Деревянская Татьяна Павловна. Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий

Короткий опис

Деревянская Татьяна Павловна. Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий: диссертация ... кандидата юридических наук: 12.00.08 / Деревянская Татьяна Павловна;[Место защиты: Омская академия МВД России, https: // www.oma.mvd.ru].- Омск, 2015.- 191 с.
Содержание к диссертации
Введение
ГЛАВА 1. Социальная обусловленность уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий
1. Основания криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий 14
2. Развитие российского законодательства, предусматривающего уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий 34
3. Нормы зарубежного уголовного законодательства об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий 47
ГЛАВА 2. Уголовно-правовой анализ незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий
1. Объект преступлений, предусмотренных ст. ст. 2351 и 2381 УК РФ 69
2. Предмет преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий 86
3. Уголовно-правовая характеристика незаконных деяний, совершаемых с лекарственными средствами и медицинскими изделиями 109
4. Субъективные признаки преступлений в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий 129
5. Отягчающие обстоятельства незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий 145
Заключение 163
Список использованных источников
Введение к работе
Актуальность темы исследования. Проблема борьбы с незаконным обращением лекарственных средств является одной из наиболее важных в современном обществе. События последних лет заставляют сделать вывод о том, что незаконное обращение лекарственных средств превратилось в крупнейший международный подпольный бизнес, сопоставимый по своим масштабам с оборотом наркотиков, с той лишь существенной разницей, что от угрозы пострадать от некачественного лекарства не застрахован никто, независимо от социального статуса и уровня доходов.
В настоящее время вряд ли найдется страна, где обращение лекарственных средств происходит только законными способами. Россия в этом отношении — не исключение. Часто такие лекарственные средства изготавливают на легальных российских предприятиях, используя фабричную упаковку, штрих-код и правильный номер серии. Прием фальсифицированных лекарственных средств может привести к причинению вреда здоровью человека и даже смерти. Это связано не только с тем, что такие лекарственные средства могут непосредственно нанести вред здоровью людей, но и с тем, что лекарственные средства во многих случаях являются жизненно необходимыми для человека, и прием их фальсифицированных аналогов может привести к безуспешности лечения, что, в свою очередь, может повлечь вред здоровью.
Производство и оборот фальсифицированных лекарственных средств ежегодно увеличивается, о чем убедительно свидетельствует динамика выявленной фальсифицированной продукции: 1997 г. — 1 наименование, 1 серия; 2000 г. — 42 и 105; 2002 г. — 52 и 131; 2008 г. — 81 и 37; 2010 г. — 22 и 44; 2012 г. — 33 и 13 соответственно; в 2013 г. выявлено 585 серий фальсифицированных лекарственных средств, а в 2014 г. изъято из обращения 1109 серий лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям. Из них: 553 серии недоброкачественных лекарственных средств, 5 серий фальсифицированных препаратов и 40 серий контрафактных лекарственных средств'.
Несмотря на рост количества выявленных незаконно произведенных лекарственных средств, преступлений в данной сфере обнаруживается крайне мало. Так, по информации Главного информационно-аналитического центра МВД России (далее — ГИАЦ МВД России), в 2008 г. не было выявлено
1 Статистические данные Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Официальный сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. URL: ).
ни одного преступления в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов. В 2009 г. это количество составило 69 преступлений, в 2010 г. зарегистрировано лишь 6 преступлений в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов, в 2011 г. выявлено 13 преступлений в данной сфере, в 2012 г. — 6, в 2013 г. — 14, а в 2014 г. — 31 преступление2. Такая статистика свидетельствует о проблемах в обнаружении и раскрытии преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и необходимости совершенствования законодательства, регулирующего данную сферу.
Стратегической целью обеспечения национальной безопасности в сфере здравоохранения и здоровья нации является контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств3. В соответствии с данной целью еще в 2009 г. Д. А. Медведев, будучи Президентом РФ, в послании Федеральному Собранию РФ поставил задачу оградить людей от фальшивых лекарств4. Во исполнение данного указания предотвращение оборота фальсифицированных лекарственных средств было признано одним из приоритетных направлений деятельности МВД России5.
Кроме того, в октябре 2011 г. была создана Конвенция Совета Европы «О борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения» (Конвенция «Медикрим»). Конвенция стала первым общеевропейским соглашением в борьбе с фальсификацией лекарственных средств и медицинских товаров6.
2 Статистические данные Главного информационно-аналитического центра МВД
России (Официальный сайт Министерства внутренних дел Российской Федерации.
LTRL: ).
3 О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года
[Электронный ресурс] : указ Президента Российской Федерации от 12 мая 2009 г.
№ 537. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
4 Послание Президента России Д. А. Медведева Федеральному Собранию Рос
сийской Федерации от 13 ноября 2009 г. [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-
правовой системы «КонсультантПлюс».
