996. – № 2. – Ст. 4; 1996. – № 31. – Ст. 144; 1996. – № 52. – Ст. 301; 1997. – № 9. – Ст. 71; 1997. – № 29. – Ст. 188; 1998. – № 14. – Ст. 61; 1998. – № 17. – Ст. 80; 1998. – № 26. – Ст. 158; 1999. – № 7. – Ст. 52; 1999. – № 8. – Ст. 60; 1999. – № 42-43. – Ст. 378; 1999. – № 36. – Ст. 317; . 1999. – № 38. – Ст. 350; 1999. – № 48. – Ст. 415; 2000. – № 5. – Ст. 34; 2000. – № 6–7. – Ст. 37; 2000. – № 13. – Ст. 110; 2000. – № 32. – Ст. 256; 2000. – № 36. – Ст. 298; 2000. – № 36. – Ст. 299; 2000. – № 38. – Ст. 318; 2000. – № 46. – Ст. 393; 2000. – № 41. – Ст. 341; 2000. – № 45. – Ст. 377; 2000. – № 46. – Ст. 39; 2001. – № 22. – Ст. 108; 2001. – № 30. – Ст. 141; 2001. – № 31. – Ст. 146; 2002. – № 7. – Ст. 52; 2003. – № 10-11. – Ст. 87; 2003. – № 30. – Ст. 247; 2003. – № 39. – Ст. 333; 2004. – № 12. – Ст. 155; 2004. – № 13. – Ст. 181; 2004. – № 15. – Ст. 228; 2005. – № 9. – Ст. 183; 2006. – № 2-3. – Ст. 37; 2006. – № 33. – Ст. 278; 2007. – № 10. – Ст. 89.
10. Основи законодавства України про охорону здоров’я: Основи законодавства від 19 листопада 1992 р. № 2801-12 // Відомості Верховної Ради України. – 1993. – №54. – Ст. 19; 1993. – № 11. – Ст. 93; 1993. – № 15. – Ст. 132; 1994. – № 28. – Ст. 235; 1994. – № 41. – Ст. 376; 1994. – № 45. – Ст. 404; 1997. – № 15. – Ст. 115; 2000. – № 19. – Ст. 143; 2003. – № 10-11. – Ст. 86; 2004. – № 17-18. – Ст. 250; 2005. – № 4. – Ст. 83; 2004. – № 43-44. – Ст. 493; 2005. – № 7-8. – Ст. 162; 2005. – № 13. – Ст. 231; 2005. – № 17. – № 18-19. – Ст. 267; 2005. – № 26. – Ст. 355; 2006. – № 9. – № 10-11. – Ст. 96; 2006. – № 22. – Ст. 184; 2006. – № 22. – Ст. 199; 2007. – № 7-8. – Ст. 66; 2007. – № 16. – Ст. 215; 2007. – № 33. – Ст. 440; 2007. – № 34. – Ст. 445; 2008. – № 5-6. – № 7-8. – Ст. 78; 2008. – № 11. – Ст. 108.
11. Конституція України: Прийнята на п’ятій сесії Верховної Ради України 28 червня 1996 р. № 254к/96-вр // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – №30. – Ст.141; 2005. – № 2. – Ст. 44.
12. Найговзина Н.Б. Система здравоохранения в Российской Федерации: организационно–правовые аспекты: монография. / Н.Б. Найговзина, М.А. Ковалевский. – 2-е изд., испр. и доп. – М.: ГЭОТАР-МЕД, 2004. – 451 с.
13. Про затвердження «Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, що ліцензуються»: Наказ Державного комітету з питань регуляторної політики і підприємництва, Міністерства охорони здоров’я від 18 вересня 2002 р. № 103/346 // Офіційний вісник України. – 2002. – №42 . – Ст. 1962.
14. Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо приведення їх у відповідність із законодавчими актами України у сфері ліцензування: Закон України від 11 січня 2006 р. № 3370-IV // Офіційний вісник України. – 2006. – №7. – Ст. 341.
15. Дешко Л. Поняття господарської діяльності в сфері охорони здоров’я / Л. Дешко // Підприємництво, господарство і право. – 2005. – №9. – С. 113-117.
