АДМІНІСТРАТИВНО-ПРАВОВИЙ СТАТУС ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Короткий опис

МІНІСТЕРСТВО ВНУТРІШНІХ СПРАВ УКРАЇНИ
ХАРКІВСЬКИЙ НАЦІОНАЛЬНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
ВНУТРІШНІХ СПРАВ

На правах рукопису

МАНДИЧЕВ ДЕНИС ВАДИМОВИЧ

УДК 658.00.342.51

АДМІНІСТРАТИВНО-ПРАВОВИЙ СТАТУС ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

12.00.07 – адміністративне право і процес;
фінансове право; інформаційне право

Дисертація
на здобуття наукового ступеня
кандидата юридичних наук

Науковий керівник –
Синявська Олена Юхимівна,
доктор юридичних наук, професор

Харків – 2012

ЗМІСТ
ВСТУП 4
РОЗДІЛ 1. АДМІНІСТРАТИВНО-ПРАВОВІ ЗАСАДИ ДІЯЛЬНОСТІ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ 11
1.1. Якість лікарських засобів як об’єкт правової охорони 11
1.2. Поняття та структура адміністративно-правового статусу Державної служби України з лікарських засобів 32
1.3. Місце Державної служби України з лікарських засобів
у системі центральних органів виконавчої влади 63
Висновки до розділу 1 78
РОЗДІЛ 2. КОМПЕТЕНЦІЯ ТА ПОВНОВАЖЕННЯ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ 82
2.1. Система функцій та адміністративно-правових повноважень Державної служби України з лікарських засобів 82
2.2. Форми та методи адміністративної діяльності Державної
служби України з лікарських засобів 99
2.3. Повноваження Держлікслужби України щодо
протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів 123
Висновки до розділу 2 134
РОЗДІЛ 3. НАПРЯМИ УДОСКОНАЛЕННЯ АДМІНІСТРАТИВНО-ПРАВОВОГО СТАТУСУ ДЕРЖЛІКСЛУЖБИ УКРАЇНИ 139
3.1. Аналіз зарубіжного досвіду щодо організаційно-правового забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів 139
3.2. Функціональна модель взаємодії Держлікслужби України та інших суб’єктів публічної адміністрації з метою забезпечення якості ліків 149
3.3. Шляхи оптимізації адміністративно-правового статусу Держлікслужби України 158
Висновки до розділу 3 172
ВИСНОВКИ 176
СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ 180

ВСТУП
Актуальність теми. Одним із першочергових завдань сучасної держави є створення умов для ефективного здійснення підприємницької діяльності, в результаті якої населення було б забезпечене необхідними предметами споживання. Одними з найбільш затребуваних суспільством товарів є лікарські засоби, які водночас відзначаються потенційною небезпекою створення загрози життю і здоров’ю людей в разі їх неналежної якості. Тому лікарські препарати не можуть сприйматися як звичайні товари, їх виробництво та обіг у дистриб’юторській мережі як на території окремої держави, так і в міжнародному масштабі повинні відповідати встановленим стандартам і підлягати суворому контролю. Відтак, належну організацію діяльності держави щодо забезпечення якості лікарських засобів слід розглядати як складову національної безпеки.
Реформування системи забезпечення населення ліками, приватизація фармацевтичних підприємств, аптек, відкриття національного ринку для зарубіжних виробників, тобто стимулювання приватних інтересів у сфері обігу лікарських засобів протягом останніх років кардинально змінили ситуацію на фармацевтичному ринку країни. Це обумовило створення системи державних органів, що забезпечують контроль за якістю лікарських засобів, провідне місце в якій належить Державній службі України з лікарських засобів (Держлікслужбі України). У зв’язку з цим існує нагальна потреба у проведенні наукових досліджень проблем організації контролю за якістю лікарських засобів, у теоретичному обґрунтуванні функцій і повноважень Держлікслужби України щодо забезпечення якості ліків під час їх обігу; розробці оптимізованих алгоритмів взаємодії територіальних органів Держлікслужби України з іншими суб’єктами публічної адміністрації у цьому напрямку; забезпеченні комплексності заходів при імплементації міжнародних норм у вітчизняне законодавство, в тому числі при запровадженні міжнародних стандартів якості лікарських засобів.
Загальні питання контрольно-наглядової діяльності державних органів у різних сферах були предметом досліджень багатьох авторів, окремі праці стосувалися також проблем діяльності державних інспекцій і служб загалом. Йдеться про роботи В. Б. Авер’янова, С. С. Алексєєва, О. Ф. Андрійко, О. М. Бандурки, О. О. Бандурки, Є. Ю. Бараша, Д. М. Бахраха, Ю. П. Битяка, А. Л. Борка, А. С. Васильєва, Н. В. Волкової, В. М. Гаращука, І. П. Голосніченка, В. М. Горшеньова, В. С. Гуславського, Є. В. Додіна, В. В. Зуй, Р. А. Калюжного, А. О. Кармолицького, С. В. Ківалова, О. М. Клюєва, Л. В. Коваля, В. К. Колпакова, А. Т. Комзюка, С. Ф. Константінова, О. Є. Користіна, І. М. Коропатніка, О. В. Кузьменко, С. О. Кузніченка, А. М. Куліша, Б. М. Лазарєва, Н. П. Матюхіної, Р. С. Мельника, О. М. Музичука, Н. Р. Нижник, О. І. Нікітенка, О. І. Остапенка, І. М. Пахомова, В. П. Пєткова, Д. В. Приймаченка, О. Ю. Салманової, А. О. Селіванова, О. Ю.Синявської, В. Ю. Стеценко, М. С. Студенікіної, О. П. Угровецького, М. М. Тищенка, В. М. Фесюніна, В. К. Шкарупи, Ц. А. Ямпольської та ін. Проте адміністративно-правові засади діяльності Держлікслужби України дотепер комплексно не досліджувались.
Таким чином, необхідність забезпечення дотримання прав громадян та інтересів держави і суспільства під час виробництва та обігу лікарських засобів, посилення державного контролю в цій сфері, недостатня розробленість зазначених проблем на теоретичному рівні обумовлюють актуальність комплексного дослідження адміністративно-правового статусу Держлікслужби України.
Зв’язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційне дослідження спрямоване на реалізацію положень Закону України «Про лікарські засоби» від 04.04.1996. Роботу виконано відповідно до Пріоритетних напрямів розвитку правової науки на 2011–2015 роки, затверджених постановою загальних зборів Національної академії правових наук України від 24.09.2010 № 10-14, та п. 19 Пріоритетних напрямів наукових досліджень Харківського національного університету внутрішніх справ на 2011–2014 роки, затверджених Вченою радою ХНУВС 28.12.2010 (протокол № 10).