5 О приоритетных направлениях деятельности органов внутренних дел и вну
тренних войск МВД России, ФМС России в 2010 году [Электронный ресурс] : дирек
тива МВД России от 26 декабря 2009 г. № 1. Доступ из справ.-правовой системы
«КонсультантПлюс».
6 Пояснительная записка к проекту Федерального закона «О внесении измене
ний в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодей
ствия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и неза
регистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифициро
ванных биологически активных добавок» [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-
правовой системы «КонсультантПлюс».
В результате в 2014г. в Уголовный кодекс Российской Федерации7 (далее — УК РФ) были включены ст. ст. 23 5' и 23 8' как универсальные нормы, охраняющие весь спектр отношений, связанных с незаконным оборотом лекарственных средств и медицинских изделий. Однако данные нормы имеют ряд серьезных недостатков, среди которых, прежде всего, пробелы, связанные с вопросами юридической техники. В частности, отсутствие терминологического единства, дублирование отдельных признаков составов преступлений, закрепление не всех необходимых признаков состава преступления и квалифицирующих признаков. Вследствие этого уже на начальном этапе возникают сложности применения таких норм, требующие скорейшего разрешения. Кроме того, необходимы разъяснения законодательных формулировок и вопросов квалификации составов преступлений, указанных в ст. ст. 23 5' и 2381 УК РФ.
В связи с этим можно сделать вывод об отсутствии единого понимания признаков преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также о необходимости исследования уголовно-правовой характеристики преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Об актуальности данной проблемы свидетельствует большое количество публикаций в периодической печати в последние годы. Тем не менее монографические работы по этой теме остаются редкими. Например, незаконное обращение лекарственных средств, как комплексная криминологическая и уголовно-правовая проблема, изучено мало. Подвергнуты анализу лишь некоторые аспекты рассматриваемой темы. Поэтому существует необходимость исследования уголовно-правовой характеристики новой группы преступлений, предусмотренных ст. ст. 23 5' и 23 81 УК РФ.
В связи с изложенным тема диссертационного исследования является актуальной как в теоретическом, так и в практическом плане.
Степень научной разработанности темы исследования. Вопросы уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств в современной литературе стали рассматриваться все чаще. Так, А. В. Астахов и В. К. Лепахин изучали проблемы безопасности лекарственных средств в России (Фармацевтический мир, 1997), А. П. Горелик и В. Т. Мазеин предприняли попытку анализа практики возбуждения уголовных дел по фактам незаконного производства и распространения лекарственных средств (Право и жизнь, 2007). Т. Г. Дытынченко рассматривал проблемы, связанные с противодействием фальсификации лекарственных средств, и предложил некоторые пути их решения (Фальсификация лекарственных средств: проблемы и реше-
7 Уголовный кодекс Российской Федерации от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ : в ред. Федерального закона от 5 мая 2014 г № 130-ФЗ // Рос. газета. 1996. 18-20, 25 июня ; 2014. 7 мая.
ния, 2002), С. В. Максимов несколько работ посвятил анализу фармацевтического рынка (Лекарственная безопасность — стандарт первичной медицинской помощи, 2009). К. Ю. Коваленко (Н. Новгород, 2007), В. В. Фисюн (Москва, 2011) и А. В. Ерохина (Москва, 2013) в своих диссертационных работах исследовали проблемы противодействия незаконному обращению лекарственных средств.
Признавая безусловную научную ценность проведенных изысканий, следует отметить, что не изучены вопросы уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств в соответствии со ст. ст. 2351 и 2381 УК РФ, в связи с чем многие проблемы квалификации таких преступлений требуют дальнейшей разработки. Остаются неразрешенными вопросы, связанные с определением предмета данных преступлений, слабо изучен объект ст. 23 5' УК РФ. Кроме того, требуется исследование уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий в законодательстве зарубежных стран. Не проанализированы на должном уровне общественно опасные деяния, составляющие объективную сторону указанных преступлений.
Все это позволило автору продолжить дальнейшую разработку заявленной проблематики.
Объект и предмет диссертационного исследования. Объектом диссертационного исследования являются уголовно-правовые отношения, возникающие в связи с совершением преступлений в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Предмет исследования — нормы отечественного и зарубежного уголовного законодательства, регулирующие ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, нормы законодательства, закрепляющие правила обращения лекарственных средств и медицинских изделий, материалы судебной и следственной практики по уголовным делам о незаконном обращении лекарственных средств, работы по теории уголовного права дореволюционных и современных авторов, в которых рассматривались вопросы квалификации преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Цель и задачи диссертационного исследования. Целью исследования является разработка теоретических положений и практических рекомендаций по совершенствованию уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
Для достижения названной цели автором поставлены следующие задачи:
проанализировать основания криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
проследить историю развития отечественного законодательства за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий;
провести анализ современного зарубежного уголовного законодательства об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий;
определить особенности объекта и предмета преступлений, предусмотренных ст. ст. 2351 и 2381 УК РФ;
дать уголовно-правовую характеристику незаконных деяний, совершаемых с лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
раскрыть субъективные признаки преступлений, предусмотренных ст. ст. 235^2381 УК РФ;
исследовать отягчающие обстоятельства незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Методологическая основа и методы исследования. Методологическую основу диссертационного исследования составила материалистическая диалектика как всеобщий метод познания, общенаучные методы познания: исторический метод позволил проследить этапы и закономерности развития уголовной ответственности за преступления в сфере незаконного обращения лекарственных средств; благодаря статистическому методу выделены основные закономерности применения норм об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств. Наряду с общенаучными методами познания применялись частнонаучные методы: формально-логический метод помог выявить сущность и содержание таких терминов, как «лекарственное средство», «незаконное обращение лекарственных средств»; посредством сравнительно-правового метода получены новые данные о регламентации незаконного обращения лекарственных средств в результате анализа соответствующих норм уголовно-правовых актов некоторых зарубежных государств. Кроме того, были использованы логико-юридический, системно-структурный и конкретно-социологический (экстраполяция, экспертный опрос, анкетирование) методы.