16. Рішення Конституційного суду України «У справі за конституційним поданням 53 народних депутатів України щодо офіційного тлумачення положення частини третьої статті 49 Конституції України в державних і комунальних закладах охорони здоров’я медична допомога надається безоплатно» (справа про безоплатну медичну допомогу) від 29 травня 2002 р. № 10 – рп/2002 // Офіційний вісник України. – 2002. – №23. – Ст.1132.
17. Рішення Конституційного суду України «У справі за конституційним поданням 66 народних депутатів України щодо відповідності Конституції України (конституційності) постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження переліку платних послуг, які надаються в державних закладах охорони здоров’я і вищих медичних учбових закладах» (справа про платні медичні послуги)» від 25 листопада 1998 р. № 15 – рп/98 // Офіційний вісник України. – 1998. – №50. – Ст.1854.
18. Про донорство крові та її компонентів: Закон України від 23 червня 1995 р. № 239/95-ВР // Відомості Верховної Ради України. – 1995. – №23. – Ст. 183; 1999. – № 9-10. – Ст. 68; 2001. – № 2-3. – Ст. 10; 2001. – № 44. – Ст. 231; 2002. – № 12-13. – Ст. 92; 2003. – № 10-11. – Ст. 86; 2005. – № 4. – Ст. 88; 2006. – № 1. – Ст. 18; 2006. – № 22. – Ст. 199.
19. Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів: Закон України від 15 лютого 1995 р. № 60-95 // Відомості Верховної Ради України. – 1995. – № 10. – Ст. 60. – Ст. 209; 2003. – Ст. 89; 2007. – № 10. – Ст. 89.
20. Про ліцензування певних видів господарської діяльності: Закон України від 1 червня 2000 р. № 1775-III // Відомості Верховної Ради України. – 2000. – № 36. – Ст. 299; 2000. – № 45. – Ст. 377; 2001. – № 2-3. – Ст. 10; 2001. – № 11. – Ст. 45; 2001. – № 16. – Ст. 76; 2001. – № 22. – Ст. 105; 2001. – № 49. – Ст. 259; 2002. – № 1. – Ст. 1; 2002. – № 7. – Ст. 50; 2002. – № 6. – Ст. 39; 2002. – № 12–13. – Ст. 92; 2002. – № 17. – Ст. 121; 2002. – № 20. – Ст. 134; 2002. – № 30. – Ст. 207; 2002. – № 31. – Ст. 214; 2003. – № 10-11. – Ст. 86; 2003. – № 13. – Ст. 92; 2003. – № 18. – Ст. 144; 2003. – № 19-20. – Ст. 144; 2003. – № 21-22. – Ст. 144; 2003. – № 23. – Ст. 145; 2003. – № 36. – Ст. 276; 2004. – № 12. – Ст. 155; 2004. – № 13. – Ст. 180; 2004. – № 15. – Ст. 228; 2004. – № 17-18. – Ст. 250; 2004. – № 38. – Ст. 468; 2004. – № 50. – Ст. 537; 2005. – № 4. – Ст. 106; 2005. – № 5. – Ст. 114; 2005. – № 6. – Ст. 138; 2005. – № 7-8. – Ст. 162; 2005. – № 9. – Ст. 183; 2005. – № 17. – Ст. 267; 2005. – № 18-19. – Ст. 267; 2005. – № 28. – Ст. 373; 2005. – № 32. – Ст. 421; 2005. – № 33. – Ст. 432; 2005. – № 42. – Ст. 465; 2006. – № 18. – Ст. 155; 2006. – № 22. – Ст. 184; 2006. – № 22. – Ст. 194; 2006. – № 27. – Ст. 230; 2006. – № 33. – Ст. 279; 2006. – № 39. – Ст. 344; 2007. – № 9. – Ст. 67; 2007. – № 10. – Ст. 89; 2007. – № 12. – Ст.101; 2007. – № 31. – Ст. 404; 2007. – № 32. – Ст. 416; 2007. – № 34. – Ст. 444; 2009. – № 30. – Ст. 428; 2009. – № 40. – Ст. 577; 2009. – № 40. – Ст. 578; 2010. – № 1. – Ст. 6; 2010. – № 9. – Ст. 76.
21. Волков В. Ліцензування господарської діяльності у сфері охорони здоров’я / В. Волков, Л. Дешко // Правничий часопис Донецького університету. – 2004. – №2. – С. 37-45.