Мета і задачі дослідження. Мета дисертаційного дослідження полягає в тому, щоб на основі аналізу чинного законодавства України та узагальнень практики його реалізації визначити місце Держлікслужби України у системі центральних органів виконавчої влади, поняття та структуру її адміністративно-правового статусу, а також шляхи його оптимізації.
Для досягнення поставленої мети в дисертації необхідно вирішити такі основні задачі:
– з’ясувати особливості якості лікарських засобів як об’єкта правової охорони;
– визначити поняття та структуру адміністративно-правового статусу Держлікслужби України;
– встановити місце Держлікслужби України в системі центральних органів виконавчої влади;
– розкрити поняття та зміст компетенції Держлікслужби України;
– окреслити коло функцій та адміністративно-правових повноважень Держлікслужби України та її територіальних органів;
– охарактеризувати форми та методи адміністративної діяльності Держлікслужби України;
– виділити і здійснити характеристику повноважень Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів;
– визначити шляхи удосконалення діяльності Держлікслужби України з урахуванням зарубіжного досвіду щодо організаційно-правового забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів;
– розробити функціональну модель взаємодії територіальних органів Держлікслужби України, органів виконавчої влади, громадських, благодійних організацій з метою забезпечення якості ліків;
– сформулювати рекомендації, спрямовані на удосконалення адміністративно-правового статусу Держлікслужби України.
Об’єктом дослідження є суспільні відносини, які виникають у сфері функціонування Держлікслужби України та її територіальних органів.
Предмет дослідження становить адміністративно-правовий статус Держлікслужби України.
Методи дослідження. Методологічною основою дисертаційного дослідження є сукупність загальних і конкретних методів наукового пізнання. За допомогою логіко-семантичного методу поглиблено понятійний апарат (підрозділи 1.1, 1.2, 1.3). Для аналізу адміністративно-правового статусу Держлікслужби України як складної правової конструкції використовувались методи аналізу та синтезу (підрозділи 1.3, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4). За допомогою історико-правового методу досліджувались процеси надання такому об’єкту, яким виступає «якість лікарських засобів», правової охорони і становлення адміністративно-правового статусу Держлікслужби України (підрозділи 1.2, 2.2). Структурно-логічний та порівняльно-правовий метод використано для аналізу структурних елементів адміністративно-правового статусу Держлікслужби України (підрозділи 1.3, 2.1, 2.2, 2.3, 2.4). Методи класифікації‚ групування‚ структурно-логічний застосовувалися для виділення окремих видів повноважень Держлікслужби України як складових її адміністративно-правового статусу (підрозділи 2.3, 2.4). За допомогою статистичного методу і документального аналізу визначено недоліки правового регулювання статусу Держлікслужби України (підрозділи 1.3, 3.1, 3.3). Компаративний метод і документальний аналіз використовувались для вироблення пропозицій стосовно удосконалення законодавства, що регулює адміністративно-правовий статус Держлікслужби України (підрозділи 1.2, 3.1, 3.3).
Теоретичну основу дослідження становлять наукові праці провідних вчених у галузі загальної теорії права і держави, конституційного права, теорії управління, адміністративного права і процесу, інших галузей правової науки, які стосуються предмета дослідження. Положення та висновки дисертації ґрунтуються на нормах Конституції та законів України, міжнародно-правових актів, актів Президента та Кабінету Міністрів України, а також відомчих нормативно-правових актів‚ у яких закріплено адміністративно-правовий статус Держлікслужби України. Дисертант звертався також до законодавства деяких інших держав, досвід яких щодо забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів може бути використано в Україні. Інформаційну та емпіричну основу дослідження становлять узагальнення практичної діяльності Держлікслужби України, довідкові видання, статистичні матеріали.
Наукова новизна одержаних результатів полягає в тому, що дисертація є першим у вітчизняній юридичній науці комплексним дослідженням адміністративно-правового статусу Держлікслужби України. У результаті проведеного дослідження сформульовано низку нових наукових положень і висновків, запропонованих особисто здобувачем. Основні з них такі:
вперше:
– визначено поняття «якість лікарських засобів» як об’єкта правової охорони, що охоплює три складові: відповідність призначеному застосуванню; відповідність усім вимогам реєстрації стосовно умов виробництва і контролю; відповідність офіційно затвердженій специфікації якості, а також усім іншим офіційним вимогам, що можуть бути висунуті до цього продукту і його виробництва;
– здійснено періодизацію формування вітчизняного законодавства, що складає правову основу контрольно-наглядової діяльності у сфері забезпечення якості лікарських засобів;
– сформульовано пропозиції щодо внесення змін до окремих нормативно-правових актів, зокрема Кодексу України про адміністративні правопорушення з метою посилення відповідальності за порушення правил обігу лікарських засобів;
удосконалено:
– положення щодо узгодження нормативно-правової бази у сфері забезпечення якості лікарських засобів з метою усунення дублювання функцій ліцензування, інспектування, державної реєстрації, контролю якості різними органами, що спричиняє відсутність відповідальності за кінцеву якість лікарських засобів;
– характеристику поняття та структури адміністративно-правового статусу Держлікслужби України, під яким розуміється сукупність закріплених у нормах адміністративного права прав і обов’язків, які реалізуються цією службою в адміністративних правовідносинах;
– з’ясування системи органів виконавчої влади, що забезпечують якість лікарських засобів в Україні, та місця Держлікслужби України у цій системі;
– розуміння шляхів оптимізації адміністративно-правового статусу державних служб, у тому числі Держлікслужби України;
дістали подальшого розвитку:
– з’ясування системи функцій та адміністративно-правових повноважень Держлікслужби України, характеристика її повноважень щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів;
– характеристика форм (правових і організаційних) та методів (встановлення загальнообов’язкових правил поведінки; сертифікація; ліцензування; організація та здійснення контролю за додержанням зазначених правил; застосування до об’єктів контролю заходів адміністративного примусу у випадку порушення цих нормативів тощо) адміністративної діяльності Держлікслужби України;
– обґрунтування механізму удосконалення діяльності Держлікслужби України з урахуванням зарубіжного досвіду щодо організаційно-правового забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів;
– визначення порядку (функціональної моделі) взаємодії територіальних органів Держлікслужби України та інших суб’єктів публічної адміністрації з метою забезпечення якості ліків.
Практичне значення одержаних результатів полягає в тому, що положення й висновки дисертації становлять як науковий, так і практичний інтерес:
– у науково-дослідній сфері – вони можуть стати основою для подальших досліджень адміністративно-правового статусу Держлікслужби України;
– у правотворчості – їх може бути використано при підготовці відповідних нормативно-правових актів, що встановлюють організаційно-правові засади надвідомчого контролю в сфері забезпечення якості лікарських засобів і регулюють адміністративно-правовий статус Держлікслужби України;
– у правозастосовній сфері – використання одержаних результатів дозволить підвищити ефективність організації діяльності органів виконавчої влади у сфері забезпечення якості лікарських засобів;
– у навчальному процесі – матеріали дисертації може бути використано при підготовці підручників і навчальних посібників, проведенні занять з дисципліни «Адміністративне право», вони вже використовуються у ході проведення занять з цієї дисципліни у Харківському національному університеті внутрішніх справ (акт впровадження у навчальний процес ХНУВС від 11.09.2012).