Научная обоснованность и достоверность исследования определяются эмпирической базой, включающей в себя статистические данные о выявленных преступлениях в сфере производства фармацевтической продукции, фармацевтических препаратов и материалов, медикаментов за 2007-2014 гг. Главного информационно-аналитического центра МВД России; статистические и аналитические материалы Росздравнадзора о результатах мониторинга качества лекарственных средств за 2007-2014 гг., материалы проверок Рос-здравнадзором качества лекарственных средств; данные изучения материалов 58 уголовных дел, рассмотренных судами Омской, Ростовской, Нижегородской, Новосибирской, Ленинградской, Кемеровской областей и Алтайского края; результаты анкетирования 148 сотрудников правоохранительных органов и 66 судей Омска, Барнаула, Кемерово, Новосибирска, Томска и Красноярска, а также результаты экспертного опроса 20 докторов и кандидатов юридических наук.
Научная новизна диссертационного исследования определяется результатами комплексного анализа проблем уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, основанного на изучении ранее действующего и современного законодательства России, законодательных актов стран ближнего и дальнего зарубежья, оснований криминализации незаконного обращения лекарственных средств, рассмотрения объективных и субъективных признаков исследуемых незаконных деяний, а также проблем совершенствования правовой регламентации уголовной ответственности за обращение фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий. На основе проведенного исследования обоснована необходимость корректировки позиции законодателя по вопросам криминализации незаконного обращения лекарственных средств, выработан ряд новых по содержанию теоретических выводов и предложений по совершенствованию законодательства, устанавливающего уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, а также разработаны предложения о внесении изменений в отечественное уголовное законодательство в части правовой регламентации ответственности за посягательства в сфере незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Предложена оптимальная, по мнению соискателя, модель нормы, предусматривающей уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
Кроме того, научную новизну диссертационного исследования определяют следующие основные положения, выносимые на защиту:
1. Необходимость криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяется, во-первых, последовательным развитием группы общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, происходящих на фоне экономического и технического прогресса; во-вторых, неблагоприятной динамикой распространения общественно опасных деяний, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий; в-третьих, общественно опасным характером последствий незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Исторический анализ правовой регламентации незаконного обращения лекарственных средств позволил выделить следующие тенденции его развития:
отсутствие последовательности при определении критериев установления уголовной ответственности за незаконный оборот лекарственных средств;
расширение перечня составов преступлений, позволяющих обеспечить привлечение к уголовной ответственности лиц, занимающихся незаконным оборотом лекарственных средств;
— включение в уголовное законодательство статей, устанавливающих ответственность за использование товаров, продукции, предметов для общественного потребления. Это позволило на определенном этапе квалифицировать деяния, в том числе связанные с незаконным обращением лекарственных средств.
3. Сформировавшийся подход к правовой регламентации уголовной ответственности за незаконное обращение лекарственных средств в странах англосаксонской и романо-германской правовых семей делает систему мер противодействия данному явлению единообразной, основанной на выделении самостоятельного состава преступления, в рамках которого определяется конкретный предмет, на который осуществляется преступное посягательство. Более консервативна в этом отношении система уголовно-правового воздействия, сформировавшаяся в славянской правовой семье и вплоть до 2014 г. характеризовавшаяся отсутствием единого подхода к установлению ответственности за незаконное обращение лекарственных средств, что влекло за собой квалификацию данных деяний по аналогии.
4. В целях экономии законодательного материала, а также приведения в соответствие объектов уголовно-правовой охраны следует декриминали-зовать ст. 23 5' УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий». Действия, указанные в данной статье и связанные с производством лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), подлежат квалификации по ст. 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство».
5. В качестве предмета ст. 2381 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» необходимо рассматривать лишь фальсифицированные лекарственные средства и фальсифицированные медицинские изделия 26 и 3 классов. Воздействие именно на данные предметы материального мира представляет собой повышенную общественную опасность, связанную с возможностью наступления вреда здоровью или жизни, и подтверждает приоритетность их уголовно-правовой охраны над другими группами общественных отношений, которые также могут пострадать в результате незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
6. В объективную сторону состава преступления, предусмотренного ст. 2381 УК РФ, должны входить: производство, ввоз на территорию Российской Федерации и сбыт фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также хранение фальсифицированных лекарственных средств.