22. Дешко Л. До питання про поняття та види медичної діяльності / Л. Дешко // Підприємництво, господарство і право. – 2007. – №10. – С. 13-20.
23. Дешко Л. Поняття державного регулювання господарської діяльності в сфері охорони здоров’я / Л. Дешко // Право України. – 2005. – №8. – С. 28-32.
24. Кущ Л.И. Правовое регулирование хозяйственной деятельности в сфере здравоохранения // Хозяйственное право: учебник / В.К. Мамутов, Г.Л. Знаменский, К.С. Хахулин и др. – К.: Юринком Интер, 2002. – С. 755-758.
25. Кущ Л.И. Виды предпринимательской деятельности в здравоохранении: правовой аспект / Л.И. Кущ // Вісник Донецького університету. Серія В: економіка і право. – 2000. – №1, ч. 2. – С. 152-156.
26. Кущ Л. Правові аспекти співвідношення медичної та стоматологічної практики / Л.И. Кущ // Правничий часопис Донецького університету. – 2007. – № 2. – С. 238-244.
27. Кущ Л. И. Хозяйственно-правовое регулирование производства и торговли лекарственными средствами: монография / Л.И. Кущ. – Донецк: Норд-Пресс, ДонНУ, 2004. – 189 с.
28. Пашков В.М. Напрями оптимізації господарсько-правового забезпечення суспільних відносин у галузі охорони здоров'я: монографія / В.М. Пашков. – К.: Моріон, 2006. – 360 с.
29. Толстая Е.И. Правовое регулирование коммерческой деятельности в сфере здравоохранения / Е.И. Толстая // Хозяйственное законодательство Украины: практика применения и перспективы развития в контексте европейского выбора: сб. науч. тр. / НАН Украины. Ин-т экономико-правовых исследований; Редкол.: Мамутов В.К. (отв.ред) и др. – Донецк: Юго-Восток ЛТД, 2005. – С. 560-563.
30. Дешко Л. До питання про визначення охорони здоров'я в законодавстві України / Л. Дешко // Підприємництво, господарство і право. – 2007. – №4. – С. 65-68.
31. Господарський кодекс України: Закон України від 16 січня 2003 р. № 436-IV // Відомості Верховної Ради України. – 2003. – № 18–22. – Ст. 144; 2005. – № 11. – Ст. 205; 2005. – № 16. – Ст. 257; 2005. – № 16. – Ст. 259; 2005. – № 17. – Ст. 267; 2005. – № 18-19. – Ст. 267; 2005. – № 29. – Ст. 384; 2005. – № 31. – Ст. 420; 2005. – № 33. – Ст. 427; 2005. – № 34. – Ст. 434; 2006. – № 12. – Ст. 101; 2006. – № 13. – Ст. 110; 2006. – № 14. – Ст. 117; 2006. – № 14. – Ст. 118; 2006. – № 31. – Ст. 268; 2006. – № 34. – Ст. 291; 2006. – № 35. – Ст. 296; 2006. – № 43. – Ст. 414; 2007. – № 2. – Ст. 15; 2007. – № 9. – Ст. 67; 2007. – № 9. – Ст. 77; 2007. – № 12. – Ст. 106; 2008. – № 50-51. – Ст. 384; 2009. – № 6. – Ст. 21; 2009. – № 14. – Ст. 181; 2009. – № 19. – Ст. 257; 2009. – № 30. – Ст. 416; 2009. – № 46. – Ст. 700; 2010. – № 2-3. – Ст. 11; 2010. – № 12. – Ст. 120.
32. Хозяйственный кодекс Украины: научно-практический коментарий / под общ. ред. А.Г. Бобковой. – Х. Издат. ФЛ-П Вапнярчук Н.Н., 2008. – 1296 с.