Апробація результатів дисертації. Підсумки розробки проблеми в цілому, окремі її аспекти, одержані узагальнення й висновки було оприлюднено дисертантом на трьох науково-практичних конференціях: «Правова політика української держави» (м. Івано-Франківськ, 2010 р.), «Наука і вища освіта» (м. Запоріжжя, 2010 р.), «Державно-правовий розвиток України в умовах політичних змін» (м. Тернопіль, 2010 р.).
Публікації. Основні результати дослідження відображено у п’яти статтях, опублікованих у наукових фахових виданнях, та трьох тезах наукових повідомлень на науково-практичних конференціях.

Список літератури

ВИСНОВКИ
У дисертації наведено теоретичне узагальнення та нове вирішення наукового завдання щодо визначення поняття та структури адміністративно-правового статусу Державної служби України з лікарських засобів, а також шляхів його оптимізації. У результаті проведеного дослідження сформульовано ряд висновків, пропозицій і рекомендацій, спрямованих на досягнення зазначеного завдання.
1. Встановлено сутність та дано характеристику якості лікарських засобів як об’єкта правової охорони, що охоплює три складові: відповідність призначеному застосуванню; відповідність усім вимогам реєстрації стосовно умов виробництва і контролю; відповідність офіційно затвердженій специфікації якості готового продукту, а також усім іншим офіційним вимогам, що можуть бути висунуті до цього продукту (і його виробництва). На території України в обігу можуть перебувати тільки сертифіковані ліки.
2. Сформульовано визначення поняття адміністративно-правового статусу Державної служби України з лікарських засобів, під яким розуміється сукупність закріплених у нормах адміністративного права прав і обов’язків, які реалізуються даною службою в адміністративних правовідносинах. Підтримано думку, відповідно до якої адміністративно-правовий статус Держлікслужби України утворюють декілька блоків елементів – цільовий; компетенція; організаційний блок; відповідальність.
3. Доведено, що важливою умовою правильного функціонування Держлікслужби України є чітке розмежування компетенції між суміжними органами (наприклад, між Державним фармакологічним центром МОЗ України, Державною фармакологічною комісією ветеринарної медицини та ін.), а також між ланками самої Держлікслужби України. Підкреслено необхідність чіткого визначення меж повноважень конкретних ланок самої служби у Положенні про Держлікслужбу України.
4. Розкрито поняття та зміст компетенції Держлікслужби України, якою є система її предметів відання та повноважень, форми та методи її контрольної діяльності. Зазначено, що компетенцією Держлікслужби України охоплені заходи з реалізації державної політики у сфері державного контролю якості та безпеки лікарських засобів і медичних виробів та ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі ними.
5. Окреслено коло функцій та адміністративно-правових повноважень Держлікслужби України та її територіальних органів. Зроблено висновок про потребу в удосконаленні нормативно-правової бази з огляду на дублювання повноважень органів, що здійснюють свою контрольну діяльність на одних і тих само об’єктах.
6. Визначено й проаналізовано форми та методи адміністративної діяльності Держлікслужби України. Обґрунтовано, що форма діяльності Держлікслужби України – це практичне зовнішнє вираження конкретних дій органу, його територіальних підрозділів та посадових осіб, необхідних для реалізації в межах своїх повноважень відповідної функції управління, забезпечення законності та дисципліни.
7. Методами адміністративної діяльності Держлікслужби України визнаються конкретні прийоми і способи практичного здійснення нею своїх завдань і функцій. Наголошується, що основними методами діяльності Держлікслужби сьогодні залишаються: перевірки закладів охорони здоров’я (аптечних закладів, їх структурних підрозділів та лікувально-профілактичних закладів), перевірки суб’єктів господарювання, які здійснювали діяльність з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичної практики (в частині медичного застосування лікарських засобів), та надання приписів про усунення виявлених порушень вимог законодавства щодо якості лікарських засобів, заборону обігу лікарських засобів, застосування інших заходів адміністративного примусу; передача матеріалів перевірок до правоохоронних органів; здійснення лабораторних досліджень та проведення аналізу серій лікарських засобів.
8. Виділено та визначено повноваження Держлікслужби України щодо протидії правопорушенням у сфері обігу лікарських засобів. Такими повноваженнями названо: повноваження щодо запобігання правопорушенням в сфері обігу лікарських засобів, повноваження щодо припинення таких правопорушень та повноваження щодо притягнення правопорушників до адміністративної відповідальності. Підкреслено, що для діяльності Держлікслужби України характерна насамперед профілактична робота.
9. Наголошено, що для реалізації державної політики щодо забезпечення якості лікарських засобів необхідно надати Держлікслужбі України повноваження щодо здійснення контролю за якістю лікарських засобів під час їх доклінічного вивчення та клінічного випробування; проведення інспектування виробництв лікарських засобів під час державної реєстрації (в першу чергу з країн, де не впроваджені визнані в світі системи забезпечення якості) для запобігання потраплянню в Україну та використанню в лікувальному процесі неякісних лікарських засобів.
10. Доведено необхідність удосконалення діяльності Держлікслужби України з урахуванням зарубіжного досвіду щодо організаційно-правового забезпечення державного контролю за якістю лікарських засобів. Визначена необхідність більш плідної співпраці та взаємодії між національними регуляторами в сфері обігу лікарських засобів. Підкреслено, що інтеграційні процеси на фармринку вимагають здійснення гармонізації із законодавством ЄС вимог до виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами шляхом внесення змін у ліцензійні умови провадження відповідних видів господарської діяльності, гармонізації процедур контролю у цій сфері.
11. Встановлено, що взаємодія Держлікслужби України та інших суб’єктів публічної адміністрації характеризується їх впливом один на одного, їх здатністю до самоорганізації, якісної зміни в організації діяльності. Визначено основні принципи та форми взаємодії Держлікслужби України з Управлінням лікарських засобів та медичної продукції МОЗ України, Управлінням контролю якості медичних послуг МОЗ, Державною службою України з питань регуляторної політики та розвитку підприємництва, Державною інспекцією з контролю за цінами, митними органами, органами внутрішніх справ.