7. Проведенное исследование показало, что незаконный оборот фальсифицированных лекарственных препаратов и медицинских изделий существенно облегчается имеющимися у субъекта данного посягательства служебными полномочиями. На этом основании предлагается ч. 2 ст. 2381 УК РФ дополнить таким квалифицирующим признаком, как «совершение указанных деяний с использованием своего служебного положения».
8. Норму, предусматривающую ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, целесообразно изложить в следующей редакции:
«Статья 2381. Обращение фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий
1. Производство, сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации
фальсифицированных лекарственных средств или медицинских изделий 26
и 3 классов, либо хранение фальсифицированных лекарственных средств, —
наказываются...
2. Те же деяния, если они:
а) совершены группой лиц по предварительному сговору;
б) совершены с использованием своего служебного положения;
в) совершены в крупном размере;
г) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью
либо смерть человека, —
наказываются...
3. Те же деяния:
а) совершены организованной группой;
б) совершены в особо крупном размере;
в) повлекли по неосторожности смерть двух или более лиц, —
наказываются...
Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на случаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.
2. Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекарственных средств или медицинских изделий в сумме, превышающей сто тысяч рублей, а особо крупным размером — четыреста тысяч рублей».
Теоретическая и практическая значимость исследования определяется возможностью использования выводов и предложений диссертационного исследования для совершенствования уголовного законодательства, предусматривающего ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, для правильной квалификации деяний, связанных с незаконным обращением лекарственных средств, а также они могут быть использованы в учебном процессе образовательных организаций юридического профиля.
Апробация результатов исследования и внедрение их в практику.
Результаты научного исследования изложены в четырнадцати научных публикациях общим объемом 4 п. л., в том числе в трех статьях в научных журналах, включенных в перечень российских рецензируемых журналов, в которых должны быть опубликованы основные научные результаты диссертаций на соискание ученых степеней доктора и кандидата наук.
Основные теоретические выводы и практические рекомендации автор докладывал на международных и межвузовских конференциях в г. Барнауле в 2011 г., г. Омске в 2012-2013 гг. По материалам исследования подготовлены и внедрены в деятельность сотрудников ГУ МВД России по Свердловской области методические рекомендации «Квалификация преступлений, связанных с незаконным обращением лекарственных средств» и аналитический обзор «Практика применения норм об ответственности за преступления, связанные с незаконным обращением лекарственных средств», подготовлено краткое руководство «Квалификация преступлений, предусмотренных статьями 23 5' и 23 81 УК РФ», используемое в деятельности Славгородского МСО СУ СК по Алтайскому краю. Кроме того, в учебный процесс Барнаульского юридического института МВД России включены методические рекомендации «Квалификация преступлений, предусмотренных статьями 2351 и 2381 УК РФ».
Структура диссертации определена целями и задачами диссертационного исследования и содержит введение, две главы, объединяющие восемь параграфов, заключение и список использованных источников.
Развитие российского законодательства, предусматривающего уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий
Криминализация имеет особое значение в практической реализации одного из важных аспектов уголовной политики — своевременного определения круга деяний, которые должны признаваться преступлениями1. Советский исследователь Л. И. Спиридонов утверждал, что преступление, в конечном счете, «выступает не как объективное свойство поступка человека, разрушающего объективно существующий порядок отношений между людьми, а как результат применения к индивиду норм и санкций, которые, собственно, и превращают его в преступника... »2. М. П. Клейменов определяет криминализацию деяний как юридическое признание их преступлениями3.
Учитывая достаточное количество исследований и различных точек зрения по данному вопросу, мы считаем, что более последовательной выглядит позиция В. Н. Кудрявцева, согласно которой криминализация — общее понятие, охватывающее как процесс, так и результат признания определенных деяний преступными и уголовно наказуемыми. Издавая уголовный закон, запрещающий под угрозой наказания то или иное деяние, нельзя не учитывать, в какой мере эти деяния распространены в обществе, кем и как часто они совершаются, и не представляют ли они собой реальную норму социального поведения, неформально принятую хотя бы частью населения4. Соответственно для обоснования криминализации незаконного обращения лекарственных средств необходимо определить, в какой мере эти деяния распространены в обществе, как часто они совершаются, а также выделить и другие основания (факторы) криминализации. Понятие «основания криминализации» обозначает те процессы, происходящие в материальной и духовной жизни общества, развитие которых порождает объективную необходимость уголовно правовой охраны определенных ценностей. Иначе говоря, основания криминализации— это то, что создает действительную общественную потребность в уголовно-правовой новелле, внутренняя необходимость правовой нормы1.