33. Про оподатковування прибутку підприємств: Закон України в редакції від 22 травня 1995 р. № 335/94-ВР // Відомості Верховної Ради України. – 1997. – № 27. – Ст. 181; 1997. – № 47. – Ст. 294;1998. – № 2. – Ст. 7; 1998. – № 10. – Ст. 35; 1998. – № 18. – Ст. 94; 1998. – № 25. – Ст. 147; 1998. – № 26. – Ст. 151; 1999. – № 1. – Ст. 1; 1999. – № 2-3. – Ст. 21; 1999. – № 4. – Ст. 33; 1999. – № 4. – Ст. 35; 1999. – № 2-3. – Ст. 22; 1999. – № 5-6. – Ст. 39; 1999. – № 8. – Ст. 55; 1999. – № 9-10. – Ст. 66; 1999. – № 15. – Ст. 83; 1999. – № 17. – Ст. 114; 1999. – № 18. – Ст. 140; 1999. – № 28. – Ст. 229; 1999. – № 32. – Ст. 264; 1999. – № 38. – Ст. 338; 1999. – № 38. – Ст. 352; 1999. – № 39. – Ст. 356; 1999. – № 39. – Ст. 357; 1999. – № 48. – Ст. 418; 1999. – № 50. – Ст. 435; 1999. – № 50. – Ст. 437; 2000. – № 2. – Ст. 16; 2000. – № 5. – Ст. 34; 2000. – № 10. – Ст. 78; 2000. – № 14-15-16. – Ст. 121; 2000. – № 20. – Ст. 149; 2000. – № 22. – Ст. 172; 2000. – № 25. – Ст. 197; 2000. – № 26. – Ст. 209; 2000. – № 32. – Ст. 254; 2000. – № 32. – Ст. 260; 2000. – № 35. – Ст. 283; 2000. – № 39. – Ст. 333; 2000. – № 38. – Ст. 318; 2000. – № 38. – Ст. 319; 2000. – № 46. – Ст. 393; 2000. – № 43. – Ст. 363; 2000. – № 45. – Ст. 375; 2000. – № 43. – Ст. 370; 2000. – № 45. – Ст. 377; 2000. – № 48. – Ст. 406; 2001. – № 2-3. – Ст. 10; 2001. – № 4. – Ст. 17; 2001. – № 10. – Ст. 44; 2001. – № 7. – Ст. 36; 2001. – № 11. – Ст. 46; 2001. – № 20. – Ст. 96; 2001. – № 23. – Ст. 114; 2001. – № 32. – Ст. 169; 2001. – № 30. – Ст. 143; 2002. – № 2. – Ст. 11; 2002. – № 2. – Ст. 12; 2002. – № 5. – Ст. 31; 2002. – № 9. – Ст. 68; 2002. – № 8. – Ст. 63; 2002. – № 10. – Ст. 78; 2002. – № 12-13. – Ст. 92; 2002. – № 16. – Ст. 114; 2002. – № 17. – Ст. 122; 2002. – № 29. – Ст. 192; 2002. – № 31. – Ст. 214; 2002. – № 33. – Ст. 238; 2002. – № 36. – Ст. 266; 2002. – № 35. – Ст. 259; 2003. – № 12. – Ст. 88; 2003. – № 10-11. – Ст. 86; 2003. – № 10-11. – Ст. 87; 2003. – № 14. – Ст. 99; 2003. – № 24. – Ст. 162; 2003. – № 30. – Ст. 247; 2003. – № 30. – Ст. 249; 2003. – № 33-34. – Ст. 267; 2003. – № 36. – Ст. 280; 2003. – № 37. – Ст. 308; 2003. – № 39. – Ст. 334; 2003. – № 45. – Ст. 363; 2004. – № 6. – Ст. 38; 2004. – № 8. – Ст. 67; 2004. – № 14. – Ст. 195; 2004. – № 17-18. – Ст. 250; 2004. – № 26. – Ст. 360; 2004. – № 35. – Ст. 412; 2004. – № 32. – Ст. 393; 2004. – № 43-44. – Ст. 493; 2004. – № 46. – Ст. 511; 2004. – № 52. – Ст. 563; 2005. – № 4. – Ст. 103; 2005. – № 5. – Ст. 114; 2005. – № 7-8. – Ст. 162; 2005. – № 11. – Ст. 198; 2005. – № 17. – № 18-19. – Ст. 267; 2005. – № 27. – Ст. 363; 2005. – № 33. – Ст. 427; 2005. – № 33. – Ст. 430; 2005. – № 34. – Ст. 441; 2005. – № 34. – Ст. 442; 2006. – № 2-3. – Ст. 35; 2006. – № 9. – № 10-11; 2006. – № 18. – Ст. 155; 2006. – № 22. – Ст. 182; 2007. – № 3. – Ст. 31; 2007. – № 7-8. – Ст. 66; 2007. – № 23. – Ст. 301; 2007. – № 33. – Ст. 440; 2008. – № 5-6. – № 7-8. – Ст. 78; 2008. – № 27-28. – Ст. 253; 2009. – № 6. – Ст. 20; 2009. – № 14. – Ст. 181; 2009. – № 16. – Ст. 219; 2009. – № 24. – Ст. 297; 2009. – № 26. – Ст. 319; 2009. – № 26. – Ст. 323; 2009. – № 36-37. – Ст. 511; 2009. – № 38. – Ст. 534; 2009. – № 38. – Ст. 537; 2009. – № 40. – Ст. 577; 2009. – № 40. – Ст. 578; 2009. – № 44. – Ст. 656; 2009. – № 52. – Ст. 763; 2010. – № 2-3. – Ст. 11; 2010. – № 4. – Ст. 15; 2010. – № 10. – Ст. 101.
