ГОСПОДАРСЬКО-ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ВИРОБНИЦТВА ТА ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

Короткий зміст

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА РОБОТИ

Актуальність теми. Формування в Україні ринкових відносин сприяло розвитку виробництва та торгівлі лікарськими засобами. Успішне здійснення зазначених видів діяльності уможливлює, по-перше, задоволення потреб громадян в економічно доступних і якісних лікарських засобах, по-друге, одержання значних надходжень до бюджету, оскільки такі види діяльність увійшли до п'ятірки найприбутковіших галузей світової економіки, а за останні десять років приріст світового фармацевтичного ринку склав 196 млрд. доларів США або 106 відсотків. За даними Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України обсяг фармацевтичного ринку України за 2003 р. склав 4926 млн. грн. (зріст на 27 відсотків у порівнянні з 2002 р.).

У процесі виробництва та торгівлі лікарськими засобами складаються різні відносини, серед яких основне місце належить господарським відносинам, оскільки їх стан впливає на ефективність вказаних видів діяльності, медикаментозне забезпечення населення, а також фактично на результативність інших видів діяльності у сфері охорони здоров'я. З урахуванням цього однією з умов успішного розвитку виробництва та торгівлі лікарськими засобами є їх господарсько-правове регулювання, яке має стати запорукою стабільності та рентабельності цього господарювання, конкурентноздатності його суб'єктів, захисту прав та інтересів споживачів.

Разом з тим практика організації і здійснення таких видів господарської діяльності свідчить про наявність проблем, зокрема, правового регулювання, на необхідність вирішення яких неодноразово вказували вчені і практики в області фармації, медицини і права. Основна частина таких проблем стосується виробництва вітчизняних лікарських засобів і торгівлі ними, про що свідчить тенденція суттєвого зниження питомої ваги продажів вітчизняних лікарських засобів (у грошовому виразі) і збільшення частки імпортної продукції, зокрема, на 39 відсотків в 2003 р. у порівнянні з такою продукцією в 2002 р., не дивлячись на збільшення обсягів фармацевтичного ринку.

У даний час організація і здійснення виробництва та торгівля лікарськими засобами регулюється як загальними нормами господарського законодавства, так і спеціальними, зокрема, Законом України "Про лікарські засоби", відповідними Ліцензійними умовами та іншими нормативно-правовими актами. Їх аналіз вказує на те, що господарсько-правове регулювання цих видів діяльності потребує вдосконалення саме спеціальних норм, що зумовлено особливостями такого господарювання. Серед них: суттєвий вплив результатів вказаних видів діяльності на забезпечення конституційного права громадян на життя та охорону здоров'я; обмеження кола суб'єктів господарювання, які мають право здійснювати ці види діяльності; посилені вимоги до їх здійснення; реальна можливість їх здійснення за умови державної підтримки, необхідність якої частково реалізована; державне регулювання ціноутворення; наявність безлічі порушень встановлених вимог щодо господарювання та відсутність відповідальності за них тощо.

У науковій літературі основна увага приділяється дослідженню економічних проблем виробництва та торгівлі лікарськими засобами, хоча необхідність зміни і доповнення законодавчої бази даного господарювання неодноразово підтверджувалась в економічних, фармацевтичних, медичних і юридичних дослідженнях. До окремих проблем правового регулювання таких видів діяльності зверталися юристи О.М. Гуєв, З.С. Гладун, В.І. Пашков, О.П. Печений, Л.Й. Якобсон, економісти та фармацевти Ф.І. Жебровська, О.В. Посилкіна, В.Г. Варченко, О.П. Вікторов, Д.С. Волох, В.А. Загорій, А.С. Немченко,
М.С. Пономаренко, О.В. Стефанов, С.В. Сур, Н.С. Фізор та ін. Проте теоретичного доопрацювання потребує ще значне коло питань господарсько-правового регулювання виробництва та торгівлі лікарськими засобами.

Вищевказане свідчить про те, що за наявності загального правового регулювання господарської діяльності, дослідження господарсько-правового регулювання виробництва та торгівлі лікарськими засобами в Україні як окремих видів такої діяльності є актуальним і доцільним, що і визначило вибір теми дисертаційного дослідження.

Зв'язок роботи з науковими програмами, планами, темами. Дисертаційна робота виконана згідно з планом науково-дослідних робіт Інституту економіко-правових досліджень НАН України за темою "Економіко-правове забезпечення розвитку виробничо-територіальних систем" (держреєстрація № 0100U004746) та планом держбюджетної науково-дослідної роботи Донецького національного університету МОН України за темою "Господарсько-правове забезпечення стабілізації і розвитку економіки України" (держреєстрація № Г-0101U005732), в рамках яких авторкою підготовлені пропозиції по уточненню визначень понять виробництва та торгівлі лікарськими засобами як видів господарської діяльності, суб'єктів такої діяльності, умов її здійснення та державної підтримки тощо.