12. Визначено шляхи оптимізації адміністративно-правового статусу Держлікслужби України. Запропоновано внести зміни до низки законодавчих актів з метою посилення відповідальності за торгівлю неякісними та фальсифікованими лікарськими засобами, а також розробити і прийняти нові закони з питань забезпечення безпеки і якості лікарських засобів, медичної техніки та виробів медичного призначення. Доведено, що на сьогодні система державного забезпечення якості лікарських засобів не функціонує на належному рівні, оскільки хоча статус Держлікслужби України як центрального органу виконавчої влади нормативно закріплено, проте незадовільний рівень її фінансування унеможливлює здійснення окремих функцій з контролю якості лікарських засобів. Запропоновано створити «мобільні» лабораторні комплекси для забезпечення територій необхідним обладнанням та лабораторними приладами (експрес-лабораторії), що позитивно відобразиться на роботі Держлікслужби України.

СПИСОК ВИКОРИСТАНИХ ДЖЕРЕЛ
1. Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs : WHO/EDM/QSM/99.1 / Department of Essential Drugs and Other Medicines, World Health Organization. – World Health Organization, Geneva, Switzerland, 1999. – 61 p. – (Counterfeit drugs).
2. Терехов А. Ю. Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов : автореф. дис. на соиск. уч. степени канд. юрид. наук : спец. 12.00.10 «Международное право; европейское право» / Терехов Алексей Юрьевич. – М., 2011. – 23 с.
3. Євтушенко О. М. Ризикологія та питання якості лікарського забезпечення / О. М. Євтушенко, З. М. Мушко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2009. – № 1 (3). – С. 34–38.
4. Словарь иностранных слов : ок. 19 000 сл. – 14-е изд., испр. – М. : Рус. яз., 1987. – 608 с.
5. Великий енциклопедичний юридичний словник / за ред. акад. НАН України Ю. С. Шемшученка. – К. : Юрид. думка, 2007. – 992 с.
6. Брэнбан Ги. Французское административное право / Ги Брэнбан ; [пер. с фр. Д. И. Васильева] ; под ред. и вступ. сл. С. В. Хоботова. – М. : Прогресс, 1988. – 487 с.
7. Підопригора О. Розмежування і взаємодія публічного і приватного права як методологічна проблема вітчизняного правознавства / О. Підопригора // Вісник Академії правових наук України. – 2002. – № 4 (31). – С. 77–86.
8. Кряжков А. В. Публичный интерес: понятие, виды и защита / А. В. Кряжков // Государство и право. – 1999. – № 10. – С. 95–99.
9. Гражданское право : в 2 т. / под общ. ред. А. П. Сергеева, Ю. К. Толстого. – 5-е изд., перераб. и доп. – М. : ПБОЮЛ Л. В. Рожников, 2001. – Т. 1. – 632 с.
10. Лицензирование в Европейском Союзе: фармацевтический сектор / ред.-сост. В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий. – Киев : Морион, 1998. – 382 с.
11. Суханов Е. А. Лекции о праве собственности / Е. А. Суханов. – М. : Юрид. лит., 1991. – 232 с.
12. Момот О. І. Економічний механізм управління якістю виробничої діяльності підприємств : автореф. дис. на здоб. наук. ступеня д-ра екон. наук : спец. 08.00.04 «Економіка та управління підприємствами (за видами економічної діяльності)» / Момот Олександр Іванович. – Донецьк, 2008. – 34 с.
13. Коваленко С. М. Концептуальні основи систем управління якістю. Основоположні принципи міжнародного стандарту ISO 9000:2000 : навч. посіб. / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, Св. М. Коваленко. – Х. : Вид-во НФаУ ; Золоті сторінки, 2003. – 96 с.
14. Коваленко С. М. Аналіз специфіки систем управління якістю фармацевтичних підприємств / С. М. Коваленко, В. О. Лебединець, А. В. Бурсаков // Управління економіка та забезпечення якості в фармації. – 2008. – Т. 1, № 2. – С. 4–9.
15. Про стандартизацію : закон України від 17 трав. 2001 р. № 2408-III // Відомості Верховної Ради України. – 2001. – № 31. – Ст. 145.
16. Про стандарти, технічні регламенти та процедури оцінки відповідності : закон України від 1 груд. 2005 р. № 3164-IV // Відомості Верховної Ради України. – 2006. – № 12. – Ст. 101.
17. Городецька В. І. Обґрунтування необхідності підготовки фахівців з управління якістю у фармації / В. І. Городецька В. А. Лебединець,
С. М. Коваленко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2012. – № 1 (21). – С. 24–32.
18. Кучерук О. Фальсифікація ліків: як їй запобігти / Олена Кучерук // Аптека online. – 01.12.2003. – № 46 (417) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/14709.
19. Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International Commerce // Twenty-eighth World Health Assembly, Geneva, 13–30 May 1975. Part I : Resolution and decisions, annexes. – Geneva : WHO, 1975. – P. 94–95.
20. Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе / авт.-сост. Н. А Ляпунов, В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий, Е. П. Безуглая. – Киев : Морион, 2002. – 96 с.
21. Конституція України : від 28 черв. 1996 р. // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – № 30. – Ст. 141.
22. Основи законодавства України про охорону здоров’я : закон України від 19 листоп. 1992 р. № 2801-XII // Відомості Верховної Ради України. – 1993. – № 4. – Ст. 19.
23. Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення : закон України від 24 лют. 1994 р. № 4004-XII // Відомості Верховної Ради України. – 2008. – № 23. – Ст. 218.
24. Про лікарські засоби : закон України від 4 квіт. 1996 р.
№ 123/96-ВР // Відомості Верховної Ради України. – 1996. – № 22. – Ст. 86.
25. Надюк З. О. Державне управління якістю медичної допомоги в системі охорони здоров’я України : автореф. дис. на здоб. наук. ступеня канд. наук з держ. упр. : спец. 25.00.02 «Механізми державного управління» / Надюк Зіновій Олександрович. – К., 2006. – 20 с.
26. Лаптев В. В. Предпринимательское право: понятие и субъекты : учеб. пособие / В. В. Лаптев. – М. : Юристъ, 1997. – 140 с.
27. Хозяйственное право / [Мамутов В. К., Знаменский Г. Л., Хахулин В. В. и др.] ; под ред. В. К. Мамутова. – Киев : Юринком Интер, 2002. – 912 с.
28. Господарський кодекс України : від 16 січ. 2003 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/436-15.
29. Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от
6 ноября 2001 г. «О своде законов сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека» // Фармацевтический сектор: основы современного законодательства в Европейском Союзе / авт.-сост. Н. А. Ляпунов, В. А. Усенко, А. Л. Спасокукоцкий, Е. П. Безуглая. – Киев : Морион, 2002. – С. 7–65.
30. Кампо В. М. Становлення нового адміністративного права України: науково-популярний нарис / В. М. Кампо, Н. Р. Нижник,
Б. П. Шльоер. – К. : Юрид. Книга, 2000. – 60 с.
31. Авер’янов В. Б. Органи виконавчої влади в Україні / В. Б. Авер’янов. – К. : Ін Юре, 1997. – 48 с. – (Б-чка «Нова Конституція України»).