34. Ліцензійні умови провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами: Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, М–ва охорони здоров'я України від 12 січня 2001 р. № 3/8 // Офіційний вісник України. – 2009. – № 26. – Ст. 889 (втратив чинність).
35. Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, господарської діяльності з медичної практики та проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю): Наказ Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров'я України від 16 лютого 2001 р. № 38/63 // Офіційний вісник України. – 2001 р. – № 10. – Ст. 421.
36. Щербина В.С. Суб’єкти господарського права: монографія / В.С. Щербина. – К.: Юрінком Інтер, 2008. – 264 с.
37. Цивільний кодекс України: Закон України від 16 січня 2003 р. № 435-IV // Відомості Верховної Ради України. – 2003. – № 40. – Ст. 356; 2003. – № 41. – Ст. 356; 2003. – № 42. – Ст. 356; 2003. – № 43. – Ст. 356; 2003. – № 44. – Ст. 356; 2004. – № 2. – Ст. 6; 2004. – № 11. – Ст. 140; 2004. – № 33-34. – Ст. 403; 2005. – № 2. – Ст. 37; 2005. – № 2. – Ст. 39; 2005. – № 13. – Ст. 234; 2005. – № 16. – Ст. 257; 2005. – № 26. – Ст. 352; 2005. – № 31. – Ст. 420; 2005. – № 32. – Ст. 423; 2005. – № 33. – Ст. 427; 2005. – № 42. – Ст. 464; 2006. – № 12. – Ст. 102; 2006. – № 13. – Ст. 110; 2006. – № 15. – Ст. 127; 2006. – № 19-20. – Ст. 161; 2006. – № 27. – Ст. 234; 2006. – № 31. – Ст. 268; 2006. – № 46. – Ст. 456; 2007. – № 11. – Ст. 93; 2007. – № 10. – Ст. 87; 2007. – № 44. – Ст. 512; 2008. – № 48. – Ст. 358; 2008. – № 50-51. – Ст. 384; 2009. – № 15. – Ст. 190; 2009. – № 15. – Ст. 192; 2009. – № 17. – Ст. 236; 2009. – № 19. – Ст. 257; 2009. – № 29. – Ст. 393; 2009. – № 36-37. – Ст. 511; 2009. – № 39. – Ст. 559; 2010. – № 1. – Ст. 2; 2010. – № 1. – Ст. 5; 2010. – № 2-3. – Ст. 11; 2010. – № 5. – Ст. 40.
38. Саниахметова Н.А. Проблемы терминологического согласования легальных дефиниций в хозяйственном законодательстве Украины / Н.А. Саниахметова // Хозяйственное законодательство Украины: практика применения и перспективы развития в контексте европейского выбора: сб. науч. тр. / НАН Украины. Ин-т экономико-правовых исследований; Редкол.: Мамутов В.К. (отв.ред) и др. – Донецк: Юго-Восток ЛТД, 2005. – С. 41-45.
39. Пашков В. Суб’єкти господарювання та заклади охорони здоров’я: співвідношення правового статусу під час впровадження діяльності / В. Пашков // Еженедельник АПТЕКА. – 2006. – 5 черв.