Еще в 1970 г. П. А. Фефелов указывал на два обстоятельства: общественную опасность и условия для обеспечения неотвратимости ответственности как на важнейшие предпосылки допустимости криминализации деяния2. Такой подход к определению оснований криминализации очень сдержан. Более разностороннее мнение по данной проблеме выразил И. М. Гальперин: «Если попытаться в самой общей форме выразить те положения, которые связаны с установлением социологического анализа предпосылок и факторов для принятия решения о введении уголовной ответственности, то, думается, необходимо разрешить комплекс за-дач» . Он сформулировал девять задач, среди которых: изучение распространения конкретных действий и оценка типичности их как формы проявления антиобщественного поведения, установление динамики совершения указанных деяний с учетом причин и условий их порождающих, определение причиняемого такими деяниями материального и морального ущерба и др.
Есть и другая точка зрения по поводу определения оснований криминализации. Так, Н. Ф. Кузнецова говорит о системе «правообразующих факторов», подразделяя их на социальные, социально-правовые и правовые. К социальным факторам она относит экономические, идеологические, политические, социально-психологические, нравственные и организационно-управленческие. Социально-правовые факторы: правовые традиции, правовая психология, состояние, динамика и структура преступности. К правовым факторам относятся принципы права и правотворчества, действующая система права1.
Рассмотрев различные точки зрения относительно процесса и оснований криминализации2 и проанализировав их в соответствии с особенностями незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий, выделим основные моменты, которые могут быть положены в основания криминализации применительно к незаконному обращению лекарственных средств и медицинских изделий. Необходимо отметить, что в связи с ростом экономических отношений наблюдается развитие сферы обращения лекарственных средств и медицинских изделий, при этом существует неблагоприятная динамика обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, обнаруживаются вредные последствия, связанные с незаконным обращением лекарственных средств и медицинских изделий.
Считаем, что при криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий основополагающими будут следующие основания: 1) возникновение либо существенное развитие новой группы общественных отношений, происходящих на базе экономического или технического прогресса; 2) распространенность определенного вида общественно опасных деяний; 3) обнаружение вредных последствий хозяйственной или иной деятельности людей, в связи с чем возникает необходимость отграничить формы и пределы этой деятельности.
Рассмотрим подробнее сформулированные выше основания криминализации применительно к незаконному обращению лекарственных средств и медицинских изделий.
Возникновение либо существенное развитие новой группы общественных отношений, происходящих на базе экономического или технического прогресса. Российский фармацевтический рынок все еще находится на стадии формирования, но уже весьма полно отражает законы рыночной экономики, хотя с определенными особенностями. Существовавшая ранее строго централизованная система государственного обеспечения населения лекарственными средствами к началу 90-х гг. прошлого века оказалась полностью разрушенной, а сформировавшаяся современная система оборота лекарственных средств и медицинских изделий еще не способна обеспечить исполнение одного из основных прав человека, предусмотренного Конституцией Российской Федерации1 и нормами международного права, — права на здоровье.
Более десяти лет назад при принятии Концепции развития здравоохранения в Московской области на период до 2005 года отмечалось, что «проводимая реформа системы лекарственного обеспечения населения и учреждений здравоохранения не позволила решить проблемы производства отечественных лекарственных препаратов и доступности импортных фармацевтических средств»2, в результате чего примерно 75% граждан России не получают адекватной лекарст-венной терапии , а сфера оборота лекарственных средств и медицинских изделий все больше привлекает внимание криминальных структур, что противоречит целям социально-экономической безопасности. В настоящее время принципиального разрешения данной проблемы так и не удалось добиться. Одним из критериев такого вывода служит оценка незаконного обращения лекарственных средств на российском рынке.
Нормы зарубежного уголовного законодательства об ответственности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий
Следующим этапом борьбы с незаконным обращением лекарственных средств стал Устав о наказаниях, налагаемых мировыми судьями, от 20 ноября 1864 г., который предусматривал ответственность аптек. Запрещенные Уставом под страхом наказания деяния именуются «проступками», но нельзя говорить о декриминализации преступлений, ранее предусмотренных Уложением о наказаниях уголовных и исправительных. Тяжесть наказания, следующая за эти «проступки» по Уставу, не позволяет сделать такой вывод. Неслучайно эти «проступки» в Уставе значатся также «преступными деяниями», привлеченного к ответственности за «проступки» называют «подсудимым», ему выносится «приговор», после чего он становиться «осужденным»1.
Глава 9 Устава «О проступках против народного здравия» в ст. 106 закрепляла ответственность за приготовление для продажи, а также за продажу без надлежащего разрешения лекарственных веществ и составов, в случае последовавшего от того вреда. По сообщению Н. С. Таганцева, в период действия настоящего Устава практиковался запрет на всякую продажу вне аптек любых лекарственных веществ. С оглядкой на Европу, «где скорее убыток, чем недочет в лицах, получивших специально-медицинское или фармацевтическое образование», и где правительства стали отменять стеснительные правила по продаже лекарств2, предложение о полной аптечной монополизации принято не было. Решающим основанием ответственности за неорганизованную продажу лекарств признан наступивший вред. Данная статья устанавливала возможность изъятия найденных у правонарушителей материалов и посуды в пользу местных богоугодных заведений. Карается не только продажа лекарственных веществ, но и приготовление к ней3.