32. Кисіль С. П. Організаційно-структурні аспекти виконавчої влади в Україні (теоретичний аналіз) : автореф. дис. на здоб. наук. ступеня канд. юрид. наук : спец. 12.00.07 «Теорія управління; адміністративне право і процес; фінансове право» / Кисіль Сергій Петрович. – К., 1997. – 15 с.
33. Коваленко А. А. Становлення і розвиток виконавчої влади в Україні : автореф. дис. на здоб. наук. ступеня д-ра політ. наук : спец. 23.00.02 «Політичні інститути та процеси» / Коваленко Анатолій Андрійович. – К., 2003. – 38 с.
34. Федоренко В. Л. Система центральних органів виконавчої влади в механізмі державного управління : Особливості виконавчої влади в пострадянській Україні : Нормопроектні та організаційно-правові аспекти / В. Л. Федоренко // Державне управління: удосконалення та розвиток. –
2009. – № 3 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.dy.nayka.com.ua/index.php?operation=1&iid=58.
35. Політологічний енциклопедичний словник : навч. посіб. для студ. вузів / В. П .Горбатенко, А. Г. Саприкін (упоряд.) ; Ю. С. Шемшученко,
В. Д. Бабкін (ред.) ; НАН України, Ін-т держави і права ім. В. М. Корецького. – К. : Генеза, 1997. – 400 с.
36. Демин А. А. Административное право Российской Федерации : учеб. пособие / А. А. Демин. – М. : Зерцало-М, 2002. – 384 с.
37. Полячко А. Проблеми правового забезпечення адміністративної реформи в Україні / А. Полячко // Право України. – 2002. – № 12. – С. 43–50.
38. Солдатова Є. В. Адміністративна реформа та державотворення: проблеми правового забезпечення / Є. В. Солдатова, М. О. Сергатий // Актуальні проблеми державотворення в умовах адміністративної реформи : матеріали Всеукр. наук.-практ. конф. (Запоріжжя, 11–12 квіт. 2003 р.). – Запоріжжя : Юрид. ін-т МВС України, 2003.– С. 215.
39. Исполнительная власть в Российской Федерации. Проблемы развития / отв. ред. И. Л. Бачило. – М. : Юристъ, 1998. – 432 с.
40. Про центральні органи виконавчої влади : закон України від
17 берез. 2001 р. № 3166-VI [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/3166-17.
41. Про оптимізацію системи центральних органів виконавчої влади : указ Президента України від 09.12.2010 № 1085/ Офіційний вісник України. – 2010. – № 94. – Ст. 3334.
42. Пасенюк О. Реформування адміністративного права – важливий напрям правової політики / О. Пасенюк // Право України. – 1998. – № 7. – С. 3–6.
43. Про заходи щодо впровадження Концепції адміністративної реформи в Україні : указ Президента України від 22 лип. 1998 р. № 810/98 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
810/98.
44. Хаманева Н. Ю. Исполнительная власть в России. История и современность, проблемы и перспективы развития : К 80-летию Института государства и права РАН / [Автономов А. С., Бачило И. Л., Бондаренко А. А. и др.] ; отв. ред. Хаманева Н. Ю. – М. : Новая Правовая культура, 2004. – 568 с.
45. Колпаков В. К. Адміністративне право України : підручник / В. К. Колпаков. – К. : Юрінком Інтер, 1999. – 736 с.
46. Скакун О. Ф. Теория права и государства: учебник / О. Ф. Скакун, Н. К. Подберезский. – Харьков : Нац. юрид. акад. Украины, 1997. – 496 с.
47. Пахомов І. Конституція України і виконавча влада / І. Пахомов // Право України. – 2002. – № 9. – С. 32–39.
48. Шаповал В. Державний лад країн світу: довідник / В. Шаповал. – К. : Укр. центр правничих студій, 1999. – 320 с.
49. Административное право России : учебник / отв. ред. Л. Л. Попов. – 2-е изд., перераб. и доп. – М. : Проспект, 2010. – 752 с.
50. Савченко Л. А. Правові проблеми фінансового контролю в Україні : автореф. дис. на здоб. наук. ступеня д-ра юрид. наук : спец. 12.00.07 «Теорія управління; адміністративне право і процес; фінансове право» / Савченко Леся Анатоліївна. – Х., 2002. – 29 с.
51. Адміністративне право України : слов.-довід. / уклад.: д-р юрид. наук В. К. Шкарупа, канд. юрид. наук, доц. Ю А. Ведєрніков, В. П. Пібчибій. – Д. : Юрид. акад. МВС України, 2001. – 196 с.
52. Про насіння і садівний матеріал : закон України від 26 груд. 2002 р. № 411-IV [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/411-15.
53. Про Національну раду України з питань телебачення і радіомовлення : закон України від 23 верес. 1997 р. № 538/97-ВР [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
538/97-вр.
54. Тихомиров Ю. А. Теория компетенции : монография / Ю. А. Тихомиров. – М. : Юринформцентр, 2001. – 355 с.
55. Кодекс адміністративного судочинства України : від 6 лип. 2005 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/
show/2747-15.
56. Большой энциклопедический словарь / под ред. А. Я. Сухарева, В. Д. Зорькина, В. Е. Крутских. – М. : ИНФРА-М, 1997. – 790 с.
57. Теория государства и права : курс лекций / под ред. Н. И. Матузова и А. В. Малько. – М. : Юристъ, 1997. – 672 с.
58. Комаров С. А. Общая теория государства и права : курс лекций / С. А. Комаров. – М. : РАГС, 1996. – 312 с.
59. Общая теория государства и права : Академический курс : в 2 т. / под ред. М. Н. Марченко. – М. : Зерцало, 1998. – T. 1 : Теория государства. – 416 с.
60. Словник іноземних слів / за ред. О. С. Мельничука. – К. : Наук. думка, 1974. – 565 с.
61. Скакун О. Ф. Теорія держави і права : підручник / О. Ф. Скакун. –Х. : Консум, 2001. – 656 с.
62. Теория государства и права : учебник / под ред. М. М. Рассолова, В. О. Лучина, Б. С. Эбзеева. – М. : ЮНИТИ-ДАНА ; Закон и право, 2001. – 640 с.
63. Бачило И. Л. Функции органов управления: правовые проблемы оформления и реализации : монография / И. Л. Бачило. – М. : Юрид. лит., 1976. – 198 с.
64. Венедиктов В. С. Статус працівників органів внутрішніх справ України як державних службовців : наук.-практ. посіб. / В. С. Венедиктов, М. І. Іншин. – Х. : Вид-во Нац. ун-ту внутр. справ, 2003. – 177 с.
65. Алехин А. П. Административная ответственность за правонарушения на транспорте / А. П. Алехин. – М. : Юрид. лит., 1967. – 112 с.