40. Майданик Р.А. Державні і комунальні заклади охорони здоров’я в Україні: визначення організаційно-правової форми, їх реорганізація / Р.А. Майданик // Медичне право України: проблеми управління та фінансування охорони здоров’я: матеріали III Всеукр. наук.-практ. Конф. з медичного права (II Міжнар. наук.-практ. конф. з медичного права) «Медичне право України: проблеми управління та фінансування охорони здоров’я» (Львів, 2009 р.) / упор. І.Я. Сенюта, Х.Я. Терешко. – Львів: Медицина і право, 2009. – С. 136-144.
41. Маргулис А.Л. Основы советского трудового права / А.Л. Маргулис. – 2-е изд., перераб. и доп. – М.: Медицина, 1982. – 272 с.
42. Гладун З. Заклад охорони здоров'я: основи правового статусу / З. Гладун // Право України. – 2003. – №6. – С. 34-39.
43. Мамутов В.К. Экономика и право: сб. науч. тр. / В.К. Мамутов. – К.: Юринком Интер, 2003. – 544 с.
44. Про затвердження переліків закладів охорони здоров'я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров'я: Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 28 жовтня 2002 р. № 385 // Офіційний вісник України. – 2002. – №46. – Ст. 2116.
45. Класифікація організаційно-правових форм господарювання: Наказ Держстандарту України від 22 листопада 1994 р. № 288 // Бюлетень законодавства і юридичної практики. – 2001. – №2. – С. 81. (Втратив чинність).
46. Програма подання громадянам гарантованої державою безоплатної медичної допомоги: Постанова Кабінету Міністрів України від 11 липня 2002 р. № 955 // Офіційний вісник України. – 2002. – № 28. – Ст. 1324.
47. Булатов Є.В. Правовий статус установи як учасника господарських відносин: автореф. дис. на здобуття наук. ступеня канд. юрид. наук: 12.00.04 «Господарське право, господарсько-процесуальне право» / Є.В. Булатов. [НАН України. Ін-т екон.-правов. дослідж.]. – Донецьк, 2005. – 20 с.
48. Ісаков М.Г. Правовий статус підприємства як суб’єкта господарювання: автореф. дис… канд. юрид. наук: 12.00.04 / Михайло Григорович Ісаков [Інститут економіко-правових досліджень НАН України]. – Донецьк, 2006. – 199 с.
49. Євтушенко О.А. Механізми державного управління ціноутворенням в охороні здоров’я: дис. …канд. наук з державного управління: 25.00.02 / Ольга Анатоліївна Євтушенко. – Донецк, 2006. – 210 с.
50. Солодков М.В. Теоретические проблемы услуг в непроизводственной сфере при социализме / М.В. Солодков, Т.Д. Полякова, Л.Н. Овсянников. – М.: Изд-во МГУ, 1972. – 384 с.
51. Шутов М.М. Экономические основы рыночного здравоохранения: монография / М.М. Шутов; НАН Украины. Ин-т экономико-правовых исследований. – Донецк: ВИК, 2002. – 294 с.
52. Волков В. Проблеми цивільно-правового регулювання угод, пов’язаних з наданням платних медичних послуг / В. Волков, Л. Дешко // Правничий часопис Донецького університету. – 2004. – №1. – С. 42-47.
53. Про затвердження переліку органів ліцензування: Постанова Кабінету Міністрів України від 14 листопада 2000 р. № 1698 // Урядовий кур’єр. – 2000. – 7 грудня; Офіційний вісник України. – 2001. – № 18. – Ст. 788; 2001. – № 29. – Ст. 1317; 2001. – № 32. – Ст. 1469; 2002. – № 21. – Ст. 1017; 2002. – № 23. – Ст. 1097; 2002. – № 23. – Ст. 1103; 2002. – № 27. – Ст. 1275; 2002. – № 31. – Ст. 1472; 2003. – № 9. – Ст. 375; 2003. – № 21. – Ст. 937; 2003. – № 23. – Ст. 1040; 2003. – № 23. – Ст. 1078; 2003. – № 23. – Ст. 1080; 2003. – № 27. – Ст. 1327; 2003. – № 31. – Ст. 1605; 2003. – № 41. – Ст. 2161; 2004. – № 10. – Ст. 597; 2004. – № 24. – Ст. 1591; 2004. – № 25. – Ст. 1650; 2004. – № 26. – Ст. 1703; 2004. – № 36. – Ст. 2390; 2004. – № 46. – Ст. 3046; 2004. – № 52. – Ст. 3452; 2005. – № 18. – Ст. 950; 2005. – № 20. – Ст. 1064; 2005. – № 25. – Ст. 1433; 2005. – № 34. – Ст. 2033; 2005. – № 34. – Ст. 2070; 2005. – № 49. – Ст. 3063; 2005. – № 52. – Ст. 3293; 2005. – № 52. – Ст. 3297; 2006. – № 8. – Ст. 451; 2006. – № 9. – Ст. 545; 2006. – № 11. – Ст. 755; 2006. – № 11. – Ст. 756; 2006. – № 16. – Ст. 1205; 2006. – № 20. – Ст. 1447; 2006. – № 20. – Ст. 1473; 2006. – № 22. – Ст. 1629; 2006. – № 22. – Ст. 1635; 2006. – № 31. – Ст. 2211; 2006. – № 40. – Ст. 2685.