Обширное распространение вольных аптек вызвало необходимость в законодательной регламентации их деятельности. В частности, в соответствии с принятым в 1873 г. законодательным актом «Правила об открытии аптек», новые
Российское законодательство Х-ХХ веков: в 9 т. М., 1991. Т. 8: Судебная реформа. С. 393. Таганцев Н. С. Устав о наказаниях, налагаемых мировыми судьями Издание 1885 года, с дополнениями по продолжениям 1906 и 1908 годов, с приложением мотивов и извлечений из решений кассационных департаментов Сената. 20-е изд., доп. СПб., 1912. С. 276.
Российское законодательство Х-ХХ веков : в 9 т. Т. 8 : Судебная реформа. С. 408. вольные аптеки могли открываться только с разрешения губернатора и только при наличии представления местного врачебного правления. При этом учитывалось, что одна аптека должна обслужить 12 тыс. человек населения и выдавать лекарства на 30 тыс. рецептов в год, что ограничивало количество открываемых аптек1.
Владелец аптеки обязательно должен был иметь звание провизора — аптечного работника со специальным фармацевтическим образованием или вверять управление ее деятельностью лицу, имевшему такое звание. Это требование было направленно на недопущение в данную сферу деятельности случайных людей. Необходимо отметить, что для размещения вновь открываемых аптек закон даже оговаривал необходимую структуру здания, а для выполнения фармацевтических работ— перечень оборудования и приборов. За выполнением всех требований названного закона следило созданное местное медико-полицейское управление. В его обязанности вменялся также постоянный надзор за деятельностью аптек.
Постепенно с развитием крупных фармацевтических производств кустарное приготовление лекарств в аптеках стало невыгодным. На рубеже XIX-XX вв. аптеки перешли на торговлю готовыми препаратами (так называемыми патентованными лекарствами), преимущественно заграничными. Аптеки становились местом перепродажи препаратов, нередко сомнительного качества2.
Таким образом, значительный объем фармацевтической продукции поступал из-за рубежа. Контроль за качеством ввозимой аптечной продукции возлагался на экспертов Медицинского совета Министерства внутренних дел и лаборатории городских самоуправлений. Исследование аптечных товаров оставалось также обязанностью казенных аптек. Сведения об обнаружении фальсификата поступали в Управление главного врачебного инспектора, которое рассылало соответствующие циркуляры во все врачебные управления. Как видим, в начале XX в. в России сложилась определенная система контроля качества фармацевтической продукции, которая позволяла более или менее эффективно препятствовать по-ступлению фальсифицированной продукции на аптечные прилавки .
Коваленко К. Ю. Указ. соч. С. 18. 2 ФисюнВ. В. Указ. соч. С. 11. ШерстневаЕ. Фальсификаты: экскурс в историю проблемы//Рос. аптеки. 2008. № 11. С. 47. Среди ввозимых в Россию лекарственных средств все чаще стали встречаться препараты с токсическими (мышьяк, стрихнин и др.) и не предусмотренными рецептурой наркотическими (опий, морфий) примесями. Например, в 1908 г. в продаже появился препарат "Camphora monobromata" фирмы Беринге-ра в Мангейме, в составе которого был обнаружен стрихнин. А поступившие на экспертизу в Медицинский совет шафранные капли на деле оказались «лавровишневой водой с добавлением морфия». Сообщая об этом, Управление главного врачебного инспектора потребовало от врачебных управлений предупредить подведомственные аптеки о необходимости исследовать весь имеющийся у них запас названных препаратов и не продавать их, не убедившись в надлежащем составе. Постановлением медицинского совета в 1910 г. был наложен запрет на ввоз пилюль под названием "Morison s Vege

Список літератури

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Проведенное исследование позволило сформулировать следующие выводы и предложения.
1. Необходимость криминализации незаконного обращения лекарственных средств и медицинских изделий определяется, во-первых, последовательным раз-витием группы общественных отношений в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, происходящих на фоне экономического и техни¬ческого прогресса; во-вторых, высокой распространенностью общественно опас¬ных деяний, связанных с незаконным обращением лекарственных средств и ме¬дицинских изделий; в-третьих, общественно опасным характером последствий не¬законного обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
2. Незаконное обращение лекарственных средств имеет ряд негативных по-следствий: а) фальсифицированные лекарства представляют риск для здоровья и жизни людей; б) существенный вред наносится производителю, который склады¬вается не только из упущенной выгоды, но и представляет прямой ущерб деловой репутации фармацевтических компаний; в) распространение незаконно произве¬денных лекарственных препаратов создает экономические и политические по¬следствия для страны: ставит под сомнение государственную систему сертифика¬ции и контроля качества лекарственных средств, отрицательно сказывается на на¬строении российских и зарубежных производителей, затрудняет приток в Россию иностранных инвестиций.