66. Коваль Л. В. Административно-деликтное отношение / Л. В. Коваль. – Киев : «Вища школа», 1979. – 230 с.
67. Кодекс Украины об административных правонарушениях. Научно-практический комментарий. – Изд. 4-е. – Xарьков : Одиссей, 2003. – 1008 с.
68. Козюбра М. І. Переконання та примус / М. І. Козюбра. – К. : Вища школа, 1970. – 145 с.
69. Коліушко І. Адміністративна реформа в Україні / І. Коліушко // Право України. – 1998. – № 2. – С. 10–14.
70. Конституционное (государственное) право зарубежных стран : учебник : в 4 т. / отв. ред. Б. А. Страшун. – М. : БЕК, 1996. – Т. 2. – 448 с.
71. Кодекс України про адміністративні правопорушення : від 7 груд. 1984 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/
show/80731-10.
72. Битяк Ю. П. Переконання і примус у державному управлінні. Адміністративна відповідальність : конспекти лекцій / Ю. П. Битяк, В. В. Зуй, А. Т. Комзюк. – Х. : Укр. юрид. акад., 1994. – 44 с.
73. Солоненко О. М. Теоретико-правова конструкція категорії «компетенція місцевого самоврядування» : монографія / О. М. Солоненко. – К., 2001. – 134 с.
74. Алексеев С. С. Общая теория права : учебник : в 2 т. / С. С. Алексеев. – М. : Юрид. лит., 1982. – Т. 2. – 486 с.
75. Друкер П. Ф. Задачи менеджмента в ХХI веке / Питер Ф. Друкер ; пер. с англ. – М. : Вильямс, 2004. – 240 с.
76. Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності : закон України від 5 квіт. 2007 р. № 877-V // Відомості Верховної Ради України. – 2007. – № 29. – Ст. 389.
77. Про ліцензування певних видів господарської діяльності : закон України від 1 черв. 2000 р. № 1775-III // Відомості Верховної Ради України. – 2000. – № 36. – Ст. 299.
78. Про Положення про Міністерство охорони здоров’я України : указ Президента України від 13 квіт. 2011 р. № 467/2011 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/467/2011.
79. Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів : указ Президента України від 8 квіт. 2011 р. № 440/2011 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
440/2011.
80. Звернення щодо Наказу 316 МОЗ до Голови Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва Кужель О.В. / підп. голова Миколаїв. обл. фармацевт. асоц. О. Є. Пруднікова [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://farmrada.blogspot.com/2009/07/316.html. – 15.07.2009. – Назва з екрана.
81. Про спрямування і координацію діяльності центральних органів виконавчої влади через відповідних міністрів : постанова Кабінету Міністрів України від 23 лют. 2006 р. № 207 // Офіційний вісник України. – 2006. – № 8. – Ст. 458. (Втратила чинність).
82. Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів : постанова Кабінет Міністрів України вiд 10 верес. 2008 р. № 837 // Офіційний вісник України. – 2008. – № 72. – Ст. 2421. – Втратила чинність.
83. Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів : постанова Кабінету Міністрів України від 3 лют. 2010 р. № 260 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/260-2010-п.
84. Про внесення змін до Порядку спрямування і координації діяльності центральних органів виконавчої влади через відповідних
міністрів : постанова Кабінету Міністрів України від 21 груд. 2005 р. № 1229 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
1229-2005-п. (Втратила чинність).
85. Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення : постанова Кабінету Міністрів України вiд 17 жовт. 2008 р. № 955 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/955-2008-п.
86. Олексій Соловйов про подальший розвиток державного контролю якості ліків : [інтерв’ю] / О. Соловйов ; [взяла Олена Приходько] // Аптека online. – 05.04.2010. – № 734 (13) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/31738.
87. Маргитич В. В продолжение темы… / Виктор Маргитич ; Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА» // Аптека online. – 05.04.2010. – № 734 (13) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/
article/31646.
88. Лазарев Б. М. Компетенция органов управления / Б. М. Лазарев. – М. : Юрид. лит., 1972. – 244 с.
89. Адміністративне право України. Академічний курс : підручник :
у 2 т. / ред. колегія: В. Б. Авер’янов (голова). – К. : Юрид. думка, 2004. – Т. 1 : Загальна частина. – 584 с.
90. Кулаков Є. Компетенція: поняття, суб’єкти, особливості / Є. Кулаков // Підприємництво, господарство і право. – 2006. – № 3. – С. 12–15.
91. Малиновський В. Я. Державне управління : навч. посіб. – Вид.
2-ге, доповн. та переробл. / В. Я. Малиновський. – К. : Атіка, 2003. – 576 с.
92. Популярна юридична енциклопедія / за заг. ред. О. В. Лавриновича. – К. : Юрінком Інтер, 2002. – 528 с.
93. Ответственность в управлении / [И. А. Бачило, П. Г. Щекочихин, С. В. Катрич и др.] ; отв. ред. А. Е. Лунев, Б. М. Лазарев. – М. : Наука, 1985. – 303 с.
94. Волкова Н. В. Адміністративно-правовий статус державних інспекцій в Україні : монографія / Н. В. Волкова. – Д. : Дніпропетр. держ. ун-т внутр. справ, 2008. – 168 с.
95. Тихомиров Ю. А. Публично-правовое регулирование: динамика сфер и методов / Ю. А. Тихомиров // Журнал российского права. – 2001. – № 5. – С. 3–12.
96. Кравцова Т. Правова характеристика відносин, що виникають в сфері державного регулювання господарської діяльності / Т. Кравцова // Право України. – 2004. – № 6. – C. 32–38.
97. Про деякі заходи дерегулювання підприємницької діяльності : указ Президента України від 23 лип. 1998 р. № 817/98 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/817/98.
98. Виконавча влада і адміністративне право / за заг. ред. В. Б. Авер’янова. – К. : Ін Юре, 2002. – 668 с.
99. Про затвердження Правил торгівлі лікарськими засобами в аптечних закладах : постанова Кабінету Міністрів України від 17 листоп. 2004 р. № 1570 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1570-2004-п. – Втратила чинність.
100. Федотов М. А. Право массовой информации в Российской Федерации : монография / М. А. Федотов. – М. : Междунар. отношения, 2002. – 624 с.
101. Явич Л. С. Сущность права. Социально-философское понимание генезиса, развития и функционирования юридической формы общественных отношений : монография / Л. С. Явич. – Л. : Изд-во Ленингр. ун-та, 1985. – 207 c.
102. Приймаченко Д. В. Митна політика держави та її реалізація митними органами : монографія / Д. В. Приймаченко. – Д. : Акад. мит. служби України, 2006. – 332 с.
103. Фофанов В. П. Социальная деятельность как система : монография / В. П. Фофанов. – Новосибирск : Наука, 1981. – 304 с.
104. Словник іншомовних слів / уклад.: С. М. Морозов, Л. М. Шкарапута. – К. : Наук. думка, 2000. – 680 с.