54. Панорама охорони здоров'я населення України / А. В. Підаєв, О. Ф. Возіанов, В. Ф. Москаленко, В. М. Пономаренко та ін. – К.: Здоров'я, 2003. – 396 с.
55. Класифікація видів економічної діяльності ДК 009:2005: Наказ Державного комітету статистики України від 26 грудня 2005 р. № 375 // Українська інвестиційна газета. – 2006. – № 30.
56. Ліцензія серії АА №216668 на провадження медичної практики, видана Міністерством охорони здоров’я України 16 листопада 2001 р. Державному комунальному лікувально-профілактичному підприємству – Міська платна стоматологічна поліклініка // Архів управління охорони здоров’я Донецької обласної державної адміністрації. – Папка 68/2001-дн.
57. Про затвердження Інструкції «Про надання спеціального дозволу на медичну діяльність у галузі народної і нетрадиційної медицини»: Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 10 серпня 2000 р. № 195 // Офіційний вісник України. – 2001. – № 9. – Ст. 378.
58. Про подальше удосконалення атестації лікарів: Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 19 грудня 1997 р. № 359 [Електронний ресурс]: портал Верховної Ради України. – Режим доступу: http: // www.zakon1.rada.gov.ua/cgi-bin/laws/main.cgi.
59. Проект кодексу охорони здоров’я від 25 серпня 2001 р. [Електронний ресурс]: портал Верховної Ради України. – Режим доступу: http://www.gska2. rada.gov.ua/pls/zweb_n/webproc2_5_1_J?ses=99&num_s=2&num=&date1=&date2=&name_zp=%EA%EE%E4%E5%EA%F1+%EE%F%EE%F0%EE%ED%E8+%E7%E4%EE%F0%EE%E2+%FF&out_type=&id=.
60. О лицензировании отдельных видов деятельности: Закон РФ от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ // Собрание законодательства РФ. – 2001. – № 16. – Ст. 1716.
61. Положение о лицензировании медицинской деятельности: Постановление Правительства Российской Федерации от 4 июля 2002 г. [Электронный ресурс]: медицинский информационный портал. – Режим доступа: http:// www.medtrust.ru/pls/medpravo/medstrah/licenzirovanie/in dex.html.
62. Номенклатура работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи: Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. [Электронный ресурс]: портал медицинского законодательства. – Режим доступа: http://www.medlaw.ru/doc/p238.htm.
63. О признании частично недействующей Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238, в редакции от 22 октября 2003 г. № 502: Решение Верховного Суда Российской Федерации от 23 июня 2004 г. № ГКПИ04 738 [Электронный ресурс]: образовательный портал. – Режим доступа: http://www.medlaw.ru/= Document&no= 12039573& print=.
64. О признании недействующим пункта 01.027 раздела 01 «Доврачебная помощь» Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238, в редакции от 22 октября 2003 г. № 502: Решение Верховного Суда Российской Федерации от 4 апреля 2000 г. № ГКПИ2000-176 [Электронный ресурс]: портал медицинского законодательства. – Режим доступа: http://www.medlaw.ru/sud_s_ kommentariem shtml.