3. В зависимости от того, как законодатель устанавливает ответственность за незаконное обращение лекарственных средств, возможно объединение законо-дательств всех стран на следующие основные группы:
— страны, которые устанавливают уголовную ответственность за незакон-ное обращение лекарственных средств и медицинских изделий в самостоятельной норме;
— страны, которые устанавливают уголовную ответственности за незакон-ное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, но называют их наряду с другими предметами;
— страны, которые не имеют самостоятельной нормы, предусматривающей уголовную ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий.
4. Наиболее актуальной, по нашему мнению, для отечественного законода-тельства является позиция законодателей Испании, Эстонии и Литвы, которые в качестве обязательного признака субъективной стороны указанных преступлений предусматривают цель сбыта. Определенный интерес для российского законода-тельства также представляет конструкция статей уголовного законодательства Китая, диспозиции которых являются бланкетными, т. е. для уяснения, что же вы¬ступает поддельным или некачественным лекарством, необходимо обратиться к другому источнику, а именно к положениям Закона Китайской Народной Респуб¬лики о регулировании лекарственных средств.
5. Считаем нецелесообразным введение в УК РФ статей, предусматриваю-щих ответственность за похожие преступления, и возможным исключить ст. 2351 УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изде¬лий», а действия, связанные с производством лекарственных средств или меди¬цинских изделий без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), квалифицировать по ст. 171 УК РФ «Незаконное предпринимательство». Однако в связи с тем, что есть действующая редакция данной статьи, и она требует доработки, полагаем возможным анализи¬ровать признаки состава преступления.
6. Проведенный анализ объекта преступлений, предусмотренных ст. ст. 2351, 2381 УК РФ, позволил заключить, что родовым объектом данных преступлений является общественная безопасность как совокупность общественных отношений, обеспечивающих здоровье населения, безопасные условия жизни людей и обще-ственную нравственность, посягательство на которые влечет ответственность по нормам главы 25 раздела IX УК РФ.
7. Видовым объектом преступлений, закрепленных ст. ст. 2351, 2381 УК РФ, выступает система общественных отношений, возникающая и существующая для сохранения здоровья населения, что служит залогом нормальной социальной, по-литической, экономической и духовной жизни общества, а непосредственным объектом указанных преступлений — общественные отношения в сфере обраще¬ния фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекар¬ственных средств и медицинских изделий, обеспечивающие состояние защищен¬ности физического и психического здоровья населения в целом и здоровья групп людей в частности.
8. Изучаемые преступления являются многообъектными, кроме основного непосредственного объекта преступлений, связанных с обращением фальсифици-рованных, недоброкачественных, незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, необходимо выделять еще и дополнительный объект в за-висимости от того, какие общественные отношения, кроме отношений, обеспечи-вающих охрану здоровья населения, затрагиваются. Таковыми могут быть обще-ственные отношения в сфере экономической деятельности.
9. Предметом преступлений, предусмотренных ст. 2351 УК РФ «Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий», являются лекарст-венные средства и медицинские изделия. Лекарственные средства — вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека, проникающие в органы, ткани организма человека, применяемые для профилактики, диагности¬ки (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организ¬мом человека), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвра¬щения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий.
10. Медицинскими изделиями выступают любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицин¬ских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назна-чению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные про-изводителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилита¬ции заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицин¬ских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структу¬ры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания бе-ременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармаколо-гического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
11. Предметом ст. 2381 УК РФ «Обращение фальсифицированных, недобро-качественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских из¬делий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок» необхо¬димо рассматривать лишь фальсифицированные лекарственные средства и фаль-сифицированные медицинские изделия 2б и 3 классов.
Незаконное обращение именно с этими предметами указывает на повышен¬ную общественную опасность, связанную с возможностью наступления вреда здоровью или жизни и подтверждает, что здоровье населения выступает в качест¬ве приоритетного общественного отношения, требующего уголовно-правовой ох¬раны при совершении деяний, связанных с незаконным обращением лекарствен¬ных средств и медицинских изделий.
12. В качестве фальсифицированного лекарственного средства необходимо рассматривать:
— лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопей-ной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа;
— лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе;
— лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о сроке годности;
— лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о произ-водителе.
13. К фальсифицированному медицинскому изделию, являющемуся пред-метом рассматриваемого преступления, можно отнести медицинское изделие 2б и 3 класса:
— не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) экс-плуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее от-сутствия требованиям иной нормативной документации;
— сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках;
— сопровождаемое ложной информацией производителе (изготовителе).
14. Объективная сторона состава преступления, предусмотренного ст. 2351 УК РФ, заключается в производстве лекарственных средств и медицинских изде¬лий без специального разрешения (лицензии), которое может выражаться в сле¬дующих действиях: необращении в лицензирующий орган с заявлением о предос¬тавлении лицензии; получении лицензии на какой-либо другой вид деятельности и производство лекарств под видом этой деятельности; обращении в лицензи¬рующий орган с заявлением о предоставлении лицензии и осуществлении произ¬водства лекарств еще до ее получения.