105. Великий тлумачний словник сучасної української мови / уклад. і голов. ред. В. Т. Бусел. – К. ; Ірпінь : ВТФ «Перун», 2003. – 1440 с.
106. Гегель Г. В. Ф. Политические произведения / Г. В. Ф. Гегель. – М. : Наука, 1978. – 438 с.
107. Философский словарь / под ред. И. Т. Фролова. – М. : Прогресс, 1975. – 456 с.
108. Лазарев Б. М. Формы государственного управления / Б. М. Лазарев // Формы государственного управления : сб. ст. – М. : ИГиП АН СССР, 1983. – С. 3–19.
109. Бахрах Д. Н. Форма государственного управления / Д. Н. Бахрах // Советское государство и право. – 1983. – № 4. – С. 20–27.
110. Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами : наказ М-ва охорони здоров’я України від 31 жовт. 2011 р. № 723 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1420-11.
111. Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали : наказ Держлікслужби України від
12 квіт. 2012 р. № 275 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://search.ligazakon.ua/l_doc2.nsf/link1/MOZ15969.html.
112. Беляев В. П. Надзорная форма государственной деятельности в России (вопросы теории) / В. П. Беляев. – Белгород : Кооператив. образование, 2001. – 232 с.
113. Тугаринов В. П. Соотношение категорий диалектического материализма / В. П. Тугаринов. – Л. : Изд-во Ленинград. ун-та, 1956. – 32 с.
114. Керимов Д. А. Философские проблемы права / Д. А. Керимов. –
М. : Мысль, 1972. – 368 с.
115. Озолин В. А. Формы и методы внутриорганизационной работы органов внутренних дел / В. А. Озолин. – Волгоград : ВСШ МВД СССР, 1970. – 76 с.
116. Козлов Ю. М. Административное право : учебник / Ю. М. Козлов. – М. : Юристь, 1999. – 320 с.
117. Беляев В. П. О процессуальной форме юридической деятельности / В. П. Беляев // Юрист. – 2005. – № 8. – С. 47–51.
118. Битяк Ю. П. Административное право Украины: общая часть : учеб. пособие / Ю. П. Битяк, В. В. Зуй. – Харьков : Одиссей, 1999. – 224 c.
119. Овсянко Д. М. Административное право : учеб. пособие / Д. М. Овсянко ; под ред. проф. Г. А. Туманова. – М. : Юристъ, 1997. – 448 с.
120. Студеникина М. С. Государственный контроль в сфере управления (проблемы надведомственного контроля) : монография / М. С. Студеникина. – М. : Юрид. лит., 1974. – 160 с.
121. Про внесення змін до Положення про державний санітарно-епідеміологічний нагляд в Україні : постанова Кабінету Міністрів України від 19 серп. 2002 р. № 1217 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1217-2002-п.
122. Лунев А. Е. Обеспечение законности в советском государственном управлении : монография / А. Е. Лунев. – М. : Юрид. лит., 1963. – 158 с.
123. Нижник Н. Р. Системний підхід в організації державного управління : навч. посіб. / Н. Р. Нижник, О. А. Машков ; за заг. ред. Н. Р. Нижник. – К. : Вид-во УАДУ, 1998. – 160 с.
124. Козлов Ю. М. Управление народным хозяйством СССР : в 2 ч. / Ю. М. Козлов. – М. : Изд-во МГУ, 1969. – Ч. 1 : Сущность, функции, методы. – 159 с.
125. Горшенев В. М. Контроль как правовая форма деятельности / В. М. Горшенев, И. Б. Шахов. – М. : Юрид. лит., 1987. – 176 с.
126. Про додаткові заходи щодо посилення державного контролю за якістю лікарських засобів : наказ М-ва охорони здоров’я України від
8 лют. 2001 р. № 53 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.uazakon.com/documents/date_2v/pg_isndxu.htm.
127. Советское административное право : Основы управления народным хозяйством / под ред. Ю. М. Козлова, Б. М. Лазарева, А. Е. Лунева, М. И. Пискотина. – М. : Юрид. лит., 1981. – 280 с.
128. Про Положення про Державну санітарно-епідеміологічну службу України : указ Президента України від 6 квіт. 2011 р. № 400/2011 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
400/2011.
129. Князєв В. Кадрове забезпечення регіонального розвитку (співдоповідь) / В. Князєв // Вісник УАДУ. – 2001. – № 2. – Ч. 1. – С. 25–26.
130. Положення про єдиний порядок підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації керівників державних підприємств, установ і організацій : затв. постановою Кабінету Міністрів України від 8 лют. 1997 р. № 167 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/167-97-п.
131. Про затвердження Програми кадрового забезпечення державної служби та Програми роботи з керівниками державних підприємств, установ і організацій : указ Президента України від 10 листоп. 1995 р. № 1035/95 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/
show/1035/95.
132. Про систему підготовки, перепідготовки та підвищення кваліфікації державних службовців : указ Президента України від 30 трав. 1995 р. № 398/95 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/398/95.
133. Про центри перепідготовки та підвищення кваліфікації працівників органів державної влади, органів місцевого самоврядування, державних підприємств, установ і організацій : постанова Кабінету Міністрів України від 16 груд. 2004 р. № 1681 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/1681-2004-п
134. Карташов В. Н. Юридическая деятельность: понятие, структура, ценность / В. Н. Карташов. – Саратов : Изд-во Саратов. ун-та, 1989. – 219 с.
135. Горшенев В. М. Функции и содержание норм процессуального права по советскому законодательству / В. М. Горшенев. – Новосибирск : Изд-во Новосибирск. ун-та, 1967. – 249 с.
136. Протасов В. Н. Основы общеправовой процессуальной теории / В. Н. Протасов. – М. : Юрид. лит., 1991. – 143 с.
137. Теория юридического процесса / под общ. ред. В. М. Горшенева. –Харьков : «Вища школа», 1985. – 191 с.
138. Юридическая процессуальная форма: теория и практика / под ред. П. Е. Недбайло, В. М. Горшенева. – М. : Юрид. лит., 1976. – 280 с.
139. Олейников С. Н. Общетеоретические проблемы юридической процессуальной формы : автореф. дис. на соиск. науч. степени канд. юрид. наук : спец. 12.00.01 «Теория и история государства и права» / Олейников Сергей Николаевич. – Х., 1986. – 23 с.
140. Мельник Р. С. До питання про класифікацію суб’єктів застосування заходів адміністративного попередження та адміністративного припинення / Р. С. Мельник // Вісник Запорізького юридичного інституту. – 2003. – № 1. – С. 137–143.