65. О признании недействующим пункта 01.027 раздела 01 «Доврачебная помощь» Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238, в редакции от 22 октября 2003 г. № 502: Определении Кассационной коллегии Верховного суда Российской Федерации от 5 октября 2004 г. № КАС04-480 [Электронный ресурс]: портал Верховного суда Российской Федерации. – Режим доступа: http://www.supcourt.ru/archiv /22_10.html.
66. О признании недействующим пункта 01.027 раздела 01 «Доврачебная помощь» Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238: Определение Верховного суда Российской Федерации от 5 июля 2005 г. № КАС 05-294 [Электронный ресурс]: портал Верховного суда Российской Федерации. – Режим доступа: http://www.supcourt.ru/archiv /28_05.html.
67. О признании частично недействующей Номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238, в редакции от 22 октября 2003 г. № 502: Определение Верховного суда Российской Федерации от 15 июля 2008 г. № КАС 15-297 [Электронный ресурс]: портал Верховного суда Российской Федерации. – Режим доступа: http://www.supcourt.ru/archiv/15_08.html.
68. Общероссийский классификатор видов экономической деятельности ОК 029-2001 (КДЕС Ред.1): Постановление Госстандарта РФ от 6 ноября 2001 г. [Электронный ресурс]: портал Думы Российской Федерации. – Режим доступа: http://www.duma.gov.ru.
69. О системе здравоохранения: Закон Республики Казахстан от 4 июня 2003 г. № 430-II // Ведомости парламента Республики Казахстан. – 2003. – № 11. – Ст. 70.
70. Об охране здоровья граждан в Республике Казахстан: Закон Республики Казахстан от 19 мая 1997 г. № 111 // Ведомости Парламента Республики Казахстан. – 1997. – № 10. – Ст. 109.
71. Постановление Правительства Республики Казахстан «О реализации Закона Республики Казахстан «О лицензировании» от 29 декабря 1995 г. № 1894 [Электронный ресурс]: портал правительства Республики Казахстан. – Режим доступа: http:// www.kazbeer.kz/index.php?m=1&s=0&ssm=4.
72. Погорелов Є.В. Кодифікаційна діяльність в правовій системі України (загальнотеоретичний аспект): дис. … канд. юрид. наук: 12.00.01 / Євген Валентинович Погорелов. – Х., 2000. – 167 с.
73. Про лікарські засоби: Закон України від 4 квітня 1996 р. № 123/96 // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – № 22. – Ст. 86; 1997. – № 15. – Ст. 115; 1999. – № 34. – Ст. 274; 2006. – № 22. – Ст. 184; 2007. – № 3. – Ст. 30; 2007. – № 34. – Ст. 446; 2009. – № 39. – Ст. 554.
74. Порядок державної акредитації закладу охорони здоров'я: Постанова Кабінету Міністрів України від 15 липня 1997 р. № 765// Офіційний вісник України. – 1997 р. – № 29. – Ст. 61.
75. Про затвердження Критеріїв (умов) акредитації лікувально-профілактичних закладів України [Електронний ресурс]: Наказ Міністерства охорони здоров'я від 22 лютого 2007 р. № 92: портал Міністерства охорони здоров’я України. – Режим доступу: http://www.moz.gov.ua/ua/main/?doc ID=7621.
76. Печений О. Проблеми державного регулювання цін на лікарські засоби [Електронний ресурс] / О. Печений // Провизор. – Режим доступу до журн.: http://www.provisor.com.ua/archive/2008/N04/ pehenw_408.php.
77. Васильєв Г. Цивільний і Господарський кодекси – фундамент удосконалення вітчизняного законодавства / Г. Васильєв // Віче. – 2003. – № 6 (133). – С. 4-8.
78. Знаменский Г.Л. Новый этап в развитии хозяйственного законодательства / Г.Л. Знаменский // Хозяйственное законодательство Украины: практика применения и перспективы развития в контексте европейского выбора: сб. науч. тр. / НАН Украины. Ин-т экономико-правовых исследований; Редкол.: Мамутов В.К. (отв.ред.) и др. – Донецк: Юго-Восток ЛТД, 2005. – С. 37-41.
79. Науково-практичний коментар Господарського кодексу України / Кол. авт.: Г.Л. Знаменський, В.В. Хахулін, В.С. Щербина та ін.; за заг.ред. В.К. Мамутова. – К.: Юрінком Інтер, 2004. – 688 с.
80. Рудий В.М. Державне регулювання автомізації закл