15. Считаем необходимым в целях упрощения понимания и исключения ошибок при толковании рассматриваемой нормы закрепить в диспозиции статьи один термин, относящийся и к деяниям, связанным с лекарственными средствами и медицинскими изделиями, и к деяниям, связанным с биологически активными добавками. В качестве такого термина предлагаем закрепить «обращение» как бо¬лее широкое понятие.
16. В объективную сторону состава преступления, предусмотренного ст. 2381 УК РФ, должны входить: производство, ввоз на территорию Российской Федерации и сбыт фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также хранение фальсифицирован¬ных лекарственных средств.
17. Под производством фальсифицированных лекарственных средств, ме-дицинских изделий и биологически активных добавок следует понимать деятель¬ность по производству фальсифицированных лекарственных средств, медицин¬ских изделий и биологически активных добавок в течение продолжительного времени на одной, нескольких или всех стадиях технологического процесса.
18. Считаем необоснованным использование термина «незаконное произ-водство» и, учитывая приведенные ранее доводы о нецелесообразности выделе¬ния незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий в ка¬честве особых предметов преступления, предлагаем исключить из текста ст. 2381
УК РФ слова: «...либо незаконные производство, сбыт, или ввоз на территорию Российской Федерации в целях сбыта незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий...».
19. Под сбытом следует понимать любые способы возмездной или безвоз-мездной передачи фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок.
20. Хранение фальсифицированных лекарственных средств должно повлечь уголовную ответственность и составлять объективную сторону состава преступ¬ления, связанного с незаконным обращением лекарственных средств.
21 . Субъект рассматриваемых преступлений — общий, и им следует считать как лицо, не обладающее какими-либо специальными знаниями или личными свя¬зями в фармацевтической сфере, так и лицо, имеющее фармацевтическое либо медицинское образование, а также лицо, имеющее личные связи в фармацевтиче¬ской деятельности, бывших работников фармацевтической сферы. Кроме того, в чч. 2 ст. ст. 2351 и 2381 УК РФ важно предусмотреть такой квалифицирующий признак, как «совершение указанных деяний с использованием своего служебного положения».
22. Полагаем, что преступления, связанные с незаконным обращением ле-карственных средств и медицинских изделий, могут быть совершены только с прямым умыслом, а для квалифицированных составов таких преступлений (п. «б»
ч. 2 и ч. 3 ст. 2381 УК РФ) характерна умышленная форма вины по отношению к предусмотренным диспозицией статьи деяниям и неосторожной по отношению к наступившим в результате данных деяний последствиям в виде тяжкого вреда здоровью человека, смерти либо смерти двух или более лиц. Неосторожность мо¬жет появляться как в форме легкомыслия, так и в форме небрежности.
23. Статья 2381 УК РФ в качестве обязательного признака субъективной стороны анализируемого состава называет цель сбыта при ввозе на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств и медицин¬ских изделий. Однако более обоснованной, на наш взгляд, мерой борьбы с неза¬конным ввозом незарегистрированных лекарственных средств и медицинских из¬делий стало бы конструирование уголовной ответственности за ввоз на террито¬рию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств в на¬рушении установленных правил.
24. Учитывая все предложения по совершенствованию норм об ответствен-ности за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий, высказанные в ходе данного исследования, считаем возможным изложить рас-сматриваемые нормы в следующей редакции:
«Статья 2351. Незаконное производство лекарственных средств и ме¬дицинских изделий
1. Производство лекарственных средств или медицинских изделий без спе-циального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обя-зательно (обязательна), —
наказывается...
2. Те же деяния:
а) совершенные группой лиц по предварительному сговору;
б) совершенные с использованием своего служебного положения;
в) сопряженные с извлечением дохода в крупном размере, —
наказываются...
3. Те же деяния:
а) совершенные организованной группой;
б) сопряженные с извлечением дохода в особо крупном размере, —
наказываются...».
«Статья 2381. Обращение фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий
1. Производство, сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации фаль-сифицированных лекарственных средств или медицинских изделий 2б и 3 классов, либо хранение фальсифицированных лекарственных средств, —
наказываются...
2. Те же деяния, если они:
а) совершены группой лиц по предварительному сговору;
б) совершены с использованием своего служебного положения;
в) совершены в крупном размере;
г) повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, —
наказываются...
3. Те же деяния:
а) совершены организованной группой;
б) совершены в особо крупном размере;
в) повлекли по неосторожности смерть двух или более лиц, —
наказываются...
Примечания. 1. Действие настоящей статьи не распространяется на слу¬чаи незаконных сбыта и ввоза на территорию Российской Федерации наркоти¬ческих средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих или ядовитых веществ, а также незаконного производства наркотических средств, психотропных веществ или их прекурсоров.
Крупным размером в настоящей статье признается стоимость лекар-ственных средств или медицинских изделий в сумме, превышающей сто тысяч рублей, а особо крупным размером — четыреста тысяч рублей».