141. Слюсаренко С. В. Особливості настання адміністративної відповідальності за порушення земельного законодавства юридичними особами [Електронний ресурс] / С. В. Слюсаренко // Науковий вісник Національного університету біоресурсів і природокористування України. – Вип. 156. – 2010. – [9 с.]. – Режим доступу: http://www.nbuv.gov.ua/portal/
soc_gum/nvnau_pravo/2010_156/10ssv.pdf.
142. Адміністративне право України : підручник / [Ю. П. Битяк, В. М. Гаращук, О. В. Дьяченко та ін.] ; за ред. Ю. П. Битяка. – К. : Юрінком Інтер, 2005. – 544 с.
143. Колегія Держлікслужби України: підсумки діяльності та завдання на майбутнє / Ганна Барміна // Аптека online. – 28.05.2012. – № 21 (842) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/144495.
144. Усенко В. А. Основные положения фармацевтического законодательства Европейского Союза / В. А. Усенко // Фармакологічний вісник. – 1998. – № 9–10. – С. 2–9.
145. Supplies for Humanitarian Aid and Developed Countries: the Quality of Essential Multysource Drugs / O. Andriollo, L. Mashuron, J. Y. Videau et. al. // S.T.P. Pharma Pratiques. – 1998. – № 8 (2). – P. 137–155.
146. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Активные фармацевтические ингредиенты. Готовые лекарственные средства : Руководства по качеству. Рекомендации PIC/S / под ред. Н. А. Ляпунова, В. А. Загория, В. Д. Георгиевского, Е. П. Безуглой. – Киев : Морион, 2001. – 472 с.
147. Мешковский А. П. Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение фармацевтических препаратов / А. П. Мешковский // Фарматека. – 2001. – № 4 (46). – С. 3–10.
148. Скулкова Р. С. Современное состояние и перспективы развития системы контроля качества лекарственных средств / Р. С. Скулкова // Фармация. – 1994. – Т. 43, № 6. – С. 27–32.
149. Повышение качества фармацевтической деятельности за рубежом / Р. С. Скулкова, Р. С. Сафиуллин, Ф. Ф. Яркаєва и др. // Фармация. – 2003. – № 1. – С. 3–6.
150. Hayes T. A. The Food and Drug Administration’s Regulation of Drug Labeling, Advertising, and Promotion: Looking Back and Looking Ahead / T. A. Hayes // Clinical Pharmacology and Therapeutics. – Vol. 63. – № 6. – 1998. – P. 39–42.
151. Ягудина Р. И. Органы контроля качества лекарственных средств в странах с высоким уровнем развития фармацевтической промышленности / Р. И. Ягудина, Ж. И. Аладышева // Фармация. – 1999. – № 6. – С. 47–52.
152. Ягудина Р. И. Основные направления современной концепции обеспечения качества лекарственных средств (зарубежный опыт) / Р. И. Ягудина // Фармация. – 1999. – № 5. – С. 45–50.
153. Усенко В. Изменения, вносимые в лекарственные средства в период действия торговой лицензии (регистрации) на лекарственные средства (обзор процедур Европейского Союза) / В. Усенко // Фармакологічний вісник. – 1997. – № 4. – С. 12–16.
154. Danish Pharmacy Low. – Copenhagen, 1997. – 88 p.
155. Надлежащая производственная практика лекарственных средств / под ред. Н. А. Ляпунова, В. А. Загория, В. П. Георгиевского, Е. П. Безуглой. – Киев : Морион, 1999. – 896 с.
156. Коротко О. Ш. Фармацевтична галузь України сьогодні / О. Ш. Коротко // Провізор. – 2001.– № 1. – С. 3–7.
157. Украинская фармация: 9 лет в зеркале «Еженедельника Аптека» // Аптека. – 2004. – № 29 (450). – С. 4–7.
158. Про заходи щодо поліпшення забезпечення населення лікарськими засобами і виробами медичного призначення, а також підвищення ефективності державного управління у цій сфері : указ Президента України від 7 лют. 2003 р. № 91/2003 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/91/2003.
159. Система управління якістю Державної служби України з лікарських засобів [Електронний ресурс] / Держлікслужба України. – Режим доступу: http://www.diklz.gov.ua/rubric/41. – 03.10.2010. – Назва з екрана.
160. Семінар Київської інспекції з контролю якості лікарських засобів / Олена Приходько // Аптека online.– 20.04.2009. – № 16 (687) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/8420.
161. Кожна п’ята упаковка ліків в Україні – фальшивка / УНІАН – здоров’я [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://health.unian.net/ukr/detail/196558. – 21.04.2009.
162. Кримінальний кодекс України : від 5 квіт. 2001 р. [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2341-14.
163. Про громадські об’єднання : закон України від 22 берез. 2012 р. № 4572-VI [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/
laws/show/4572-17.
164. Громадська рада при Держлікслужбі: обговорено зміни до Ліцензійних умов / Олена Приходько // Аптека online. – 13.08.2012. – № 31 (852) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/
article/155585.
165. Про державну реєстрацію юридичних осіб та фізичних осіб – підприємців : закон України від 15 трав. 2003 р. № 755-IV // Відомості Верховної Ради України. – 2003. – № 31. – Ст. 263.
166. Делегація Держлікслужби України взяла участь у засіданні Комітету PIC/S // Фармацевтичний кур’єр. – 2012. – № 6. – С. 6.
167. В Держлікінспекції обговорили з представниками ЕБА, АТП та АПРаД зміни до порядку здійснення державного контролю якості ЛЗ, що ввозяться в Україну [Електронний ресурс] / Держлікслужба України. – Режим доступу: http://www.diklz.gov.ua/news/v-derzhlikinspektsii-obgovorili-z-predstavnikami-eba-atp-ta-aprad-zmini-do-poryadku-zdiisnennya. – 23.04.2010. – Назва з екрана.
168. Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами : наказ М-ва охорони здоров’я від 31 жовт. 2011 р. № 724 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z1421-11.
169. Контроль фармацевтичного ринку: компетенція органів державної влади / Віталій Пашков // Аптека online. – 23.05.2011. – № 20 (791) [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://www.apteka.ua/article/82619.
170. Про внесення змін до Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну : постанова Кабінету Міністрів України від 8 серп. 2012 р. № 793 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/793-2012-п.
171. Лист Держлікслужби України від 20 верес. 2012 р. № 19889-1.3/2.2/17-12 [Електронний ресурс] / Держлікслужба України. – Режим доступу: http://diklz.gov.ua/dept/derzhliksluzhba-ukraini-informue-shcho-05092012-nabrala-chinnosti-postanova-kabinetu-ministriv-. – Відкликаний 12.10.2012.
172. Про підтвердження відповідності : закон України від 17 трав. 2001 р. № 2406-III [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2406-14.
173. Про деякі заходи з оптимізації системи центральних органів виконавчої влади : указ Президента України від 24 груд. 2012 р. №726/2012 [Електронний ресурс]. – Режим доступу: http://zakon.rada.gov.ua/laws/show/
726/2012.